"Biofarmatsevtikaga talab katta va Rossiya ularni nafaqat ichki bozori, balki boshqa mamlakatlar bilan ham ta'minlay oladi"

Promomed kompaniyalar guruhi direktorlar kengashi raisi Pyotr Bely — kompaniya loyihalarini rivojlantirish rejalari to'g'risida

Koronavirus pandemiyasi Rossiyaning asosiy kasalliklarni davolash uchun eng ko'p talab qilinadigan dori-darmonlarni ishlab chiqarishning to'liq tsikliga ega bo'lishi qanchalik muhimligini ko'rsatdi. Rossiya kompaniyalari guruhi direktorlar kengashi raisi "Promomed" Pyotr Bely-mamlakatning keyingi avlod dori-darmonlarini yaratish nuqtai nazaridan qanday istiqbollari borligi, nima uchun Rossiya Federatsiyasida moddalar ishlab chiqarishni ko'paytirish kerakligi va mahalliy farmatsevtika kompaniyalari qanday qo'llab-quvvatlash choralariga muhtojligi haqida.

- PMEF davomida siz Moskva investitsiya va sanoat siyosati departamenti bilan hamkorlik to'g'risida bitim imzoladingiz, u Promomed kompaniyalar guruhi tomonidan texnopolis Moskva maxsus iqtisodiy zonasida eng yangi avlod biotexnologik preparatlarini ishlab chiqarishning to'liq tsikli bo'yicha markaz tashkil etishni nazarda tutadi. Ayting-chi, nima uchun ushbu loyihani investitsiya qilish uchun tanladingiz? Bu sizning kompaniyangizning global rivojlanish strategiyasiga qanday mos keladi?

— Biotexnologik dori-darmonlarni yaratish hozirda butun dunyo bo'ylab farmatsevtika sanoati uchun rivojlanishning eng istiqbolli yo'nalishlaridan biridir. Ularning faol moddasi tirik hujayralar yoki genetik materialga asoslangan bo'lib, ularga o'ziga xos xususiyatlarni berish uchun biologik va fizik-kimyoviy usullarning murakkab kombinatsiyasi zarur. Bunday dorilar orasida vaktsinalar, monoklonal antikorlar, fermentlar, qon preparatlari va plazma omillari mavjud.

Biologik dorilar, aslida, ilgari davolab bo'lmaydigan deb hisoblangan kasalliklarning katta guruhini davolashda yangi davrni ochadi. Masalan, vaskulit kabi og'ir tizimli kasallikni olaylik— bu surunkali yallig'lanish va qon tomir endotelial nekroz, bu doimiy otoimmun hujum natijasida yuzaga keladi. Endi biofarmatsevtika yordamida biz uzoq vaqt davomida ushbu bemorlarning yuqori hayot sifatini va eng muhimi, yuqori omon qolishni ta'minlay olamiz. Va xuddi shu yutuq ilgari terapiyaga yaxshi javob bermagan boshqa ko'plab kasalliklar guruhlari uchun allaqachon sodir bo'lgan yoki aniq. Bular Altsgeymer demansi yoki parkinsonizm, saraton va otoimmün kabi asab tizimining degradatsiyasi kasalliklari. Boshqacha qilib aytganda, biofarmatsevtikaga talab katta va Rossiya ularni nafaqat ichki bozori, balki boshqa mamlakatlar bilan ham ta'minlay oladi.

2010-yillarda "Farm-2020" dasturi doirasida davlat tomonidan qo'llab-quvvatlanganligi tufayli Rossiya farmkompaniyalari o'z imkoniyatlarini va ekspertizasini sezilarli darajada oshirdi. Natijada, ichki bozorda rus dori-darmonlarining ulushi oshdi, biz ushbu sohadagi texnologik suverenitetga yaqinlashdik. Endi Rossiya biologik dori-darmonlarni yaratish va ishlab chiqarish nuqtai nazaridan bir xil sakrashga muhtoj va biz Moskva hukumati bilan qo'shma loyihamiz doirasida bu borada jadal ishlaymiz.

