"बायोफर्मासिटिकल दवाएं उच्च मांग में हैं, और रूस उन्हें न केवल अपने घरेलू बाजार में, बल्कि अन्य देशों को भी प्रदान कर सकता है । "

कंपनी के प्रोमोमेड ग्रुप ऑफ कंपनीज के निदेशक मंडल के अध्यक्ष पीटर बेली ने कंपनी की परियोजनाओं के विकास की योजनाओं के बारे में बात की

कोरोनावायरस महामारी ने दिखाया है कि रूस के लिए प्रमुख बीमारियों के इलाज के लिए सबसे अधिक मांग वाली दवाओं के अपने उत्पादन का एक पूरा चक्र होना कितना महत्वपूर्ण है । पीटर बेली, रूसी कंपनियों के प्रोमोमेड ग्रुप के निदेशक मंडल के अध्यक्ष ने अगली पीढ़ी की दवाओं के निर्माण के मामले में देश के लिए संभावनाओं के बारे में बात की, रूसी संघ में पदार्थों के उत्पादन को बढ़ाना क्यों आवश्यक है और घरेलू दवा कंपनियों को क्या समर्थन उपाय चाहिए ।

- एसपीआईईएफ के दौरान, आपने मॉस्को डिपार्टमेंट ऑफ इन्वेस्टमेंट एंड इंडस्ट्रियल पॉलिसी के साथ एक सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए, जिसमें टेक्नोपोलिस मॉस्को स्पेशल इकोनॉमिक ज़ोन में नवीनतम पीढ़ियों की जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के पूर्ण उत्पादन चक्र के लिए एक केंद्र की कंपनियों के प्रोमोमेड समूह द्वारा निर्माण शामिल है । हमें बताएं, आपने निवेश के लिए इस विशेष परियोजना को क्यों चुना? यह आपकी कंपनी की वैश्विक विकास रणनीति में कैसे फिट बैठता है?

- जैव प्रौद्योगिकी दवाओं का निर्माण अब दुनिया भर में दवा उद्योग के लिए विकास के सबसे आशाजनक क्षेत्रों में से एक है । उनका सक्रिय पदार्थ जीवित कोशिकाओं या आनुवंशिक सामग्री पर आधारित है, और उन्हें विशिष्ट गुण देने के लिए जैविक और भौतिक—रासायनिक विधियों के एक जटिल संयोजन की आवश्यकता है । इन दवाओं में टीके, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, एंजाइम, रक्त उत्पाद और प्लाज्मा कारक शामिल हैं ।

जैविक दवाएं, वास्तव में, बीमारियों के एक बड़े समूह के उपचार में एक नया युग खोलती हैं जिन्हें पहले लाइलाज माना जाता था । उदाहरण के लिए, वास्कुलिटिस जैसी गंभीर प्रणालीगत बीमारी को लें, जो एक निरंतर ऑटोइम्यून हमले के परिणामस्वरूप संवहनी एंडोथेलियम की पुरानी सूजन और परिगलन है । अब, बायोफार्मास्युटिकल्स की मदद से हम इन रोगियों के जीवन की उच्च गुणवत्ता को लंबे समय तक और सबसे महत्वपूर्ण रूप से उच्च जीवित रहने की दर को सुनिश्चित कर सकते हैं । और वही सफलता पहले ही हो चुकी है या भविष्य में बीमारियों के कई अन्य समूहों के लिए स्पष्ट है जो पहले चिकित्सा के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते थे । ये तंत्रिका तंत्र के क्षरण के रोग हैं, जैसे अल्जाइमर मनोभ्रंश या पार्किंसनिज़्म, ऑन्कोलॉजिकल रोग और ऑटोइम्यून रोग । दूसरे शब्दों में, बायोफर्मासिटिकल दवाएं उच्च मांग में हैं, और रूस उन्हें न केवल अपने घरेलू बाजार में, बल्कि अन्य देशों को भी प्रदान कर सकता है ।

2010 के दशक में, फार्मा 2020 कार्यक्रम के तहत सरकारी समर्थन के लिए धन्यवाद, रूसी दवा कंपनियों ने अपनी क्षमताओं और विशेषज्ञता में काफी वृद्धि की । नतीजतन, घरेलू बाजार में रूसी दवाओं की हिस्सेदारी बढ़ गई है, और हम इस क्षेत्र में तकनीकी संप्रभुता के करीब चले गए हैं । अब रूस को जैविक दवाओं के निर्माण और उत्पादन में एक समान सफलता की आवश्यकता है, और हम मास्को सरकार के साथ अपनी संयुक्त परियोजना के हिस्से के रूप में इस पर गहनता से काम करेंगे ।

