¿Por qué el tratamiento de la obesidad está cada vez más disponible? Qué soluciones ofrecen los fabricantes farmacéuticos rusos

Qué soluciones ofrecen los fabricantes farmacéuticos rusos

En el mundo hay una epidemia silenciosa, con daños económicos comparables a la COVID-19. Es obesidad: el aumento del peso corporal contribuye al desarrollo de una gran cantidad de enfermedades, desde diabetes hasta ataques cardíacos, lo que aumenta la presión sobre los sistemas nacionales de salud. Con esta escala del problema, la lista de medicamentos desarrollados por la industria farmacéutica y aprobados por los reguladores para el tratamiento del exceso de peso es relativamente pequeña: en los Estados Unidos, por ejemplo, hay seis, y en Rusia, hasta hace poco, solo uno de los tres medicamentos recomendados para el uso era completamente ruso. En 2022, el suministro de medicamentos importados comenzó a disminuir y los precios aumentaron. Los fabricantes farmacéuticos rusos en el marco de la sustitución de importaciones tienen la intención de cambiar esta situación.

Epidemia mundial

Según la Federación mundial contra la obesidad, en 2020 ya había 2.600 millones de personas con sobrepeso, o el 34% de la población mundial.

En Rusia, el problema es aún más agudo: en junio de 2023, la viceprimera ministra Tatiana golikova citó el número estimado de personas con obesidad en el país, de 35 millones a 45 millones de personas. Según Rosstat, citado por el periódico parlamentario, en 2022 en Rusia, más de la mitad de la población tenía problemas de peso: el 35,9% de los rusos fue diagnosticado con sobrepeso y el 20,6% con obesidad.

Los investigadores señalan una correlación entre el empeoramiento de la incidencia de obesidad y los mayores costos de atención médica. Por ejemplo, un análisis retrospectivo de 2001-2016 de los gastos médicos en los Estados Unidos, publicado por un equipo de investigadores estadounidenses en el Journal of Managed Care and Specialized pharmaceutics en 2021, mostró que los adultos obesos gastan un promedio de $2,505 más en atención médica por año que aquellos que no padecen la enfermedad, y la cantidad aumenta según el grado de obesidad. Las pérdidas de EE.UU. por las consecuencias económicas y sociales de la obesidad, según los analistas del grupo de expertos independiente Milken Institute, aumentaron de $976 mil millones en 2014 a casi $1,4 billones en 2018.las Cifras incluyen tanto el gasto directo en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la obesidad ($370 mil millones) y el impacto económico de la pérdida de días de trabajo (más de $1 billón).

Zdh y medicamentos

La OMS considera que las medidas confiables para prevenir la obesidad son una dieta saludable (restricción calórica y aumento del consumo de alimentos saludables) y actividad física regular.

En las recomendaciones clínicas del Ministerio de salud de Rusia para el tratamiento de la obesidad en adultos, la corrección de la nutrición y el ejercicio se llama "la primera etapa, obligatoria y permanente del tratamiento de la obesidad". La terapia con medicamentos se puede administrar a pacientes que, como resultado de estas medidas, no pudieron lograr una pérdida de peso clínicamente significativa, a menos que se trate de complicaciones asociadas con la obesidad (entonces la terapia con medicamentos se puede administrar de inmediato).

De los medicamentos, el Ministerio de salud recomienda el uso de Orlistat, sibutramina, sibutramina con metformina y liraglutida. Actúan de diferentes maneras: Orlistat previene la descomposición y la posterior absorción de grasas, y sibutramina reduce la sensación de hambre, acelera la sensación de saciedad y aumenta el gasto de energía del cuerpo. "Entre los medicamentos nacionales para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad, vale la pena señalar la combinación fija original de sibutramina con metformina", agrega el representante de la compañía farmacéutica rusa Promomed (que fabrica estos medicamentos). "Este medicamento no solo reduce el consumo de calorías, lo que contribuye a la formación de hábitos alimenticios racionales, sino que también ayuda a restaurar los trastornos relacionados con el sobrepeso en los niveles de glucosa y lípidos".

La liraglutida es un agonista del receptor (análogo) del péptido similar al glucagón (GPP-1), una hormona producida en el intestino humano. Esta hormona ayuda a regular los niveles de glucosa en la sangre y también puede aumentar la sensación de plenitud del estómago y aliviar la sensación de hambre.

En Rusia, el consumo de medicamentos contra la obesidad crece año tras año. Por ejemplo, en la primera mitad de 2023, en las farmacias de estos medicamentos se vendieron, según la compañía de investigación DSM Group, por 4,2 mil millones de rublos, un 15,6% más que en el mismo período del año anterior.

Caro y no llegar

Antes de 2023, los medicamentos de la clase de agonistas del receptor GPP-1 liraglutida y su forma prolongada (administrada una vez a la semana, no diariamente) semaglutida se registraron en Rusia y fueron suministrados por el fabricante Danés de insulina Novo Nordisk.

Según el grupo DSM, en la primera mitad de 2022, las ventas de semaglutida aumentaron 5 veces a 1,77 mil millones de rublos, y liraglutida – 2,3 veces a 1,56 mil millones de rublos.sin embargo, en enero – junio de este año, las ventas de un año a otro disminuyeron significativamente, en 21 y 49%, respectivamente.

