«Les médicaments biopharmaceutiques sont très demandés et la Russie pourrait les fournir non seulement à son marché intérieur, mais également à d'autres pays»

Le président du conseil d'administration du groupe de sociétés «Promomed» Peter Bely-sur les plans pour le développement des projets de la société

La pandémie de coronavirus a montré à quel point il est important pour la Russie d'avoir un cycle complet de production des médicaments les plus demandés pour le traitement des maladies sous-jacentes. Président du conseil d'administration du groupe de sociétés russes Promomed Pierre Blanc - quelles sont les perspectives du pays en matière de création de médicaments de la prochaine génération, pourquoi il est nécessaire d'augmenter la production de substances dans la Fédération de Russie et quelles mesures de soutien sont nécessaires pour les sociétés pharmaceutiques nationales.

— Au cours de la pmef, vous avez signé un accord de coopération avec le département de la politique d'investissement et industrielle de Moscou, qui prévoit la création par le groupe de sociétés Promomed d'un centre pour le cycle complet de production de préparations biotechnologiques des dernières générations dans la zone économique spéciale Technopolis Moscou. Dites-nous pourquoi vous avez choisi d'investir ce projet? Comment s'inscrit-il dans la stratégie globale de développement de votre entreprise?

- La création de médicaments biotechnologiques est maintenant l'un des domaines de développement les plus prometteurs pour l'industrie pharmaceutique dans le monde entier. La base de leur substance active est des cellules vivantes ou du matériel Génétique, et pour leur conférer des propriétés spécifiques, une combinaison complexe de méthodes biologiques et physico — chimiques est nécessaire. Ces médicaments comprennent les vaccins, les anticorps monoclonaux, les enzymes, les médicaments sanguins et les facteurs plasmatiques.

Les médicaments biologiques, en fait, ouvrent une nouvelle ère dans le traitement d'un grand groupe de maladies qui étaient auparavant considérées comme incurables. Prenons, par exemple, une maladie systémique aussi grave que la vascularite est une inflammation chronique et une nécrose endothéliale vasculaire résultant d'une attaque auto— immune constante. Maintenant, avec l'aide de produits biopharmaceutiques, nous pouvons assurer à long terme une qualité de vie élevée à ces patients et, surtout, un taux de survie élevé. Et la même percée a déjà eu lieu ou est évidente à long terme pour de nombreux autres groupes de maladies qui se prêtaient mal au traitement auparavant. Ce sont des maladies du système nerveux telles que la démence d'Alzheimer ou le parkinsonisme, les maladies oncologiques et les maladies auto-immunes. En d'autres termes, les médicaments biopharmaceutiques sont très demandés et la Russie pourrait les fournir non seulement à son marché intérieur, mais également à d'autres pays.

Dans les années 2010, grâce au soutien de l'état dans le cadre du programme «PHARMA-2020», les sociétés pharmaceutiques russes ont considérablement augmenté leurs capacités et leur expertise. En conséquence, la part des médicaments russes sur le marché intérieur a augmenté, nous nous sommes rapprochés de la souveraineté technologique dans ce domaine. Maintenant, la Russie a besoin de la même poussée dans la création et la production de médicaments biologiques, et dans le cadre de notre projet commun avec le gouvernement de Moscou, nous y travaillerons intensivement.

Sur le site de "Technopolis» "Prints", nous prévoyons de créer un laboratoire de recherche moderne avec un site de développement et de production pour développer les derniers médicaments, l'échelle des processus technologiques, y compris les produits biologiques originaux, et sur le site d'alabushevo, la production de produits biologiques nationaux originaux sera créée. Nous voyons le développement des anticorps monoclonaux, des vaccins et des produits à ARN. Le projet repose sur le développement de notre propre portefeuille de nouvelles substances biotechnologiques.

— En mars, le président russe Vladimir Poutine a participé à la cérémonie d'ouverture de l'usine Promomed pour la synthèse de substances pharmaceutiques actives sur le site de Saransk. Dites-nous, s'il vous plaît, plus en détail, quel est ce projet et pourquoi a-t-il suscité un intérêt à un tel niveau?

- Il s'agit d'une production d'une capacité de plus de 340 tonnes de substances par an. Il s'agit de sept lignées, dont l'oncologie isolée, permettant la production de plus de 150 noms de molécules par an. À ce jour, c'est l'une des plus grandes et probablement la plus moderne et la plus écologique usine de synthèse de substances dans le pays. Et nous sommes très reconnaissants au Président du pays et aux dirigeants de la République de Mordovie pour cette attention aux réalisations de l'équipe!

L'ouverture de cette usine a été la plus grande étape dans le développement séquentiel de notre programme de synthèse de substances. Ainsi, en 2018, nous avons lancé la synthèse de substances antibiotiques de la Dernière génération et ouvert la R&d sur la lutte contre les infections. C'est une synthèse microbiologique. En 2020, ils ont créé leur propre plate-forme d'ARN pour tout un groupe de médicaments. C'est déjà une synthèse biologique.

- Pourquoi avez-vous choisi une telle stratégie de développement pour votre entreprise? Quel est son but ultime - la sécurité des médicaments de la Fédération de Russie?

