өнім туралы

Карфилзомиб-ПРОМОМЕД препараты-бұл инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, ол сыртынан лиофилизацияланған ұнтақ немесе видим сарғыш түске дейінгі кеуекті масса, көзге көрінетін қоспаларсыз.

Сипаттамалары

Атауы
КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД
Шығарылу түрі
ИНФУЗИЯҒА АРНАЛҒАН ЕРІТІНДІ ДАЙЫНДАУҒА АРНАЛҒАН ЛИОФИЛИЗАТ
Нозологиялық жіктеу
Ісікке қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
КАРФИЛЗОМИБ
Дозалар
60 мг
АТХ коды
L01XG02
Белсенді зат
карфилзомиб
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар

қолдану

Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз.
Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД препаратымен терапияны ісікке қарсы препараттарды қолдану тәжірибесі бар дәрігер ғана жүргізе алады.
ұсынылатын доза
ересектер
Препараттың дозасы сіздің денеңіздің беткі қабаты (PPT) негізінде есептеледі. Сіздің бойыңыз бен салмағыңыз денеңіздің беткі қабатын анықтау үшін өлшенеді. Сіздің дәрігеріңіз сізге дозаны дұрыс анықтау үшін осы мәнді пайдаланады.
2,2 м2-ден асатын PPT бар адамдар препаратты 2,2 м2-ге тең PPT үшін есептелген дозада қабылдауы керек. Дене салмағының ≤ 20% өзгеруімен дозаны өзгерту қажет емес.
Дозаға байланысты инфузия (препаратты ерітінді түрінде қанға баяу енгізу әдісі) 10 немесе 30 минутқа созылуы мүмкін.
пациенттердің арнайы топтары
егде жастағы науқастар
Жалпы алғанда, кейбір жағымсыз құбылыстардың (соның ішінде жүрек жеткіліксіздігінің) жиілігі 75 жастан кіші адамдармен салыстырғанда 75 жастан жоғары болды.
бауыр функциясы бұзылған науқастар
Егер сізде бауыр функциясының орташа немесе ауыр бұзылуы болса, бұл туралы дәрігерге хабарлауды ұмытпаңыз. Қажет болса, сізге қосымша тексеру және/немесе қан анализі тағайындалады.
бүйрек функциясы бұзылған науқастар
Егер сізде жеңіл, орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі болса, бұл туралы дәрігерге хабарлауды ұмытпаңыз. Қажет болса, Сізге қосымша тексеру тағайындалады.
енгізу жолы және (немесе) тәсілі
Карфилзомиб-ПРОМОМЕД препараты сізге инфузия арқылы көктамыр ішіне енгізіледі.
терапияның ұзақтығы
Терапияның ұзақтығын сіздің дәрігеріңіз анықтайды. Егер сізде препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтарыңыз болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Көмек

Нұсқаулық

Карфилзомиб-ПРОМОМЕД препараты тек 18 жастан асқан ересектерде қолдануға арналған:

  • даратумумабпен (қан қатерлі ісігінде қолданылады) және дексаметазонмен (ауыр аллергиялық реакцияларды, қан ауруларын, мидың ісінуін және басқа ауруларды емдеу үшін қолданылатын препарат), леналидомидпен (қан қатерлі ісігінде қолданылады) және дексаметазонмен немесе тек дексаметазонмен бірге бірнеше миеломаны (қанның қатерлі ауруы) емдеу үшін көрсетілген) алдыңғы ісікке қарсы терапияның кемінде бір желісін алған адамдарда;
  • монотерапия (бір препаратпен емдеу) қайталанатын (ағзада осы уақытқа дейін емделген ісіктің жаңа ошақтарының пайда болуы) және рефрактерлі (емдеу аяқталғаннан кейін емдеуге немесе прогрессияға минималды жауаптың болмауы) бортезомибті (қан қатерлі ісігінде қолданылады) және иммуномодуляциялық препаратты қоса алғанда, кем дегенде 2 алдыңғы терапия сызығын алған адамдарда бірнеше миелома (әсер етеді иммундық жүйеге немесе оның жұмысына қатысады).

симптомдар
Карфилзомибті 200 мг дозада қате енгізгенде қалтыраудың жедел дамуы (денедегі суық), қан қысымының төмендеуі, бөлінетін зәр мөлшерінің төмендеуі, ісіну, жалпы тежелу, зақымдалған тері мен шырышты қабаттардан қан кетудің жоғарылауы, көгеруге бейімділік (тромбоцитопения) және зертханалық қан анализіндегі лимфоциттер деңгейінің төмендеуі (лимфопения)туралы хабарланды.
емдеу
Артық дозаланған жағдайда карфилзомибке арналған арнайы антидот (қандай да бір затпен улануды емдеу үшін қолданылатын дәрілік препарат) белгісіз. Артық дозаланған жағдайда сіз дәрігердің бақылауында боласыз, әсіресе препаратқа жағымсыз дәрілік реакциялардың дамуы үшін.

Барлық дәрі-дәрмектерге ұқсас, КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД препараты
жағымсыз реакцияларды тудырыңыз, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар және олардың пайда болу жиілігі туралы толығырақ ақпаратты тиісті кестедегі кірістіру нұсқаулығынан қараңыз

КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД препаратын қолданбаңыз:

  • егер сізде карфилзомибке немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген);
  • егер сіз емізетін болсаңыз.

КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД препаратын препараттармен бірге қолданғанда сақ болу керек:

  • пероральді контрацептивтермен (ішке қабылдау арқылы қабылданатын контрацептивтер) – жүктіліктің алдын алу үшін тиімді шараларды сақтау қажет. Сіздің дәрігеріңіз контрацепцияның балама тиімді әдістерін ұсынады;
  • Дигоксин-созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін кешенді терапия құрамында қолданылады;
  • колхицин-подаграны емдеу үшін қолданылады (олардағы зәр қышқылы тұздарының тұндыруынан туындаған буын ауруы).

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Тоңазытқышта сақтаңыз және тасымалдаңыз (2-8 °C). Түпнұсқа қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Мұздатпаңыз. Дайындалған ерітінділерді дереу қолдану керек. Дайындалған ерітінділерді сақтау уақыты 2 ден 8 °С дейінгі температурада 24 сағаттан аспауы керек

Препаратты 0-18 жас аралығындағы балаларға қолданбаңыз, өйткені тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.