өнім туралы
Сипаттамалары
қолдану
Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
ұсынылатын доза
ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын сізге лейкемияны емдеуде тәжірибесі бар дәрігер ғана тағайындайды.
ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты ересектер мен 3 жастан асқан балаларға тағайындалады.
Созылмалы фазада CML бар ересек пациенттер үшін ұсынылатын бастапқы доза күніне 1 рет 100 мг құрайды (таңертең немесе кешке);
Акселерация немесе жарылыс дағдарысы немесе барлық РН+ кезеңінде CML бар ересек пациенттер үшін ұсынылатын бастапқы доза күніне 1 рет (таңертең немесе кешке) 140 мг құрайды.
балалар мен жасөспірімдерде қолдану
Созылмалы CML немесе all PH + фазасы бар балаларға арналған доза дене салмағына байланысты анықталады.
ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты күніне 1 рет (таңертең немесе кешке) ішке (ауызша) қолданылады.
ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД таблеткалары 3 жасқа дейінгі және дене салмағы 10 кг-нан аз пациенттерге ұсынылмайды.
енгізу жолы және (немесе) тәсілі
Таблеткаларды күн сайын бір уақытта қабылдаңыз. Таблеткаларды толығымен жұтыңыз. Оларды ұсақтамаңыз, кеспеңіз немесе шайнамаңыз. ДАСАТИНИБ-ПРОМОМЕД таблеткаларын тамаққа қарамастан қабылдауға болады.
Көмек
Нұсқаулық
Лейкемия-ақ қан жасушаларының (лейкоциттер) қатерлі ісігі. Бұл жасушалар әдетте денеге инфекциямен күресуге көмектеседі. CML пациенттерінде гранулоциттер деп аталатын ақ жасушалар бақылаусыз көбейе бастайды. Дазатиниб осы лейкемия жасушаларының өсуін тежейді (тежейді).
Барлық науқастарда лимфоциттер деп аталатын ақ қан жасушалары тым тез көбейіп, тым ұзақ өмір сүреді. Дазатиниб осы лейкемия жасушаларының өсуін тежейді (тежейді).
ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты 18 жастан асқан ересектердегі онкологиялық ауруларды емдеу үшін қолданылады:
- созылмалы фазада оң Филадельфия хромосомасымен (CML PH+ ) алғаш рет анықталған созылмалы миелолейкоз;
- Созылмалы фазадағы CML, прогрессия (акселерация) фазасы немесе миелоидты немесе лимфоидты қандағы ісік жасушаларының өте жоғары мөлшері (бластикалық дағдарыс), иммунитет (қарсылық) немесе иматинибті қоса алғанда, алдыңғы терапияға төзбеушілік;
- Алдыңғы терапияға төзімділік немесе төзбеушілік кезінде оң Филадельфия хромосомасы (барлық рН+ ) бар жедел лимфобластикалық лейкемия.
- CML РН+ созылмалы фазада;
- алғаш рет анықталған барлық РН+ химиотерапиямен бірге.
