Especialista da RA eleva rating da PROMOMED DM para a ruA
09.10.2020
Medicamentos
09.10.2020
23.09. 2020: uma conferência de imprensa foi realizada na Russia Today, na qual o grupo PROMOMED, que desenvolveu o medicamento para a COVID-19 Areplivir, pela primeira vez na Rússia, discutiu publicamente os resultados dos estudos clínicos do medicamento. Apresentamos-lhe as questões mais importantes abordadas na conferência de imprensa.
Por que o desenvolvimento e a produção de "Areplivir" é um evento histórico?
O pesquisador principal, o acadêmico da Academia de Ciências da Rússia, Dmitry Pushkar, disse :" em um curto espaço de tempo e nas condições de uma pandemia, era necessário encontrar uma molécula com um mecanismo de ação Duplo. Nos primeiros meses, tratamos a COVID-19 com uma queda próxima. Era necessário encontrar uma droga segura que eliminasse o vírus e o impedisse de se desenvolver. E conseguimos."
Como isso é possível?
O presidente do Conselho de administração do GC "PROMOMED" Peter Bely: "Areplivir" – a primeira droga de ação antiviral direta, etiotrópica, elimina a causa da doença com uma eficácia de 98%. P além disso, é incrivelmente seguro. É uma história revolucionária. Como é que isto é possível? Em primeiro lugar, devemos o enorme trabalho do Governo, O Ministério da Saúde da Rússia, que nos primeiros dias da pandemia mundial emitiu uma ordem especial destinada a facilitar a liberação do medicamento para o tratamento do coronavírus.
Normalmente, leva semanas ou meses para que um protocolo de ensaio clínico seja considerado e aprovado. Demorou alguns dias. O governo russo autorizou o uso de dados parciais para levar o medicamento para hospitais sob supervisão médica, o que salvou milhares e dezenas de milhares de vidas. É uma ferramenta governamental incrivelmente eficaz que produziu enormes resultados.
Um agradecimento especial à brilhante equipe de pesquisadores, liderada por dois membros reais da Academia de Ciências e médicos com reconhecimento internacional Dmitry Pushkar e Larisa Balykova. Separadamente, gostaria de mencionar o trabalho incrivelmente coordenado de cientistas, tecnólogos, Desenvolvedores, médicos, clínicos, técnicos de máquinas – centenas de pessoas que trabalharam sem feriados e fins de semana. Se o relógio voltasse ao normal, levaria 2 anos para atingir esse resultado. A combinação de todos esses fatores permitiu a criação de um medicamento tão eficaz, vital e seguro em tempo recorde".
Qual é a eficácia comprovada de "Areplivir"?Diretor do Instituto Médico da Universidade Nacional de pesquisa Mordoviana. N. P. Ogareva, membro correspondente da Academia Russa de Ciências, professora Larisa BALYKOVA: "os resultados dos estudos mostraram que os pacientes que receberam a terapia com a droga "Areplivir" melhoraram mais rapidamente do que no grupo de pacientes que receberam a terapia padrão por uma média de 4 dias. Os pacientes da categoria moderada foram transferidos para o Ambulatório duas vezes mais frequentemente. Cerca de 90% dos pacientes no 10º dia de tratamento com Areplivir foram liberados do hospital e não experimentaram mudanças significativas no desempenho do trabalho diário. A terapia com Areplivir também demonstrou melhorar a condição pulmonar de acordo com a TC."
O Areplivir tem efeitos colaterais? Professor Larisa BALYKOVA: "o risco de reações adversas não é maior do que com medicamentos de terapia padrão. A única coisa que vale a pena falar é que a droga é contra-indicada durante a gravidez".
O principal pesquisador, acadêmico da Academia de Ciências da Rússia, Dmitry Pushkar, disse:" Areplivir pertence às classes de medicamentos com o menor perfil de efeitos colaterais".
Por que "Areplivir" é errado chamar Genérico? Gerente Médico Nacional do GK "PROMOMED" Kira Zaslavskaya: "nós sabíamos apenas a fórmula química, todo o resto é o segredo patenteado do fabricante de remédios japoneses. Assim, tivemos que desenvolver nosso próprio método de síntese e, mais importante, desenvolver uma tecnologia original para produzir a própria pílula".
A OMS está em parceria com a OMS? Kira Zaslavskaya, Gerente Nacional de saúde da PROMOMED: "estamos trabalhando ativamente com a OMS para garantir que o estudo que realizamos continue em vários países como parte do estudo Solidariedade.
Há pedidos de outros países para receber o Areplivir? O presidente do Conselho de administração do GK PROMOMED, Peter White: "um grande número de pedidos vem de países estrangeiros. Geografia é o mundo. Deve-se dizer que o fornecimento de cada medicamento para exportação está associado ao fato de que o estado que compra qualquer medicamento tem um procedimento de registro (como no nosso país). E à medida que estas questões são resolvidas nos países receptores, começamos a fornecer o medicamento. O interesse é enorme, nosso departamento de exportação trabalha com dezenas de Pedidos e seu número está aumentando constantemente. As entregas já começaram em vários países".
Por que o preço do Areplivir foi tão alto? Diretor Executivo do GC "PROMOMED" Andrey infantes: "Uma grande equipe trabalhou para que a droga fosse criada, registrada e colocada em circulação o mais rápido possível. Enormes recursos financeiros e humanos foram gastos. O investimento total desde o desenvolvimento até a criação foi de 692 milhões de rublos e não recebemos financiamento do estado. E, claro, tudo isso afeta o preço."
Peter Bely, presidente do Conselho de administração da PROMOMED: "toda a equipe da empresa está trabalhando para melhorar a tecnologia e reduzir o custo deste produto. Tivemos que construir uma oficina separada para a produção de substâncias. É um investimento enorme. Mas a tecnologia criada nos permitirá escalar a produção, o que, por sua vez, reduzirá o custo do medicamento".
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