"Арепливир"клиникалық зерттеулерінің нәтижелері бойынша баспасөз конференциясының үзінділері

Препараттар

09.10.2020

23.09. 2020 жылы "Россия бүгін" ХАА-да баспасөз конференциясы өтті, оның барысында "АРЕПЛИВИР" COVID-19 препаратын әзірлеген "ПРОМОМЕД" компаниялар тобы Ресейде алғаш рет осы препараттың клиникалық зерттеулерінің нәтижелерін ашық талқылауды өткізді. Сізді баспасөз мәслихатында көтерілген ең маңызды мәселелермен таныстырамыз.

Неліктен "Арепливирді" әзірлеу және өндіру тарихи оқиға болып табылады?

Бас зерттеуші, РҒА академигі Дмитрий ПУШКАР: "қысқа мерзімде және пандемия жағдайында Қос әсер ету механизмі бар молекуланы табу керек болды. Алғашқы айларда біз covid-19-ны жақын жерде құлаған нәрсемен емдедік. Вирусты жоятын және оның дамуына жол бермейтін қауіпсіз препарат табылуы керек еді. Және біз мұны істей алдық".

Бұл қалай мүмкін болды?

"ПРОМОМЕД" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр БЕЛЫЙ: "Арепливир" - тікелей вирусқа қарсы, этиотропты әсер ететін алғашқы препарат, ол аурудың себебін 98% тиімділікпен жояды. P айтуынша, бұл өте қауіпсіз. Бұл революциялық оқиға. Бұл қалай мүмкін болды? Біріншіден, біз Үкіметтің, Ресейдің Денсаулық сақтау министрлігінің үлкен жұмысына қарыздармыз, олар пандемияның алғашқы күндерінде коронавирусты емдеуге арналған препараттың шығуын жеңілдетуге бағытталған арнайы қаулы шығарды.

Қалыпты жағдайда клиникалық зерттеулер хаттамасын қарау және бекіту үшін апталар немесе айлар қажет. Мұнда бірнеше күн өтті. Ресей Федерациясының Үкіметі мыңдаған және ондаған мың адамның өмірін сақтап қалған дәрігердің бақылауымен препаратты ауруханаларға шығару үшін ішінара деректерді пайдалануға рұқсат берді. Бұл керемет нәтижелерге қол жеткізген керемет тиімді үкіметтік құрал.

Ғылым академиясының екі толық мүшесі және халықаралық танылған дәрігерлер Дмитрий Пушкарь мен Лариса Балыкова басқарған тамаша зерттеушілер тобына ерекше алғыс айтамын. Сонымен қатар, мен ғалымдардың, технологтардың, әзірлеушілердің, дәрігерлердің, клиниктердің, аппаратшылардың – мереке мен демалыс күндерінсіз жұмыс істеген жүздеген адамдардың керемет үйлесімді жұмысын атап өткім келеді. Егер сіз сағаттарды оқиғалардың қалыпты ағымына аударсаңыз, онда мұндай нәтижеге жету үшін 2 жыл қажет болады. Осы факторлардың барлығын біріктіру рекордтық уақытта осындай тиімді, өмірлік және қауіпсіз препаратты жасауға мүмкіндік берді".

Арепливирдің дәлелденген тиімділігі қандай?Мордовия Ұлттық зерттеу мемлекеттік университетінің медициналық институтының директоры. Н. п. Огарева, РҒА корреспондент-мүшесі, профессор Лариса БАЛЫКОВА: "зерттеу нәтижелері" Арепливир " препаратымен ем қабылдаған пациенттерде жағдайдың жақсаруы орта есеппен 4 күнге стандартты ем қабылдаған пациенттер тобына қарағанда тезірек болғанын көрсетті. Орташа ауыр санаттағы науқастар амбулаториялық-емханаға екі есе жиі ауысады. "Арепливирмен" емдеудің 10 күніне қарай науқастардың шамамен 90% - ы стационардан шығарылды және күнделікті жұмысты орындау кезінде елеулі өзгерістер болған жоқ. Сондай-ақ, "Арепливир" терапиясы КТ-ға сәйкес өкпенің жақсаруын қамтамасыз ететіні дәлелденді".

Арепливирдің жанама әсерлері бар ма? Профессор Лариса БАЛЫҚОВА: "жағымсыз реакциялар қаупі стандартты терапия препараттарын қабылдағаннан жоғары емес. Айтуға тұрарлық жалғыз нәрсе-жүктілік кезінде препарат қарсы".

Бас зерттеуші, РҒА академигі Дмитрий ПУШКАР: "Арепливир" жанама әсерлері ең аз дәрілер класына жатады".

Неліктен" Арепливирді " жалпы деп атау дұрыс емес? "ПРОМОМЕД" МК Ұлттық медициналық менеджері Кира ЗАСЛАВСКАЯ: "біз тек химиялық формуланы білдік, қалғанының бәрі жапондық құралды өндірушінің патенттелген құпиясы. Тиісінше, біз синтездеу әдісін әзірлеуіміз керек және ең бастысы, таблетканың өзін өндірудің өзіндік технологиясын жасауымыз керек еді".
"ПРОМОМЕД" ДДҰ-мен ынтымақтасады ма? "ПРОМОМЕД" МК Ұлттық медициналық менеджері Кира ЗАСЛАВСКАЯ: "біз жүргізген зерттеуді "ынтымақтастық"зерттеуі аясында әртүрлі елдерде жалғастыру үшін ДДҰ-мен белсенді түрде ынтымақтасамыз.
Басқа елдерден "Арепливир" алу туралы өтініштер бар ма? "ПРОМОМЕД" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр БЕЛЫЙ: "шет елдерден көптеген сауалдар келіп түсуде. География - бүкіл әлем. Әрбір препаратты экспортқа жеткізу кез келген дәрілік затты сатып алатын мемлекеттің тіркеу рәсіміне ие болуымен байланысты екенін айта кеткен жөн (біздің еліміздегідей). Бұл мәселелер реципиент елдерде шешілгендіктен, біз препаратты жеткізуді бастаймыз. Қызығушылық өте зор, біздің экспорттық бөлім ондаған сұраныстармен жұмыс істейді және олардың саны үнемі артып келеді. Бірқатар елдерге жеткізу қазірдің өзінде басталды".
Неліктен Арепливирдің бағасы соншалықты жоғары болды? "ПРОМОМЕД" МК Бас атқарушы директоры Андрей МЛАДЕНЦЕВ: "препараттың мүмкіндігінше тезірек құрылуы, тіркелуі және айналымға шығарылуы үшін үлкен ұжым жұмыс істеді. Орасан зор ақша, адами ресурстар жұмсалды. Дамудан бастап құрылғанға дейінгі инвестициялардың жалпы көлемі 692 миллион рубльді құрады және біз мемлекеттен қаржы алған жоқпыз. Және, әрине, мұның бәрі бағаға әсер етеді".
"ПРОМОМЕД" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр БЕЛЫЙ: "кәсіпорынның барлық ұжымы технологияны жетілдіру және осы өнімнің өзіндік құнын төмендету үшін жұмыс істейді. Біз субстанцияларды өндіру үшін бөлек цех салуға тура келді. Бұл үлкен инвестиция. Бірақ құрылған технология бізге өндірісті кеңейтуге мүмкіндік береді, бұл өз кезегінде препараттың өзіндік құнын төмендетеді".