क्यों मोटापा उपचार अधिक सुलभ हो रहा है । रूसी दवा निर्माता क्या समाधान प्रदान करते हैं?

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27.11.2023

रूसी दवा निर्माता क्या समाधान प्रदान करते हैं?

कोविद -19 की तुलना में आर्थिक क्षति के साथ, दुनिया में एक शांत महामारी व्याप्त है । यह मोटापा है: शरीर के वजन में वृद्धि से बड़ी संख्या में बीमारियों के विकास में योगदान होता है, मधुमेह से लेकर दिल के दौरे तक, राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों पर बोझ बढ़ता है । समस्या के इस पैमाने के साथ, दवा उद्योग द्वारा विकसित दवाओं की सूची और अतिरिक्त वजन के उपचार के लिए नियामकों द्वारा अनुमोदित अपेक्षाकृत छोटा है: संयुक्त राज्य में, उदाहरण के लिए, उनमें से छह हैं, और रूस में, हाल तक, तीन अनुशंसित दवाओं में से केवल एक पूरी तरह से रूसी थी । 2022 में, आयातित दवाओं की आपूर्ति कम होने लगी और कीमतें बढ़ने लगीं । रूसी दवा निर्माता आयात प्रतिस्थापन के हिस्से के रूप में इस स्थिति को बदलने का इरादा रखते हैं ।

वैश्विक महामारी

वर्ल्ड फेडरेशन अगेंस्ट ओबेसिटी के अनुसार, 2020 में पहले से ही 2.6 बिलियन अधिक वजन वाले लोग या दुनिया की 34% आबादी थी ।

रूस में, समस्या और भी तीव्र है: जून 2023 में, उप प्रधान मंत्री तात्याना गोलिकोवा ने देश में मोटे लोगों की अनुमानित संख्या दी - 35 मिलियन से 45 मिलियन लोगों तक । संसदीय राजपत्र द्वारा प्रदान किए गए रोजस्टैट आंकड़ों के अनुसार, रूस में 2022 में, आधी से अधिक आबादी को वजन की समस्या थी: 35.9% रूसियों को अधिक वजन का पता चला था, और 20.6% मोटे थे ।

शोधकर्ता मोटापे की स्थिति के बिगड़ने और उच्च स्वास्थ्य देखभाल लागत के बीच संबंध पर ध्यान देते हैं । उदाहरण के लिए, 2001-2016 में संयुक्त राज्य अमेरिका में वैज्ञानिक प्रकाशन जर्नल ऑफ मैनेज्ड केयर एंड स्पेशलाइज्ड फार्मास्यूटिकल्स में अमेरिकी शोधकर्ताओं के एक समूह द्वारा प्रकाशित 2021 में चिकित्सा खर्चों के पूर्वव्यापी विश्लेषण से पता चला है कि मोटे वयस्क चिकित्सा देखभाल पर औसतन $2,505 अधिक खर्च करते हैं प्रति वर्ष उन लोगों की तुलना में जो इस बीमारी से पीड़ित नहीं हैं, और मोटापे की डिग्री के आधार पर राशि बढ़ जाती है । एक स्वतंत्र थिंक टैंक मिल्केन इंस्टीट्यूट के विश्लेषकों के अनुसार, मोटापे के आर्थिक और सामाजिक परिणामों से अमेरिकी नुकसान 976 में $2014 बिलियन से बढ़कर 1.4 में लगभग $2018 ट्रिलियन हो गया । आंकड़ों में मोटापे से संबंधित बीमारियों ($370 बिलियन) के इलाज पर प्रत्यक्ष खर्च और खोए हुए कार्य दिवसों ($1 ट्रिलियन से अधिक) के आर्थिक प्रभाव दोनों शामिल हैं ।

स्वस्थ जीवन शैली और दवाएं

डब्ल्यूएचओ एक स्वस्थ आहार (कैलोरी प्रतिबंध और स्वस्थ खाद्य पदार्थों की बढ़ती खपत) और नियमित शारीरिक गतिविधि को मोटापे को रोकने के लिए विश्वसनीय उपाय मानता है ।

वयस्कों में मोटापे के उपचार के लिए रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के नैदानिक दिशानिर्देशों में, आहार और व्यायाम सुधार को "मोटापा उपचार का पहला, अनिवार्य और स्थायी चरण" कहा जाता है । "ड्रग थेरेपी उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है, जो इन उपायों के परिणामस्वरूप, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वजन घटाने को प्राप्त नहीं कर पाए हैं, अगर हम मोटापे से जुड़ी जटिलताओं की बात नहीं कर रहे हैं (तब ड्रग थेरेपी तुरंत निर्धारित की जा सकती है) ।