La razón es que Novo Nordisk decidió retirarse de Rusia en el otoño de 2022el mercado de semaglutid, sus entregas se completarán antes del final de 2023, escribió TASS en marzo con referencia a los datos de roszdravnadzor. Pero en la primavera, el medicamento desapareció de las farmacias: la compañía lo libera solo con recetas preferenciales, informó vademecum en abril.

Los planes para retirarse del mercado de liraglutida no se anunciaron abiertamente. Pero, según la consultora RNC Pharma, en los nueve meses de 2023, el mercado recibió 6690 paquetes de liraglutida (una caída del 94,3% en comparación con el mismo período del año pasado) y 82 170 paquetes de semaglutida (una caída del 81%). El director de desarrollo de RNC Pharma, Nikolai bespalov, enfatiza que estos datos solo tienen en cuenta los suministros legales. En abril, la asociación rusa de cadenas de farmacias reveló casos de venta de semaglutida en farmacias sin red en envases extranjeros sin el etiquetado adecuado, escribió RBC. Allí también se encontró el medicamento a un precio cuatro veces mayor que el precio minorista máximo permitido.

El Servicio de Prensa de la oficina rusa de Novo Nordisk se negó a responder a las preguntas de Vedomosti& sobre las perspectivas de suministro de liraglutida y semaglutida al mercado ruso.

Los medicamentos serán más accesibles

En septiembre, el Ministerio de salud registró la liraglutida desarrollada por Promomed. El medicamento se convirtió en el primer medicamento ruso aprobado en la clase de agonistas del receptor GPP-1. Según un portavoz de la compañía, el medicamento está indicado como un complemento de una dieta baja en calorías y un mayor ejercicio para el uso a largo plazo con el objetivo de corregir el peso corporal en pacientes adultos con sobrepeso. Una característica distintiva de la liraglutida rusa es la nueva tecnología de producción de la planta farmacéutica, señaló la directora de nuevos productos de Promomeda, Kira zaslavskaya. Se produce a diferencia de los análogos por el método de síntesis química. Según zaslavskaya, esta elección tiene una serie de ventajas sobre el método biotecnológico: el resultado controlado de las reacciones químicas, la obtención estable de una estructura claramente definida, así como la ausencia de impurezas de proteínas potencialmente alergénicas. Todo esto en general proporciona un perfil de seguridad favorable, dice zaslavskaya. El medicamento ha pasado todos los ensayos clínicos necesarios para el registro de acuerdo con los requisitos de la legislación rusa, enfatizan en la compañía.

En condiciones de escasez, el costo de una dosis de liraglutida importada alcanzó los rublos 12 000-15 000, y en términos de embalaje es de rublos 45 000-50 000, dijo el director de operaciones de la compañía Ilya bardin-Denisov.

La demanda de medicamentos rusos contra la obesidad dependerá de la política de precios, cree el director general del grupo DSM Sergey shulyak. Él cree que a un precio de 30-40% más barato que los medicamentos originales, los fabricantes farmacéuticos nacionales podrán atraer nuevos compradores, que anteriormente no estaban disponibles debido al alto costo. La demanda potencial de estos medicamentos, dijo, es bastante grande.

Muchos consumidores de medicamentos para la obesidad que ya han entrado en el mercado ya han cambiado a los agonistas de los receptores GPP-1 y, a juzgar por la oferta que apareció en la primavera en las farmacias, están listos para comprarlos incluso por mucho dinero, señala bespalov. "Por otro lado, varios consumidores han regresado a los medicamentos para perder peso de generaciones pasadas, específicamente Orlistat. Este año, en el contexto de la reducción del suministro de agonistas de los receptores GPP-1 y el aumento de los precios de estos medicamentos, la demanda de los clásicos ha aumentado varias veces", señala bespalov. En su opinión, si los consumidores tienen acceso a los agonistas de los receptores GPP-1 a precios adecuados y con una estrategia de promoción competente, los medicamentos estarán en demanda.

La liraglutida ya está disponible en farmacias para consumidores y los médicos nuevamente tienen la oportunidad de prescribir este grupo de medicamentos a todos los pacientes que lo necesitan, señala la compañía.

La liraglutida contra la obesidad es solo uno de los medicamentos de la clase de agonistas del receptor GPP-1, cuya liberación está preparada por Promomed. El Ministerio de salud ya ha registrado la segunda liraglutida de la compañía con la indicación "diabetes mellitus tipo 2 en adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años" y la semaglutida con la indicación "tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos".

Además, Promomed ha estado produciendo medicamentos sibutramina + celulosa microcristalina y sibutramina + metformina durante varios años para pacientes obesos acompañados de trastornos metabólicos. "Gracias a la obtención de certificados de registro para liraglutida y semaglutida, promomed ahora tiene una línea completa de medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema endocrino dirigidas a combatir la obesidad", afirma el representante de La compañía.

La Federación mundial contra la obesidad predice que para 2035, la mayoría de la población mundial (51%, o más de 4 mil millones de personas) tendrá sobrepeso y una de cada cuatro padecerá obesidad. Para 2035, el impacto económico de esto aumentará de $1.96 billones en 2019 a $4.32 billones, o el 3% del PIB mundial, comparable al impacto de la COVID-19 en 2020.

Fuente: vedomosti.ru

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2023/11/22/1007122-lechenie-ozhireniya