өнім туралы

Кабозантиниб-ПРОМОМЕД препараты-бұл пленкамен қапталған таблеткалар.

Сипаттамалары

Атауы
КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД
Шығарылу түрі
ПЛЕНКАМЕН ҚАПТАЛҒАН ТАБЛЕТКАЛАР
Нозологиялық жіктеу
Ісікке қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
КАБОЗАНТИНИБ
Дозалар
20 мг; 40 мг; 60 мг
АТХ коды
L01EX07
Белсенді зат
кабозантиниб
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар

қолдану

Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Ұсынылатын доза: әдеттегі доза 60 мг құрайды, дегенмен дәрігер сізге дұрыс дозаны таңдайды. КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын күніне бір рет қабылдау керек.
Дамыған бүйрек обырын емдеу үшін КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты ниволумабпен бірге тағайындалғанда, КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратының ұсынылатын дозасы тәулігіне бір рет 40 мг құрайды.
Дәрігер емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдағанға дейін сіз бұл дәрі-дәрмекті қабылдауды жалғастыруыңыз керек.
Егер сізде ауыр жағымсыз реакциялар болса, дәрігер дозаны өзгерту немесе емдеуді бастапқыда жоспарланғаннан ертерек тоқтату туралы шешім қабылдауы мүмкін.
Дәрігер сізге дозаны түзету қажет пе екенін айтады.
Тамақтану кезінде КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдауға болмайды. КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат және КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдағаннан кейін 1 сағат ішінде ештеңе жеуге болмайды.
енгізу жолы және (немесе) тәсілі
Таблетканы толық стакан сумен жұтып қойыңыз. Таблеткаларды ұсақтамаңыз.

Көмек

Нұсқаулық

Кабозантиниб-ПРОМОМЕД препараты жасушалардың өсуіне және оларды қамтамасыз ететін жаңа қан тамырларының дамуына қатысатын тирозинкиназа рецепторлары (РТК) деп аталатын ақуыздардың әсерін блоктайды. Бұл ақуыздар рак клеткаларында көп мөлшерде болуы мүмкін және олардың әсерін тежеу арқылы кабозантиниб-ПРОМОМЕД препараты ісіктің өсу қарқынын бәсеңдетіп, ісікке қажетті қанмен қамтамасыз етуді тоқтатуға көмектеседі.

Кабозантиниб-ПРОМОМЕД препараты
ересек адамдарды емдеуге арналған 18 жастан бастап.
бүйрек жасушалы карциномасы
КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты бүйрек жасушаларының қатерлі ісігін емдеуге арналған монотерапия (құрамында кабозантиниб бар бір препаратпен емдеу) ретінде арналған:
- бұрын терапия алмаған аралық немесе нашар болжамы бар ересектерде;
- ересектерде антиангиогендік препараттармен алдыңғы терапиядан кейін (VEGF-мақсатты терапия – онкологияны емдеу әдісі).
НИВОЛУМАБПЕН біріктірілген КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты ересек пациенттерде кең таралған бүйрек жасушалы карциномасын емдеудің бірінші желісі ретінде арналған.
бауыр жасушаларының қатерлі ісігі
КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты ересектердегі бауыр жасушаларының қатерлі ісігін емдеуге арналған монотерапия ретінде, алдыңғы сорафениб терапиясынан кейін.
Қалқанша безінің сараланған ісігі
КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты ересектерде жергілікті дамыған немесе метастатикалық дифференциалданған қалқанша безінің қатерлі ісігін емдеуге арналған монотерапия ретінде, радиоиодты терапияға (rit) төзімді немесе жарамсыз, аурудың өршуі кезінде немесе одан кейін
алдыңғы жүйелік терапия.