दवाओं में से, स्वास्थ्य मंत्रालय मेटफॉर्मिन और लिराग्लूटाइड के साथ ऑर्लिस्टैट, सिबुट्रामाइन, सिबुट्रामाइन के उपयोग की सिफारिश करता है । वे विभिन्न तरीकों से कार्य करते हैं: ऑर्लिस्टैट वसा के टूटने और बाद के अवशोषण को रोकता है, और सिबुट्रामाइन भूख को कम करता है, तृप्ति की भावना को तेज करता है और शरीर की ऊर्जा खपत को बढ़ाता है । "अधिक वजन और मोटापे के इलाज के लिए घरेलू दवाओं में, मेटफॉर्मिन के साथ सिबुट्रामाइन के मूल निश्चित संयोजन को ध्यान देने योग्य है," रूसी दवा कंपनी प्रोमोमेड के एक प्रतिनिधि कहते हैं (यह इन दवाओं का उत्पादन करता है) । "यह दवा न केवल कैलोरी सेवन को कम करती है, तर्कसंगत खाने की आदतों के निर्माण में योगदान करती है, बल्कि अधिक वजन से जुड़े ग्लूकोज और लिपिड विकारों को बहाल करने में भी मदद करती है । "

लिराग्लूटाइड ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड (जीएलपी -1) का एक रिसेप्टर एगोनिस्ट (एनालॉग) है, जो मानव आंत में उत्पादित एक हार्मोन है । यह हार्मोन रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है, और पेट में परिपूर्णता की भावना को बढ़ाने और भूख को कम करने में भी सक्षम है ।

रूस में, एंटी-मोटापा दवाओं की खपत की मात्रा साल-दर-साल बढ़ रही है । उदाहरण के लिए, 2023 की पहली छमाही में, अनुसंधान कंपनी डीएसएम ग्रुप के अनुसार, फार्मेसियों में 4.2 बिलियन रूबल बेचे गए थे । यह एक साल पहले की समान अवधि की तुलना में 15.6% अधिक है ।

यह महंगा है और आपको नहीं मिल सकता है यह.

2023 तक, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट क्लास लिराग्लूटाइड और इसके लंबे रूप (सप्ताह में एक बार प्रशासित, दैनिक नहीं) सेमाग्लूटाइड की दवाएं रूस में पंजीकृत थीं और डेनिश इंसुलिन निर्माता नोवो नॉर्डिस्क द्वारा आपूर्ति की गई थीं ।

डीएसएम समूह के अनुसार, 2022 की पहली छमाही में, सेमग्लूटाइड की बिक्री 5 गुना बढ़कर 1.77 बिलियन रूबल हो गई, और लिराग्लूटाइड-2.3 गुना बढ़कर 1.56 बिलियन रूबल हो गई । फिर भी, इस साल जनवरी–जून में, बिक्री में साल–दर-साल क्रमशः 21% और 49% की कमी आई ।

कारण यह है कि नोवो नॉर्डिस्क ने 2022 के पतन में रूस से हटने का फैसला किया । सेमाग्लूटाइड के लिए रूसी बाजार, इसकी डिलीवरी 2023 के अंत तक पूरी हो जाएगी, टीएएसएस ने मार्च में लिखा था, रोसज़्रावनादज़ोर के आंकड़ों का हवाला देते हुए । लेकिन वसंत में, दवा फार्मेसियों से गायब हो गई – कंपनी इसे केवल रियायती नुस्खे पर बेचती है, वाडेमेकम ने अप्रैल में बताया ।

बाजार से लिराग्लूटाइड को वापस लेने की योजना की खुले तौर पर घोषणा नहीं की गई है । हालांकि, परामर्श कंपनी आरएनसी फार्मा के अनुसार, 2023 के पहले नौ महीनों में, लिराग्लूटाइड के 6690 पैकेजों ने बाजार में प्रवेश किया (पिछले वर्ष की समान अवधि की तुलना में 94.3% की गिरावट) और सेमाग्लूटाइड के 82 170 पैकेज (81% की गिरावट) । आरएनसी फार्मा में विकास के निदेशक निकोले बेस्पालोव ने जोर दिया कि ये डेटा केवल कानूनी आपूर्ति को ध्यान में रखते हैं । अप्रैल में, रूसी एसोसिएशन ऑफ फार्मेसी चेन ने उचित लेबलिंग के बिना विदेशी पैकेजिंग में गैर-चेन फार्मेसियों में बेचे जाने वाले सेमाग्लूटाइड के मामलों की पहचान की, आरबीसी ने लिखा । अधिकतम अनुमत खुदरा मूल्य से चार गुना अधिक कीमत पर एक दवा भी थी ।

नोवो नॉर्डिस्क के रूसी कार्यालय की प्रेस सेवा ने रूसी बाजार में लिराग्लूटाइड और सेमाग्लूटाइड की आपूर्ति की संभावनाओं के बारे में वेदोमोस्ती के सवालों के जवाब देने से इनकार कर दिया ।

