sobre o produto
Características
uso
Sempre tome o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
dose recomendada
A droga dasatinib-PROMOMED irá prescrever-lhe apenas um médico com experiência no tratamento de leucemia.
A droga dasatinib-PROMOMED é prescrita para adultos e crianças com idade superior a 3 anos.
A dose inicial recomendada para pacientes adultos com LMC na fase crônica é de 100 mg uma vez ao dia (de manhã ou à noite);
A dose inicial recomendada para pacientes adultos com LMC na fase de aceleração ou crise blástica ou All Ph + é de 140 mg 1 vez ao dia (de manhã ou à noite).
uso em crianças e adolescentes
A dosagem para crianças com fase crônica de LMC ou All Ph+ é determinada com base no peso corporal.
A droga dasatinib-PROMOMED é usada por via oral 1 vez por dia (de manhã ou à noite).
Os comprimidos de dasatinib-PROMOMED não são recomendados para pacientes com menos de 3 anos de idade e com peso corporal inferior a 10 kg.
caminho e / ou método de Introdução
Tome os comprimidos ao mesmo tempo todos os dias. Engula os comprimidos inteiros. Não esmague, corte ou mastigue. Os comprimidos de dasatinib-PROMOMED podem ser tomados independentemente da refeição.
Ajuda
Bula
A leucemia é um câncer de células brancas do sangue (leucócitos). Essas células geralmente ajudam o corpo a combater a infecção. Em pacientes com LMC, as células brancas chamadas granulócitos começam a se multiplicar incontrolavelmente. O dasatinib inibe (inibe) o crescimento dessas células leucêmicas.
Em pacientes com LLA, os glóbulos brancos chamados linfócitos se multiplicam muito rapidamente e vivem muito tempo. O dasatinib inibe (inibe) o crescimento dessas células leucêmicas.
A droga dasatinib-PROMOMED é usada para o tratamento de doenças oncológicas em adultos com idade superior a 18 anos:
- leucemia mieloide crônica detectada pela primeira vez com cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+ ) na fase crônica;
- LMC na fase crônica, na fase de progressão (aceleração) ou na fase mielóide ou linfóide de níveis muito altos de células tumorais no sangue (crise blástica) com imunidade (resistência) ou intolerância à terapia anterior, incluindo imatinibe;
- Leucemia linfoblástica aguda com cromossoma Philadelphia positivo (all Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior.
- LMC Ph + na fase crônica;
- OLL Ph+ detectado pela primeira vez em combinação com quimioterapia.
Se você acidentalmente tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos
Como todos os medicamentos, o dasatinib-PROMOMED pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
reações adversas graves
informe o seu médico imediatamente se você tiver alguma das seguintes reações adversas, você pode precisar de atenção médica urgente:
a presença de sangue no vômito, nas fezes (durante a defecação) ou fezes pretas (defecação preta) – estes podem ser sinais de sangramento gastrointestinal. Esta reação adversa ocorre com frequência (não mais de 1 em 10 pessoas);
* infecções, febre, diminuição da pressão arterial, diminuição da quantidade de urina excretada por dia (diurese), aumento do pulso e da respiração (sinais de neutropenia febril e sepse). Estas reações adversas ocorrem frequentemente (não mais do que 1 em cada 10 pessoas);
* dor torácica severa, falta de ar, tontura, sudorese aguda, consciência prejudicada – estes podem ser sinais de síndrome coronariana aguda (estreitamento das artérias coronárias e distúrbios circulatórios do miocárdio), incluindo parada cardíaca. Esta reação adversa ocorre raramente (não mais do que 1 pessoa em 1000);
* Alteração do estado mental, comprometimento da consciência, dor de cabeça pronunciada, desorientação no espaço, tempo, personalidade, fala prejudicada, movimento prejudicado-estes podem ser sinais de sangramento no sistema nervoso central (como hematoma intracerebral (acúmulo de sangue), hemorragia intracerebral, hematoma epidural, hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral hemorrágico, hemorragia subaracnóide, hematoma subdural, hemorragia subdural). Ocorre com pouca frequência(não mais do que 1 pessoa em 100);
* náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal, sangue na urina ou diminuição da urina, inchaço, cólicas, distúrbios do ritmo cardíaco – estes podem ser sinais de síndrome de lise tumoral, que pode levar à insuficiência renal e problemas cardíacos. Esta reação adversa ocorre com pouca frequência (não mais do que 1 pessoa em 100);
* respiração prejudicada, falta de ar grave, batimento cardíaco prejudicado, fadiga rápida-estes podem ser sinais de acúmulo de líquido na cavidade ao redor dos pulmões-derrame pleural (ocorre com muita frequência, em mais de 1 pessoa em 10) ou na cavidade ao redor do coração-derrame pericárdico (pode ocorrer com frequência, não mais de 1 pessoa em 10);
dificuldade em respirar, falta de ar, dor no peito, tosse paroxística seca, fraqueza crescente – estes podem ser sinais de edema pulmonar agudo. Esta reação adversa ocorre com frequência (não mais do que 1 em 10 pessoas);
Não tome dasatinib-PROMOMED: se você é alérgico ao dasatinib ou a quaisquer outros componentes listados na seção 6 do folheto informativo.
Você não deve tomar os seguintes medicamentos no tratamento de dasatinib:
* Drogas antifúngicas-cetoconazol, itraconazol;
* Antibióticos-claritromicina, eritromicina, telitromicina;
* Medicamentos antivirais-ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir;
* Medicamentos antiepilépticos-fenitoína, carbamazepina, fenobarbital;
* Glucocorticóide sintético-dexametasona;
* Medicamento anti – tuberculose-rifampicina;
* Drogas que reduzem a acidez do suco gástrico-famotidina, omeprazol;
Erva de São João-uma droga herbal sem receita médica usada para tratar depressão e outras condições (também conhecida como Hypericum perforatum);
* Opióides sintéticos-alfentanil, fentanil;
* Bloqueador de receptores de histamina H1-astemizol, terfenadina;
* Droga que aumenta a motilidade nas partes superiores do trato gastrointestinal-cisaprida;
* Medicamento antipsicótico-pimozida;
* Medicamento antiarrítmico-quinidina;
* Imunossupressores-ciclosporina, sirolimus, tacrolimus;
* Alcalóides da cravagem do centeio (ergotamina, dihydroergotamine).
Não tome medicamentos que neutralizem a acidez gástrica (antiácidos, como cloridrato de alumínio ou magnésio) menos de 2 horas antes e 2 horas depois de tomar dasatinibe.
Informe o seu médico se você estiver usando medicamentos para afinar o sangue ou prevenir coágulos sanguíneos.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Tome dasatinib-PROMOMED diariamente até que seu médico interrompa o medicamento. Certifique - se de tomar dasatinib-PROMOMED enquanto for prescrito.
Dasatinib-PROMOMED não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Se você está amamentando, informe o seu médico. Você deve parar de amamentar durante o tratamento com dasatinib.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 °C. armazenar na embalagem original (pacote).
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