sobre el producto
El medicamento CARFILZOMIB-PROMOMED es un liofilizado para la preparación de una solución para infusiones, que externamente es un polvo liofilizado o una masa porosa de color blanco a amarillento, sin inclusiones visibles.
Características
Nombre
CARFILZOMIB-PROMOMED
Forma farmacéutica
LIOFILIZADO PARA LA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE INFUSIÓN
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
CARFILZOMIB
Dosificaciones
60 mg
Código ATC
L01XG02
Sustancia activa
carfilzomib
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer
uso
Siempre use el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante.
En caso de duda, consulte con su médico.
La terapia con CARFILZOMIB-PROMOMED solo puede ser realizada por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antitumorales.
dosis recomendada
adultos
La dosis del medicamento se calcula en función del área de superficie de Su cuerpo (PPT). Su altura y peso se medirán para determinar el área de superficie de su cuerpo. Su proveedor de atención médica usará este valor para determinar la dosis correcta para Usted.
Las personas con PPT de más de 2,2 m2 deben recibir el medicamento a una dosis calculada para PPT de 2,2 m2. Con un cambio de peso corporal de ≤ 20%, no se requiere un cambio de dosis.
Dependiendo de la dosis, la infusión (un método para inyectar lentamente el medicamento en forma de solución en el torrente sanguíneo) puede durar 10 o 30 minutos.
grupos especiales de pacientes
Pacientes mayores
En general, la incidencia de ciertos eventos adversos (incluida la insuficiencia cardíaca) fue mayor en las personas de 75 años o más en comparación con las personas menores de 75 años.
Pacientes con insuficiencia hepática
Si tiene una insuficiencia hepática moderada o grave, asegúrese de informar a su proveedor de atención médica. Si es necesario, se le programará un examen adicional y / o análisis de sangre.
Pacientes con insuficiencia renal
Si tiene insuficiencia renal leve, moderada o grave, asegúrese de informar a su proveedor de atención médica. Si es necesario, se le programará un examen adicional.
Ruta y / o método de introducción
El medicamento CARFILZOMIB-PROMOMED se administrará por vía intravenosa mediante infusión.
Duración de la terapia
La Duración de la terapia será determinada por Su médico de cabecera. Si tiene alguna pregunta adicional sobre el uso del medicamento, consulte a su proveedor de atención médica.
Ayuda
Prospecto
El medicamento CARFILZOMIB-PROMOMED está indicado para su uso solo en adultos mayores de 18 años:
- en combinación con daratumumab (utilizado en el cáncer de sangre) y dexametasona (un medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves, trastornos sanguíneos, edema cerebral y otras enfermedades), con lenalidomida (utilizado en el cáncer de sangre) y dexametasona o solo con dexametasona está indicado para el tratamiento del mieloma múltiple (enfermedad maligna de la sangre) en personas que han recibido al menos una línea de tratamiento antitumoral previo;
- monoterapia (tratamiento con un solo medicamento) recidivante (aparición de nuevos focos en el cuerpo del tumor curado anteriormente) y refractario (falta de respuesta mínima al tratamiento o progresión después del final del tratamiento) mieloma múltiple en personas que recibieron al menos 2 líneas de tratamiento anteriores, incluido bortezomib (utilizado para el cáncer de sangre) y un agente inmunomodulador (afecta el sistema inmunológico o participa en su funcionamiento).
Síntomas
Con la administración errónea de carfilzomib en una dosis de 200 mg, se informó el desarrollo agudo de escalofríos (frío en el cuerpo), disminución de la presión arterial, disminución de la cantidad de orina separada, edema, inhibición general, aumento del sangrado de la piel dañada y las membranas mucosas, propensión a hematomas (trombocitopenia) y disminución de los linfocitos en un análisis de sangre de laboratorio (linfopenia).
Tratamiento
Se desconoce el antídoto específico (medicamento utilizado para tratar el envenenamiento por cualquier sustancia) para carfilzomib en caso de sobredosis. En caso de sobredosis, estará bajo la supervisión de un médico, especialmente para el desarrollo de reacciones farmacológicas no deseadas al medicamento.
Al igual que todos los medicamentos, el medicamento CARFILZOMIB-PROMOMED puede
provocar reacciones indeseables,pero no todas.
Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones adversas y la frecuencia de su aparición, consulte el prospecto de instrucciones en la tabla correspondiente
No use CARFILZOMIB-PROMOMED:
- si es alérgico al carfilzomib o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en la sección 6 del prospecto);
- si está amamantando.
Se debe tener precaución al combinar EL medicamento carfilzomib-PROMOMED con medicamentos:
- anticonceptivos orales (medicamentos anticonceptivos ingeridos por vía oral): debe seguir medidas efectivas para prevenir el embarazo. Su proveedor de atención médica le recomendará métodos anticonceptivos alternativos y efectivos;
- digoxina-se utiliza como parte de la terapia compleja para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
- colchicina: se usa para tratar la gota (una enfermedad de las articulaciones causada por la deposición de sales de ácido úrico en ellas).
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Almacenar y transportar en el refrigerador (2-8 °C). Almacenar en el embalaje original (paquete). No congelar. Las soluciones preparadas deben usarse inmediatamente. El tiempo de almacenamiento de las soluciones preparadas no debe exceder 24 h a una temperatura de 2 a 8 ° C
No use el medicamento en niños de 0 a 18 años, ya que no se ha establecido la eficacia y la seguridad.
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