sobre o produto
Características
uso
Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
A terapia com carfilzomib-PROMOMED pode ser realizada apenas por um médico com experiência no uso de drogas antitumorais.
Dose recomendada
Adulto
A dose da droga é calculada com base na área de superfície do seu corpo (PPT). Sua altura e peso serão medidos para determinar a área da superfície do seu corpo. Seu médico usará esse valor para determinar corretamente a dose para você.
As pessoas que têm uma PPT superior a 2,2 m2 devem receber uma dose calculada para PPT igual a 2,2 m2. Se o peso corporal mudar em ≤ 20%, nenhuma alteração na dose é necessária.
Dependendo da dose, a infusão (uma infusão lenta na corrente sanguínea) pode durar 10 ou 30 minutos.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos
Em geral, a incidência de certos eventos adversos (incluindo insuficiência cardíaca) foi maior entre as idades de 75 e mais velhos, em comparação com pessoas com menos de 75 anos.
Pacientes com insuficiência hepática
Se você tiver insuficiência hepática moderada ou grave, informe o seu médico. Se necessário, você receberá um exame adicional e / ou exame de sangue.
Pacientes com insuficiência renal
Se você tiver insuficiência renal leve, moderada ou grave, informe o seu médico. Se necessário, você receberá um exame adicional.
O caminho e / ou o modo de introdução
Carfilzomib-PROMOMED será administrado por via intravenosa por infusão.
Duração da terapia
A duração do tratamento será determinada pelo seu médico. Se você tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico.
Ajuda
Bula
Carfilzomib-PROMOMED é indicado para uso apenas em adultos com idade superior a 18 anos:
- em combinação com daratumumab (usado para câncer no sangue) e dexametasona (um medicamento usado para tratar reações alérgicas graves, doenças do sangue, edema cerebral e outras doenças), lenalidomida (usado para câncer no sangue) e dexametasona ou apenas dexametasona é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo (doença maligna do sangue) em pessoas que receberam pelo menos uma linha de terapia antitumoral anterior;
- monoterapia (tratamento com um único medicamento) para mieloma múltiplo recorrente (aparecimento de novos tumores previamente curados) e refratário (ausência de resposta mínima ao tratamento ou progressão após o término do tratamento) em pessoas que receberam pelo menos 2 linhas anteriores de tratamento, incluindo Bortezomib (usado para câncer de sangue) e imunomodulador (afeta ou participa do funcionamento do sistema imunológico).
Sintoma
Com a administração incorreta de 200 mg de carfilzomibe, foram notificados calafrios agudos (frio no corpo), diminuição da pressão arterial, diminuição da excreção urinária, edema, inibição geral, aumento do sangramento da pele e membranas mucosas danificadas, tendência a hematomas (trombocitopenia) e diminuição dos níveis de linfócitos no exame de sangue laboratorial (linfopenia).
Tratamento
O antídoto específico (medicamento utilizado para tratar a intoxicação por qualquer substância) para carfilzomibe em caso de sobredosagem é Desconhecido. Em caso de sobredosagem, você estará sob a supervisão de um médico, especialmente para o desenvolvimento de reações adversas ao medicamento.
Como todos os medicamentos, o carfilzomib-PROMOMED pode
causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
Para mais informações sobre todas as possíveis reações adversas e sobre a frequência de sua ocorrência, consulte o Guia de instruções na tabela correspondente
Não use carfilzomib-PROMOMED:
- se você é alérgico ao carfilzomibe ou a qualquer outro componente do medicamento (listado na seção 6 do folheto informativo);
- se você está amamentando.
Deve-se ter cautela ao coadministrar carfilzomib-PROMOMED com medicamentos:
- contraceptivos orais (contraceptivos tomados por via oral por ingestão) – você precisa seguir medidas eficazes para evitar a gravidez. Seu médico irá recomendar métodos contraceptivos alternativos eficazes;
- digoxina-usado como parte da terapia complexa para o tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
- colchicina-é usado para tratar a gota (uma doença das articulações causada pela deposição de sais de ácido úrico nelas).
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação Russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produtor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: + 7 (8342) 38 03 68
Correio eletrónico: biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.pro
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correio eletrónico: hot_line@promomed.pro
Armazenar e transportar na geladeira (2-8 ° C). Guarde na embalagem original (pacote). Não congelar. As soluções preparadas devem ser utilizadas imediatamente. O tempo de armazenamento das soluções preparadas não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2 a 8 ° C
Não use o medicamento em crianças de 0 a 18 anos de idade, pois a eficácia e a segurança não foram estabelecidas.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.