Các mảnh vỡ của một cuộc họp báo về kết quả của các thử nghiệm lâm sàng Của Areplivir

Thuốc

09.10.2020

Ngày 23.09. Năm 2020, mia Rossiya Segodnya đã tổ chức một cuộc họp báo, Trong Đó Nhóm CÁC Công ty PROMOMED, đã phát triển thuốc COVID-19 areplivir, đã tổ chức một cuộc thảo luận mở về kết quả thử nghiệm lâm sàng của loại thuốc này lần đầu tiên Ở Nga. Chúng tôi đang giới thiệu cho bạn những vấn đề quan trọng nhất được nêu ra tại cuộc họp báo.

Tại sao Sự phát triển và sản Xuất Areplivir là một sự kiện lịch sử?

Dmitry PUSHKAR, Nhà Nghiên cứu Chính, Viện sĩ Của Viện Hàn Lâm khoa học nga: "trong một thời gian ngắn và trong một đại dịch, cần phải tìm một phân tử có cơ chế hoạt động kép. Trong vài tháng đầu tiên, chúng tôi đã điều trị COVID-19 bằng bất cứ thứ gì đang rơi gần đó. Một loại thuốc an toàn phải được tìm thấy để loại bỏ virus và ngăn chặn nó phát triển. Và chúng tôi đã thành công."

Làm thế nào điều này trở nên khả thi?

Peter BELY, Chủ tịch Hội đồng Quản trị CỦA PROMOMED Group Of Companies: Areplivir là loại thuốc đầu tiên có tác dụng kháng vi-rút trực tiếp, etiotropic, nó loại bỏ nguyên nhân gây bệnh với hiệu quả 98%. Đồng thời, nó cực kỳ an toàn. Đây là một câu chuyện mang tính cách mạng. Làm thế nào điều này trở nên khả thi? Trước hết, chúng tôi mắc nợ công việc to lớn của Chính phủ và bộ Y tế nga, Đã ban hành một nghị định đặc biệt trong những ngày đầu của đại dịch trên thế giới nhằm tạo điều kiện cho việc phát hành một loại thuốc để điều trị coronavirus.

Trong một tình huống điển hình, phải mất vài tuần hoặc vài tháng để một phác đồ thử nghiệm lâm sàng được xem xét và phê duyệt. Phải mất vài ngày ở đây. Chính phủ nga cho phép sử dụng một phần dữ liệu để đưa thuốc đến bệnh viện dưới sự giám sát y tế, giúp cứu sống hàng nghìn hàng chục nghìn người. Đây là một công cụ chính phủ hiệu quả tuyệt vời đã mang lại kết quả to lớn.

Tôi muốn bày tỏ lòng biết ơn đặc biệt đối với đội ngũ các nhà nghiên cứu xuất sắc do hai thành viên đầy đủ của Viện Hàn Lâm Khoa học và các bác sĩ Được quốc tế công nhận Dmitry Pushkar và Larisa Balykova. Một cách riêng biệt, tôi muốn đề cập đến công việc được phối hợp tốt đáng kinh ngạc của các nhà khoa học, nhà công nghệ, nhà phát triển, bác sĩ, bác sĩ lâm sàng và bộ máy–hàng trăm người làm việc mà không có ngày lễ và cuối tuần. Nếu chúng ta chuyển đồng hồ sang diễn biến bình thường của các sự kiện, hóa ra sẽ mất 2 năm để đạt được kết quả như vậy. Sự kết hợp của tất cả các yếu tố này với nhau đã làm cho nó có thể tạo ra một loại thuốc hiệu quả, quan trọng và an toàn như vậy trong thời gian kỷ lục."