- Bien sûr, la propre synthèse des substances est au cœur de la souveraineté médicinale du pays. Et l'ouverture de cette usine est une autre étape dans sa sécurisation. De plus, la synthèse de molécules est un accès direct à la création de supernovae. Ils, à leur tour, vous permettent de traiter ce qui n'a pas été traité auparavant, de le rendre plus efficace et plus sûr.

Je vais donner un exemple. Chez covid, nous avons réaffecté notre centre de R&d pour la lutte contre les infections à travailler avec des médicaments antiviraux. À la suite de notre travail dans le pays, toute la gamme de médicaments antitumoraux est apparue. Cela a permis de résoudre le problème de la disponibilité du traitement pour les patients. Et le premier médicament à action antivirale directe est apparu dans la Fédération de Russie un an et demi plus tôt que, par exemple, en Europe et en Amérique.

Je soulignerai qu'il est important pour nous non seulement d'assurer la sécurité médicinale de la Russie, mais aussi d'amener les produits russes sur les marchés mondiaux. Après tout, tous les pays du monde ont besoin d'une thérapie ultramoderne. Par conséquent, les molécules propres et les préparations originales créées sur leur base constituent le véritable potentiel d'exportation du pays.

— Comme vous l'avez déjà dit, grâce au programme "PHARMA-2020", les entreprises russes ont pu augmenter leur part de marché intérieur et ainsi rendre la Russie plus indépendante des approvisionnements de l'étranger. Que fait exactement votre entreprise pour que ce processus se poursuive?

— À la fin de 2022, nous avons lancé la Dernière production de comprimés de haute technologie basée sur la société anonyme de type ouvert «Biochimiste», où la technologie de transfert sous vide est utilisée au lieu du travail humain. La ligne est équipée des technologies les plus modernes, y compris pour la fabrication de comprimés multicouches et complexes, pour la production dans des conditions de photosensibilité et d'humidité réduite. En éliminant la possibilité d'erreurs humaines, le niveau de sécurité pharmaceutique dans cette production est beaucoup plus élevé. Toutes les usines européennes ne peuvent pas se vanter d'un tel équipement. Voici la réponse à la vieille question: «quelles pilules sont les meilleures — domestiques ou importées». Il est préférable que les comprimés, où la sécurité pharmaceutique est plus élevée. Et maintenant ce sont nos pilules! Et c'est aussi un facteur important dans l'augmentation du potentiel d'exportation des médicaments russes.

— Vous avez mentionné qu'au stade précédent du développement du marché National des médicaments, le rôle du soutien de l'état était important. Et quelles mesures auriez-vous besoin maintenant pour développer la production de médicaments biologiques?

— Tout d'abord, il faut dire que l'Etat fait déjà beaucoup pour soutenir et développer l'industrie. Nous parlons également d'un large éventail d'outils du ministère de l'industrie et du commerce, y compris les programmes du Fonds de développement industriel, que nous utilisons activement. Et sur le système de Fast-Track, que le gouvernement a prévu pour accélérer la mise sur le marché des Catégories particulièrement importantes de médicaments. Et sur les programmes de développement des investissements prioritaires mis en œuvre par les institutions financières publiques.

Beaucoup est fait au niveau régional. Par exemple, l'Université d'état de Mordovie, avec le soutien actif de la direction de la République, prépare l'ouverture du centre fédéral de développement des biotechnologies, une sorte de centre d'état partagé qui permettra de localiser en Russie les étapes importantes du processus de développement des produits biotechnologiques, qui ne sont actuellement disponibles qu'à l'étranger.

Une grande aide de l'industrie serait la mise en œuvre de la stratégie «PHARMA-2030», à laquelle de nombreux grands fabricants ont participé. Il prévoit une politique claire pour le développement de la production de substances nationales. Et, ce qui est très important, une grande attention est accordée au soutien des activités d'exportation des entreprises pharmaceutiques russes.

L'exportation de médicaments ne consiste pas seulement à fournir des produits à un autre pays. Il s'agit principalement de la reconnaissance de la qualité du médicament et des conditions appropriées de sa production, c'est-à-dire des résultats des inspections GMP et des données d'études cliniques.

Par conséquent, le travail que le ministère de l'industrie mène maintenant avec le gouvernement des eau sur la reconnaissance mutuelle des documents GMP est si important. C'est l'accès aux marchés de plus de 40 États ayant un accord de libre-échange avec les pays MENA. Bien sûr, le travail avec les régulateurs sur la reconnaissance mutuelle des documents de qualité au niveau de l'état doit être poursuivi avec les pays d'Afrique, d'Asie et d'Asie du Sud-est. Pour que nos normes de production y soient acceptées sans confirmation supplémentaire.

Avec cette approche systémique, l'industrie pharmaceutique russe a tout pour devenir l'un des leaders mondiaux dans l'exportation d'innovations dans le domaine de la fourniture de médicaments dans les années à venir.

Interview a pris Anastasia manuilova

Source: www.kommersant.ru

Sources

1. https://www.kommersant.ru/doc/6055150