Texnopolis "matbaachilar" saytida biz eng yangi dori-darmonlarni ishlab chiqish, texnologik jarayonlarni, shu jumladan originallarini kengaytirish uchun tajriba-ishlab chiqarish uchastkasi bilan zamonaviy ilmiy-tadqiqot laboratoriyasini yaratishni rejalashtirmoqdamiz va Alabushevodagi saytda asl mahalliy biologik mahsulotlar ishlab chiqarish tashkil etiladi. Biz monoklonal antikorlarda, vaktsinalarda va RNK mahsulotlarida rivojlanishni ko'ramiz. Loyiha eng yangi biotexnologik moddalar portfelini rivojlantirishga asoslangan.

- Mart oyida Rossiya prezidenti Vladimir Putin Saranskdagi saytda faol farmatsevtika moddalarini sintez qilish bo'yicha Promomed zavodining ochilish marosimida ishtirok etdi. Iltimos, ushbu loyiha nima ekanligini va nima uchun bunday yuqori darajada qiziqish uyg'otganini batafsilroq aytib bering?

- Bu yiliga 340 tonnadan ortiq moddalar ishlab chiqarish. Bu ettita yo'nalish, shu jumladan izolyatsiya qilingan onkologik, yiliga 150 dan ortiq turdagi molekulalarni ishlab chiqarish imkoniyatini beradi. Bugungi kunda u mamlakatdagi eng yirik va, ehtimol, eng zamonaviy va ekologik toza moddalarni sintez qilish zavodidan biridir. Va biz mamlakat Prezidenti va Mordoviya Respublikasi rahbariyatiga jamoaning yutuqlariga bunday e'tibor qaratgani uchun juda minnatdormiz!

Ushbu zavodning ochilishi bizning moddalarni sintez qilish dasturimizning izchil rivojlanishidagi eng katta qadam bo'ldi. Shunday qilib, 2018 yilda biz eng yangi avlod antibiotiklarining sintezini boshladik va infektsiyalarga qarshi kurashish uchun R&d ni ochdik. Bu mikrobiologik sintez. 2020 yilda ular butun dorilar guruhi uchun o'zlarining RNK platformasini yaratdilar. Bu allaqachon biologik sintez.

- Nima uchun kompaniyangiz uchun bunday rivojlanish strategiyasini tanladingiz? Uning asosiy maqsadi nima-Rossiya Federatsiyasining dori xavfsizligi?

- Albatta, moddalarning o'z sintezi dorivor suverenitetning asosidirmamlakat teta. Va bu zavodimizni ochish uni ta'minlashda yana bir qadamdir. Bundan tashqari, molekulalarning o'z sintezi Supernova dori — darmonlarini yaratishga to'g'ridan-to'g'ri kirishdir. Ular, o'z navbatida, ilgari terapiyaga javob bermagan narsalarni davolashga, uni yanada samarali va xavfsizroq qilishga imkon beradi.

Men misol keltiraman. Kovidda biz infektsiyalarga qarshi kurash bo'yicha R&D markazimizni antiviral preparatlar bilan ishlash uchun o'zgartirdik. Bizning ishimiz natijasida mamlakatda antitrombosit dorilarning butun qatori paydo bo'ldi. Bu bemorlar uchun terapiya mavjudligi muammosini hal qilishga imkon berdi. Bundan tashqari, to'g'ridan-to'g'ri antiviral ta'sir ko'rsatadigan birinchi dori Rossiya Federatsiyasida, masalan, Evropa va Amerikaga qaraganda bir yarim yil oldin paydo bo'lgan.

Men ta'kidlayman: biz uchun nafaqat Rossiyaning dori-darmon xavfsizligini ta'minlash, balki Rossiya mahsulotlarini global bozorlarga olib chiqish ham muhimdir. Darhaqiqat, dunyoning barcha mamlakatlari zamonaviy terapiyaga muhtoj. Shuning uchun o'z molekulalari va ular asosida yaratilgan original dorilar mamlakatning haqiqiy eksport salohiyatidir.

- Aytganingizdek, "Farm-2020" dasturi tufayli Rossiya kompaniyalari ichki bozordagi ulushini oshirishga muvaffaq bo'lishdi va shu bilan Rossiyani chet eldan etkazib berishdan mustaqil qilishdi. Ushbu jarayonni davom ettirish uchun sizning kompaniyangiz aniq nima qiladi?

