PROMOMED registra el primer medicamento nacional contra la fibrosis quística
20.03.2017
20.03.2017
La planta "Bioquímica "(cuya participación mayoritaria es propiedad de PROMOMED) y el Grupo de compañías" Pharmkontrakt "firmaron un acuerdo de cooperación. Como parte del contrato, en el sitio de producción de PJSC "Bioquímico" en Saransk se reconstruirá completamente el edificio "innovador", en el que se abrirán el laboratorio de I + D, así como los talleres para la síntesis química y microbiológica de sustancias farmacéuticas activas.
El contratista general-el Holding químico-farmacéutico de GK "Pharmkontrakt" - cumplirá todo el complejo de los trabajos de la preparación de la documentación necesaria, el diseño de los locales y la instalación de todos los sistemas de ingeniería (incluso los sistemas del agua -, la preparación de aire, el suministro de refrigeración, la automatización etc.) hasta IQ/OQ/PQ la calificación y la validación.
En la foto: penkova Marina - director general del código penal "PROMOMED" y Petrov Timofey-director general de "contrato Farmacéutico"
El equipo de la división de ingeniería del Holding desarrollará un proyecto que incluye el diseño de las instalaciones de producción teniendo en cuenta los requisitos de las normas GMP y las normas nacionales de práctica de producción; desarrollará el concepto de zonas limpias; propondrá la lista óptima de equipos tecnológicos y analíticos que permiten sintetizar una amplia gama de sustancias, producir diversas formas de medicamentos y garantizar el control de calidad de los productos fabricados.
El casco estará equipado con equipos de alta tecnología fabricados en Suiza, Alemania e Italia. La reconstrucción del casco" innovador " se completará en diciembre de 2017.
La segunda etapa será la realización de un conjunto de trabajos de puesta en marcha y capacitación del personal.
En general, el programa de modernización, diseñado para cinco años, incluye la reconstrucción de dos edificios existentes, así como la construcción de un nuevo gran edificio para la producción de medicamentos para la administración parenteral.
Un proyecto tan ambicioso del programa de inversión "Bioquímico" no es solo un paso en el camino hacia una contribución significativa para garantizar la sustitución de importaciones y promover el acceso a medicamentos de calidad fabricados en Rusia. Este es el factor clave de la seguridad farmacéutica del país, previsto en los programas de desarrollo de la industria farmacéutica de Rusia.
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