ड्रग्स अधिक सुलभ हो जाएगा

सितंबर में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने प्रोमोमेड द्वारा विकसित लिराग्लूटाइड को पंजीकृत किया । जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की कक्षा में दवा पहली अनुमोदित रूसी दवा बन गई । कंपनी के प्रतिनिधि के अनुसार, अधिक वजन वाले वयस्क रोगियों में शरीर के वजन को सही करने के लिए दवा को कम कैलोरी आहार और दीर्घकालिक उपयोग के लिए बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के सहायक के रूप में दर्शाया गया है । रूसी लिराग्लूटाइड की एक विशिष्ट विशेषता नई दवा पदार्थ उत्पादन तकनीक है, नए उत्पादों के प्रोमोमेड के निदेशक किरा ज़स्लावस्काया ने कहा । इसके एनालॉग्स के विपरीत, यह रासायनिक संश्लेषण द्वारा निर्मित होता है । ज़स्लावस्काया के अनुसार, इस विकल्प के जैव प्रौद्योगिकी पद्धति पर कई फायदे हैं: रासायनिक प्रतिक्रियाओं का एक नियंत्रित परिणाम, एक अच्छी तरह से परिभाषित संरचना का स्थिर उत्पादन, और संभावित एलर्जीनिक प्रोटीन अशुद्धियों की अनुपस्थिति । यह सब आम तौर पर एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान करता है, ज़स्लावस्काया कहते हैं । दवा ने रूसी कानून की आवश्यकताओं के अनुसार पंजीकरण के लिए सभी आवश्यक नैदानिक परीक्षणों को पारित किया है, कंपनी जोर देती है ।

कमी की स्थिति में, आयातित लिराग्लूटाइड की एक खुराक की लागत 12,000-15,000 रूबल तक पहुंच गई, और पैकेजिंग के मामले में यह 45,000-50,000 रूबल है, कंपनी के मुख्य परिचालन अधिकारी इल्या बार्डिन-डेनिसोव ने कहा ।

डीएसएम समूह के सीईओ सर्गेई शूलक कहते हैं, रूसी विरोधी मोटापा दवाओं की मांग मूल्य निर्धारण नीति पर निर्भर करेगी । उनका मानना है कि मूल दवाओं की तुलना में 30-40% सस्ती कीमत पर, घरेलू दवा निर्माता नए ग्राहकों को आकर्षित करने में सक्षम होंगे, जिनके पास पहले उच्च लागत के कारण ऐसी दवाएं अनुपलब्ध थीं । उनके अनुसार, इन दवाओं की संभावित मांग काफी अधिक है ।

पहले से विपणन विरोधी मोटापा दवाओं के कई उपभोक्ता पहले से ही जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट पर स्विच कर चुके हैं और वसंत में दिखाई देने वाली फार्मेसी आपूर्ति को देखते हुए, वे बहुत सारे पैसे के लिए भी उन्हें खरीदने के लिए तैयार हैं, बेस्पालोव बताते हैं । "दूसरी ओर, कई उपभोक्ता पिछली पीढ़ियों की वजन घटाने वाली दवाओं में लौट आए हैं, विशेष रूप से ऑर्लिस्टैट के लिए । इस साल, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की आपूर्ति में कमी और इन दवाओं के लिए बढ़ती कीमतों की पृष्ठभूमि के खिलाफ, क्लासिक्स की मांग कई गुना बढ़ गई है," बेस्पालोव नोट्स । उनकी राय में, यदि उपभोक्ताओं के पास पर्याप्त कीमतों पर जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट तक पहुंच है और एक सक्षम पदोन्नति रणनीति के साथ, दवाएं मांग में होंगी ।

लिराग्लूटाइड उपभोक्ताओं के लिए फार्मेसियों में पहले से ही उपलब्ध है, और डॉक्टरों के पास फिर से उन सभी रोगियों को दवाओं के इस समूह को निर्धारित करने का अवसर है जिन्हें इसकी आवश्यकता है, कंपनी नोट करती है ।

मोटापे के खिलाफ लिराग्लूटाइड जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवाओं में से एक है जिसे प्रोमोमेड जारी करने की तैयारी कर रहा है । स्वास्थ्य मंत्रालय ने पहले ही कंपनी के दूसरे लिराग्लूटाइड को "वयस्कों, किशोरों और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में टाइप 2 मधुमेह" और सेमाग्लूटाइड को "वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह के उपचार"के संकेत के साथ पंजीकृत किया है ।

इसके अलावा, प्रोमोमेड कई वर्षों से चयापचय संबंधी विकारों के साथ मोटापे के रोगियों के लिए सिबुट्रामाइन + माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और सिबुट्रामाइन + मेटफॉर्मिन का उत्पादन कर रहा है । कंपनी के एक प्रतिनिधि का कहना है," लिराग्लूटाइड और सेमाग्लूटाइड के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए धन्यवाद, प्रोमोमेड के पास अब मोटापे से निपटने के उद्देश्य से अंतःस्रावी तंत्र के रोगों के उपचार के लिए दवाओं की एक पूरी लाइन है।"

वर्ल्ड फेडरेशन अगेंस्ट ओबेसिटी के अनुसार, 2035 तक, दुनिया की अधिकांश आबादी (51%, या 4 बिलियन से अधिक लोग) अधिक वजन वाली होगी, और चार में से एक मोटापे से ग्रस्त होगी । 2035 तक, इसके आर्थिक परिणाम 1.96 में $2019 ट्रिलियन से बढ़कर $4.32 ट्रिलियन या वैश्विक जीडीपी का 3% हो जाएंगे, जो कि 19 में कोविद -2020 के परिणामों के बराबर है ।

एक स्रोत: vedomosti.ru

Sources