Bệnh bạch cầu là một bệnh ung thư của các tế bào bạch cầu (bạch cầu). Những tế bào này thường giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Ở những bệnh nhân MẮC CML, các tế bào trắng được gọi là bạch cầu hạt bắt đầu nhân lên không kiểm soát được. Dasatinib ức chế sự phát triển của các tế bào bạch cầu này. Ở những bệnh nhân có TẤT cả, các tế bào bạch cầu được gọi là tế bào lympho nhân lên quá nhanh và sống quá lâu. Dasatinib ức chế (ức chế) sự phát triển của các tế bào bạch cầu này.

Thuốc DASATINIB-PROMOMED được sử dụng để điều trị ung thư ở người lớn từ 18 tuổi trở lên:

• mới được chẩn đoán bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính với nhiễm Sắc thể Philadelphia dương tính (CML Ph+ ) trong giai đoạn mãn tính;
• CML trong giai đoạn mãn tính, giai đoạn tiến triển (tăng tốc), hoặc giai đoạn của myeloid hoặc lymphoid hàm lượng rất cao của các tế bào khối u trong máu (khủng hoảng vụ nổ) với sự không phản ứng (kháng thuốc) hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó, bao gồm imatinib;
• Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính với nhiễm Sắc thể Philadelphia dương tính (TẤT cả Ph+) với sức đề kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó.

• CML Ph+ trong giai đoạn mãn tính;
• TẤT cả Ph+ được phát hiện lần đầu tiên kết hợp với hóa trị.

Nếu bạn vô tình uống quá nhiều thuốc, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Bạn có thể cần chăm sóc y tế.

Giống như tất cả các loại thuốc, DASATINIB-PROMOMED có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người. Phản ứng Bất Lợi nghiêm trọng
Nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nào sau đây, bạn có thể cần được chăm sóc y tế khẩn cấp.:
* sự hiện diện của máu trong chất nôn, trong phân (trong quá trình đại tiện) hoặc phân đen (đại tiện giống như hắc black đen)–đây có thể là dấu hiệu của xuất huyết tiêu hóa. Phản ứng không mong muốn này xảy ra thường xuyên (không quá 1 người trong số 10 người);
* nhiễm trùng, sốt, giảm huyết áp, giảm lượng nước tiểu mỗi ngày (lợi tiểu), tăng mạch và hô hấp (dấu hiệu giảm bạch cầu do sốt và nhiễm trùng huyết). Những phản ứng không mong muốn này xảy ra thường xuyên (không quá 1 người trong số 10 người);
* đau ngực dữ dội, khó thở, chóng mặt, đổ mồ hôi đột ngột, suy giảm ý thức – đây có thể là dấu hiệu của hội chứng mạch vành cấp tính (hẹp động mạch vành và rối loạn tuần hoàn của cơ tim), bao gồm cả ngừng tim. Phản ứng không mong muốn này hiếm khi xảy ra (không quá 1 người trong số 1000 người);
* thay đổi trạng thái tinh thần, suy giảm ý thức, đau đầu dữ dội, mất phương hướng trong không gian, thời gian, tính cách, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn vận động − đây có thể là dấu hiệu chảy máu vào hệ thần kinh trung ương (như tụ máu nội sọ (tích tụ máu), xuất huyết nội sọ, tụ máu ngoài màng cứng, xuất huyết nội sọ, đột quỵ xuất huyết, xuất huyết dưới nhện, tụ máu dưới màng cứng, xuất huyết dưới màng cứng). Xảy ra không thường xuyên (không quá 1 người trong số 100);
Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, máu trong nước tiểu hoặc giảm lượng nước tiểu, phù nề, co giật, rối loạn nhịp tim – đây có thể là dấu hiệu của hội chứng ly giải khối u, có thể dẫn đến suy thận và các vấn đề về tim. Phản ứng không mong muốn này xảy ra không thường xuyên (không quá 1 người trong số 100 người);
* rối loạn hô hấp, khó thở nghiêm trọng, đánh trống ngực, mệt mỏi nhanh chóng-đây có thể là dấu hiệu tích tụ chất lỏng trong khoang xung quanh phổi-tràn dịch màng phổi (xảy ra rất thường xuyên, ở hơn 1 người trong số 10 người) hoặc trong khoang xung quanh tim − tràn dịch màng ngoài tim (có thể xảy ra thường xuyên, không quá 1 người trong số 10 người);
* khó thở, khó thở, đau ngực, ho khan kịch phát, suy nhược ngày càng tăng – đây có thể là dấu hiệu của phù phổi cấp tính. Phản ứng không mong muốn này xảy ra thường xuyên (không quá 1 người trong số 10 người);

Không dùng thuốc DASATINIB-PROMOMED: nếu bạn bị dị ứng với dasatinib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi.

Bạn không nên dùng các loại thuốc sau khi được điều trị bằng dasatinib:
* Thuốc chống nấm-ketoconazole, itraconazole;
* Thuốc kháng sinh-clarithromycin, erythromycin, telithromycin;
• Thuốc kháng vi-rút-ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir;
* Thuốc chống động kinh-phenytoin, carbamazepine, phenobarbital;
* Tổng hợp glucocorticoid dexamethasone;
* Thuốc chống lao–rifampicin;
* Thuốc làm giảm độ axit của dịch dạ dày-famotidine, omeprazole;
* St. John 's wort là một chế phẩm thảo dược không kê đơn được sử dụng để điều trị trầm cảm và các tình trạng khác (còn được gọi Là St. John' S Wort (Hypericum perforatum)); * Opioid tổng hợp-alfentanyl, fentanyl;
* Thuốc chẹn thụ thể h1-histamine-astemizole, terfenadine;
* Một loại thuốc làm tăng khả năng vận động ở đường tiêu hóa trên - cisapride;
* Thuốc chống loạn thần pimozide;
* Thuốc chống loạn nhịp-quinidine;
* Thuốc ức chế miễn dịch-cyclosporine, sirolimus, tacrolimus;
* Ancaloit Ergot (ergotamine, dihydroergotamine). Không dùng thuốc trung hòa độ axit của dịch dạ dày (thuốc kháng axit như nhôm hoặc magiê hydrochloride) dưới 2 giờ trước và 2 giờ sau khi dùng dasatinib. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng thuốc để làm loãng máu hoặc ngăn ngừa cục máu đông.

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
430030, Cộng hòa Mordovia, Saransk, Vasenko str., 15a
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Một tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Uống dasatinib ĐƯỢC HỨA hàng ngày cho đến khi bác sĩ ngừng dùng thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn đang dùng DASATINIB PROMOMED miễn là nó được quy định.

Thuốc DASATINIB-PROMOMED không nên được sử dụng trong khi mang thai, ngoại trừ trong trường hợp cực kỳ cần thiết. Nếu bạn đang cho con bú, hãy nói với bác sĩ của bạn. Bạn nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng dasatinib.

Lưu trữ ở nhiệt độ dưới 25 °C. Lưu trữ trong bao bì gốc (gói).