sobre el producto
Características
uso
Siempre tome el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico.
dosis recomendada
El medicamento dasatinib-PROMOMED le recetará solo un médico con experiencia en el tratamiento de leucemias.
El medicamento dasatinib-PROMOMED se prescribe a adultos y niños mayores de 3 años.
La dosis inicial recomendada para pacientes adultos con CML en fase crónica es de 100 mg 1 vez al día (mañana o tarde);
La dosis inicial recomendada para pacientes adultos con CML en fase de aceleración o crisis blástica o ALL Ph+ es de 140 mg 1 vez al día (mañana o tarde).
Aplicación en niños y adolescentes
La dosis para niños con fase crónica de CML o ALL Ph + se determina en función del peso corporal.
El medicamento dasatinib-PROMOMED se usa por vía oral (oral) 1 vez al día (por la mañana o por la noche).
Las tabletas de dasatinib-PROMOMED no se recomiendan para pacientes menores de 3 años y con un peso corporal inferior a 10 kg.
Ruta y / o método de introducción
Tome las píldoras a la misma hora todos los días. Trague las tabletas enteras. No los aplaste, corte ni mastique. Las tabletas de dasatinib-PROMOMED se pueden tomar independientemente de la comida.
Ayuda
Prospecto
La leucemia es un cáncer de los glóbulos blancos (glóbulos blancos). Estas células generalmente ayudan al cuerpo a combatir las infecciones. En pacientes con CML, los glóbulos blancos, llamados granulocitos, comienzan a multiplicarse sin control. Dasatinib inhibe (suprime) el crecimiento de estas células leucémicas.
En pacientes con LLA, los glóbulos blancos, llamados linfocitos, se multiplican demasiado rápido y viven demasiado tiempo. Dasatinib suprime (inhibe) el crecimiento de estas células leucémicas.
El medicamento dasatinib-PROMOMED se usa para el tratamiento del cáncer en adultos a partir de la edad de 18 años:
- leucemia mieloide crónica Con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+ ) en fase crónica por primera vez;
- CML en fase crónica, fase de progresión (aceleración) o fase mieloide o linfoide de células tumorales muy altas en la sangre (crisis blástica) con inmunidad (resistencia) o intolerancia a la terapia previa, incluido imatinib;
- Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (ALL Ph+ ) en resistencia o intolerancia a la terapia previa.
- CML Ph + en fase crónica;
- LLA pH + detectada Por primera Vez en combinación con quimioterapia.
Si accidentalmente ha tomado demasiadas píldoras, comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato. Es posible que necesite atención médica
Al igual que todos los medicamentos, el medicamento dasatinib-PROMOMED puede causar reacciones indeseables, pero no todas ocurren.
reacciones adversas Graves
informe Inmediatamente a su médico si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas, es posible que necesite atención médica urgente:
* presencia de sangre en el vómito, en las heces (al defecar) o heces negras (defecación con alquitrán negro): estos pueden ser signos de sangrado gastrointestinal. Esta reacción adversa ocurre con frecuencia (no más de 1 de cada 10 personas);
* infecciones, fiebre, disminución de la presión arterial, disminución de la cantidad de orina excretada por día (diuresis), aumento del pulso y la respiración (signos de neutropenia febril y sepsis). Estas reacciones adversas ocurren con frecuencia (no más de 1 de cada 10 personas);
* dolor severo en el pecho, dificultad para respirar, mareos, sudoración aguda, alteración de la conciencia: estos pueden ser signos de síndrome coronario agudo (estrechamiento de las arterias coronarias y trastornos circulatorios del miocardio), incluido un paro cardíaco. Esta reacción adversa ocurre raramente (no más de 1 persona de cada 1000);
* alteración del estado mental, alteración de la conciencia, dolor de cabeza pronunciado, alteración de la orientación en el espacio, el tiempo, la personalidad, alteración del habla, alteración de los movimientos: estos pueden ser signos de sangrado en el sistema nervioso central (como hematoma intracerebral (acumulación de sangre), hemorragia intracerebral, hematoma epidural, hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular hemorrágico, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural, hemorragia subdural). Ocurre con poca frecuencia (no más de 1 persona de cada 100);
* náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sangre en la orina o disminución de la cantidad de orina, hinchazón, convulsiones, trastornos del ritmo cardíaco: estos pueden ser signos de síndrome de lisis tumoral que puede provocar insuficiencia renal y problemas cardíacos. Esta reacción adversa ocurre con poca frecuencia (no más de 1 persona de cada 100);
* trastornos respiratorios, disnea severa, latidos cardíacos anormales, fatiga rápida: estos pueden ser signos de acumulación de líquido en la cavidad alrededor de los pulmones: derrame pleural (ocurre muy a menudo, en más de 1 de cada 10 personas) o en la cavidad alrededor del corazón: derrame pericárdico (puede ocurrir con frecuencia, no más de 1 de cada 10 personas);
* dificultad para respirar, dificultad para respirar, dolor en el pecho, tos paroxística seca, debilidad creciente: estos pueden ser signos de edema pulmonar agudo. Esta reacción adversa ocurre con frecuencia (no más de 1 de cada 10 personas);
No tome dasatinib-PROMOMED: Si es alérgico al dasatinib o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto.
No debe tomar los siguientes medicamentos cuando se trata con dasatinib:
* Antifúngicos-ketoconazol, itraconazol;
* Antibióticos-claritromicina, eritromicina, telitromicina;
* Medicamentos antivirales: ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir;
* Medicamentos antiepilépticos: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital;
* Glucocorticoide sintético-dexametasona;
* Medicamento antituberculoso – rifampicina;
* Medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico-famotidina, omeprazol;
* La hierba de San Juan es un medicamento a base de hierbas de venta libre que se usa para tratar la depresión y otras afecciones (también conocida como Hypericum perforatum);
* Opioides sintéticos-alfentanilo, fentanilo;
* Bloqueador del receptor de histamina H1-astemizol, terfenadina;
* Medicamento que aumenta la motilidad en el tracto gastrointestinal superior-cisaprid;
* Antipsicótico-pimozida;
* Fármaco antiarrítmico-quinidina;
* Inmunosupresores-ciclosporina, sirolimus, tacrolimus;
* Alcaloides del ergot (ergotamina, dihidroergotamina).
No tome medicamentos que neutralicen la acidez del jugo gástrico (antiácidos como el clorhidrato de aluminio o magnesio) menos de 2 horas antes y 2 horas después de tomar dasatinib.
Informe a su médico si está usando medicamentos para adelgazar la sangre o prevenir coágulos de sangre.
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Tome el medicamento dasatinib PROMOMED diariamente hasta que su médico lo suspenda. Asegúrese de tomar el medicamento dasatinib PROMOMED mientras se lo recete.
El medicamento dasatinib-PROMOMED no debe usarse durante el embarazo, excepto en casos de extrema necesidad. Si está amamantando, informe a su proveedor de atención médica. Debe dejar de amamantar durante el tratamiento con dasatinib.
Almacenar por debajo de 25 ° C. Almacenar en el embalaje original (paquete).
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