Por que o tratamento da obesidade está se tornando mais acessível? Quais são as soluções oferecidas pelos fabricantes farmacêuticos russos

Quais são as soluções oferecidas pelos fabricantes farmacêuticos russos

Há uma epidemia silenciosa em todo o mundo, com danos econômicos comparáveis aos da COVID-19. Isso é obesidade: o aumento do peso corporal contribui para o desenvolvimento de um grande número de doenças – do diabetes ao ataque cardíaco, aumentando a carga sobre os sistemas nacionais de saúde. Nesta escala do problema, a lista de medicamentos desenvolvidos pela indústria farmacêutica e aprovados pelos reguladores para o tratamento do excesso de peso é relativamente pequena: nos Estados Unidos, Por exemplo, seis deles, e na Rússia, até recentemente, dos três medicamentos recomendados para o uso, apenas um era totalmente Russo. Em 2022, o fornecimento de medicamentos importados começou a diminuir e os preços aumentaram. As empresas farmacêuticas russas, no âmbito da substituição de importações, pretendem mudar essa situação.

Epidemia mundial

De acordo com a Federação Mundial de obesidade, em 2020 havia 2,6 bilhões de pessoas com sobrepeso, ou 34% da população mundial.

Na Rússia, o problema é ainda mais agudo: em junho de 2023, a Vice-Primeira – Ministra Tatiana Golikova citou o número estimado de pessoas obesas no País-de 35 milhões a 45 milhões de pessoas. De acordo com o Rosstat, citado pelo "Jornal Parlamentar", em 2022, na Rússia, mais da metade da população teve problemas de peso: 35,9% dos russos foram diagnosticados com excesso de peso e 20,6% – obesidade.

Os pesquisadores observaram uma correlação entre o agravamento da incidência de obesidade e maiores custos de saúde. Por exemplo, uma análise retrospectiva de 2021, publicada por uma equipe de pesquisadores dos EUA no Journal of managed medical care and specialized Pharmaceutics, de 2001 a 2016, mostrou que adultos obesos gastam uma média de US.2.505 a mais em cuidados de saúde por ano do que aqueles que não sofrem da doença, com um aumento de acordo com o grau de obesidade. As perdas dos EUA com os efeitos econômicos e sociais da obesidade aumentaram de US.976 bilhões em 2014 para quase US. 1,4 trilhão em 2018, de acordo com analistas do Milken Institute, incluindo gastos diretos com doenças relacionadas à obesidade (US. 370 bilhões) e o impacto econômico de dias de trabalho perdidos (mais de US. 1 trilhão).

HLS e medicamentos

A OMS considera uma dieta saudável (restrição calórica e aumento do consumo de alimentos saudáveis) e atividade física regular como medidas confiáveis para prevenir a obesidade.

Nas recomendações clínicas do Ministério da saúde da Rússia sobre o tratamento da obesidade em adultos, a correção da dieta e do exercício é chamada de "a primeira, obrigatória e permanente etapa do tratamento da obesidade". A terapia medicamentosa pode ser prescrita para pacientes que, como resultado dessas medidas, não conseguiram alcançar uma perda de peso clinicamente significativa, se não estamos falando de complicações associadas à obesidade (então a terapia medicamentosa pode ser prescrita imediatamente).

Das drogas, o Ministério da saúde recomenda o uso de Orlistat, sibutramina, sibutramina com metformina e liraglutida. Eles agem de maneiras diferentes: o orlistat impede a quebra e subsequente absorção de gorduras, e a sibutramina reduz a sensação de fome, acelera a sensação de saciedade e aumenta os custos de energia do corpo. "Entre os medicamentos domésticos para o tratamento do excesso de peso e obesidade, vale a pena notar a combinação fixa original de sibutramina com metformina", acrescenta o representante da empresa farmacêutica russa Promomed (ela produz esses medicamentos). "Esta droga não só reduz a ingestão de calorias, promovendo hábitos alimentares saudáveis, mas também ajuda a restaurar os níveis de glicose e lipídios associados ao excesso de peso."

O liraglutido é um agonista do receptor (análogo) do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), um hormônio produzido no intestino humano. Este hormônio ajuda a regular os níveis de Glicose no sangue e também pode aumentar a sensação de plenitude do estômago e aliviar a fome.

Na Rússia, o consumo de medicamentos contra a obesidade está aumentando de ano para ano. Por exemplo, no primeiro semestre de 2023, nas farmácias desses medicamentos, foram vendidos, de acordo com a empresa de pesquisa DSM Group, 4,2 bilhões de rublos – 15,6% a mais do que no mesmo período do ano anterior.

Caro e não acessível

Até 2023, as preparações da classe agonista do receptor de GLP-1 liraglutido e sua forma prolongada (administrada uma vez por semana, em vez de diariamente) de semaglutido foram registradas na Rússia e fornecidas pelo fabricante dinamarquês de insulina Novo Nordisk.

De acordo com o DSM Group, no primeiro semestre de 2022, as vendas de semaglutido aumentaram 5 vezes para 1,77 bilhões de rublos, e liraglutido – 2,3 vezes para 1,56 bilhões de rublos.no entanto, já em janeiro – junho deste ano, as vendas ano a ano diminuíram acentuadamente – em 21 e 49%, respectivamente.

