El experto de la RA aumentó la calificación crediticia "PROMOMED DM" al nivel de ruA
15.11.2021
Medicamentos
15.11.2021
Este es el "Arepivir", ya parte de las recomendaciones del Ministerio de salud
En Rusia — la cuarta y más alta ola de coronavirus, la medicina funciona con una enorme sobrecarga. Tan pronto como sea posible, se registró el primer medicamento antiviral intravenoso nacional de acción directa "Arepivir" (nombre genérico internacional — favipiravir). Antes de fin de año, el medicamento llegará a los hospitales de todas las regiones. El académico de la Academia de Ciencias de Rusia Dmitry Pushkar enfatiza: "hay dos compañías en todo el mundo que producen un medicamento inyectable de acción antiviral directa de covid. ¡Y uno es ruso!»
"Ahora se están desarrollando y, en principio, en un futuro próximo, estoy seguro de que se utilizarán medicamentos [contra covid]", dijo el presidente Vladimir Putin en una reunión con los líderes del Ministerio de defensa de Rusia y las empresas del complejo militar— industrial de Rusia. Uno de los primeros medicamentos de este tipo fue el inyectable "Arepivir".
"Hasta ahora, el único medicamento antiviral para la administración parenteral era un remedio extranjero, no solo costoso, sino también poco disponible", explica el neumólogo jefe del Ministerio de salud, Sergey avdeev, miembro correspondiente de la Academia de Ciencias de Rusia."Promomed ha propuesto una nueva clase de medicamentos que pueden cambiar drásticamente la situación de los pacientes hospitalizados, la cohorte de pacientes más riesgosa". El académico avdeev está seguro de que la aparición de un medicamento antiviral nacional efectivo y ampliamente disponible para la administración parenteral puede cambiar el curso de la lucha contra la pandemia. "La forma inyectable del fármaco se caracteriza no solo por una biodisponibilidad del 100%, sino también por una penetración y distribución más intensas en las células, una retención más prolongada de la concentración terapéutica en los tejidos y un perfil de seguridad mejorado. Esto debería aumentar significativamente la efectividad del tratamiento en la etapa hospitalaria", concluye Sergey avdeev.
"Un estudio clínico ha demostrado la ventaja del uso de Arepivir en comparación con la terapia estándar con respecto a la mejora del estado clínico", informa Kira zaslavskaya, directora de nuevos productos de Promomed GC.— En particular, según el estudio, el número de pacientes que cumplieron con los criterios de alta hospitalaria (estado 0-3 en la escala categórica de la OMS) en el grupo "Areplavira" fue varias veces mayor que en el grupo de terapia estándar. La mejora fue acompañada por la normalización de la temperatura corporal, los niveles de marcadores inflamatorios y la saturación, lo que sugiere un efecto positivo de la terapia en el pronóstico en general".
"Los médicos han visto que "Arepivir" en tabletas ha demostrado ser bueno en el tratamiento de covid, por lo que nos hemos propuesto la tarea de crearlo en forma parenteral para el tratamiento en la etapa hospitalaria", comenta Peter Bely, presidente de la Junta directiva de Promomed."Nos tomamos esto muy en serio y recurrimos a la ayuda de científicos rusos que cumplieron esta tarea, y la implementamos en la producción. Considero que es fundamental para la salud nacional tener su propio desarrollo y producción de medicamentos nacionales innovadores. Estamos encantados de llevar a cabo nuestra parte del trabajo en esta dirección y presentar el medicamento que los médicos de las zonas rojas esperan con impaciencia".
"Ya desde principios de diciembre, la compañía comienza la producción industrial y podrá proporcionar a las organizaciones de salud: hospitales y hospitales", continúa Peter Bely.
Promomed fue el primero en el mundo en hacer una forma inyectable de favipiravir, aunque la sustancia es un polvo insoluble. Un estudio clínico multicéntrico dirigido por el académico de la Academia de Ciencias de Rusia Dmitry Pushkar confirmó la eficacia y seguridad del nuevo medicamento cuando se usa en hospitales: "los Estudios de arepivir inyectable se llevaron a cabo de acuerdo con todos los principios de GCP y medicina basada en la evidencia, lo que permite no dudar de la confiabilidad de sus resultados. Es especialmente importante que en el contexto de una infección grave por coronavirus, la mucosa gastrointestinal se ve afectada, lo que puede reducir la efectividad de los medicamentos orales. La administración intravenosa elimina este problema. En la práctica, se ha demostrado la importancia de la presencia de una forma intravenosa de la droga, que en algunos casos garantiza una pronta recuperación, teniendo un perfil de seguridad más favorable", comentó Dmitry Pushkar.
"A medida que pasen los procedimientos de registro y los procedimientos aprobadoso en otros países del mundo, por supuesto, vamos a tratar de ayudar a los enfermos de todo el mundo", dijo Pedro Blanco.— Ya sabemos cómo funciona esto con las tabletas: naturalmente, primero se asegura el mercado interno, luego los extraterritoriales. De acuerdo con el interés que hemos visto en Arepivir en forma de tableta, alrededor de 50 países están interesados en el medicamento".
"Los resultados de los estudios clínicos definitivamente se publicarán en su totalidad, al igual que lo hicimos con las píldoras, pero las publicaciones en publicaciones respetadas requieren tiempo, incluido el trabajo de los revisores. Quiero señalar que nuestros estudios sobre píldoras son los únicos reconocidos internacionalmente hasta ahora, han sido revisados por pares y publicados en ClinicalTrials.gov -es un recurso internacional de renombre para la investigación clínica revisada por pares — y está disponible en las Fuentes científicas más autorizadas. De la misma manera vamos con los estudios clínicos de la forma intravenosa. En el equipo de investigación, dos académicos de la Academia rusa de Ciencias, el académico Dmitry Pushkar, galardonado con la orden Pirogov por su contribución a la lucha contra la COVID-19, dirige la investigación. Los estudios se realizan en estricta conformidad con las reglas de GCP (buenas prácticas clínicas."El PP es el único partido que tiene que ver con el PP", ha aseverado Pedro Blanco. Estos estudios son un orden de magnitud más complejo que los estudios en forma de píldora, pero sus resultados son aún más interesantes para los médicos, explicó el jefe de la sociedad civil promomed: "Pronto se publicará un informe completo en Rusia e internacionalmente, sin duda haremos públicos sus resultados".
La forma oral de "Arepivir" se incluye en las recomendaciones actuales tanto en las etapas ambulatorias como hospitalarias. También se espera que la forma inyectable entre en las recomendaciones como más efectiva para el tratamiento de pacientes hospitalizados que necesitan el resultado más rápido y clínicamente confirmado. La decisión final será tomada por el Ministerio de salud en la próxima revisión de las recomendaciones metodológicas temporales "Prevención, diagnóstico y tratamiento de la nueva infección por coronavirus (COVID-19)".
Después de la creación del medicamento de covid "Arepivir" en tabletas y ampollas, el fabricante Promomed está pensando en desarrollar una forma de administrar el medicamento en la forma de inhalación más conveniente.
"No lo olvidemos: el fenómeno de esta infección por coronavirus es que, por primera vez en la historia de los coronavirus, el virus no se instala en el tracto respiratorio superior, sino en los pulmones. Y en este sentido, la entrega local de medicamentos, no solo antivirales, sino también un cóctel de medicamentos, se ve como una dirección muy prometedora para el tratamiento del coronavirus y para la prevención de consecuencias pulmonares graves", concluye Peter Bely.
Fuente: www.kommersant.ru
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