sobre el producto
Características
uso
Siempre tome el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico.
Dosis recomendada: la dosis habitual es de 60 mg, sin embargo, Su médico elegirá la dosis correcta para Usted. El medicamento CABOZANTINIB-PROMOMED debe tomarse una vez al día.
Cuando CABOZANTINIB PROMOMED se administra en combinación con nivolumab para tratar el cáncer de riñón avanzado, la dosis recomendada de CABOZANTINIB PROMOMED es de 40 mg una vez al día.
Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico decida suspender el tratamiento.
Si experimenta reacciones adversas graves, su médico puede decidir cambiar la dosis o suspender el tratamiento antes de lo planeado originalmente.
Su médico le dirá si necesita ajustar la dosis.
No debe tomar CABOZANTINIB PROMOMED con las comidas. No debe comer nada durante al menos 2 horas antes de tomar CABOZANTINIB PROMOMED y durante 1 hora después de tomar CABOZANTINIB PROMOMED.
Vía y / o método de introducción
Trague la tableta con un vaso lleno de agua. No triture las tabletas.
Ayuda
Prospecto
El medicamento CABOZANTINIB-PROMOMED bloquea la acción de proteínas llamadas receptores de tirosina quinasa (RTK), que están involucradas en el crecimiento celular y el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que los suministran. Estas proteínas pueden estar presentes en grandes cantidades en las células cancerosas y, al bloquear su acción, el medicamento CABOZANTINIB-PROMOMED puede ralentizar la tasa de crecimiento del tumor y ayudar a cortar el suministro de sangre que necesita el tumor.
El medicamento KABOZANTINIB-PROMOMED está diseñado para el tratamiento de adultos en
a partir de los 18 años.
Carcinoma de células renales
El medicamento CABOZANTINIB-PROMOMED está diseñado como monoterapia (tratamiento con un solo medicamento que contiene cabozantinib) para el tratamiento del cáncer de células renales avanzado:
- en adultos con pronóstico intermedio o malo que no han recibido terapia previa. ;
- en adultos después de la terapia previa con medicamentos antiangiogénicos (la terapia dirigida a VEGF es un método de tratamiento en Oncología).
CABOZANTINIB PROMOMED en combinación con nivolumab está diseñado como la primera línea de tratamiento para el cáncer de células renales avanzado en pacientes adultos.
Carcinoma de células hepáticas
El medicamento CABOZANTINIB-PROMOMED está diseñado como monoterapia para el tratamiento del cáncer de células hepáticas en adultos, después de la terapia previa con sorafenib.
Cáncer de tiroides diferenciado
CABOZANTINIB-PROMOMED está indicado para su uso en adultos como monoterapia para el tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado localmente extendido o metastásico, resistente o no adecuado para la terapia de yodo radiactivo (RTU), en la progresión de la enfermedad durante o después
terapia sistémica previa.
Si ha tomado más de CABOZANTINIB PROMOMED de lo que le recetaron, hable con su médico o visite el hospital con las píldoras y este prospecto.
Al igual que todos los medicamentos, CABOZANTINIB PROMOMED puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Si experimenta reacciones adversas, su médico puede recomendarle que tome CABOZANTINIB-PROMOMED en una dosis más baja. Su médico también puede recetarle otros medicamentos para controlar sus reacciones no deseadas.
Informe a su médico de inmediato si experimenta las siguientes reacciones adversas; es posible que necesite atención médica urgente:
* Sangrado severo o incontrolable con síntomas como vómitos de sangre, heces negras, orina con sangre, dolor de cabeza, hemoptisis (puede ocurrir con mucha frecuencia, más de 1 de cada 10 personas);
* Síntomas que incluyen dolor abdominal, náuseas (sensación de malestar), vómitos, estreñimiento o fiebre. Estos pueden ser signos de perforación gastrointestinal, una abertura que se forma en el estómago o los intestinos y puede ser potencialmente mortal (puede ocurrir con frecuencia, no más de 1 de cada 10 personas);
* Hinchazón, dolor en las manos y los pies o dificultad para respirar (trombosis) (puede ocurrir con frecuencia, no más de 1 de cada 10 personas);
* Herida que no se cura (puede ocurrir con frecuencia, no más de 1 de cada 10 personas);
* Sentirse somnoliento, confundido o inconsciente. Esto puede deberse a problemas hepáticos (encefalopatía hepática) (puede ocurrir con frecuencia, no más de 1 de cada 10 personas);
* Dolor en la boca, los dientes y / o la mandíbula, hinchazón o llagas en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento del diente. Estos pueden ser signos de daño al hueso de la mandíbula (osteonecrosis) (que puede ocurrir con poca frecuencia, no más de 1 de cada 100 personas);
* Ataques, dolores de cabeza, confusión o dificultad para concentrarse. Estos pueden ser signos de una afección llamada síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) (se desconoce la incidencia).
Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones indeseables y la frecuencia de su aparición, consulte las instrucciones del prospecto
No tome el medicamento CABOZANTINIB-PROMOMED:
- - si es alérgico al cabozantinib o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en la sección 6 del prospecto).
Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos.
Esto se debe a que el medicamento CABOZANTINIB PROMOMED puede afectar los efectos de algunos otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar los efectos del medicamento CABOZANTINIB PROMOMED. Esto puede significar que su médico necesita cambiar la dosis que está tomando. Debe decirle a su médico sobre cada medicamento, especialmente si está tomando:
- medicamentos para tratar infecciones fúngicas como ketoconazol y posaconazol – ;
- medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos), como eritromicina, claritromicina y rifampicina – ;
- medicamentos para la alergia como la fexofenadina – ;
- medicamentos para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho debido a un suministro insuficiente de sangre al músculo cardíaco), como la ranolazina.;
- medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o los ataques epilépticos, como la fenitoína, la carbamazepina y el fenobarbital – ;
- preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan( Hypericum perforatum), a veces utilizadas para tratar la depresión o afecciones relacionadas, como la ansiedad – ;
- medicamentos utilizados para diluir la sangre, como warfarina y etexilato de dabigatrana;
- medicamentos para tratar la presión arterial alta u otras afecciones cardíacas, como aliskiren, ambrisentan, digoxina, talinolol y tolvaptán;
- medicamentos para la diabetes, como la saxagliptina y la sitagliptina – ;
- medicamentos utilizados para tratar la gota, como la colchicina – ;
- medicamentos utilizados para tratar el VIH o el SIDA, como ritonavir, maraviroc".
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas al día)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Mantenga el medicamento fuera del alcance del niño para que el niño no pueda verlo. No aplique el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de celdas de contorno, la etiqueta del frasco, el paquete de cartón después de "Apto para antes". La fecha de caducidad es el último día del mes dado. Almacenar por debajo de 25 ºC. Almacenar en el embalaje original (paquete).
No administre el medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento KABOZANTINIB PROMOMED en niños y adolescentes menores de 18 años.
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