— 2022-yil oxirida biz "biokimyogar" AJ negizida inson mehnati o'rniga vakuumli uzatish texnologiyalaridan foydalanadigan eng yangi yuqori texnologiyali planshet ishlab chiqarishni yo'lga qo'ydik. Ushbu liniya eng zamonaviy texnologiyalar bilan jihozlangan, shu jumladan ko'p qatlamli va murakkab komponentli planshetlar ishlab chiqarish, fotosensitivlik va past namlik sharoitida ishlab chiqarish uchun. Inson xatolarining oldini olish tufayli ushbu ishlab chiqarishda farmatsevtika xavfsizligi darajasi ancha yuqori. Barcha Evropa zavodlari bunday uskunalar bilan maqtana olmaydi. Bu erda "qaysi tabletkalar yaxshiroq — mahalliy yoki import qilingan" degan eski savolga javob. Farmatsevtika xavfsizligi yuqori bo'lgan planshetlar yaxshiroqdir. Va endi bu bizning tabletkalarimiz! Va bu, shuningdek, Rossiya dori vositalarining eksport salohiyatini oshirishda muhim omil hisoblanadi.

- Siz ichki dori-darmon bozorini rivojlantirishning oldingi bosqichida davlat tomonidan qo'llab-quvvatlashning roli katta ekanligini aytdingiz. Biologik preparatlar ishlab chiqarishni rivojlantirish uchun sizga hozir qanday choralar kerak bo'ladi?

— Avvalo shuni aytishim kerakki, davlat allaqachon sanoatni qo'llab-quvvatlash va rivojlantirish uchun ko'p ish qilmoqda. Shuningdek, biz sanoat va savdo vazirligining keng ko'lamli vositalari, shu jumladan biz faol foydalanadigan sanoatni rivojlantirish jamg'armasi dasturlari haqida gapiramiz. Va hukumat ayniqsa muhim toifadagi dori-darmonlarni bozorga jadal olib chiqish uchun taqdim etgan tezkor treklar tizimi haqida. Va davlat moliya institutlari tomonidan amalga oshiriladigan investitsiyalarni rivojlantirishning ustuvor dasturlari to'g'risida.

Mintaqaviy darajada ko'p ishlar qilinmoqda. Masalan, Mordoviya davlat universiteti respublika rahbariyatining faol ko'magi bilan biotexnologiyani rivojlantirish federal markazini — Rossiyada biotexnologik preparatlarni ishlab chiqish jarayonining muhim bosqichlarini mahalliylashtirishga imkon beradigan, hozirda faqat chet elda mavjud bo'lgan davlat almashish markazini ochishga tayyorlanmoqda.

Sanoatning katta yordami ko'plab yirik ishlab chiqaruvchilar ishtirok etgan "Farm-2030" strategiyasini amalga oshirish bo'ladi. U milliy moddalar ishlab chiqarishni rivojlantirish bo'yicha aniq siyosatni nazarda tutadi. Va, eng muhimi, Rossiya farmatsevtika korxonalarining eksport faoliyatini qo'llab-quvvatlashga katta e'tibor qaratilmoqda.

Dori-darmonlarni eksport qilish nafaqat boshqa mamlakatga mahsulot etkazib berish bilan bog'liq. Bu, birinchi navbatda, preparatning sifatini va uni ishlab chiqarishning tegishli shartlarini, ya'ni GMP tekshiruvlari natijalari va klinik tadqiqotlar ma'lumotlarini tan olishdir.

Shu sababli, sanoat va savdo vazirligi BAA hukumati bilan GMP hujjatlarini o'zaro tan olish bo'yicha olib borayotgan ishlari juda muhimdir. Bu MENA mamlakatlari bilan erkin savdo shartnomasiga ega bo'lgan 40 dan ortiq davlatlarning bozorlariga kirish. Albatta, sifat hujjatlarini davlat darajasida o'zaro tan olish bo'yicha tartibga soluvchilar bilan ishlashni Afrika, Osiyo, Janubi-Sharqiy Osiyo mamlakatlari bilan davom ettirish kerak. Shunday qilib, bizning ishlab chiqarish standartlarimiz u erda qo'shimcha tasdiqlashsiz qabul qilinadi.

Ushbu tizimli yondashuv bilan Rossiya farmatsevtika sanoati kelgusi yillarda dori-darmonlarni qo'llab-quvvatlash sohasidagi yangiliklarni eksport qilish bo'yicha dunyoda etakchilardan biri bo'lish uchun hamma narsaga ega.

Anastasiya Manuilova intervyu oldi

Manba: www.kommersant.ru

Manbalar

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150