sobre el producto

El medicamento oxaliplatino-PROMOMED es un liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para infusiones, exteriormente es un polvo liofilizado o una masa porosa de color blanco o casi blanco.
La solución reconstituida es un líquido transparente incoloro o amarillo claro.

Características

Nombre
Oxaliplatin-Promomed
Forma farmacéutica
Liofilizado para la preparación de concentrado para la preparación de la solución de infusión
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
Oxaliplatino
Dosificaciones
50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
Código ATC
L01XA03
Sustancia activa
oxaliplatino
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer

uso

Siempre use el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico.
Dosis recomendada
La dosis de oxaliplatino depende del área de superficie de su cuerpo, que se calcula en función de su altura y peso. La dosis recomendada habitual para adultos mayores de 18 años, incluidos los ancianos, es de 85 mg/m2 de superficie corporal.
La dosis que reciba también dependerá de los resultados de los análisis de sangre y de si ha experimentado reacciones indeseables previamente mientras toma oxaliplatino.
Vía y método de introducción
El tratamiento con OXALIPLATIN-PROMOMED se lleva a cabo solo en un Departamento especializado de Oncología y bajo la supervisión de un oncólogo con experiencia en el uso de medicamentos citotóxicos.
Recibirá EL medicamento oxaliplatino PROMOMED por vía intravenosa (infusión).
La infusión intravenosa del medicamento se realiza a través del sistema de infusión en las venas periféricas o a través de un catéter venoso central simultáneamente con la infusión intravenosa de folinato de calcio en solución de dextrosa al 5% durante 2 a 6 horas con un sistema intravenoso en forma de Y conectado inmediatamente antes del sitio de administración. En general, la infusión debe administrarse una vez cada 2 semanas.
Cuando se combina con fluorouracilo, la infusión de oxaliplatino precede a la administración de fluorouracilo.
Duración de la terapia
La Duración de la terapia será determinada por su proveedor de atención médica de acuerdo con su enfermedad. Después de la extirpación quirúrgica del tumor, el tratamiento dura hasta 6 meses.

Ayuda

Prospecto

El medicamento oxaliplatino-PROMOMED contiene el principio activo oxaliplatino. Este medicamento es un agente antitumoral, un compuesto de platino. Se activa en el tejido tumoral y tiene un efecto tóxico selectivo sobre él.

El medicamento oxaliplatin-PROMOMED está diseñado para el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con las siguientes enfermedades:

  • tratamiento complementario (adyuvante) del cáncer de colon en estadio III (estadio C según la clasificación de Duke) después de la extirpación radical (resección) del tumor primario (en combinación con fluorouracilo/folinato de calcio);
  • cáncer colorrectal diseminado (en combinación con fluorouracilo/folinato de calcio);
  • cáncer colorrectal metastásico (como tratamiento de primera línea en combinación con fluorouracilo/folinato de calcio y bevacizumab);
  • cáncer de ovario (como terapia de segunda línea).

Debido a que la administración del medicamento será realizada por un médico, es muy poco probable que reciba el medicamento más de lo que necesita.
Si ocurre una sobredosis accidental, el personal médico controlará de cerca su condición y realizará el tratamiento adecuado.
Si tiene preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, EL medicamento oxaliplatino-PROMOMED puede causar reacciones indeseables, pero no todas ocurren.
Es importante que informe a su médico sobre cualquier reacción adversa que se haya desarrollado para que pueda tomar las medidas adecuadas (por ejemplo, suspender temporalmente el tratamiento, reducir la dosis del medicamento o prescribir terapia adicional).
En el tratamiento con OXALIPLATINO-PROMOMED los resultados de los análisis de sangre pueden empeorar: disminución del número de leucocitos en la sangre (leucopenia y sus variedades – neutropenia, linfopenia). Los glóbulos blancos brindan protección al cuerpo contra las infecciones, por lo que cuando son escasos, aumenta el riesgo de infecciones, incluidas infecciones graves y potencialmente mortales, como neumonía (neumonía), contaminación de la sangre (sepsis) y sus complicaciones.
En el contexto de la terapia con oxaliplatino, es posible reducir el número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Las plaquetas juegan un papel importante en la coagulación de la sangre. Con su falta, el riesgo de sangrado (nasal, gastrointestinal, otros) aumenta, así como la posible formación espontánea de moretones. En casos raros, el sangrado y la formación de moretones se combinan con la formación de coágulos de sangre (coágulos sanguíneos) en vasos pequeños (el llamado síndrome de coagulación intravascular diseminada, una afección grave y potencialmente mortal).
Con el uso de oxaliplatino, es posible reducir el número de glóbulos rojos en la sangre (anemia).
Los glóbulos rojos proporcionan oxígeno a los órganos y tejidos, su falta puede manifestarse palidez y fatiga rápida.
Su proveedor de atención médica supervisará las tasas de sus pruebas y le informará sobre los cambios que surjan y las medidas necesarias.

Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones indeseables y la frecuencia de su aparición, consulte las instrucciones del prospecto

No use OXALIPLATINO-PROMOMED:

  • si es alérgico al oxaliplatino o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
  • si tiene mielosupresión (recuento de neutrófilos <2×109/l y / o plaquetas <100×109 / l) antes del primer tratamiento;
  • si tiene neuropatía sensorial periférica con discapacidades funcionales (hormigueo y entumecimiento en los dedos de las manos o los pies y le resulta difícil realizar movimientos menores, como abotonar los botones) antes de comenzar el primer curso de tratamiento;
  • si tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min);
  • si está amamantando

Informe a su proveedor de atención médica si está tomando, ha tomado recientemente o está a punto de comenzar a tomar cualquier otro medicamento.
Tomar otros medicamentos puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, por lo que es importante que su médico esté al tanto de cualquier medicamento que tome, incluidos los medicamentos de venta libre, así como las vitaminas, las plantas medicinales y los suplementos dietéticos.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección de Internet: promomed.pro
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas al día)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

Almacenar por debajo de 25 °C. Almacenar en su embalaje original (botella en un paquete/Caja). La solución de infusión preparada debe usarse inmediatamente. Si la solución no se usa de inmediato, el tiempo y las condiciones de almacenamiento son responsabilidad del usuario y no deben exceder las 24 horas a una temperatura de 2-8 °C. el Oxaliplatino no debe entrar en contacto con los ojos o la piel. Si se produce un derrame accidental, informe a su médico o enfermera de inmediato. La solución preparada del medicamento debe ser transparente y no debe contener partículas insolubles. La solución con signos de precipitación debe eliminarse. Cuando termine la infusión, el médico o la enfermera eliminarán el oxaliplatino.

No use el medicamento en niños de 0 a 18 años debido al riesgo de ineficacia y probable inseguridad (no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de 4 medicamentos oxaliplatin-PROMOMED en niños menores de 18 años)