Неліктен семіздікті емдеу қол жетімді болады. Ресейлік фармацевтикалық өндірушілер қандай шешімдер ұсынады

Ресейлік фармацевтикалық өндірушілер қандай шешімдер ұсынады

Әлемде COVID-19-мен салыстыруға болатын экономикалық залал бойынша тыныш эпидет өршіп тұр. Бұл семіздік: дене салмағының жоғарылауы көптеген аурулардың дамуына ықпал етеді-қант диабетінен инфарктқа дейін, ұлттық денсаулық сақтау жүйелеріне жүктемені арттырады. Мәселенің осы ауқымында фарминдустрия әзірлеген және артық салмақты емдеуге арналған реттеушілер мақұлдаған препараттардың тізімі салыстырмалы түрде аз: АҚШ-та, мысалы, алтауы бар, ал Ресейде соңғы уақытқа дейін қолдануға ұсынылған үш препараттың тек біреуі ғана ресейлік болды. 2022 жылы импорттық дәрі-дәрмектерді жеткізу төмендей бастады, ал бағалар көтеріле бастады. Ресейлік фармацевтикалық өндірушілер импортты алмастыру аясында бұл жағдайды өзгертуге ниетті.

Әлемдік эпидет

Дүниежүзілік семіздікке қарсы федерацияның мәліметі бойынша, 2020 жылы артық салмағы бар адамдар қазірдің өзінде 2,6 миллиард немесе планета халқының 34% болды.

Ресейде мәселе одан да өткір тұр: 2023 жылдың маусымында вице-премьер Татьяна Голикова елдегі семіз адамдардың болжамды санын – 35 миллионнан 45 миллионға дейін жеткізді. "Парламенттік газет" келтірген Росстаттың айтуынша, 2022 жылы Ресейде халықтың жартысынан көбінде салмақ проблемалары болған: ресейліктердің 35,9% – тела артық дене салмағы, ал 20,6% - ОЖ семіздік диагнозы қойылған.

Зерттеушілер семіздік жағдайының нашарлауы мен денсаулық сақтау шығындарының жоғарылауы арасындағы корреляцияны атап өтті. Мысалы, американдық зерттеушілер тобы 2021 жылы "басқарылатын медициналық көмек және мамандандырылған фармацевтика журналы" ғылыми басылымында жариялаған. 2001-2016 жылдардағы медициналық шығындардың ретроспективті талдауы АҚШ-та семіздікке шалдыққан ересектер бұл аурудан зардап шекпейтіндерге қарағанда жылына медициналық көмекке орташа есеппен 2505 доллар жұмсайтынын көрсетті, бұл сома артады семіздік дәрежесіне байланысты. Milken Institute тәуелсіз талдау орталығының сарапшыларының пікірінше, АҚШ-тың семіздіктің экономикалық және әлеуметтік зардаптарынан шығыны 2014 жылы 9 976 млрд-тан 2018 жылы 1 1,4 трлн-ға дейін өсті. көрсеткіштерге семіздікке байланысты ауруларды емдеуге тікелей шығындар (3 370 млрд) және жоғалған жұмыс күндерінің экономикалық әсері кіреді (1 трлн доллардан астам).

СӨС және дәрі-дәрмектер

ДДҰ семіздіктің алдын алудың сенімді шараларын дұрыс тамақтану (калорияны шектеу және пайдалы тағамдарды тұтынуды арттыру) және тұрақты физикалық белсенділік деп санайды.

Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің ересектердегі семіздікті емдеуге арналған клиникалық ұсыныстарында тамақтану мен жаттығуларды түзету "семіздікті емдеудің бірінші, міндетті және тұрақты кезеңі" деп аталады. Дәрі-дәрмек терапиясын осы шаралардың нәтижесінде семіздікпен байланысты асқынулар туралы айтпағанда, клиникалық маңызды салмақ жоғалтуға қол жеткізе алмаған науқастарға тағайындауға болады (содан кейін дәрі-дәрмек терапиясын бірден тағайындауға болады).