Егер сіз КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын тағайындалғаннан көп қабылдаған болсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз немесе ауруханаға барыңыз, өзіңізбен бірге таблеткалар мен осы лайнер парағын алыңыз.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Егер сізде жағымсыз реакциялар пайда болса, дәрігер сізге кабозантиниб-ПРОМОМЕД препаратын төмен дозада қабылдауға кеңес беруі мүмкін. Дәрігер сіздің жағымсыз реакцияларыңызды бақылау үшін басқа дәрі-дәрмектерді де тағайындай алады.
келесі жағымсыз реакцияларды байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз-сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін:
* Қан құсу, қара нәжіс, қанды зәр, бас ауруы, гемоптиз сияқты белгілері бар ауыр немесе бақыланбайтын қан кету (өте жиі болуы мүмкін, 10 адамның 1-ден астамында);
* Симптомдар, соның ішінде іштің ауыруы, жүрек айнуы (бас айналу сезімі), құсу, іш қату немесе безгегі. Бұл асқазан-ішек жолдарының перфорациясының белгілері болуы мүмкін-асқазанда немесе ішекте пайда болатын және өмірге қауіп төндіретін тесік (жиі болуы мүмкін, 10 адамның 1-ден көп емес);
* Ісіну, қолдар мен аяқтардағы ауырсыну немесе ентігу (тромбоз) (жиі пайда болуы мүмкін, 10 адамның 1-ден көп емес);
* Емделмейтін жара (жиі пайда болуы мүмкін, 10 адамның 1-ден көп емес);
* Ұйқышылдық, шатасу немесе есін жоғалту сезімі. Бұл бауыр проблемаларына байланысты болуы мүмкін (бауыр энцефалопатиясы) (жиі пайда болуы мүмкін, 10 адамның 1-ден көп емес);
* Ауыз қуысының, тістердің және/немесе жақтың ауыруы, ауыздың ісінуі немесе жарасы, жақтың ұюы немесе ауырлық сезімі немесе тістің босауы. Бұл жақ сүйегінің зақымдану белгілері болуы мүмкін (остеонекроз) (бұл сирек болуы мүмкін, 100 адамның 1-ден көп емес);
* Ұстамалар, бас аурулары, абыржу немесе зейінді шоғырландыру қиындықтары. Бұл артқы қайтымды энцефалопатия синдромы (PRES) деп аталатын жағдайдың белгілері болуы мүмкін (пайда болу жиілігі белгісіз).

Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар және олардың пайда болу жиілігі туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз

КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдамаңыз:

  • -егер сізде кабозантинибке немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген).

Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.
Себебі КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препараты кейбір басқа дәрілердің әсеріне әсер етуі мүмкін. Сонымен қатар, кейбір дәрі-дәрмектер КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратының әсеріне әсер етуі мүмкін. Бұл сіздің дәрігеріңіз қабылдаған дозаны өзгертуі керек дегенді білдіруі мүмкін. Дәрігерге әр дәрі туралы айту керек, әсіресе егер сіз:
- кетоконазол және позаконазол сияқты саңырауқұлақ инфекцияларын емдеуге арналған дәрілер;
- эритромицин, кларитромицин және рифампицин сияқты бактериялық инфекцияларды (антибиотиктер) емдеу үшін қолданылатын дәрілік препараттар;
- фексофенадин сияқты аллергияға қарсы препараттар;
-ранолазин сияқты стенокардияны емдеуге арналған дәрі-дәрмектер (жүрек бұлшықетіне қан жеткіліксіз болғандықтан кеудедегі ауырсыну);
- фенитоин, карбамазепин және фенобарбитал сияқты эпилепсияны немесе эпилепсиялық ұстамаларды емдеу үшін қолданылатын дәрілер;
- кейде депрессияны немесе мазасыздық сияқты байланысты жағдайларды емдеу үшін қолданылатын Сент-Джон сусласы (Hypericum perforatum) бар шөптік препараттар;
- варфарин және дабигатран этексилаты сияқты қанды сұйылту үшін қолданылатын дәрілер;
- алискирен, амбризентан, дигоксин, талинолол және толваптан сияқты жоғары қан қысымын немесе басқа жүрек ауруларын емдеуге арналған дәрілер;
- саксаглиптин және ситаглиптин сияқты қант диабетіне қарсы препараттар;
- колхицин сияқты подаграны емдеу үшін қолданылатын дәрілер;
"ритонавир, маравирок сияқты АҚТҚ немесе ЖҚТБ-ны емдеу үшін қолданылатын дәрілер".

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. Препаратты контурлы ұяшықты қаптамада, банка жапсырмасында, "жарамды"дегеннен кейін картон қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады. 25 ºС төмен температурада сақтаңыз. Түпнұсқа қаптамада (қаптамада) сақтаңыз.

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге бермеңіз, өйткені 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.