Le médicament OXALIPLATIN-PROMOMED contient la substance active oxaliplatin. Ce médicament est un agent antitumoral, un composé de platine. Il est activé dans le tissu tumoral et a un effet toxique sélectif sur celui-ci.

Le médicament OXALIPLATIN-PROMOMED est destiné au traitement des patients adultes âgés de plus de 18 ans atteints des maladies suivantes:

• traitement supplémentaire (adjuvant) du cancer du côlon de stade III (stade C selon la classification de Duke) après élimination radicale (résection) de la tumeur primitive (en Association avec du folinate de fluorouracile/calcium);
• cancer colorectal disséminé (en Association avec du fluorouracile/folinate de calcium);
• cancer colorectal métastatique (en tant que traitement de première intention en Association avec le folinate de fluorouracile/calcium et le bevacizumab);
• cancer de l'ovaire (en tant que traitement de deuxième intention).

Étant donné que l'administration du médicament sera effectuée par un médecin, il est extrêmement improbable que vous receviez le médicament plus que nécessaire.
En cas de surdosage accidentel, le personnel médical surveillera attentivement Votre état et effectuera le traitement approprié.
Si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, le médicament OXALIPLATIN-PROMOMED peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables qui se sont développées afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre temporairement le traitement, réduire la dose du médicament ou prescrire un traitement supplémentaire).
Lors du traitement avec le médicament OXALIPLATIN-PROMOMED les résultats des tests sanguins peuvent se détériorer: diminution du nombre de leucocytes dans le sang (leucopénie et ses variétés – neutropénie, lymphopénie). Les globules blancs protègent le corps contre les infections, de sorte qu'en cas de pénurie, le risque d'infections, y compris graves et potentiellement mortelles, telles que la pneumonie (pneumonie), la contamination du sang (septicémie) et leurs complications, augmente.
Dans le contexte du traitement par l'oxaliplatine, une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) est possible. Les plaquettes jouent un rôle important dans la coagulation du sang. Avec leur manque, le risque de saignement (nasal, gastro-intestinal, autre) augmente, et la formation spontanée d'ecchymoses est également possible. Dans de rares cas, le saignement et la formation d'ecchymoses sont associés à la formation de caillots sanguins (caillots sanguins) dans les petits vaisseaux (syndrome de coagulation intravasculaire disséminé, état grave et menaçant le pronostic vital).
Avec l'utilisation de l'oxaliplatine, il est possible de réduire le nombre de globules rouges dans le sang (anémie).
Les globules rouges fournissent de l'oxygène aux organes et aux tissus, leur manque peut se manifester par une pâleur et une fatigue rapide.
Votre médecin surveillera les performances de vos tests et vous informera des changements, le cas échéant, et des mesures nécessaires.

Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles et sur la fréquence de leur apparition, consultez les instructions de l'INSERT

Ne pas utiliser le médicament OXALIPLATIN-PROMOMED:

• si vous êtes allergique à l'oxaliplatine ou à tous les autres composants du médicament énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage;
• si vous avez une myélosuppression (neutrophiles < 2×109/l et/ou plaquettes < 100×109/l) avant le premier traitement;
• si vous avez une neuropathie sensorielle périphérique avec des troubles fonctionnels (picotements et engourdissements des doigts ou des orteils et que vous avez du mal à effectuer de petits mouvements, tels que la fermeture de boutons) avant le premier traitement;
• si vous avez une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
• si vous allaitez

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou êtes sur le point de commencer à prendre d'autres médicaments.
La prise d'autres médicaments peut augmenter le risque de réactions indésirables, il est donc important que le médecin soit conscient de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux en vente libre, ainsi que des vitamines, des plantes médicinales et des compléments alimentaires.

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conserver à une température inférieure à 25 °C. Conserver dans son emballage d'origine (flacon en paquet/boîte). La solution préparée pour les perfusions doit être utilisée immédiatement. Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, le temps et les conditions de stockage sont la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures à une température de 2-8 °C. l'Oxaliplatine ne doit pas pénétrer dans les yeux ou la peau. En cas de déversement accidentel, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière. La solution préparée du médicament doit être transparente et ne doit pas contenir de particules insolubles. La solution présentant des signes de précipitation doit être éliminée. Lorsque la perfusion est terminée, le médecin ou l'infirmière éliminera l'oxaliplatine.

Ne pas utiliser le médicament chez les enfants âgés de 0 à 18 ans en raison du risque d'inefficacité et d'insécurité probable (l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de 4 médicaments OXALIPLATIN-PROMOMED chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas établies)