sobre o produto
Características
uso
Sempre tome o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
Dose recomendada: a dose usual é de 60 mg, no entanto, o seu médico irá escolher a dose certa para você. Cabozantinib-PROMOMED deve ser tomado uma vez por dia.
Quando CABOSANTINIB-PROMOMED é administrado em combinação com nivolumab para o tratamento de câncer renal avançado, a dose recomendada de CABOSANTINIB-PROMOMED é de 40 mg uma vez ao dia.
Você deve continuar a tomar este medicamento até que seu médico decida parar o tratamento.
Se você tiver reações adversas graves, seu médico pode decidir alterar a dose ou interromper o tratamento mais cedo do que o planejado inicialmente.
Seu médico lhe dirá se você precisa ajustar a dose.
Você não deve tomar CABOSANTINIB-PROMOMED com as refeições. Você não deve comer nada por pelo menos 2 horas antes de tomar CABOSANTINIB-PROMOMED e dentro de 1 hora após tomar CABOSANTINIB-PROMOMED.
O caminho e / ou o modo de introdução
Engula a pílula com um copo cheio de água. Não triture os comprimidos.
Ajuda
Bula
CABOSANTINIB-PROMOMED bloqueia a ação de proteínas chamadas receptores de tirosina quinase (RTA), que estão envolvidas no crescimento celular e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que os fornecem. Essas proteínas podem estar presentes em grandes quantidades em células cancerígenas e, ao bloquear sua ação, o CABOSANTINIB PROMOMED pode retardar a taxa de crescimento do tumor e ajudar a interromper o suprimento de sangue necessário para o tumor.
A droga cabozantinib-PROMOMED destina-se ao tratamento de adultos em
maior de 18 anos.
Câncer de células renais
CABOSANTINIB-PROMOMED destina-se como monoterapia (tratamento com um único medicamento contendo cabosantinib) para o tratamento de câncer de células renais avançado:
adultos com prognóstico intermediário ou ruim que não receberam terapia prévia;
em adultos após terapia prévia com drogas antiangiogênicas (VEGF-target Therapy é um método de tratamento para oncologia).
O cabozantinib PROMOMED em combinação com nivolumab destina-se a ser o tratamento de primeira linha para o cancro renal avançado em doentes adultos.
Câncer de células hepáticas
O CABOSANTINIB PROMOMED destina-se como monoterapia para o tratamento do câncer de células hepáticas em adultos após tratamento prévio com sorafenib.
Câncer de tireoide diferenciado
CABOSANTINIB-PROMOMED é indicado para uso em adultos como monoterapia para o tratamento de câncer de tireoide diferenciado localmente disseminado ou metastático, resistente ou não adequado para radioiodoterapia (RTR), com progressão da doença durante ou após
terapia sistêmica anterior.
Se você tomou mais de CABOSANTINIB PROMOMED do que foi prescrito, converse com seu médico ou visite o hospital com os comprimidos e este folheto informativo.
Como todos os medicamentos, o KABOSANTINIB-PROMOMED pode causar reações adversas, mas nem todos ocorrem.
Se você tiver reações adversas, seu médico pode aconselhá-lo a tomar CABOSANTINIB-PROMOMED em uma dose mais baixa. Seu médico também pode prescrever outros medicamentos para controlar suas reações adversas.
Informe o seu médico imediatamente se você tiver as seguintes reações adversas — você pode precisar de atenção médica urgente:
Sangramento grave ou descontrolado com sintomas como vômitos de sangue, fezes negras, urina sangrenta, dor de cabeça, hemoptise (pode ocorrer com muita frequência, mais de 1 em cada 10 pessoas);
* Sintomas, incluindo dor abdominal, náusea (sentir-se mal), vômito, constipação ou febre. Estes podem ser sinais de perfuração gastrointestinal-um buraco que se forma no estômago ou intestinos e pode ser fatal (pode ocorrer com frequência, não mais que 1 em 10 pessoas);
Inchaço, dor nas mãos e nos pés ou falta de ar (trombose) (pode ocorrer com frequência, não mais do que 1 pessoa em 10);
Uma ferida que não cicatriza (pode ocorrer com frequência, não mais do que 1 pessoa em 10);
* Sensação de sonolência, confusão ou perda de consciência. Pode ser devido a problemas hepáticos (encefalopatia hepática) (pode ocorrer com frequência, não mais do que 1 pessoa em 10);
* Dor na boca, dentes e / ou mandíbula, inchaço ou úlceras na boca, dormência ou sensação de peso na mandíbula ou dentes soltos. Estes podem ser sinais de dano ósseo da mandíbula (osteonecrose) (que pode ocorrer com pouca frequência, não mais do que 1 pessoa em 100);
* Convulsões, dores de cabeça, confusão ou dificuldade de concentração. Estes podem ser sinais de uma condição chamada síndrome da encefalopatia reversível posterior (PRES) (frequência desconhecida).
Para mais informações sobre todas as possíveis reações adversas e sobre a frequência de sua ocorrência, consulte o Guia de instruções
Não tome CABOSANTINIB-PROMOMED:
- se você é alérgico ao cabosantinib ou a qualquer outro componente do medicamento (listado na seção 6 do folheto informativo).
Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
Isto é devido ao fato de que a droga CABOSANTINIB-PROMOMED pode afetar o efeito de alguns outros medicamentos. Além disso, alguns medicamentos podem afetar os efeitos do CABOSANTINIB-PROMOMED. Isso pode significar que seu médico precisa alterar a dose que você está tomando. Você deve informar seu médico sobre cada medicamento, especialmente se você tomar:
medicamentos para tratar infecções fúngicas, como cetoconazol e posaconazol;
medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (antibióticos), como eritromicina, claritromicina e rifampicina;
medicamentos para alergias, como fexofenadina;
medicamentos para o tratamento da angina (dor no peito devido ao suprimento insuficiente de sangue para o músculo cardíaco), como ranolazina;
medicamentos utilizados para tratar a epilepsia ou crises epilépticas, tais como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital;
preparações à base de plantas contendo erva de São João (Hypericum perforatum), às vezes usadas para tratar a depressão ou condições relacionadas, como ansiedade;
- medicamentos usados para diluir o sangue, como varfarina e etexilato de dabigatrana;
medicamentos para tratar a pressão arterial elevada ou outras doenças cardíacas, como aliscireno, ambrizentano, digoxina, talinolol e tolvaptano;
medicamentos para diabetes, como saxagliptina e sitagliptina;
- medicamentos usados para tratar a gota, como a colchicina;
- medicamentos usados para tratar o HIV ou a AIDS, como ritonavir, maraviroc.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação Russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produtor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: + 7 (8342) 38 03 68
Correio eletrónico: biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.pro
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correio eletrónico: hot_line@promomed.pro
Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não use o medicamento após a data de validade indicada na embalagem da célula de contorno, na etiqueta da lata, na embalagem da caixa após "adequado para". A data de validade é o último dia do mês. Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ºC. Guarde na embalagem original (pacote).
Não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia de CABOSANTINIB PROMOMED em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.