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27.11.2023
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Quelles solutions offrent les fabricants pharmaceutiques russes
Une épidémie silencieuse fait rage dans le monde, avec des dommages économiques comparables à COVID-19. C'est l'obésité: l'augmentation du poids corporel contribue au développement d'un grand nombre de maladies – du diabète à l'infarctus du myocarde, augmentant le fardeau sur les systèmes de santé nationaux. À cette échelle du problème, la liste des médicaments développés par l'industrie pharmaceutique et approuvés par les régulateurs pour le traitement de l'excès de poids est relativement petite: aux États-Unis, par exemple, six, et en Russie, jusqu'à récemment, sur les trois médicaments recommandés, un seul était entièrement russe. En 2022, les livraisons de médicaments importés ont commencé à diminuer et les prix ont augmenté. Les fabricants pharmaceutiques russes dans le cadre de la substitution des importations ont l'intention de changer cette situation.
Épidémie mondiale
Selon la Fédération mondiale contre l'obésité, en 2020, les personnes en surpoids étaient déjà 2,6 milliards, soit 34% de la population mondiale.
En Russie, le problème est encore plus aigu: en juin 2023, le vice-premier ministre tatyana Golikova a Cité le nombre estimé de personnes obèses dans le pays – de 35 millions à 45 millions de personnes. Selon Rosstat, Cité par le "journal parlementaire", en 2022 en Russie, plus de la moitié de la population avait des problèmes de poids: 35,9% des russes ont été diagnostiqués en surpoids, et 20,6% – l'obésité.
Les chercheurs notent une corrélation entre l'aggravation de l'incidence de l'obésité et les coûts médicaux plus élevés. Par exemple, une analyse rétrospective des dépenses médicales 2001-2016 aux États-Unis publiée par une équipe de chercheurs américains dans le journal of Managed Medical Care And Specialized Pharmaceuticals en 2021 a montré que les adultes obèses dépensaient en moyenne 2 505 $de plus par an en soins médicaux que ceux qui ne souffraient pas de cette maladie, le montant augmentant en fonction du degré d'obésité. Les pertes américaines dues aux conséquences économiques et sociales de l'obésité, selon les analystes du centre de réflexion indépendant Milken Institute, sont passées de 976 milliards de dollars en 2014 à près de 1,4 billion de dollars en 2018.les Indicateurs comprennent à la fois les dépenses directes pour le traitement des maladies liées à l'obésité (370 milliards de dollars) et l'impact économique des journées de travail perdues (plus de 1 billion de dollars).
HLS et médicaments
L'OMS considère comme des mesures fiables pour prévenir l'obésité une alimentation saine (restriction calorique et augmentation de la consommation d'aliments sains) et une activité physique régulière.
Dans les recommandations cliniques du ministère russe de la santé pour le traitement de l'obésité chez les adultes, la correction de la Nutrition et de l'activité physique est appelée «la première étape obligatoire et permanente du traitement de l'obésité». Le traitement médicamenteux peut être prescrit aux patients qui, à la suite de ces mesures, n'ont pas réussi à obtenir une perte de poids cliniquement significative, s'il ne s'agit pas de complications associées à l'obésité (alors le traitement médicamenteux peut être prescrit immédiatement).
Parmi les médicaments, le ministère de la santé recommande l'utilisation d'Orlistat, de sibutramine, de sibutramine avec metformine et de liraglutide. Ils agissent de différentes manières: l'Orlistat empêche la décomposition et l'absorption ultérieure des graisses, et la sibutramine réduit la sensation de faim, accélère la sensation de satiété et augmente les dépenses énergétiques du corps. «Parmi les médicaments nationaux pour le traitement du surpoids et de l'obésité, il convient de noter la combinaison fixe originale de sibutramine et de metformine«, ajoute le représentant de la société pharmaceutique russe Promomed (elle fabrique ces médicaments). – Ce médicament réduit non seulement l'apport calorique, contribuant à la formation d'habitudes alimentaires rationnelles, mais permet également de restaurer les troubles liés au surpoids du glucose et des lipides.»
Le liraglutide est un agoniste des récepteurs (analogue) du peptide de type glucagon (GPP-1) – une hormone produite dans l'intestin humain. Cette hormone aide à réguler la glycémie et est également capable d'augmenter la sensation de plénitude de l'estomac et d'atténuer la sensation de faim.
En Russie, la consommation de médicaments contre l'obésité augmente d'année en année. Par exemple, dans la première moitié de 2023, les pharmacies de ces médicaments ont été vendus, selon la société de recherche DSM Group, à 4,2 milliards de roubles. – 15,6% de plus que pour la même période un an plus tôt.
Cher et ne pas obtenir
Jusqu'en 2023, les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs GPP-1 liraglutide et sa forme prolongée (administrée une fois par semaine, pas tous les jours) semaglutide ont été enregistrés en Russie et fournis par le Fabricant Danois d'insuline Novo Nordisk.
Selon le groupe DSM, dans la première moitié de 2022, les ventes de semaglutide ont augmenté de 5 fois à 1,77 milliards de roubles., et liraglutide – 2,3 fois à 1,56 milliards de roubles. néanmoins, en janvier – juin de cette année, les ventes ont considérablement diminué d'année en année – de 21 et 49%, respectivement.
