sobre o produto
Cápsulas de gelatina dura. O conteúdo das cápsulas é um pó branco a amarelo claro. É permitida a presença de conglomerados (grumos) que se desintegram facilmente com uma leve pressão com uma vara de vidro.
Características
Nome
Lenalidomida-Promomed
Forma farmacêutica
Cápsula
Classificação nosológica
Imunossupressores
DCI
Lenalidomida
Dosagens
2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg; 25 mg
Código ATC
L04AX04
Substância ativa
lenalidomida
Grupo farmacoterapêutico
Oncopreparações
uso
Sempre tome lenalidomida Promomed em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
Dose recomendada
Este medicamento só deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento e gestão de doentes com mieloma múltiplo, síndromes mielodisplásicas, linfoma das células da zona do manto, linfoma folicular ou linfoma das células da zona marginal.
Quando lenalidomida Promomed é utilizada para o tratamento do mieloma múltiplo em doentes que não tenham sido submetidos a transplante de medula óssea ou que tenham sido tratados anteriormente, é administrada juntamente com outros medicamentos (ver secção 1 do folheto informativo).
Quando lenalidomida Promomed é usada para tratar o mieloma múltiplo em pacientes submetidos a transplante de medula óssea ou para tratar pacientes com síndromes mielodisplásicas ou linfoma de células do manto, é tomada separadamente.
Quando lenalidomida Promomed é usado para tratar linfoma folicular ou linfoma de células marginais, é tomado em conjunto com outro medicamento chamado rituximab. Sempre tome lenalidomida Promomed exatamente como seu médico disse. Consulte o seu médico se não tiver certeza de como tomar o medicamento.
Se estiver a tomar lenalidomida Promomed em combinação com outros medicamentos, deve consultar o folheto informativo destes medicamentos para obter mais informações sobre a sua utilização.
Antes de iniciar o tratamento, o médico irá informá-lo:
* quanto da droga lenalidomida-Promomed você deve tomar;
* quantos outros medicamentos você deve tomar em combinação com lenalidomida-Promomed, se houver;
* em que dias do seu ciclo de tratamento tomar cada medicamento.
O caminho e / ou o modo de introdução
* As cápsulas devem ser engolidas inteiras, preferencialmente com água.
* Não quebre, abra ou mastigue as cápsulas. Recomenda-se pressionar apenas uma extremidade da cápsula ao removê-la do blister para reduzir o risco de deformação e danos. Se o pó da cápsula danificada de lenalidomida Promomed entrar em contato com a pele, lave a pele imediatamente e completamente com água e sabão; se nas membranas mucosas, lave-as completamente com água.
* As cápsulas podem ser tomadas independentemente do horário das refeições.
* Você deve tomar lenalidomida Promomed aproximadamente ao mesmo tempo nos dias programados.
* Profissionais de saúde e membros da sua família devem usar luvas descartáveis ao manusear embalagens ou cápsulas de células de contorno. Em seguida, as luvas devem ser cuidadosamente removidas para evitar a exposição à pele, colocadas em um saco plástico plástico selado e descartadas. Em seguida, lave bem as mãos com água e sabão. Se você estiver grávida ou suspeitar que pode estar grávida, não interaja com a embalagem ou cápsula da célula de contorno.
Ajuda
Bula
A droga lenalidomida-Promomed afeta o sistema imunológico do corpo e diretamente nas células cancerígenas. Ele age de várias maneiras diferentes:
- impede o desenvolvimento de células cancerígenas;
- impede o crescimento dos vasos sanguíneos no tumor cancerígeno;
- estimula o sistema imunológico que afeta as células cancerígenas
Lenalidomida Promomed é usada em adultos com mais de 18 anos para tratamento:
- mieloma múltiplo;
- síndromes mielodisplásicas;
- linfomas das células da zona do manto;
- linfoma folicular ou linfoma de células da zona marginal.
Se você tomou lenalidomida Promomed mais do que o prescrito, informe o seu médico imediatamente.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se a terapia de manutenção sintomática.
Como todos os medicamentos, lenalidomida-Promomed pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
Reações adversas graves
Pare de tomar lenalidomida Promomed e consulte o seu médico imediatamente se notar qualquer uma das reações adversas graves listadas abaixo – você pode precisar de atendimento médico de emergência:
Raramente-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 100:
urticária, erupção cutânea, inchaço dos olhos, boca ou rosto, dificuldade em respirar ou coceira, que podem ser sintomas de tipos graves de reações alérgicas chamadas angioedema e reação anafilática;
* erupção cutânea generalizada, alta temperatura corporal, aumento dos níveis de enzimas hepáticas, anormalidades no sangue (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e outros órgãos do corpo (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, que também é conhecida como síndrome de DRESS ou hipersensibilidade medicamentosa).
Raramente-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 1000:
uma reação alérgica grave que pode começar como uma erupção em uma área, mas se espalhar por todo o corpo (síndrome de Stevens-Johnson e/ou necrólise epidérmica tóxica);
Se você notar qualquer uma das seguintes reações adversas graves, informe o seu médico imediatamente:
Muito comum-pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10:
* febre, calafrios, dor de garganta, tosse, úlceras na boca ou quaisquer outros sintomas de infecção (incluindo sepse);
* dor no peito ou dor nas pernas;
• dispneia;
* dor óssea, fraqueza muscular, confusão ou fadiga que
pode ser causada por níveis elevados de cálcio no sangue.
Muitas vezes-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 10:
* sangramento ou hematoma na ausência de lesão.
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)
Não tome lenalidomida-Promomed:
- se você é alérgico à lenalidomida ou a qualquer outro componente do medicamento listado na seção 6 do folheto informativo;
- se você está grávida ou amamentando;
- se você é capaz de engravidar (potencial reprodutivo preservado), a menos que todas as condições necessárias para um programa de administração controlada de lenalidomida Promomed possam ser atendidas;
- se você não tem a capacidade ou capacidade de seguir as medidas contraceptivas necessárias
Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
O seu médico deve estar ciente dos medicamentos que está a tomar para ter em conta as possíveis reações adversas (HP) que podem ocorrer devido a interações medicamentosas com lenalidomida Promomed e, possivelmente, ajustar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Lenalidomida Promomed pode aumentar a ação e os efeitos colaterais de alguns medicamentos.
Estes incluem os medicamentos utilizados:
- para estimular a formação de glóbulos vermelhos( medicamentos eritropoiéticos), medicamentos que aumentam o risco de trombose, o médico prescreverá com cautela em pacientes com mieloma múltiplo que tomam lenalidomida em combinação com dexametasona;
- para prevenir a gravidez, tais como contraceptivos orais, uma vez que a sua eficácia pode ser reduzida;
- doenças cardíacas-por exemplo, digoxina;
- para diluir o sangue-por exemplo, varfarina;
- para o tratamento do colesterol elevado-por exemplo, estatinas.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação Russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produtor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: + 7 (8342) 38 03 68
Correio eletrónico: biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.pro
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correio eletrónico: hot_line@promomed.pro
Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não tome o medicamento após o prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até". Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. armazenar na embalagem original (pacote). A data de validade é o último dia do mês.
Não administre lenalidomida Promomed a crianças de 0 a 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia deste medicamento em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.
