专家RA将PROMOMED DM的信用评级提升为ruA
15.11.2021
药品
15.11.2021
这是Areplivir，它已经包含在卫生部的建议中。
在俄罗斯，第四波也是最高波的冠状病毒正在发生，医学正在发生巨大的超载。 国内首个直接作用静脉抗病毒药物"Areplivir"（国际非专利名称—favipiravir）的注册按时进行。 到年底，药品将送到各地区的医院。 俄罗斯科学院院士Dmitry Pushkar强调："全球有两家公司生产一种可注射药物，对covid具有直接抗病毒作用。 一个是俄罗斯人！"
"目前正在开发[对抗covid]的药物，原则上将在不久的将来使用，我相信，"弗拉基米尔*普京总统在与俄罗斯国防部领导和俄罗斯军工综合体企业的会议上说。 其中第一个这样的药物是注射阿雷普利韦。
"到目前为止，用于胃肠外给药的唯一抗病毒药物是一种外国药物，不仅价格昂贵，而且无法进入，"俄罗斯科学院通讯成员卫生部首席肺病学家Sergey Avdeev解释道。-Promomed他提出了一类新的药物，可以显着改变住院患者的情况，最危险的患者队列。"院士avdeev有信心，一种有效的和广泛可用的国内抗病毒药物的胃肠外给药的出现可以在抗击大流行的斗争中扭转潮流。 "该药物的可注射形式的特征不仅在于百分之百的生物利用度，而且还在于细胞中更密集的渗透和分布，组织中治疗浓度的更长时间保留以及改善的安 这应该会显着提高医院阶段治疗的有效性，"Sergey Avdeev总结道。
Promomed集团新产品总监Kira Zaslavskaya表示："一项临床研究表明，与标准疗法相比，使用阿雷普利韦在改善临床状态方面具有优势。—特别是，根据该研究，阿雷普利韦组符合医院出院标准（WHO分类量表上的状态0-3）的患者数量比标准治疗组高出数倍。 病情的改善伴随着体温的正常化，炎症标志物的水平和饱和度，这表明治疗对整体预后的积极影响。"
Promomed Group董事会主席Peter Bely评论说："临床医生已经看到阿雷普利韦在片剂中，它在covid治疗中证明了自己很好，因此我们的任务是在医院阶段以胃肠外形式创—我们非常认真地对待这一点，并要求完成这项任务的俄罗斯科学家的帮助，我们在生产中实施了它。 我认为国家医疗保健系统拥有自己开发和生产创新的国家药物至关重要。 我们很高兴在这个方向上尽自己的一份力量，并提出红区医生期待的药物。"
"自12月初以来，该公司一直在开展商业生产，并将能够提供医疗保健组织—医院和医院，"Peter Bely继续说道。
Promomed是世界上第一个制造favipiravir可注射形式的药物，尽管该物质是不溶性粉末。 由俄罗斯科学院院士Dmitry Pushkar领导的多中心临床试验证实了新药在医院使用时的有效性和安全性："可注射的Areplivir的研究它们是根据GCP和循证医学的所有原 特别重要的是，在严重冠状病毒感染的背景下，胃肠道粘膜受到影响，这会降低口服药物的有效性。 静脉内给药消除了这个问题。 在实践中，已经证明了静脉注射药物的重要性，这在某些情况下可以确保快速恢复，具有更有利的安全性，"Dmitry Pushkar评论道。
"随着药物的注册和批准程序在世界其他国家进行，我们当然会努力帮助世界各地的患者，"Petr Bely说。—我们已经知道它是如何使用平板电脑的-当然，首先提供国内市场，然后是域外市场。 根据我们在片剂形式的阿雷普利韦中看到的兴趣，大约50个国家对该药物感兴趣。"
"临床试验的结果肯定会完整发布，就像我们在平板电脑上所做的那样，但信誉良好的出版物中的出版物需要时间，包括审稿人的工作。 我想提请你注意这样一个事实，即我们对平板电脑的研究是迄今为止唯一国际公认的研究，它们已被审查并发表于ClinicalTrials.gov —这是一个权威的国际资源同行评审的临床试验-并可在最有信誉的科学来源。 我们在静脉注射形式的临床研究中遵循完全相同的路径。 该研究小组由两名俄罗斯科学院院士组成，由Dmitry Pushkar院士领导，他因对COVID-19的斗争做出的贡献而被授予Pirogov勋章。 这些研究严格按照GCP（良好临床实践）的规则进行。-生意人报-Nauka），"彼得*贝利说。 这些研究比片剂形式的研究复杂一个数量级，但他们的结果对临床医生来说更有趣，Promomed集团负责人解释说："完整的报告将很快在俄罗斯和国际上发表，我"
阿雷普利韦的口服形式包括在门诊和住院阶段的当前建议中。 预计注射形式也将被纳入建议中，作为对需要最快和最临床证实结果的住院患者的治疗更有效。 最终决定将由卫生部在下次修订"预防，诊断和治疗新冠状病毒感染（COVID-19）"临时指南时做出。
在片剂和安瓿中制造了covid药物Areplivir之后，Promomed制造公司正在考虑开发一种以最方便的吸入形式输送药物的方法。
"我们不要忘记：这种冠状病毒感染的现象是，在冠状病毒的历史上，病毒第一次不是在上呼吸道感染，而是在肺部定居。 从这个意义上说，药物的局部递送，不仅是抗病毒，而且是药物的混合物，被视为治疗冠状病毒和预防严重肺部后果的一个非常有希望的方向，"Peter Bely总结道。
资料来源: www.kommersant.ru
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