Лейкоз – это рак белых клеток крови (лейкоцитов). Эти клетки обычно помогают организму бороться с инфекцией. У пациентов с ХМЛ белые клетки, которые называются гранулоцитами, начинают бесконтрольно размножаться. Дазатиниб ингибирует (подавляет) рост этих лейкозных клеток.
У пациентов с ОЛЛ белые клетки крови, которые называются лимфоцитами, размножаются слишком быстро и живут слишком долго. Дазатиниб подавляет (ингибирует) рост этих лейкозных клеток.

Препарат ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД применяется для лечения онкологических заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет:

• Впервые выявленный хронический миелолейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+ ) в хронической фазе;
• ХМЛ в хронической фазе, фазе прогрессирования (акселерации) или фазе миелоидного или лимфоидного очень высокого содержания опухолевых клеток в крови (бластного криза) при невосприимчивости (резистентности) или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб;
• Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ОЛЛ Ph+ ) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.

• ХМЛ Ph+ в хронической фазе;
• Впервые выявленный ОЛЛ Ph+ в комбинации с химиотерапией.

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
• наличие крови в рвоте, в стуле (при дефекации) или стул черного цвета (черная  дегтеобразная дефекация) – это могут быть признаки желудочно-кишечного кровотечения. Эта нежелательная реакция возникает часто (не более чем у 1 человека из 10);
• инфекции, лихорадка, снижение артериального давления, снижение количества выделенной мочи за сутки (диуреза), учащение пульса и дыхания (признаки фебрильной нейтропении и сепсиса). Эти нежелательные реакции возникают часто (не более чем у 1 человека из 10);
• сильная боль в груди, одышка, головокружение, резкое потоотделение, нарушение сознания – это могут быть признаки острого коронарного синдрома (сужения коронарных артерий и нарушения кровообращения миокарда), в том числе остановки сердца. Эта нежелательная реакция возникает редко (не более чем у 1 человека из 1000);
• изменение психического состояния, нарушение сознания, выраженная головная боль, нарушение ориентации в пространстве, времени, личности, нарушение речи, нарушение движений − это могут быть признаки кровотечения в центральную нервную систему (такие как внутримозговая гематома (скопление крови), внутримозговое кровоизлияние, эпидуральная гематома, внутричерепное кровоизлияние, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральная гематома, субдуральное кровоизлияние). Возникают нечасто (не более чем у 1 человека из 100);
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровь в моче или снижение количества мочи, отеки, судороги, нарушения сердечного ритма – это могут быть признаки синдрома лизиса опухоли, который может привести к почечной недостаточности и проблемам с сердцем. Эта нежелательная реакция возникает нечасто (не более чем у 1 человека из 100);
• нарушение дыхания, выраженная одышка, нарушение сердцебиения, быстрая утомляемость – это могут быть признаки скопления жидкости в полости вокруг легких − плеврального выпота (возникает очень часто, у более чем 1 человека из 10) или в полости вокруг сердца − перикардиального выпота (могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10);
• затрудненное дыхание, одышка, боль в грудной клетке, сухой приступообразный кашель, нарастающая слабость – это могут быть признаки острого отека легких. Эта нежелательная реакция возникает часто (не более чем у 1 человека из 10);

Не принимайте препарат ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД: Если у Вас аллергия на дазатиниб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Вы не должны принимать следующие препараты при лечении дазатинибом:
• Противогрибковые препараты – кетоконазол, итраконазол;
• Антибиотики – кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
• Противовирусные препараты – ритонавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир;
• Противоэпилептические препараты – фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал;
• Синтетический глюкокортикоид – дексаметазон;
• Противотуберкулезный препарат – рифампицин;
• Препараты, снижающие кислотность желудочного сока – фамотидин, омепразол;
• Зверобой – травяной препарат, получаемый без рецепта, используемый для лечения депрессии и других состояний (также известный как Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum));
• Синтетические опиоиды – алфентанил, фентанил;
• Блокатор H1-гистаминовых рецепторов – астемизол, терфенадин;
• Препарат, повышающий моторику в верхних отделах желудочно-кишечного тракта – цизаприд;
• Антипсихотический препарат – пимозид;
• Антиаритмический препарат – хинидин;
• Иммунодепрессанты − циклоспорин, сиролимус, такролимус;
• Алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин).
Не принимайте препараты, нейтрализующие кислотность желудочного сока (антациды, такие как гидрохлорид алюминия или магния), менее чем за 2 часа до и через 2 часа после приема дазатиниба.
Сообщите своему врачу, если Вы используете лекарственные препараты для разжижения крови или предотвращения образования тромбов.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Принимайте препарат ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД ежедневно, пока Ваш врач не отменит прием препарата. Убедитесь, что Вы принимаете препарат ДАЗАТИНИБ- ПРОМОМЕД до тех пор, пока это предписано.

Препарат ДАЗАТИНИБ-ПРОМОМЕД не следует использовать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если Вы кормите грудью, сообщите лечащему врачу. Вы должны прекратить кормление грудью во время лечения дазатинибом.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).