sur le produit
Caractéristiques
utilisation
Prenez toujours le médicament en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant. En cas de doute, consultez votre médecin.
Dose recommandée: la dose habituelle est de 60 mg, mais Votre médecin choisira la bonne dose pour vous. Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED doit être pris une fois par jour.
Lorsque le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED est administré en Association avec le nivolumab pour le traitement du cancer du rein avancé, la dose recommandée de CABOZANTINIB-PROMOMED est de 40 mg une fois par jour.
Vous devez continuer à prendre ce médicament jusqu'à ce que Votre médecin décide d'arrêter le traitement.
Si vous présentez des réactions indésirables graves, Votre médecin peut décider de modifier la dose ou d'arrêter le traitement plus tôt que prévu.
Votre médecin vous dira si vous devez ajuster votre dose.
Vous ne devez pas prendre le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED pendant les repas. Vous ne devez rien manger pendant au moins 2 heures avant de prendre le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED et 1 heure après avoir pris le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED.
Voie et / ou méthode d'introduction
Avalez le comprimé avec un grand verre d'eau. Ne pas broyer les comprimés.
Aide
Notice
Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED bloque l'action de protéines appelées récepteurs de la tyrosine kinase (RTK), qui sont impliquées dans la croissance cellulaire et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent. Ces protéines peuvent être présentes en grande quantité dans les cellules cancéreuses et, en bloquant leur action, le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED peut ralentir le taux de croissance tumorale et aider à arrêter l'apport sanguin nécessaire à la tumeur.
Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED est destiné au traitement des adultes dans
à partir de 18 ans.
Cancer des cellules rénales
Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED est conçu en monothérapie (traitement avec un médicament contenant du cabozantinib) pour le traitement du cancer des cellules rénales avancé:
− chez les adultes ayant un pronostic intermédiaire ou médiocre, n'ayant pas reçu de traitement auparavant;
− chez les adultes après un traitement antérieur avec des médicaments anti-angiogéniques (la thérapie ciblée par VEGF est une méthode de traitement en oncologie).
Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED en Association avec le nivolumab est conçu comme traitement de première intention pour le cancer des cellules rénales avancé chez les patients adultes.
Cancer du foie
Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED est conçu en monothérapie pour le traitement du cancer du foie chez l'adulte, après un traitement antérieur par le sorafénib.
Cancer de la thyroïde différencié
Le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED est indiqué pour une utilisation chez les adultes en monothérapie pour le traitement du cancer de la thyroïde différencié localement avancé ou métastatique, résistant ou ne convient pas à la radio-thérapie (RT), avec la progression de la maladie pendant ou après
thérapie systémique antérieure.
Si vous avez pris plus de CABOZANTINIB-PROMOMED que ce qui Vous a été prescrit, parlez-en à votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital en prenant les comprimés et cette feuille d'emballage avec vous.
Comme tous les médicaments, le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Si vous présentez des réactions indésirables, Votre médecin peut vous conseiller de prendre le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED à une dose plus faible. Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments pour contrôler Vos réactions indésirables.
Informez immédiatement Votre médecin si vous constatez les réactions indésirables suivantes — vous pourriez avoir besoin de soins médicaux d'urgence:
* Saignements abondants ou incontrôlés avec des symptômes tels que vomissements de sang, selles noires, urine sanglante, maux de tête, hémoptysie (peut survenir très souvent, chez plus d'une personne sur 10);
* Symptômes, y compris des douleurs abdominales, des nausées (sensation de nausée), des vomissements, de la constipation ou de la fièvre. Il peut s'agir de signes de perforation gastro — intestinale-un trou qui se forme dans l'estomac ou les intestins et peut mettre la vie en danger (peut survenir fréquemment, pas plus d'une personne sur 10);
* Gonflement, douleur aux mains et aux pieds ou essoufflement (thrombose) (peut survenir fréquemment, pas plus d'une personne sur 10);
* Plaie qui ne guérit pas (peut survenir fréquemment, pas plus de 1 personne sur 10);
* Sensation de somnolence, de confusion ou de perte de conscience. Cela peut être dû à des problèmes hépatiques (encéphalopathie hépatique) (peut survenir fréquemment, pas plus d'une personne sur 10);
* Douleur dans la bouche, les dents et / ou la mâchoire, gonflement ou ulcères dans la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ou relâchement de la dent. Il peut s'agir de signes de lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose) (qui peuvent survenir rarement, pas plus d'une personne sur 100);
* Crises, maux de tête, confusion ou difficulté à se concentrer. Ceux-ci peuvent être des signes d'une maladie appelée syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) (l'incidence est inconnue).
Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles et sur la fréquence de leur apparition, consultez les instructions de l'INSERT
Ne prenez pas le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED:
- − si vous êtes allergique au cabozantinib ou à d'autres composants du médicament (énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage).
Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
En effet, le médicament CABOZANTINIB-PROMOMED peut affecter les effets de certains autres médicaments. En outre, certains médicaments peuvent affecter les effets du médicament CABOZANTINIB-PROMOMED. Cela peut signifier que Votre médecin doit modifier la dose que vous prenez. Vous devriez parler à votre médecin de chaque médicament, surtout si vous prenez:
- médicaments pour traiter les infections fongiques, tels que le kétoconazole et le posaconazole;
– médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), tels que l'érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine;
- médicaments contre les allergies tels que la fexofénadine;
- médicaments pour traiter l'angine de poitrine (douleur thoracique due à un apport sanguin insuffisant au muscle cardiaque), tels que la ranolazine;
- médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie ou les crises d'épilepsie, tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital;
- préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), parfois utilisées pour traiter la dépression ou des affections connexes telles que l'anxiété;
- médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine et l'éthexylate de dabigatran;
- médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou d'autres maladies cardiaques, tels que l'Aliskiren, l'ambrisentan, la digoxine, le talinolol et le tolvaptan;
- médicaments contre le diabète tels que la saxagliptine et la sitagliptine;
- médicaments utilisés pour traiter la goutte, tels que la colchicine;
- les médicaments utilisés pour traiter le VIH ou le SIDA, tels que le ritonavir, le maraviroc."
Titulaire du permis d & apos; enregistrement
Sa "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
Sa "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: + 7 (8342) 38 03 68
E-mail: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.pro
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
Sa "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
E-mail: hot_line@promomed.pro
Conservez le médicament hors de la portée de l'enfant afin qu'il ne puisse pas le voir. Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration indiquée sur l'emballage de la cellule de contour, l'étiquette du pot, le paquet de carton après «Goden up». La date d'expiration est le dernier jour du mois. Conserver à une température inférieure à 25 ° C. Conserver dans l'emballage d'origine (paquet).
Ne donnez pas le médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament CABOZANTINIB-PROMOMED chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
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Pharmacovigilance
Nous suivons attentivement la sécurité et l’efficacité de tous les médicaments que nous fabriquons ou achetons pour nos clients.
Contrôle de la conformité
Dans le cadre du contrôle de la conformité, nous réalisons des audits réguliers de nos processus et procédures pour garantir leur conformité à la réglementation et aux normes internes.