Fragmentos de la conferencia de Prensa sobre los resultados de los ensayos clínicos de "Areplavir"

Medicamentos

09.10.2020

23.09. En 2020, se celebró una conferencia de Prensa en EL Mia Russia Today, durante la cual el grupo PROMOMED, que desarrolló el medicamento covid-19 Arepivir, celebró por primera vez en Rusia una discusión abierta sobre los resultados de los estudios clínicos de este medicamento. Le presentamos los temas más importantes tratados en la conferencia de Prensa.

¿Por qué el desarrollo y la producción de Arephivir es un evento histórico?

El investigador principal, académico de la Academia de Ciencias de Rusia, Dmitry PUSHKAR: "en poco tiempo y en condiciones de pandemia, fue necesario encontrar una molécula con un mecanismo de doble acción. Durante los primeros meses, tratamos la COVID-19 con lo que caía cerca. Era necesario encontrar un medicamento seguro que eliminara el virus y evitara que se desarrollara. Y lo logramos".

¿Cómo fue posible?

El presidente de la Junta directiva de la sociedad civil "PROMOMED" Peter BELY: "Arepivir" es el primer medicamento de acción antiviral directa, etiotrópica, elimina la causa de la enfermedad con una efectividad del 98%. P es increíblemente seguro. Es una historia revolucionaria. ¿Cómo es posible? En primer lugar, debemos el enorme trabajo del Gobierno, el Ministerio de salud de Rusia, que en los primeros días de la pandemia en el mundo emitió un decreto especial destinado a facilitar la salida del medicamento para el tratamiento del coronavirus.

En una situación normal, el protocolo de investigación clínica tarda semanas o meses en ser revisado y aprobado. Han pasado unos días. El gobierno ruso ha permitido el uso de datos parciales para llevar el medicamento a los hospitales bajo supervisión médica, lo que ha salvado miles y decenas de miles de vidas. Es una herramienta gubernamental increíblemente efectiva que ha producido enormes resultados.

Agradezco especialmente al brillante equipo de investigadores, encabezado por dos miembros reales de la Academia de Ciencias y médicos con reconocimiento internacional Dmitry Pushkar y Larisa balykova. Por separado, me gustaría señalar el trabajo increíblemente bien coordinado de científicos, tecnólogos, desarrolladores, médicos, clínicos, apparelistas: cientos de personas que trabajaron sin vacaciones ni fines de semana. Si ponemos el reloj en el curso normal de los eventos, resulta que se necesitarían 2 años para lograr este resultado. La combinación de todos estos factores juntos ha permitido crear un medicamento tan efectivo, vital y seguro en un tiempo récord".

¿Cuál es la eficacia probada de "Arepivir"?Director del Instituto Médico de la Universidad nacional de investigación de Mordovia. N. P. ogareva, miembro correspondiente de la Academia de Ciencias de Rusia, profesora Larisa BALYKOVA: "los Resultados de los estudios mostraron que en los pacientes que recibieron terapia con el medicamento Arepivir, la mejoría fue más rápida que en el grupo de pacientes que recibieron terapia estándar durante un promedio de 4 días. Los pacientes de la categoría moderada pasaron a ambulatorios el doble de probabilidades. Aproximadamente el 90% de los pacientes al día 10 del tratamiento con Arepivir fueron dados de alta del hospital y no experimentaron cambios importantes en el trabajo diario. También se ha demostrado que la terapia con "Arepivir" proporciona una mejora en la condición pulmonar de acuerdo con la TC".

¿Arephivir tiene efectos secundarios? La profesora Larisa BALYKOVA: "el Riesgo de reacciones adversas no es mayor que cuando se toman medicamentos de terapia estándar. Lo único de lo que vale la pena hablar es que el medicamento está contraindicado durante el embarazo".

El investigador principal, académico de la Academia de Ciencias de Rusia Dmitry PUSHKAR: "Arepivir" se refiere a las clases de medicamentos con el perfil más bajo de efectos secundarios".

¿Por qué" Arepivir " no se llama genérico? Kira ZASLAVSKAYA, gerente médico nacional de PROMOMED: "solo sabíamos la fórmula química, todo lo demás es un secreto patentado del fabricante del remedio japonés. En consecuencia, tuvimos que desarrollar nuestro método de síntesis y, lo más importante, desarrollar la tecnología original para producir la tableta en sí".
¿Trabaja PROMOMED con la OMS? Kira ZASLAVSKAYA, gerente nacional de salud de PROMOMED: "estamos trabajando activamente con la OMS para garantizar que el estudio que realizamos continúe en varios países en el marco del estudio Solidarity.
¿Hay solicitudes de otros países para recibir Arepivir? El presidente de la Junta de directores de GK "PROMOMED" Peter BELY: "una Gran cantidad de solicitudes provienen de países extranjeros. La geografía es el mundo. StoiT decir que el suministro de cada medicamento para la exportación se debe al hecho de que el estado que compra cualquier medicamento tiene un procedimiento de registro (como en nuestro país). Y a medida que estos problemas se resuelven en los países receptores, comenzamos a suministrar el medicamento. El interés es enorme, nuestro Departamento de exportación trabaja con docenas de solicitudes y su número aumenta constantemente. Ya han comenzado las entregas a varios países".
¿Por qué el precio de Arrepivir fue tan alto? El director ejecutivo de GK "PROMOMED" Andrei BABES: "Un gran equipo trabajó para crear, registrar y poner en circulación el medicamento lo más rápido posible. Se gastaron enormes recursos financieros y humanos. La inversión total desde el desarrollo hasta la creación ascendió a 692 millones de rublos y no recibimos fondos del estado. Y, por supuesto, todo esto afecta el precio".
El presidente de la Junta de directores de GK "PROMOMED" Peter BELY: "todo el equipo de la empresa trabaja para mejorar la tecnología y para reducir el costo de este producto. Tuvimos que construir un taller separado para la producción de sustancias. Es una inversión enorme. Pero la tecnología nos permitirá escalar la producción, lo que a su vez reducirá el costo del medicamento".