өнім туралы
Қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың мазмұны-белого ашық сарыға дейінгі ұнтақ. Шыны таяқшамен жеңіл қысыммен оңай ыдырайтын конгломераттардың (кесектердің) болуына рұқсат етіледі.
Сипаттамалары
Атауы
Леналидомид-Промомед
Шығарылу түрі
Капсулалар
Нозологиялық жіктеу
Иммуносупрессанттар
Халықаралық жүйесіз атауы
ЛЕНАЛИДОМИД
Дозалар
2.5 мг; 5 мг; 7.5 мг; 10 мг; 15 мг; 20 мг; 25 мг
АТХ коды
L04AX04
Белсенді зат
леналидомид
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар
қолдану
Леналидомид-Промомед препаратын әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
ұсынылатын доза
Бұл препаратты бірнеше миелома, миелодиспластикалық синдромдар, мантия аймағының жасушаларынан лимфома, фолликулярлық лимфома немесе маргиналды аймақтың жасушаларынан лимфома бар науқастарды емдеу және басқару тәжірибесі бар дәрігер ғана тағайындауы керек.
Леналидомид-Промомед препараты сүйек кемігін трансплантациялау көрсетілмеген немесе бұрын басқа емдеуден өткен пациенттерде бірнеше миеломаны емдеу үшін пайдаланылғанда, ол басқа дәрі-дәрмектермен бірге қабылданады (лайнер парағының 1-бөлімін қараңыз).
Леналидомид-Промомед препараты сүйек кемігін трансплантациялаған емделушілерде бірнеше миеломаны емдеу үшін немесе миелодиспластикалық синдромдары бар немесе мантия аймағының жасушаларынан лимфомасы бар емделушілерді емдеу үшін пайдаланылғанда, ол бөлек қабылданады.
Леналидомид-Промомед препараты фолликулярлық лимфоманы немесе маргиналды аймақ жасушаларының лимфомасын емдеу үшін пайдаланылғанда, ол "ритуксимаб"деп аталатын басқа препаратпен бірге қабылданады. Әрқашан леналидомид-Промомед препаратын дәрігер айтқандай қабылдаңыз. Егер сіз препаратты қалай қабылдау керектігін білмесеңіз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Егер сіз Леналидомид-Промомед препаратын басқа дәрілік препараттармен бірге қабылдасаңыз, оларды қолдану бойынша қосымша ақпарат алу үшін осы препараттардың қосымша парақтарына жүгінуіңіз керек.
емдеуді бастамас бұрын дәрігер сізге мынаны айтады:
* сіз қанша леналидомид-Промомед препаратын қабылдауыңыз керек;
* егер бар болса, Леналидомид-Промомед препаратымен бірге қанша басқа дәрілік препараттарды қабылдау керек;
* емдеу циклінің қай күндері әр препаратты қабылдау керек.
енгізу жолы және (немесе) тәсілі
* Капсулаларды толығымен жұту керек, жақсырақ сумен ішу керек.
* Капсулаларды сындырмаңыз, ашпаңыз немесе шайнамаңыз. Деформация мен зақымдану қаупін азайту үшін капсуланы көпіршіктен шығарған кезде оның бір ұшын ғана басу ұсынылады. Егер леналидомид-Промомед препаратының зақымдалған капсуласынан алынған ұнтақ теріге тиіп кетсе, теріні сабынмен және сумен дереу және мұқият жуыңыз; егер шырышты қабаттар болса, оларды сумен жақсылап шайыңыз.
* Капсулаларды тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады.
• Сіз Леналидомид-Промомед препаратын жоспарланған күндерде шамамен бір уақытта қабылдауыңыз керек.
* Денсаулық сақтау мамандары мен сіздің отбасы мүшелеріңіз контурлы ұяшықты қаптамамен немесе капсуламен жұмыс істегенде бір реттік қолғап киюі керек. Содан кейін теріге әсер етпеу үшін қолғапты абайлап алып тастау керек, герметикалық пластик пакетке салып, қайта өңдеу керек. Содан кейін қолыңызды сабынмен және сумен мұқият жуу керек. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін деп күдіктенсеңіз, онда контурлық ұяшық қаптамасымен немесе капсуламен әрекеттеспеңіз.
Көмек
Нұсқаулық
Леналидомид-Промомед препараты ағзаның иммундық жүйесіне және тікелей рак клеткаларына әсер етеді. Ол бірнеше түрлі жолмен әрекет етеді:
- рак клеткаларының дамуын тоқтатады;
- қатерлі ісіктегі қан тамырларының өсуін тоқтатады;
- рак клеткаларына әсер ететін иммундық жүйені ынталандырады
Леналидомид-Промомед препараты емдеу үшін 18 жастан асқан ересектерде қолданылады:
- көп миелома;
- миелодиспластикалық синдромдар;
- мантия аймағының жасушаларының лимфомалары;
- фолликулярлық лимфома немесе шекті аймақ жасушаларынан алынған лимфома.
