Препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД блокирует действие белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (РТК), которые участвуют в росте клеток и развитии новых кровеносных сосудов, которые их снабжают. Эти белки могут присутствовать в больших количествах в раковых клетках, и, блокируя их действие, препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД может замедлить скорость роста опухоли и помочь прекратить кровоснабжение, необходимое опухоли.

Препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД предназначен для лечения взрослых людей в
возрасте от 18 лет.
Почечно-клеточный рак
Препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД предназначен в качестве монотерапии (лечение одним препаратом, содержащим кабозантиниб) для лечения распространенного почечно-клеточного рака:
− у взрослых людей с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее терапию;
− у взрослых людей после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами (VEGF-таргетная терапия – это метод лечения при онкологии).
Препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД в комбинации с ниволумабом предназначен в качестве первой линии лечения распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов.
Печеночно-клеточный рак
Препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД предназначен в качестве монотерапии для лечения печеночно-клеточного рака у взрослых людей, после предшествующей терапии сорафенибом.
Дифференцированный рак щитовидной железы
Препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД показан к применению у взрослых людей в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного или не подходящего для радиойодтерапии (РЙТ), при прогрессировании заболевания во время или после
предшествующей системной терапии.

Если Вы приняли больше препарата КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД, чем Вам назначено, поговорите со своим врачом или посетите больницу, взяв с собой таблетки и этот листок-вкладыш.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас появятся нежелательные реакции, Ваш врач может посоветовать Вам принимать препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД в более низкой дозе. Ваш врач может также назначить другие лекарства, чтобы контролировать Ваши нежелательные реакции.
Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы обнаружите у себя следующие нежелательные реакции — Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
• Сильное или неконтролируемое кровотечение с такими симптомами, как рвота кровью, черный стул, кровянистая моча, головная боль, кровохарканье (может возникать очень часто, более чем у 1 человека из 10);
• Симптомы, включая боль в животе, тошноту (чувство дурноты), рвоту, запор или лихорадку. Это могут быть признаки перфорации желудочно-кишечного тракта — отверстие, которое образуется в желудке или кишечнике и может быть опасным для жизни (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10);
• Отек, боль в кистях и стопах или одышка (тромбоз) (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10);
• Рана, которая не заживает (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10);
• Чувство сонливости, замешательства или потери сознания. Это может быть связано с проблемами с печенью (печеночная энцефалопатия) (может возникать часто, не более чем у 1 человека из 10);
• Боль в полости рта, зубов и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба. Это могут быть признаки повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз) (что может возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100);
• Приступы, головные боли, спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания. Это могут быть признаки состояния, называемого синдромом задней обратимой энцефалопатии (PRES) (частота возникновения неизвестна).

Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях и о частоте их возникновения смотрите в инструкции-вкладыше

Не принимайте препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД:

• − если у Вас аллергия на кабозантиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД может повлиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие препарата КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД. Это может означать, что Вашему врачу нужно изменить дозу, которую Вы принимаете. Вы должны рассказывать своему врачу о каждом лекарстве, особенно если Вы принимаете:
– лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и позаконазол;
– лекарственные препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин и рифампицин;
– лекарства от аллергии, такие как фексофенадин;
– лекарства для лечения стенокардии (боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы), такие как ранолазин;
– лекарства, используемые для лечения эпилепсии или эпилептических приступов, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал;
– травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), иногда используемые для лечения депрессии или связанных с ней состояний, таких как беспокойство;
– лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин и дабигатрана этексилат;
– лекарства для лечения высокого артериального давления или других сердечных заболеваний, такие как алискирен, амбризентан, дигоксин, талинолол и толваптан;
– лекарства от сахарного диабета, такие как саксаглиптин и ситаглиптин;
– лекарства, используемые для лечения подагры, такие как колхицин;
– лекарства, используемые для лечения ВИЧ или СПИД, такие как ритонавир, маравирок».

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки, картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата КАБОЗАНТИНИБ-ПРОМОМЕД у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.