A razão é que a Novo Nordisk decidiu retirar-se da Rússia no outono de 2022o mercado de semaglutido, suas entregas serão concluídas antes do final de 2023, escreveu a TASS em março com referência aos dados do Roszdravnadzor. Mas na primavera, a droga desapareceu das farmácias – a empresa a libera apenas com receitas preferenciais, informou a Vademecum em abril.

Os planos para retirar o liraglutide do mercado não foram declarados abertamente. Mas, de acordo com a consultoria RNC Pharma, nos nove meses de 2023, 6.690 embalagens de liraglutido entraram no mercado (uma queda de 94,3% em relação ao mesmo período do ano passado) e 82.170 embalagens de semaglutido (uma queda de 81%). O diretor de desenvolvimento da RNC Pharma, Nikolai Bespalov, enfatiza que esses dados levam em conta apenas entregas legais. Em abril, a Associação Russa de redes de Farmácias identificou casos de venda de semaglutido em embalagens estrangeiras sem rotulagem adequada em farmácias não-Rede. Lá também encontrou o medicamento a um preço quatro vezes superior ao preço de varejo máximo permitido.

O serviço de imprensa do Escritório Russo Da Novo Nordisk se recusou a responder às perguntas da Vedomosti& sobre as perspectivas de fornecimento de liraglutido e semaglutido para o mercado russo.

Medicamentos estão mais acessíveis

Em setembro, o Ministério da Saúde registrou o liraglutido desenvolvido pela Promomed. A droga foi o primeiro medicamento russo aprovado na classe de agonistas do receptor GLP-1. De acordo com o representante da empresa, a droga é indicada como um complemento para uma dieta de baixa caloria e aumento do exercício para uso a longo prazo, a fim de corrigir o peso corporal em pacientes adultos com excesso de peso. Uma característica distintiva da liraglutida russa é a nova tecnologia de produção da farmácia, observou a diretora de novos produtos da Promomeda, Kira Zaslavskaya. É produzido em contraste com os análogos pelo método de síntese química. De acordo com Zaslavskaya, essa escolha tem várias vantagens sobre o método biotecnológico: o resultado controlado de reações químicas, a obtenção estável de uma estrutura claramente definida, bem como a ausência de impurezas proteicas potencialmente alergênicas. Tudo isso em geral fornece um perfil de segurança favorável, diz Zaslavskaya. A droga passou todos os testes clínicos necessários para o registro de acordo com os requisitos da legislação russa, enfatizam a empresa.

Em condições de escassez, o custo de uma dose de liraglutido importado atingiu 12.000-15.000 rublos, e em termos de embalagem é 45.000-50.000 rublos, observa o diretor de operações da empresa Ilya Bardin-Denisov.

A demanda por medicamentos russos contra a obesidade dependerá da Política de preços, acredita o diretor-geral do grupo DSM, Sergei Shulyak. Ele acredita que, com um preço 30-40% mais barato do que os medicamentos originais, os fabricantes farmacêuticos nacionais poderão atrair novos compradores que anteriormente não estavam disponíveis devido ao alto custo. A demanda potencial por esses medicamentos, segundo ele, é bastante grande.

Muitos consumidores de medicamentos para a obesidade lançados anteriormente já mudaram para os agonistas do receptor de GLP-1 e, a julgar pela oferta nas farmácias que apareceu na primavera, estão prontos para comprá-los mesmo por muito dinheiro, indica Bespalov. "Por outro lado, vários consumidores retornaram a medicamentos para perda de peso de gerações passadas, em particular ao Orlistat. Este ano, no contexto de uma redução no fornecimento de agonistas do receptor de GLP-1 e um aumento nos preços dessas drogas, a demanda por clássicos aumentou várias vezes", observa Bespalov. Em sua opinião, se os consumidores tiverem acesso aos agonistas do receptor de GLP-1 a preços adequados e com uma estratégia de promoção competente, os medicamentos estarão em demanda.

O liraglutido já está disponível em farmácias para os consumidores e os médicos novamente têm a oportunidade de prescrever este grupo de medicamentos para todos os pacientes que precisam disso, observa a empresa.

O liraglutido contra a obesidade é apenas uma das drogas da classe dos agonistas do receptor GLP-1, cuja liberação é preparada pela Promomed. O Ministério da saúde já registrou o segundo liraglutido da empresa com indicação "diabetes mellitus tipo II em adultos, adolescentes e crianças com mais de 10 anos" e semaglutido com indicação "tratamento do diabetes mellitus tipo II em adultos".

Além disso, "Promomed" há vários anos produz drogas sibutramina + celulose microcristalina e sibutramina + metformina para pacientes obesos, acompanhados de distúrbios metabólicos. "Graças à obtenção de certificados de registro para liraglutido e semaglutido, a Promomed agora possui uma linha completa de medicamentos para o tratamento de doenças do sistema endócrino, visando combater a obesidade", diz um representante da empresa.

A Federação Mundial de obesidade prevê que, até 2035, a maioria da população mundial (51%, ou mais de 4 bilhões de pessoas) estará acima do peso e uma em cada quatro pessoas será obesa. O impacto econômico dessa mudança aumentará de us. 1,96 trilhão em 2019 para us. 4,32 trilhões, ou 3% do PIB global, até 2035, comparável ao impacto da COVID-19 em 2020.

Fonte: vedomosti.ru

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2023/11/22/1007122-lechenie-ozhireniya