о товаре

Твердые желатиновые капсулы, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул порошок или гранулы желтого цвета. Допускается наличие комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотненной массы в виде цилиндра.

Характеристики

Название
ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД
Форма выпуска
КАПСУЛЫ
Нозологическая классификация
Иммунодепрессанты
МНН
ПОМАЛИДОМИД
Дозировки
1 мг; 2 мг; 3 мг; 4 мг
Код АТХ
L04AX06
Действующее средство
помалидомид
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты

применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение Вам будет проводить врач, имеющий опыт в лечении множественной миеломы.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая начальная доза помалидомида составляет 4 мг внутрь 1 раз в день с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов.
Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 40 мг внутрь 1 раз в день в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла.
В зависимости от результатов Ваших анализов и от Вашей реакции на препарат Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу, приостановить или отменить терапию.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть нарушения функции печени – Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы находитесь на гемодиализе. В таком случае Ваш лечащий врач проконсультирует Вас, когда и как принимать препарат ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
Препарат ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Капсулы нельзя открывать, разламывать или разжевывать.
Меры предосторожности
При попадании порошка из капсулы на кожу ее необходимо немедленно промыть водой с мылом. При попадании порошка из капсулы на слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой.

Помощь

Инструкция

Действующим веществом препарата ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД является помалидомид, который относится к группе препаратов «иммунодепрессанты; другие иммунодепрессанты».
Он влияет на иммунную систему, подавляя рост и размножение опухолевых клеток миеломы (онкологическое заболевание крови).

Препарат ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД применяется для лечения взрослых пациентов, в возрасте старше 18 лет с онкологическим заболеванием крови, называемым «множественной миеломой».
Препарат ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД применяется в комбинации с дексаметазоном (глюкокортикостероидным препаратом) у пациентов, ранее получавших терапию леналидомидом (препаратом, снижающим активность иммунитета (иммунодепрессантом)) и бортезомибом (противоопухолевым препаратом). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
• Лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие признаки инфекции – снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• Кровотечения или синяки без причины, в том числе кровотечения из носа и кровотечения из кишечника или желудка – снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Учащенное дыхание, учащенный пульс, лихорадка и озноб, выделение очень небольшого количества мочи или ее отсутствие, тошнота и рвота, спутанность сознания, потеря сознания (нейтропенический сепсис)
• Повышение температуры тела, одышка, кашель, выделение мокроты (пневмония)
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• Боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (тромбоз глубоких вен); загрудинные боли, одышка, кашель, синюшная окраска кожи, обморок – возможные симптомы при закупорке тромбом легочной артерии (тромбоэмболия легочной артерии)
• Одышка, отеки рук и ног, усталость, сухой кашель, нарушения ритма сердца (сердечная недостаточность)
• Ощущение сжатия, сдавления или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение – признаки острого сердечного приступа (инфаркт миокарда)
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• Изменения внешнего вида кожи или новообразования на коже (плоскоклеточная карцинома и базальноклеточная карцинома)

(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не принимайте препарат ПОМАЛИДОМИД-ПРОМОМЕД, если:

  • у Вас аллергия на помалидомид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Вы беременны;
  • Вы не способны соблюдать необходимые меры контрацепции (для мужчин);
  • Вы не способны соблюдать все условия Программы предохранения от беременности (для женщин).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

  • принимать какие-либо другие препараты, в частности:
  • флувоксамин, используемый для лечения депрессии;
  • кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций;
  • эноксацин и ципрофлоксацин, используемые в качестве противомикробных средств;
  • варфарин, используемый для разжижения крови.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что потенциальная польза не превышает риски.

Препарат может вызывать такие нежелательные реакции, как утомляемость, заторможенность, спутанность сознания и головокружение. При появлении подобных симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если все же захотите выполнять эти действия