Егер сіз кездейсоқ тым көп таблетка қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Сізге медициналық көмек қажет болуы мүмкін
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, ДАСАТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
елеулі жағымсыз реакциялар
дәрігерге дереу хабарлаңыз егер сізде келесі жағымсыз реакциялар пайда болса, сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін:
* құсуда, нәжісте (дефекация кезінде) немесе қара түсті нәжісте (қара дефекация) қанның болуы – бұл асқазан-ішектен қан кетудің белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция жиі кездеседі (10 адамның 1-у артық емес);
* инфекциялар, безгегі, қан қысымының төмендеуі, тәулігіне шығарылған зәр мөлшерінің төмендеуі (диурез), жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы және тыныс алу (фебрильді нейтропения мен сепсистің белгілері). Бұл жағымсыз реакциялар жиі кездеседі (10 адамның 1-у артық емес);
* кеудедегі қатты ауырсыну, ентігу, бас айналу, қатты терлеу, сананың бұзылуы – бұл Жедел коронарлық синдромның белгілері болуы мүмкін (коронарлық артериялардың тарылуы және миокард қан айналымының бұзылуы), соның ішінде жүректің тоқтауы. Бұл жағымсыз реакция сирек кездеседі (1000 адамның 1-у артық емес);
* психикалық жағдайдың өзгеруі, сананың бұзылуы, айқын бас ауруы, кеңістіктегі, уақыттағы, тұлғадағы бағдардың бұзылуы, сөйлеудің бұзылуы, қозғалыстың бұзылуы-бұл орталық жүйке жүйесіне қан кетудің белгілері болуы мүмкін (мысалы, ми ішілік гематома (қанның жиналуы), ми ішілік қан кету, эпидуральды гематома, интракраниальды қан кету, геморрагиялық инсульт, субарахноидты қан кету, субдуральды гематома, субдуральды қан кету). Олар сирек кездеседі (100 адамның 1-ден көп емес);
* жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы, зәрдегі қан немесе зәр мөлшерінің төмендеуі, ісіну, құрысулар, жүрек нарушенияағының бұзылуы – бұл бүйрек жеткіліксіздігі мен жүрек проблемаларына әкелуі мүмкін ісік лизис синдромының белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция сирек кездеседі (100 адамның 1-у артық емес);
* тыныс алудың бұзылуы, қатты ентігу, жүрек соғуының бұзылуы, тез шаршау-бұл өкпенің айналасындағы қуыста сұйықтықтың жиналуының белгілері болуы мүмкін-плевра эффузиясы (өте жиі кездеседі, 10-нан 1-ден көп адамда) немесе жүрек айналасындағы қуыста − перикардиальды эффузия (10-нан 1-ден көп емес адамда жиі болуы мүмкін);
* тыныс алудың қиындауы, ентігу, кеудедегі ауырсыну, құрғақ пароксизмальды жөтел, әлсіздік күшейеді – бұл жедел өкпе ісінуінің белгілері болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция жиі кездеседі (10 адамның 1-у артық емес);
ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдамаңыз: егер сізде дазатинибке немесе кірістіру парағының 6-бөлімінде көрсетілген препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса.
Дасатинибпен емдеу кезінде келесі препараттарды қабылдауға болмайды:
* Саңырауқұлаққа қарсы препараттар – кетоконазол, итраконазол;
* Антибиотиктер-кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
* Вирусқа қарсы препараттар-ритонавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир;
* Эпилепсияға қарсы препараттар-фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал;
* Синтетикалық глюкокортикоид-дексаметазон;
* Туберкулезге қарсы препарат-рифампицин;
* Асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін дәрілер-фамотидин, омепразол;
* Сент-Джон сусласы-депрессияны және басқа жағдайларды емдеу үшін қолданылатын рецептсіз алынған шөптік препарат (сонымен қатар тесілген Сент-Джон сусласы (Hypericum perforatum) деп аталады);
* Синтетикалық опиоидтар-Альфентанил, фентанил;
* H1-гистаминдік рецепторлардың блокаторы-астемизол, терфенадин;
* Жоғарғы асқазан-ішек жолдарындағы моториканы арттыратын Препарат – цизаприд;
* Антипсихотикалық препарат-пимозид;
* Антиаритмиялық препарат-хинидин;
* Иммуносупрессанттар-циклоспорин, сиролимус, такролимус;
* Эрготамин алкалоидтары (эрготамин, дигидроэрготамин).
Асқазан қышқылын бейтараптандыратын дәрілерді (алюминий немесе магний гидрохлориді сияқты антацидтер) Дазатиниб қабылдаудан 2 сағат бұрын және 2 сағаттан кейін қабылдамаңыз.
Егер сіз қанды сұйылту немесе қан ұйығыштарының алдын алу үшін дәрі-дәрмектерді қолдансаңыз, дәрігерге хабарлаңыз.
Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro
Дәрігер препаратты қабылдауды тоқтатқанға дейін ДАСАТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын күнделікті қабылдаңыз. ДАСАТИНИБ ПРОМОМЕД препаратын тағайындалғанға дейін қабылдағаныңызға көз жеткізіңіз.
Дазатиниб-ПРОМОМЕД препаратын жүктілік кезінде, өте қажет жағдайларды қоспағанда, қолдануға болмайды. Егер сіз емізетін болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Дасатинибпен емдеу кезінде емізуді тоқтату керек.
25 °C-тан төмен температурада сақтаңыз.
біздің серіктестер