पचेतनिकी टेक्नोपोलिस की साइट पर, हम नई दवाओं के विकास के लिए एक पायलट उत्पादन स्थल के साथ एक आधुनिक अनुसंधान प्रयोगशाला बनाने की योजना बना रहे हैं, मूल प्रक्रियाओं सहित तकनीकी प्रक्रियाओं को स्केल कर रहे हैं, और मूल घरेलू जैविक उत्पादों का उत्पादन अलबुशेवो में साइट पर बनाया जाएगा । हम मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, टीके और आरएनए उत्पादों में विकास देखते हैं । परियोजना नवीनतम जैव प्रौद्योगिकी पदार्थों के हमारे अपने पोर्टफोलियो के विकास पर आधारित है ।

- मार्च में, रूसी राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन ने सरांस्क में साइट पर सक्रिय दवा पदार्थों के संश्लेषण के लिए प्रोमोमेड प्लांट के उद्घाटन समारोह में भाग लिया । कृपया हमें और अधिक विस्तार से बताएं कि यह किस तरह की परियोजना है और इसने इतने उच्च स्तर पर रुचि क्यों पैदा की है?

— यह एक उत्पादन सुविधा है जिसमें प्रति वर्ष 340 टन से अधिक पदार्थों की क्षमता है । ये सात लाइनें हैं, जिनमें पृथक ऑन्कोलॉजिकल भी शामिल हैं, जो प्रति वर्ष 150 से अधिक प्रकार के अणुओं के उत्पादन को सक्षम करती हैं । आज यह देश में पदार्थों के संश्लेषण के लिए सबसे बड़ा और शायद सबसे आधुनिक और पर्यावरण के अनुकूल संयंत्र है । और हम टीम की उपलब्धियों पर इस तरह के ध्यान के लिए देश के राष्ट्रपति और मोर्दोविया गणराज्य के नेतृत्व के बहुत आभारी हैं!

इस संयंत्र का उद्घाटन हमारे पदार्थ संश्लेषण कार्यक्रम के निरंतर विकास में सबसे बड़ा कदम था । इसलिए, 2018 में, हमने एंटीबायोटिक पदार्थों की नवीनतम पीढ़ी के संश्लेषण को लॉन्च किया और संक्रमण से निपटने के लिए आर एंड डी खोला । यह सूक्ष्मजीवविज्ञानी संश्लेषण है । 2020 में, हमने दवाओं के एक पूरे समूह के लिए अपना स्वयं का आरएनए मंच बनाया । यह पहले से ही एक जैविक संश्लेषण है ।

- आपने अपनी कंपनी के लिए ऐसी विकास रणनीति क्यों चुनी? इसका अंतिम लक्ष्य क्या है — रूसी संघ की दवा सुरक्षा?

- बेशक, पदार्थों का अपना संश्लेषण औषधीय संप्रभुता का आधार है । थीटा देशों. और हमारे संयंत्र का उद्घाटन इसके प्रावधान में एक और कदम है । इसके अलावा, अणुओं का मालिकाना संश्लेषण सुपरनोवा दवाओं के निर्माण की सीधी पहुंच है । बदले में, वे इलाज करना संभव बनाते हैं जो पहले इलाज नहीं किया जा सका, ताकि इसे अधिक प्रभावी और सुरक्षित बनाया जा सके ।

मैं आपको एक उदाहरण दूंगा। कोविड में, हमने एंटीवायरल दवाओं के साथ काम करने के लिए अपने संक्रमण नियंत्रण अनुसंधान एवं विकास केंद्र को फिर से डिजाइन किया है । हमारे काम के परिणामस्वरूप, देश में एंटी-कोविड दवाओं की पूरी लाइन दिखाई दी है । इसने हमें रोगियों के लिए चिकित्सा की पहुंच की समस्या को हल करने की अनुमति दी । इसके अलावा, पहली प्रत्यक्ष एंटीवायरल दवा रूसी संघ में डेढ़ साल पहले दिखाई दी, उदाहरण के लिए, यूरोप और अमेरिका में ।

मैं इस बात पर जोर देना चाहूंगा कि हमारे लिए न केवल रूस की दवा सुरक्षा सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है, बल्कि रूसी उत्पादों को वैश्विक बाजारों में लाना भी महत्वपूर्ण है । आखिरकार, दुनिया के सभी देशों को अत्याधुनिक चिकित्सा की आवश्यकता है । इसलिए, हमारे अपने अणु और उनके आधार पर बनाई गई मूल दवाएं देश की वास्तविक निर्यात क्षमता का प्रतिनिधित्व करती हैं ।

— जैसा कि आप पहले ही कह चुके हैं, फार्मा 2020 कार्यक्रम के लिए धन्यवाद, रूसी कंपनियां घरेलू बाजार में अपनी हिस्सेदारी बढ़ाने में सक्षम थीं और इस प्रकार, रूस को विदेशों से आपूर्ति से अधिक स्वतंत्र बनाती हैं । इस प्रक्रिया को जारी रखने के लिए आपकी कंपनी वास्तव में क्या कर रही है?

