о товаре

Препарат КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД – это лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, который внешне представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу от белого до желтоватого цвета, без видимых включений.

Характеристики

Название
КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД
Форма выпуска
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Нозологическая классификация
Противоопухолевые препараты
МНН
КАРФИЛЗОМИБ
Дозировки
60 мг
Код АТХ
L01XG02
Действующее средство
карфилзомиб
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты

применение

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Терапия препаратом КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД может проводиться только врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Доза препарата рассчитывается на основе площади поверхности Вашего тела (ППТ). Ваш рост и вес измерят для определения площади поверхности Вашего тела. Ваш лечащий врач будет использовать это значение, чтобы правильно определить для Вас дозу.
Люди, у которых ППТ составляет более 2,2 м2, должны получать препарат в дозе, рассчитанной для ППТ, равной 2,2 м2. При изменении массы тела на ≤ 20 % изменение дозы не требуется.
В зависимости от дозы инфузия (метод медленного введения препарата в форме раствора в кровоток) может длится 10 или 30 минут.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
В целом, частота определенных нежелательных явлений (включая сердечную недостаточность) была выше в возрасте от 75 лет и старше по сравнению с людьми младше 75 лет.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас среднее или тяжелое нарушение функции печени, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В случае необходимости Вам будет назначено дополнительное обследование и/или анализ крови.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас легкая, средняя или тяжелая почечная недостаточность, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В случае необходимости Вам будет назначено дополнительное обследование.
Путь и (или) способ введения
Препарат КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД будут вводить Вам внутривенно путем инфузии.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач. Если у Вас есть любые дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Помощь

Инструкция

Препарат КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД показан к применению только у взрослых в возрасте от 18 лет:

  • в комбинации с даратумумабом (применяется при раке крови) и дексаметазоном (препарат, применяемый для лечения серьезных аллергических реакций, заболеваний крови, при отеке головного мозга и других заболеваниях), с леналидомидом (применяется при раке крови) и дексаметазоном либо только с дексаметазоном показан для лечения множественной миеломы (злокачественное заболевание крови) у людей, получавших минимум одну линию предшествующей противоопухолевой терапии;
  • монотерапия (лечение одним препаратом) рецидивирующей (появление в организме новых очагов излеченной до этого опухоли) и рефрактерной (отсутствие минимального ответа на лечение или прогрессирование после окончания лечения) множественной миеломы у людей, получивших минимум 2 предыдущие линии терапии, включая бортезомиб (применяется при раке крови) и иммуномодулирующее средство (влияет на иммунную систему либо участвует в ее функционировании).

Симптомы
При ошибочном введении карфилзомиба в дозе 200 мг сообщалось об остром развитии озноба (холод в теле), понижении артериального давления, уменьшении количества отделяемой мочи, отеках, общей заторможенности, повышенной кровоточивости из поврежденной кожи и слизистых оболочек, склонности к образованию синяков (тромбоцитопения) и снижении уровня лимфоцитов в лабораторном анализе крови (лимфопения).
Лечение
Специфический антидот (лекарственный препарат, применяемый для лечения отравления каким-либо веществом) для карфилзомиба в случае передозировки неизвестен. В случае передозировки Вы будете находиться под наблюдением врача, особенно на предмет развития нежелательных лекарственных реакций на препарат.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях и о частоте их возникновения смотрите в инструкции-вкладыше в соответсвующей таблице

Не применяйте препарат КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД:

  • если у Вас аллергия на карфилзомиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы кормите грудью.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата КАРФИЛЗОМИБ-ПРОМОМЕД с препаратами:

  • пероральными контрацептивами (противозачаточные препараты, принимаемые внутрь путем проглатывания) – Вам необходимо соблюдать эффективные меры для предотвращения беременности. Ваш лечащий врач порекомендует альтернативные эффективные методы контрацепции;
  • дигоксином – применяется в составе комплексной терапии для лечения хронической сердечной недостаточности;
  • колхицином – применяется для лечения подагры (заболевание суставов, вызванное отложением в них солей мочевой кислоты).

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Хранить и перевозить в холодильнике (2–8 °С). Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Не замораживать. Приготовленные растворы следует использовать немедленно. Время хранения приготовленных растворов не должно превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °С

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.