sobre o produto
Cápsulas de gelatina dura, opacas, cilíndricas com extremidades hemisféricas. O conteúdo das cápsulas é pó ou grânulos de cor amarela. A presença de grumos e colunas, que se desintegram facilmente com leve pressão com uma vara de vidro, pode ter a aparência de uma massa compactada na forma de um cilindro.
Características
Nome
POMALIDOMID-PROMOMED
Forma farmacêutica
CÁPSULA
Classificação nosológica
Imunossupressores
DCI
Pomalidomida
Dosagens
1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg
Código ATC
L04AX06
Substância ativa
pomalidomida
Grupo farmacoterapêutico
Oncopreparações
uso
Sempre tome o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
O tratamento será realizado por um médico com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
dose recomendada
A dose inicial recomendada de pomalidomida é de 4 mg por via oral, uma vez ao dia, de 1 a 21 dias de ciclos repetidos de 28 dias.
A dose recomendada de dexametasona é de 40 mg por via oral, uma vez por dia no dia 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo de 28 dias.
Dependendo dos resultados dos seus testes e da sua reação ao medicamento, o seu médico pode prescrever uma dose mais baixa, suspender ou cancelar a terapia.
Informe o seu médico se tiver insuficiência hepática – o seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa. Informe o seu médico se estiver em hemodiálise. Neste caso, o seu médico irá aconselhá-lo sobre quando e como tomar o medicamento pomalidomida-PROMOMED.
caminho e / ou método de Introdução
Para dentro.
Tome o medicamento todos os dias ao mesmo tempo.
A droga pomalidomida-PROMOMED deve ser engolida inteira, lavada com água.
O medicamento pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos.
As cápsulas não devem ser abertas, quebradas ou mastigadas.
precauções
Se o pó da cápsula entrar em contato com a pele, ele deve ser lavado imediatamente com água e sabão. Se o pó da cápsula entrar nas membranas mucosas, eles devem ser cuidadosamente lavados com água.
Ajuda
Bula
O ingrediente ativo da droga pomalidomida-PROMOMED é pomalidomida, que pertence ao grupo de drogas "imunossupressoras; outros imunossupressores".
Afeta o sistema imunológico, inibindo o crescimento e a reprodução de células tumorais do mieloma (câncer no sangue).
O medicamento pomalidomida PROMOMED é utilizado no tratamento de doentes adultos com idade superior a 18 anos com cancro do sangue denominado "mieloma múltiplo".
A droga pomalidomida PROMOMED é usada em combinação com dexametasona (droga glucocorticosteróide) em pacientes que receberam anteriormente terapia com lenalidomida (droga que reduz a atividade imunológica (imunossupressor)) e Bortezomib (droga antitumoral). Se você não melhorar ou se sentir pior, você deve consultar um médico.
Se você acidentalmente tomou mais do que deveria, entre em contato com seu médico imediatamente ou vá para a sala de emergência do hospital mais próximo. Se possível, leve uma embalagem com você para mostrar ao médico qual medicamento você tomou
Como todos os medicamentos, o medicamento pomalidomida-PROMOMED pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
imediatamente procure ajuda médica e informe o seu médico se notar os seguintes sintomas:
muito comum - pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10
* Febre, calafrios, dor de garganta, tosse, úlceras na boca ou qualquer outro sinal de infecção-diminuição do número de leucócitos (leucopenia)
Sangramento ou hematomas sem causa, incluindo sangramento do nariz e sangramento do intestino ou estômago - diminuição da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
* Respiração rápida, pulso rápido, febre e calafrios, excreção de quantidades muito pequenas ou falta de urina, náuseas e vômitos, confusão, perda de consciência (sepse neutropênica)
* Aumento da temperatura corporal, falta de ar, tosse, secreção de expectoração (pneumonia)
muitas vezes-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 10
* Dor e inchaço dos membros, vermelhidão ou branqueamento da pele, sensação de queimação, compactação ao longo do vaso (trombose venosa profunda); dor no peito, falta de ar, tosse, coloração azulada da pele, desmaio-possíveis sintomas de bloqueio do coágulo da artéria pulmonar (tromboembolismo pulmonar)
* Falta de ar, inchaço das mãos e pés, fadiga, tosse seca, distúrbios do ritmo cardíaco (insuficiência cardíaca)
* Sensação de compressão, compressão ou dor no peito, que pode se espalhar para o braço esquerdo, mandíbula inferior, sob a escápula esquerda; falta de ar – tontura-sinais de ataque cardíaco agudo (infarto do miocárdio)
não é frequente-pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 100
Alterações na aparência da pele ou neoplasias na pele (carcinoma de células escamosas e carcinoma basocelular)
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)
Não tome o medicamento pomalidomida-PROMOMED se:
- você é alérgico à pomalidomida ou a quaisquer outros componentes do medicamento (listados na seção 6 do folheto informativo);
- Você está grávida;
- Você não é capaz de seguir as medidas contraceptivas necessárias (para homens);
- Você não é capaz de cumprir todas as condições do programa de prevenção da gravidez (para mulheres).
Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar
- tomar outros medicamentos, em particular:
- fluvoxamina usada para tratar a depressão;
- cetoconazol usado para tratar infecções fúngicas;
- enoxacina e ciprofloxacina utilizados como agentes antimicrobianos;
- varfarina, usada para diluir o sangue.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não tome o medicamento após o prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até". A data de validade é o último dia do mês. Armazenar a uma temperatura inferior a 25 °C. armazenar na embalagem original (pacote).
Não administre o medicamento a crianças de 0 a 18 anos, uma vez que os benefícios potenciais não excedem os riscos.
A droga pode causar reações indesejáveis como fadiga, letargia, confusão e tontura. Se tais sintomas aparecerem, evite dirigir veículos e operar máquinas. Consulte o seu médico se você ainda quiser realizar essas atividades
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