Дәрі-дәрмектердің ішінен Денсаулық сақтау министрлігі орлистат, сибутрамин, метформинмен сибутрамин және лираглютид қолдануды ұсынады. Олар әр түрлі әрекет етеді: орлистат майлардың бөлінуіне және кейіннен сіңуіне жол бермейді, ал сибутрамин аштықты азайтады, қанықтылықты тездетеді және дененің энергия шығынын арттырады. "Артық дене салмағын және семіздікті емдеуге арналған отандық препараттардың ішінде сибутраминнің метформинмен бастапқы бекітілген комбинациясын атап өткен жөн", – деп толықтырады ресейлік "Промомед" фармацевтикалық компаниясының өкілі (ол осы дәрі-дәрмектерді шығарады). – Бұл препарат калорияларды тұтынуды азайтып, ұтымды тамақтану әдеттерін қалыптастыруға ықпал етіп қана қоймайды, сонымен қатар глюкоза мен липидтердің артық салмақпен байланысты бұзылыстарын қалпына келтіруге мүмкіндік береді".

Лираглутид-Глюкагон тәрізді пептидтің (GPP – 1) рецепторларының агонисті (аналогы) - адам ішегінде өндірілетін гормон. Бұл гормон қандағы глюкоза деңгейін реттеуге көмектеседі, сонымен қатар асқазанның толықтығын арттырады және аштықты әлсіретеді.

Ресейде семіздікке қарсы препараттарды тұтыну көлемі жылдан жылға артып келеді. Мысалы, 2023 жылдың бірінші жартыжылдығында DSM Group зерттеу компаниясының мәліметі бойынша, бұл дәрі – дәрмектер дәріханаларда 4,2 миллиард рубльге сатылды-бір жыл бұрынғы кезеңмен салыстырғанда 15,6% - ға көп.

Қымбат және оны алмаңыз

2023 жылға дейін GPP-1 рецепторларының агонистік класының препараттары лираглютид және оның ұзартылған түрі (күнделікті емес, аптасына бір рет енгізіледі) семаглютид Ресейде тіркеліп, даниялық инсулин өндірушісі Novo Nordisk жеткізді.

DSM Group мәліметтері бойынша, 2022 жылдың бірінші жартыжылдығында семаглутидтің сатылымы 5 есе 1,77 миллиард рубльге дейін өсті,ал лираглутид-2,3 есе 1,56 миллиард рубльге дейін өсті.

Себебі, Novo Nordisk 2022 жылдың күзінде Ресейден кетуге шешім қабылдадыsemaglutid базары, оның жеткізілімдері 2023 жылдың соңына дейін аяқталады, деп жазды ТАСС наурыз айында Росздравнадзор деректеріне сілтеме жасап. Бірақ көктемде препарат дәріханалардан жоғалып кетті-компания оны тек жеңілдетілген рецепт бойынша жібереді, деп хабарлады сәуір айында Vademecum.

Лираглутидті нарықтан шығару жоспарлары Ашық жарияланған жоқ. Бірақ RNC Pharma консалтингтік компаниясының мәліметі бойынша, 2023 жылдың тоғыз айында нарыққа 6690 лираглютид пакеті (өткен жылдың сәйкес кезеңімен салыстырғанда 94,3% - ға төмендеу) және 82 170 семаглютид пакеті (81% - ға төмендеу) келді. RNC Pharma даму жөніндегі директоры Николай Беспалов бұл мәліметтер тек заңды жеткізілімдерді ескеретінін атап өтті. Сәуір айында ресейлік дәріхана желілері қауымдастығы желілік емес дәріханаларда семаглутидті тиісті таңбалаусыз шетелдік қаптамада сату жағдайларын анықтады, деп жазды РБК. Сондай-ақ, препарат рұқсат етілген бөлшек сауда бағасынан төрт есе жоғары бағамен кездесті.

Novo Nordisk ресейлік кеңсесінің баспасөз қызметі лираглютид пен семаглютидті Ресей нарығына жеткізу перспективалары туралы" Ведомости& " сұрақтарына жауап беруден бас тартты.