Hiệu quả đã được chứng minh Của Areplivir là gì?Larisa BALYKOVA, Giám đốc Viện Y Tế Của Đại học Bang Mordovian Nghiên cứu quốc gia được đặt theo Tên Của N. p. Ogarev, Thành viên Tương ứng Của Viện Hàn lâm khoa học nga, Giáo sư: "kết quả nghiên cứu cho thấy bệnh nhân được điều trị Bằng Areplivir được cải thiện nhanh hơn so với nhóm bệnh nhân được điều trị tiêu Bệnh nhân thuộc nhóm vừa phải có khả năng trở thành bệnh nhân ngoại trú cao gấp đôi. Khoảng 90% bệnh nhân được xuất viện vào ngày thứ 10 điều trị Bằng Areplivir và không gặp bất kỳ thay đổi lớn nào trong công việc hàng ngày của họ. Nó cũng đã được chứng minh Rằng liệu pháp Areplivir cải thiện tình trạng của phổi theo DỮ liệu CT."

Areplivir có tác dụng phụ không? Giáo sư Larisa BALYKOVA: "nguy cơ phản ứng bất lợi không cao hơn khi dùng thuốc điều trị tiêu chuẩn. Điều duy nhất đáng nói là thuốc chống chỉ định khi mang thai."

Dmitry PUSHKAR, Nhà Nghiên cứu Chính, Viện sĩ Của Viện Hàn Lâm khoa học nga: areplivir thuộc nhóm thuốc có tác dụng phụ thấp nhất."

Tại sao gọi Areplivir là thuốc gốc lại sai? Giám đốc Y tế Quốc gia CỦA TẬP đoàn PROMOMED Kira ZASLAVSKAYA: "Chúng tôi chỉ biết công thức hóa học, mọi thứ khác là một bí mật được cấp bằng sáng chế của nhà sản xuất phương thuốc Nhật bản. Theo đó, chúng tôi cần phát triển phương pháp tổng hợp của riêng mình và quan trọng nhất là phát triển công nghệ sản xuất ban đầu cho chính máy tính bảng."
PROMOMED có hợp tác VỚI AI không? Kira ZASLAVSKAYA, Giám đốc Y Tế Quốc gia CỦA PROMOMED Group, cho biết: "Chúng tôi đang tích cực hợp tác VỚI WHO để nghiên cứu chúng tôi thực hiện có thể được tiếp tục ở nhiều quốc gia khác nhau như một phần của nghiên cứu Đoàn kết.
Có bất kỳ yêu cầu Nào từ các quốc gia Khác Đối Với Areplivir không? Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của PROMOMED Group Peter BELY: "một số lượng lớn các yêu cầu được nhận từ nước ngoài. Địa lý là cả thế giới. Điều đáng chú ý là việc cung cấp từng loại thuốc để xuất khẩu có liên quan đến thực tế là nhà nước mua bất kỳ loại thuốc nào cũng có thủ tục đăng ký (giống như ở nước ta). Và khi những vấn đề này được giải quyết ở các nước nhận, chúng tôi đang bắt đầu cung cấp thuốc. Sự quan tâm là rất lớn, bộ phận xuất khẩu của chúng tôi đang làm việc với hàng chục yêu cầu và số lượng của họ không ngừng tăng lên. Việc giao hàng đến một số quốc gia đã bắt đầu."
Tại sao Giá Của Areplivir lại cao như vậy? Andrey MLADENTSEV, Giám đốc ĐIỀU hành CỦA PROMOMED Group Of Companies: "Một nhóm lớn đã làm việc để đảm bảo rằng thuốc được tạo ra, đăng ký và đưa vào lưu thông càng sớm càng tốt. Nguồn tài chính và nhân lực khổng lồ đã được sử dụng. Tổng vốn đầu tư từ phát triển đến sáng tạo lên tới 692 triệu rúp và chúng tôi không nhận được bất kỳ khoản tài trợ nào của chính phủ. Và, tất nhiên, tất cả điều này ảnh hưởng đến giá cả."
Chủ tịch Hội đồng Quản trị Của PROMOMED Group Peter BELY: "toàn bộ đội ngũ của công ty đang làm việc để cải thiện công nghệ và giảm chi phí của sản phẩm này. Chúng tôi đã phải xây dựng một xưởng riêng để sản xuất các chất. Đây là một khoản đầu tư lớn. Nhưng công nghệ được tạo ra sẽ cho phép chúng tôi mở rộng quy mô sản xuất, do đó sẽ giảm chi phí của thuốc."