PROMOMED estudiará Vilpramicina SAR® en la práctica pediátrica

PROMOMED anuncia el lanzamiento de un estudio observacional que evaluará la eficacia y seguridad de la josamicina en niños con infecciones respiratorias en la práctica clínica real. El programa de observación JASMINE se llevará a cabo sobre la base del hospital clínico de la ciudad para Niños № 11 de Ekaterimburgo bajo los auspicios de la Universidad médica estatal de los Urales del Ministerio de salud de Rusia y proporcionará datos clínicos sobre la eficacia y seguridad de la josamicina para su uso en Pediatría. El programa continúa con una serie de estudios clínicos de un medicamento a base de josamicina. Anteriormente, comenzó el estudio de la efectividad de este medicamento en el tratamiento de infecciones urogenitales en la práctica ambulatoria de rutina.

Más del 90% de todas las enfermedades infecciosas registradas en Rusia en niños se deben a infecciones respiratorias agudas (IRA). Al mismo tiempo, la incidencia de IRA en niños es 4-5 veces mayor que en adultos, y los niños en edad preescolar siguen siendo el grupo más vulnerable, especialmente en los primeros 3 años de vida[1]. Es a esta edad que el niño aún no está completamente formado respuesta inmune, y la elección de antibióticos seguros y convenientes es limitada. Hasta la fecha, en Rusia no existe una forma de dosificación pediátrica de josamicina en forma de suspensión, aunque este antibiótico tiene una gran demanda en la práctica pediátrica. El medicamento Vilpramicina SAR® es el único medicamento con DCI josamicina en forma dispersable. La tableta se disuelve fácilmente en agua y se convierte en una suspensión. En esta forma, el medicamento es conveniente para usar en niños mayores de un año, sin recurrir a inyecciones o triturar tabletas[2].

La josamicina es altamente efectiva contra los agentes infecciosos típicos y atípicos de las vías respiratorias superiores e inferiores, lo que la distingue de los antibióticos beta-lactámicos utilizados tradicionalmente como terapia de primera línea. En este momento, la josamicina tiene uno de los niveles más bajos de resistencia en la población, lo que hace que la terapia sea particularmente efectiva. Es importante que el medicamento también sea adecuado para pacientes con intolerancia a los antibióticos de penicilina.

"El Inicio del estudio es un hito importante en el trabajo para proporcionar a los niños tratamientos modernos, efectivos y seguros para las enfermedades respiratorias. Ofrecemos a la comunidad médica, a los pacientes pequeños y a sus padres una forma de dosificación conveniente y fácil de usar. Por lo tanto, estamos formando un nuevo estándar para la terapia pediátrica", dijo Oksana pozdnyakova, directora Ejecutiva de PROMOMED.

El estudio está programado para incluir a más de 400 pacientes de 1 a 17 años diagnosticados con infección respiratoria aguda. La recopilación de datos se extenderá de junio a diciembre de 2026, lo que permitirá cubrir la temporada de mayor incidencia de infecciones respiratorias entre los niños.

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[1] kolosova N. G., Grebeneva I. V., denisova V. D., maximova E. M. el LUGAR de los MEDICAMENTOS COMBINADOS EN el TRATAMIENTO de la BRONQUITIS AGUDA EN NIÑOS // MS. 2020. №10. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mesto-kombinirovannyh-preparatov-v-terapii-ostrogo-bronhita-u-dete... (consultado el 19.06.2026).

[2] Este medicamento es un medicamento recetado y solo debe adquirirse con receta médica. El medicamento tiene contraindicaciones. Por favor, lea las instrucciones de uso. No use el medicamento a menos que su proveedor de atención médica lo haya recetado. Al usar el medicamento, siempre siga las instrucciones de uso y las recomendaciones de su médico.