өнім туралы
Сипаттамалары
қолдану
Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Емдеуді сізге бірнеше миеломаны емдеуде тәжірибесі бар дәрігер жүргізеді.
ұсынылатын доза
Помалидомидтің ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне 1 рет 4 мг құрайды, 1-ден 21 күнге дейін қайталанатын 28 күндік циклдар.
Дексаметазонның ұсынылатын дозасы әр 28 күндік циклдің 1, 8, 15 және 22-ші күндерінде күніне 1 рет ішке 40 мг құрайды.
Сіздің сынақтарыңыздың нәтижелеріне және препаратқа реакцияңызға байланысты сіздің дәрігеріңіз сізге төмен дозаны тағайындай алады, терапияны тоқтата алады немесе тоқтата алады.
Егер сізде бауыр функциясының бұзылуы болса, дәрігерге хабарлаңыз – сіздің дәрігеріңіз сізге төмен дозаны тағайындай алады. Егер сіз гемодиализде болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұл жағдайда сіздің дәрігеріңіз ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препаратын қашан және қалай қабылдау керектігі туралы кеңес береді.
енгізу жолы және (немесе) тәсілі
Ішке.
Препаратты күн сайын бір уақытта қабылдаңыз.
ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препаратын сумен толығымен жұту керек.
Препаратты тамаққа қарамастан қабылдауға болады.
Капсулаларды ашуға, сындыруға немесе шайнауға болмайды.
сақтық шаралары
Капсула ұнтағы теріге тиген кезде оны дереу сабынмен және сумен жуу керек. Егер капсуладан ұнтақ шырышты қабаттарға түссе, оларды сумен жақсылап шайып тастау керек.
Көмек
Нұсқаулық
ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препаратының белсенді ингредиенті помалидомид болып табылады, ол "иммуносупрессанттар; басқа иммуносупрессанттар"препараттар тобына жатады.
Бұл иммундық жүйеге миелома ісік жасушаларының өсуі мен көбеюін тежеу арқылы әсер етеді (қанның қатерлі ісігі).
ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препараты "көп миелома"деп аталатын қан қатерлі ісігі бар 18 жастан асқан ересек пациенттерді емдеу үшін қолданылады.
ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препараты бұрын леналидомидпен (иммунитеттің белсенділігін төмендететін препаратпен (иммуносупрессантпен)) және бортезомибпен (ісікке қарсы препаратпен) ем қабылдаған пациенттерде дексаметазонмен (глюкокортикостероидты препаратпен) үйлесімде қолданылады. Егер жақсару болмаса немесе сіз нашарлай бастасаңыз, дәрігермен кеңесу керек.
Егер сіз кездейсоқ дәрі-дәрмекті қажет мөлшерден көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз немесе жақын жердегі аурухананың жедел жәрдем бөліміне барыңыз. Мүмкін болса, дәрігерге қандай препаратты қабылдағаныңызды көрсету үшін пакетті өзіңізбен бірге алыңыз
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
дереу медициналық көмекке жүгініңіз және келесі белгілерді байқасаңыз, дәрігерге хабарлаңыз:
өте жиі – 10
ішінен 1-ден астам адамда болуы мүмкін
* Қызба, қалтырау, тамақ ауруы, жөтел, ауыз қуысының жарасы немесе инфекцияның кез келген басқа белгілері – лейкоциттер санының төмендеуі (лейкопения)
* Себепсіз қан кету немесе көгеру, соның ішінде мұрыннан қан кету және ішектен немесе асқазаннан қан кету-тромбоциттер санының төмендеуі (тромбоцитопения)
* Жылдам тыныс алу, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, қызба және қалтырау, өте аз мөлшерде зәр шығару немесе зәр шығару, жүрек айну және құсу, абыржу, сананың жоғалуы (нейтропениялық сепсис)
* Дене температурасының жоғарылауы, ентігу, жөтел, қақырық шығару (пневмония)
жиі-10
ішінен 1 адамнан артық болмауы мүмкін
* Аяқ-қолдың ауыруы мен ісінуі, терінің қызаруы немесе бозаруы, жану сезімі, тамыр бойымен қатаю (терең тамыр тромбозы); кеуде қуысының ауыруы, ентігу, жөтел, терінің көкшіл түсі, естен тану – өкпе артериясының тромбымен бітелудің мүмкін белгілері (өкпе эмболиясы)
* Ентігу, қол мен аяқтың ісінуі, шаршау, құрғақ жөтел, жүрек нарушенияағының бұзылуы (жүрек жеткіліксіздігі)
* Сол қолға, төменгі жаққа, сол жақ иық пышағының астына таралуы мүмкін кеудедегі қысу, қысу немесе ауырсыну сезімі; ауа жетіспеушілігі, бас айналу – жедел инфаркт белгілері (миокард инфарктісі)
сирек – 100
1 адамнан артық болмауы мүмкін
* Терінің сыртқы түрінің өзгеруі немесе терідегі неоплазмалар (қабыршақты жасушалы карцинома және базальды жасушалы карцинома)
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)
ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД препаратын қабылдамаңыз, егер:
- сізде помалидомидке немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз бар (кірістіру парағының 6-бөлімінде көрсетілген);
- сіз жүктісіз;
- сіз контрацепцияның қажетті шараларын сақтай алмайсыз (ерлер үшін);
- сіз жүктіліктен қорғау бағдарламасының барлық шарттарын орындай алмайсыз (әйелдер үшін).
Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе бастауға болатындығы туралы хабарлаңыз
- басқа препараттарды қабылдау, атап айтқанда:
- депрессияны емдеу үшін қолданылатын флувоксамин;
- саңырауқұлақ инфекциясын емдеу үшін қолданылатын кетоконазол;
- микробқа қарсы агент ретінде қолданылатын эноксацин мен ципрофлоксацин;
- қанды сұйылту үшін қолданылатын варфарин.
Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro
Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. "Жарамды"дегеннен кейін картон қорабында көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін препаратты қабылдамаңыз. Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады. 25 °C-тан төмен температурада сақтаңыз.
Ықтимал пайдасы қауіптен аспайтындығына байланысты препаратты 0 жастан 18 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз.
Препарат шаршау, тежелу, сананың шатасуы және айналуы сияқты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін. Егер мұндай белгілер пайда болса, көлік құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс жасаудан аулақ болыңыз. Егер сіз осы әрекеттерді орындағыңыз келсе, дәрігеріңізбен кеңесіңіз
біздің серіктестер