Егер сіз Леналидомид Промомед препаратын тағайындалғаннан көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз.
Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық қолдау терапиясы ұсынылады.
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Леналидомид-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
елеулі жағымсыз реакциялар
Леналидомид-Промомед препаратын қабылдауды тоқтатыңыз және төменде көрсетілген ауыр жағымсыз реакциялардың кез келгенін байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз – сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін:
сирек – 100 - ден 1 адамнан артық болмауы мүмкін:
* ангионевротикалық ісіну және анафилактикалық реакция деп аталатын аллергиялық реакциялардың ауыр түрлерінің белгілері болуы мүмкін есекжем, бөртпе, көздің, ауыздың немесе беттің ісінуі, тыныс алудың қиындауы немесе қышу;
* кең таралған бөртпе, дене қызуының жоғарылауы, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, қанның ауытқулары (эозинофилия), лимфа түйіндерінің және дененің басқа мүшелерінің ісінуі (ЭОЗИНОФИЛИЯМЕН және жүйелік белгілермен дәрілік реакция, ол DRESS синдромы немесе есірткіге жоғары сезімталдық деп те аталады).
сирек-1000 - нан 1 адамнан артық болмауы мүмкін:
* бір аймақта бөртпе ретінде басталуы мүмкін, бірақ бүкіл денеге таралатын ауыр аллергиялық реакция (Стивенс-Джонсон синдромы және / немесе токсикалық эпидермиялық некролиз);
Егер сіз келесі жағымсыз реакциялардың кез келгенін байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз:
өте жиі – 10-нан 1-ден астам адамда болуы мүмкін:
* қызба, қалтырау, тамақ ауруы, жөтел, ауыз қуысының жарасы немесе инфекцияның кез келген басқа белгілері (сепсисті қоса);
* кеуде ауыруы немесе аяқтың ауыруы;
* ентігу;
* сүйек ауруы, бұлшықет әлсіздігі, абыржу немесе шаршау
қандағы кальцийдің жоғары деңгейінен туындауы мүмкін.
Жиі-10 адамның 1-ден көп емесінде болуы мүмкін:
* жарақат болмаған кезде қан кету немесе көгеру.
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)
Леналидомид-Промомед препаратын қабылдамаңыз:
- егер сізде леналидомидке немесе қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса;
- егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз;
- Егер сіз леналидомид-Промомед препаратын бақыланатын медициналық қолдану бағдарламасының барлық қажетті шарттарын сақтау мүмкін болатын жағдайларды қоспағанда, жүкті бола алсаңыз (сақталған репродуктивті әлеует);
- егер сізде қажетті контрацепция шараларын орындау мүмкіндігі немесе мүмкіндігі болмаса
Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.
Дәрігер әртүрлі препараттардың Леналидомид-Промомед препаратымен өзара әрекеттесуіне байланысты дамуы мүмкін ықтимал жағымсыз реакцияларды (НР) есепке алу үшін қабылдап жатқан препараттар туралы білуі керек, сондай-ақ сіз қабылдаған препараттардың дозаларын түзетуі мүмкін.
Леналидомид-Промомед препараты кейбір препараттардың әсері мен жанама әсерлерін күшейтуі мүмкін.
Оларға қолданылатын дәрілер жатады:
- эритроциттердің түзілуін ынталандыру үшін (эритропоэтикалық препараттар), тромбоз қаупін арттыратын препараттар – дәрігер леналидомид препаратын дексаметазонмен бірге қабылдайтын көптеген миеломасы бар пациенттерге сақтықпен тағайындайды;
- жүктіліктің алдын алу үшін, мысалы, ішуге арналған контрацептивтер, өйткені олардың тиімділігі төмендеуі мүмкін;
- жүрек аурулары үшін – мысалы, дигоксин;
- қанды сұйылту үшін-мысалы, варфарин;
- жоғары холестеринді емдеу үшін-мысалы, статиндер.
Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro
Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. Препаратты картон қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін "жарамды"дегеннен кейін қабылдамаңыз. 25 °C-тан жоғары емес температурада сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады.
0 жастан 18 жасқа дейінгі балаларға Леналидомид-Промомед препаратын бермеңіз, өйткені бұл препаратты 18 жасқа дейінгі балаларда қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
біздің серіктестер
Қайдан сатып алуға болады