Препараттар қол жетімді болады

Қыркүйек айында Денсаулық сақтау министрлігі "Промомед"жасаған лираглутидті тіркеді. Препарат GPP - 1 рецепторларының агонистер класында мақұлданған алғашқы ресейлік дәрі болды. Компания өкілінің айтуынша, препарат артық салмағы бар ересек пациенттерде дене салмағын түзету мақсатында ұзақ уақыт қолдану үшін төмен калориялы диетаға және күшейтілген физикалық белсенділікке қосымша ретінде көрсетілген. Ресейлік лираглутидтің айрықша ерекшелігі – бұл фармацевтика өндірісінің жаңа технологиясы, деп атап өтті "Промомеда" жаңа өнімдерінің директоры Кира Заславская. Ол химиялық синтез әдісімен аналогтардан айырмашылығы шығарылады. Заславскаяның айтуынша, бұл таңдаудың биотехнологиялық әдіске қарағанда бірқатар артықшылықтары бар: химиялық реакциялардың басқарылатын нәтижесі, нақты құрылымды тұрақты алу, сондай-ақ ықтимал аллергенді ақуыз қоспаларының болмауы. Мұның бәрі қауіпсіздіктің қолайлы профилін қамтамасыз етеді, дейді Заславская. Препарат Ресей заңнамасының талаптарына сәйкес тіркеуге қажетті барлық клиникалық сынақтардан өтті, деп атап өтті компания.

Жетіспеушілік жағдайында импортталған лираглютидтің бір дозасының құны 12 000-15 000 рубльге жетті, ал қаптамаға келетін болсақ, бұл 45 000-50 000 рубльді құрайды, дейді компанияның операциялық директоры Илья Бардин-Денисов.

Ресейлік семіздікке қарсы препараттарға сұраныс баға саясатына байланысты болады, дейді Dsm Group бас директоры Сергей Шуляк. Оның пайымдауынша, бастапқы дәрі-дәрмектерге қарағанда 30-40% арзан бағамен отандық фармацевтикалық өндірушілер бұрын мұндай дәрі-дәрмектер жоғары бағаға байланысты қол жетімді болмаған жаңа сатып алушыларды тарта алады. Оның айтуынша, бұл препараттарға ықтимал сұраныс өте үлкен.

Бұрын нарыққа шыққан семіздікке қарсы препараттардың көптеген тұтынушылары GPP-1 рецепторларының агонистеріне ауысып үлгерді және көктемде пайда болған дәріханалардағы ұсынысқа сүйене отырып, оларды тіпті өте үлкен ақшаға сатып алуға дайын, дейді Беспалов. "Екінші жағынан, бірқатар тұтынушылар өткен ұрпақтардың салмағын төмендететін дәрілерге, атап айтқанда орлистатқа оралды. Ағымдағы жылы ГПП-1 рецепторларының агонистерінің жеткізілімінің қысқаруы және осы препараттарға бағаның өсуі аясында классикаға сұраныс бірнеше есе өсті", - деп атап өтті Беспалов. Оның пікірінше, тұтынушылардың ГПП-1 рецепторларының агонистеріне барабар бағамен қол жетімділігі болған кезде және сауатты жылжыту стратегиясымен препараттар сұранысқа ие болады.

Лираглютид қазірдің өзінде тұтынушыларға арналған дәріханаларда бар және дәрігерлер бұл препараттар тобын қажет ететін барлық пациенттерге қайтадан тағайындауға мүмкіндік алады, деп атап өтті компания.

Семіздікке қарсы Лираглутид-бұл "Промомед"дайындайтын GPP-1 рецепторларының агонистік класындағы дәрілердің бірі ғана. Денсаулық сақтау министрлігі компанияның екінші лираглутидін "ересектердегі, жасөспірімдердегі және 10 жастан асқан балалардағы екінші типтегі қант диабеті"және "ересектердегі екінші типтегі қант диабетін емдеу" көрсеткіштерімен тіркеді.

Сонымен қатар," Промомед " бірнеше жылдан бері метаболикалық бұзылулармен бірге жүретін семіздікпен ауыратын науқастарға сибутрамин + микрокристалды целлюлоза және сибутрамин + метформин препараттарын шығарады. "Лираглютид пен семаглютидке тіркеу куәліктерін алудың арқасында" Промомед" қазір семіздікпен күресуге бағытталған эндокриндік жүйе ауруларын емдеуге арналған препараттардың толық желісіне ие", – дейді компания өкілі.

Дүниежүзілік семіздікке қарсы федерацияның болжамы бойынша, 2035 жылға қарай әлем халқының көп бөлігі (51% немесе 4 млрд – тан астам адам) артық салмақтан, ал төртіншісі семіздіктен зардап шегеді. Осыдан 2035 жылға қарай экономикалық салдар 2019 жылы $1,96 трлн-дан 4 4,32 трлн-ға дейін немесе әлемдік ЖІӨ-нің 3% - на дейін өседі, бұл 2020 жылы COVID-19 салдарымен салыстырылады.

Дереккөз: vedomosti.ru

1. https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2023/11/22/1007122-lechenie-ozhireniya