La raison en est que Novo Nordisk à l'automne 2022 a décidé de retirer de la Russiesur le marché de semaglutid, ses livraisons s'achèveront avant la fin de 2023, a écrit TASS en mars, citant des données de roszdravnadzor. Mais au printemps, le médicament a disparu des pharmacies – la société ne le libère que sur des ordonnances préférentielles, a rapporté Vademecum en avril.
Les plans de retrait du marché du liraglutide n'ont pas été annoncés ouvertement. Mais, selon le cabinet de conseil RNC Pharma, au cours des neuf mois de 2023, le marché a reçu 6690 paquets de liraglutide (une baisse de 94,3% par rapport à la même période l'an dernier) et 82 170 paquets de semaglutide (une baisse de 81%). Le directeur du développement de RNC Pharma, Nikolai bespalov, souligne que ces données ne prennent en compte que les livraisons légales. En avril, l'Association russe des réseaux de pharmacies a révélé des cas de vente dans des pharmacies non-réseau de semaglutide dans des emballages étrangers sans étiquetage approprié, écrit RBC. Il a également rencontré le médicament à un prix quatre fois supérieur au prix de détail maximum autorisé.
Le service de presse du bureau russe de Novo Nordisk a refusé de répondre aux questions de Vedomosti& sur les perspectives d'approvisionnement en liraglutide et en semaglutide sur le marché russe.
Les médicaments seront plus abordables
En septembre, le ministère de la santé a enregistré le liraglutide, développé par Promomed. Le médicament est devenu le premier médicament russe approuvé dans la classe des agonistes des récepteurs GPP-1. Selon un porte-parole de la société, le médicament est indiqué en complément d'un régime hypocalorique et d'un effort physique accru pour une utilisation à long terme dans le but de corriger le poids corporel chez les patients adultes en surpoids. Une caractéristique distinctive du liraglutide russe est la nouvelle technologie de production de farmsub, a déclaré Kira zaslavskaya, directrice des nouveaux produits de Promomeda. Il est produit contrairement aux analogues par la méthode de synthèse chimique. Selon zaslavskaya, ce choix présente un certain nombre d'avantages par rapport à la méthode biotechnologique: résultat contrôlé de réactions chimiques, obtention stable d'une structure clairement définie, ainsi que l'absence d'impuretés protéiques potentiellement allergènes. Tout cela fournit généralement un profil de sécurité favorable, dit zaslavskaya. Le médicament a passé tous les tests cliniques nécessaires à l'enregistrement conformément aux exigences de la législation russe, souligne la société.
Dans des conditions de pénurie, le coût d'une dose de liraglutide importé a atteint 12 000-15 000 roubles., et en termes d'emballage, il est de 45 000-50 000 roubles., Note le directeur des opérations de la société Ilya Bardin-Denisov.
La demande de médicaments russes contre l'obésité dépendra de la politique de prix, estime le directeur général du groupe DSM Sergey shulyak. Il estime qu'à un prix de 30-40% moins cher que les médicaments originaux, les fabricants pharmaceutiques nationaux seront en mesure d'attirer de nouveaux acheteurs, qui auparavant ces médicaments n'étaient pas disponibles en raison du coût élevé. La demande potentielle pour ces médicaments, dit-il, est assez importante.
De nombreux consommateurs ont déjà mis sur le marché des médicaments contre l'obésité sont passés aux agonistes des récepteurs GPP-1 et, à en juger par la proposition apparue au printemps dans les pharmacies, sont prêts à les acheter même pour beaucoup d'argent, indique bespalov. «D'autre part, un certain nombre de consommateurs sont revenus aux médicaments de perte de poids des générations passées, en particulier l'Orlistat. Cette année, dans le contexte de la réduction de l'approvisionnement en agonistes des récepteurs GPP-1 et de la hausse des prix de ces médicaments, la demande pour les classiques a augmenté de multiples», a déclaré bespalov. À son avis, s'il y a un accès des consommateurs aux agonistes des récepteurs GPP-1 à des prix adéquats et avec une stratégie de Promotion compétente, les médicaments seront en demande.
Le liraglutide est déjà disponible dans les pharmacies pour les consommateurs et les médecins ont à nouveau la possibilité de prescrire ce groupe de médicaments à tous les patients qui en ont besoin, a déclaré la société.
Le liraglutide contre l'obésité n'est qu'un des médicaments de la classe des agonistes des récepteurs GPP-1, dont la libération est préparée par Promomed. Le ministère de la santé a déjà enregistré le deuxième liraglutide de la société avec l'indication «diabète de type 2 chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 10 ans» et le semaglutide avec l'indication «traitement du diabète de type 2 chez les adultes».
En outre, Promomed produit depuis plusieurs années des préparations sibutramine + cellulose microcristalline et sibutramine + metformine pour les patients obèses accompagnés de troubles métaboliques. «Grâce à l'obtention de Certificats d'enregistrement pour le liraglutide et le semaglutide, promomed dispose désormais d'une gamme complète de médicaments pour le traitement des maladies du système endocrinien visant à lutter contre l'obésité», affirme le représentant de La société.
Selon les prévisions de la Fédération mondiale contre l'obésité, d'ici 2035, la majorité de la population mondiale (51%, soit plus de 4 milliards de personnes) sera en surpoids et une personne sur quatre souffrira d'obésité. L'impact économique de cette situation passera de 1 960 milliards de dollars en 2019 à 4 320 milliards de dollars, soit 3% du PIB mondial d'ici 2035, ce qui est comparable à celui de COVID-19 en 2020.
Source: vedomosti.ru
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