о товаре

Твердые желатиновые капсулы. Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков), легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Характеристики

Название
Леналидомид-Промомед
Форма выпуска
КАПСУЛЫ
Нозологическая классификация
Иммунодепрессанты
МНН
ЛЕНАЛИДОМИД
Дозировки
2.5 мг; 5 мг; 7.5 мг; 10 мг; 15 мг; 20 мг; 25 мг
Код АТХ
L04AX04
Действующее средство
леналидомид
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты

применение

Всегда принимайте препарат Леналидомид-Промомед в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Данный препарат должен назначать только врач, имеющий опыт лечения и ведения пациентов с множественной миеломой, миелодиспластическими синдромами, лимфомой из клеток мантийной зоны, фолликулярной лимфомой или лимфомой из клеток маргинальной зоны.
Когда препарат Леналидомид-Промомед используется для лечения множественной миеломы у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга или ранее проходили другое лечение, его принимают вместе с другими лекарствами (см. раздел 1 листка-вкладыша).
Когда препарат Леналидомид-Промомед используется для лечения множественной миеломы у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, или для лечения пациентов с миелодиспластическими синдромами, или лимфомы из клеток мантийной зоны, он принимается отдельно.
Когда препарат Леналидомид-Промомед используется для лечения фолликулярной лимфомы или лимфомы из клеток маргинальной зоны, его принимают вместе с другим лекарством, называемым «ритуксимаб». Всегда принимайте препарат Леналидомид-Промомед точно так, как сказал Ваш врач. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы не уверены, как нужно принимать препарат.
Если Вы принимаете препарат Леналидомид-Промомед в комбинации с другими лекарственными препаратами, Вам следует обратиться к листкам-вкладышам данных препаратов для получения дополнительной информации по их применению.
Перед тем, как начать лечение, врач сообщит Вам о том:
• сколько препарата Леналидомид-Промомед Вы должны принять;
• сколько других лекарственных препаратов Вы должны принимать в комбинации с препаратом Леналидомид-Промомед, если таковые имеются;
• в какие дни Вашего цикла лечения принимать каждый лекарственный препарат.
Путь и (или) способ введения
• Капсулы следует проглатывать целиком, желательно запивая водой.
• Не ломайте, не открывайте и не жуйте капсулы. Рекомендуется нажимать только на один конец капсулы при извлечении ее из блистера для того, чтобы снизить риск ее деформации и повреждения. Если порошок из поврежденной капсулы препарата Леналидомид-Промомед попадет на кожу, немедленно и тщательно промойте кожу водой с мылом; если на слизистые оболочки, тщательно промойте их водой.
• Капсулы можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.
• Вы должны принимать препарат Леналидомид-Промомед примерно в одно и то же время в запланированные дни.
• Медицинские работники и члены Вашей семьи должны носить одноразовые перчатки при работе с контурной ячейковой упаковкой или капсулой. Затем перчатки следует осторожно снять, чтобы предотвратить воздействие на кожу, поместить в герметичный пластиковый полиэтиленовый пакет и утилизировать. Затем следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, то не взаимодействуйте с контурной ячейковой упаковкой или капсулой.

Помощь

Инструкция

Препарат Леналидомид-Промомед воздействует на иммунную систему организма и непосредственно на раковые клетки. Он действует несколькими различными способами:

  • останавливает развитие раковых клеток;
  • останавливает рост кровеносных сосудов в раковой опухоли;
  • стимулирует иммунную систему, которая воздействует на раковые клетки
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Леналидомид-Промомед применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

  • множественной миеломы;
  • миелодиспластических синдромов;
  • лимфомы из клеток мантийной зоны;
  • фолликулярной лимфомы или лимфомы из клеток маргинальной зоны.

Если Вы приняли препарата Леналидомид-Промомед больше, чем было предписано, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Леналидомид-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Леналидомид-Промомед и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• крапивница, сыпь, отек глаз, рта или лица, затрудненное дыхание или зуд, которые могут быть симптомами серьезных типов аллергических реакций, называемых ангионевротическим отеком и анафилактической реакцией;
• широко распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, которая также известна как DRESS-синдром или лекарственная гиперчувствительность).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• серьезная аллергическая реакция, которая может начаться как сыпь в одной области, но распространиться по всему телу (синдром Стивенса-Джонсона и/или токсический эпидермальный некролиз);
Если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
• лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие симптомы инфекции (включая сепсис);
• боль в груди или боль в ногах;
• одышка;
• боль в костях, мышечная слабость, спутанность сознания или усталость, которые
могут быть вызваны высоким уровнем кальция в крови.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• кровотечение или кровоподтек при отсутствии травмы.

(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не принимайте препарат Леналидомид-Промомед:

  • если у Вас аллергия на леналидомид или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если Вы способны забеременеть (сохраненный репродуктивный потенциал), за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы контролируемого медицинского применения препарата Леналидомид-Промомед;
  • если у Вас нет возможности или способности соблюдать необходимые меры контрацепции

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции (НР), которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Леналидомид-Промомед, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
Препарат Леналидомид-Промомед может усилить действие и побочные эффекты некоторых препаратов.
К ним относятся препараты, используемые:

  • для стимулирования образования эритроцитов (эритропоэтические лекарственные препараты), препараты, повышающие риск тромбоза, – врач будет назначать с осторожностью у пациентов с множественной миеломой, принимающих препарат леналидомид в комбинации с дексаметазоном;
  • для предотвращения беременности, такие как контрацептивы для приема внутрь, так как их эффективность может быть снижена;
  • при заболеваниях сердца – например, дигоксин;
  • для разжижения крови – например, варфарин;
  • для лечения повышенного холестерина – например, статины.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не давайте препарат Леналидомид-Промомед детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.