— 2022 के अंत में, हमने जेएससी बायोकेमिक पर आधारित नवीनतम हाई-टेक टैबलेट उत्पादन लॉन्च किया, जहां मानव श्रम के बजाय वैक्यूम ट्रांसफर प्रौद्योगिकियों का उपयोग किया जाता है । लाइन सबसे आधुनिक तकनीकों से सुसज्जित है, जिसमें बहुपरत और मिश्रित गोलियों के निर्माण के लिए, प्रकाश संवेदनशीलता और कम आर्द्रता की स्थिति में उत्पादन शामिल है । मानव त्रुटि की संभावना के बहिष्कार के कारण, इस उत्पादन में दवा सुरक्षा का स्तर काफी अधिक है । सभी यूरोपीय कारखाने ऐसे उपकरणों का दावा नहीं कर सकते । यह पुराने सवाल का जवाब है, "कौन सी गोलियां बेहतर हैं — घरेलू या आयातित । "वे गोलियां जहां दवा सुरक्षा अधिक है, बेहतर हैं । और अब ये हमारी गोलियां हैं! और यह रूसी दवाओं की निर्यात क्षमता बढ़ाने में भी एक महत्वपूर्ण कारक है ।

- आपने उल्लेख किया कि घरेलू दवा बाजार के विकास के पिछले चरण में, सरकारी समर्थन की भूमिका महान थी । और जैविक दवाओं के उत्पादन को विकसित करने के लिए अब आपको किन उपायों की आवश्यकता होगी?

- सबसे पहले, मैं कहना होगा कि सरकार पहले से ही एक बहुत कुछ कर रही है समर्थन और उद्योग का विकास. हम उद्योग और व्यापार मंत्रालय के उपकरणों की एक विस्तृत श्रृंखला के बारे में भी बात कर रहे हैं, जिसमें औद्योगिक विकास कोष के कार्यक्रम भी शामिल हैं, जिनका हम सक्रिय रूप से उपयोग करते हैं । और फास्ट-ट्रैक प्रणाली के बारे में जो सरकार ने विशेष रूप से महत्वपूर्ण श्रेणियों की दवाओं के त्वरित बाजार लॉन्च के लिए प्रदान की है । और राज्य वित्तीय संस्थानों द्वारा लागू प्राथमिकता निवेश विकास कार्यक्रमों के बारे में ।

क्षेत्रीय स्तर पर बहुत कुछ किया जा रहा है । उदाहरण के लिए, मोर्दोविया स्टेट यूनिवर्सिटी, गणतंत्र के नेतृत्व के सक्रिय समर्थन के साथ, जैव प्रौद्योगिकी के विकास के लिए संघीय केंद्र के उद्घाटन की तैयारी कर रही है, एक प्रकार का राज्य के स्वामित्व वाला साझाकरण केंद्र जो रूस में जैव प्रौद्योगिकी दवा विकास प्रक्रिया के महत्वपूर्ण चरणों का स्थानीयकरण करेगा, जो वर्तमान में केवल विदेशों में उपलब्ध हैं ।

फार्मा 2030 रणनीति का कार्यान्वयन, जिसे कई प्रमुख निर्माताओं द्वारा विकसित किया गया था, उद्योग के लिए एक बड़ी मदद होगी । यह राष्ट्रीय पदार्थों के उत्पादन के विकास के लिए एक स्पष्ट नीति प्रदान करता है । और, सबसे महत्वपूर्ण बात, रूसी दवा कंपनियों की निर्यात गतिविधियों का समर्थन करने पर बहुत ध्यान दिया जाता है ।

दवाओं का निर्यात केवल दूसरे देश में उत्पादों की शिपिंग के बारे में नहीं है । यह मुख्य रूप से एक औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता और इसके उत्पादन के लिए उचित परिस्थितियों की मान्यता है, अर्थात्, जीएमपी निरीक्षण के परिणाम और नैदानिक परीक्षणों से डेटा ।

यही कारण है कि उद्योग और व्यापार मंत्रालय वर्तमान में संयुक्त अरब अमीरात सरकार के साथ जीएमपी दस्तावेजों की पारस्परिक मान्यता पर जो काम कर रहा है वह इतना महत्वपूर्ण है । इसमें 40 से अधिक देशों के बाजारों तक पहुंच शामिल है जिनका एमईएनए देशों के साथ मुक्त व्यापार समझौता है । बेशक, राज्य स्तर पर और अफ्रीका, एशिया और दक्षिण पूर्व एशिया के देशों के साथ गुणवत्ता दस्तावेजों की पारस्परिक मान्यता पर नियामकों के साथ काम करना जारी रखना आवश्यक है । ताकि हमारे उत्पादन मानकों को अतिरिक्त पुष्टि के बिना वहां स्वीकार किया जा सके ।

इस व्यवस्थित दृष्टिकोण के साथ, रूसी दवा उद्योग के पास आने वाले वर्षों में दवाओं के क्षेत्र में नवाचारों के निर्यात में दुनिया के नेताओं में से एक बनने की जरूरत है ।

साक्षात्कार अनास्तासिया मनुयलोवा द्वारा आयोजित किया गया था

स्रोत: www.kommersant.ru

Sources

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150