sobre el producto
Características
uso
Siempre tome Lenalidomida-Promomed en total conformidad con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico.
Dosis recomendada
Este medicamento debe ser recetado solo por un médico con experiencia en el tratamiento y manejo de pacientes con mieloma múltiple, síndromes mielodisplásicos, linfoma de células de la zona del manto, linfoma folicular o linfoma de células de la zona marginal.
Cuando Lenalidomida-Promomed se usa para tratar el mieloma múltiple en pacientes que no están indicados para un trasplante de médula ósea o que se han sometido previamente a otro tratamiento, se toma junto con otros medicamentos (consulte la sección 1 del prospecto).
Cuando el medicamento Lenalidomida-Promomed se usa para tratar el mieloma múltiple en pacientes que se han sometido a un trasplante de médula ósea o para tratar pacientes con síndromes mielodisplásicos o linfomas de células de la zona del manto, se toma por separado.
Cuando el medicamento Lenalidomida-Promomed se usa para tratar el linfoma folicular o el linfoma de las células de la zona marginal, se toma junto con otro medicamento llamado "rituximab". Siempre tome Lenalidomida-Promomed exactamente como le dijo su médico. Consulte a su médico si no está seguro de cómo tomar el medicamento.
Si está tomando lenalidomida-Promomed en combinación con Otros medicamentos, consulte las hojas de datos de estos medicamentos para obtener más información sobre su uso.
Antes de comenzar el tratamiento, el médico le informará:
* cuánto medicamento Lenalidomida-Promomed debe tomar;
* ¿Cuántos otros medicamentos debe tomar en combinación con Lenalidomida-Promomed, si los hay;
* en Qué días de su ciclo de tratamiento debe tomar cada medicamento.
Vía y / o método de introducción
* Las cápsulas deben tragarse enteras, preferiblemente con agua.
* No rompa, abra ni mastique las cápsulas. Se recomienda presionar solo un extremo de la cápsula al extraerla de la ampolla para reducir el riesgo de deformación y daño. Si el polvo de la cápsula dañada del medicamento Lenalidomid-Promomed entra en contacto con la piel, lávela inmediatamente y a fondo con agua y jabón; si está en las membranas mucosas, lávelas bien con agua.
* Las cápsulas se pueden tomar independientemente de la hora de la comida.
* Debe tomar Lenalidomida Promomed aproximadamente a la misma hora en los días programados.
* Los profesionales de la salud y los miembros de Su familia deben usar guantes desechables cuando trabajen con un paquete o cápsula de células contorneadas. Luego, los guantes deben quitarse con cuidado para evitar la exposición a la piel, colocarse en una bolsa de plástico hermética y desecharse. Luego debe lavarse bien las manos con agua y jabón. Si está embarazada o sospecha que podría estar embarazada, entonces no interactúe con el paquete de células de contorno o la cápsula.
Ayuda
Prospecto
El medicamento Lenalidomida-Promomed afecta el sistema inmunológico del cuerpo y directamente a las células cancerosas. Actúa de varias maneras diferentes:
- detiene el desarrollo de células cancerosas;
- detiene el crecimiento de los vasos sanguíneos en un tumor canceroso;
- estimula el sistema inmunológico que actúa sobre las células cancerosas
El medicamento Lenalidomida-Promomed se usa en adultos a partir de los 18 años para el tratamiento:
- mieloma múltiple;
- síndromes mielodisplásicos;
- linfomas de células de la zona del manto;
- linfoma folicular o linfoma de células de la zona marginal.
Si ha tomado Lenalidomida-Promomed más de lo prescrito, informe a su médico de inmediato.
En caso de sobredosis, se recomienda terapia de mantenimiento sintomático.
Al igual que todos los medicamentos, Lenalidomida-Promomed puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Reacciones adversas graves
Deje de tomar Lenalidomida-Promomed y llame a su médico de inmediato si nota alguna de las reacciones adversas graves que se enumeran a continuación; es posible que necesite atención médica de emergencia:
Poco frecuente: no puede ocurrir en más de 1 persona de cada 100:
* urticaria, erupción cutánea, hinchazón de los ojos, la boca o la cara, dificultad para respirar o picazón, que pueden ser síntomas de tipos graves de reacciones alérgicas llamadas angioedema y reacción anafiláctica;
* erupción generalizada, temperatura corporal alta, niveles elevados de enzimas hepáticas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y otros órganos del cuerpo (reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocidos como síndrome de DRESS o hipersensibilidad a medicamentos).
Rara vez-puede ocurrir en no más de 1 persona de cada 1000:
* una reacción alérgica grave que puede comenzar como una erupción en un área pero extenderse por todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica);
Si nota alguna de las siguientes reacciones adversas graves, informe a su médico de inmediato:
Muy a menudo-puede ocurrir en más de 1 persona de cada 10:
* fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, llagas en la boca o cualquier otro síntoma de infección (incluida la sepsis);
* dolor en el pecho o dolor en las piernas;
• disnea;
* dolor óseo, debilidad muscular, confusión o fatiga que
puede ser causado por altos niveles de calcio en la sangre.
A menudo - puede ocurrir en no más de 1 persona de cada 10:
* sangrado o moretones en ausencia de lesiones.
(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)
No tome Lenalidomida-Promomed:
- si es alérgico a la lenalidomida o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
- si está embarazada o amamantando;
- si puede quedar embarazada (potencial reproductivo preservado), a menos que se cumplan todas las condiciones necesarias para el uso médico controlado de Lenalidomida-Promomed;
- si no tiene la capacidad o la capacidad de seguir las medidas anticonceptivas necesarias
Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos.
El médico debe conocer los medicamentos que está tomando para tener en cuenta las posibles reacciones adversas (HP) que pueden desarrollarse debido a la interacción de varios medicamentos con Lenalidomida-Promomed, y posiblemente ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.
El medicamento Lenalidomida-Promomed puede aumentar los efectos y efectos secundarios de algunos medicamentos.
Estos incluyen los medicamentos utilizados:
- para estimular la formación de glóbulos rojos( medicamentos eritropoyéticos), medicamentos que aumentan el riesgo de trombosis – el médico prescribirá con precaución en pacientes con mieloma múltiple que toman lenalidomida en combinación con dexametasona;
- para prevenir el embarazo, como los anticonceptivos orales, ya que su efectividad puede reducirse;
- en enfermedades del corazón, por ejemplo, digoxina;
- para diluir la sangre – por ejemplo, warfarina;
- para el tratamiento del colesterol alto – por ejemplo, estatinas.
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección de Internet: promomed.pro
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas al día)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Mantenga el medicamento fuera del alcance del niño para que el niño no pueda verlo. No tome el medicamento después de la fecha de caducidad (vida útil) indicada en el paquete de cartón después de la fecha de Caducidad. Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Almacenar en el embalaje original (paquete). La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No administre lenalidomida-Promomed a niños de 0 a 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de Este medicamento en niños menores de 18 años.
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Supervisamos detenidamente la seguridad y eficacia de todos los medicamentos que fabricamos o adquirimos para nuestros clientes.
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En el marco del control de cumplimiento, realizamos auditorías periódicas de nuestros procesos y procedimientos para asegurar su conformidad con la legislación y los estándares internos.