أجزاء من مؤتمر صحفي حول نتائج التجارب السريرية لأريبليفير

09.10.2020

الأدوية

على 23.09. 2020 ، عقد مؤتمر صحفي في ميا روسيا سيغودنيا ، عقدت خلاله مجموعة شركات بروموميد ، التي طورت عقار كوفيد -19 أريبليفير ، مناقشة مفتوحة لنتائج التجارب السريرية لهذا الدواء لأول مرة في روسيا. نقدم لكم أهم القضايا التي أثيرت في المؤتمر الصحفي.


لماذا هو تطوير وإنتاج أريبليفير حدثا تاريخيا?

ديمتري بوشكار ، كبير الباحثين والأكاديميين في الأكاديمية الروسية للعلوم: "في وقت قصير وفي جائحة ، كان من الضروري العثور على جزيء بآلية عمل مزدوجة. خلال الأشهر القليلة الأولى ، عالجنا كوفيد -19 بكل ما كان يسقط في مكان قريب. كان لابد من العثور على دواء آمن يقضي على الفيروس ويمنعه من التطور.  ونجحنا."

كيف أصبح هذا ممكنا?

بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة شركات بروموميد: أريبليفير هو أول دواء له تأثير مباشر مضاد للفيروسات ، موجه للسبب ، فهو يقضي على سبب المرض بفعالية 98٪. في نفس الوقت ، إنه آمن بشكل لا يصدق. هذه قصة ثورية. كيف أصبح هذا ممكنا? بادئ ذي بدء ، نحن مدينون للعمل الهائل الذي قامت به الحكومة ووزارة الصحة الروسية ، التي أصدرت مرسوما خاصا في الأيام الأولى للوباء في العالم يهدف إلى تسهيل إطلاق دواء لعلاج فيروس كورونا.

في حالة نموذجية ، يستغرق الأمر أسابيع أو أشهر حتى تتم مراجعة بروتوكول التجارب السريرية والموافقة عليه. استغرق الأمر بضعة أيام هنا. سمحت الحكومة الروسية باستخدام بيانات جزئية لإحضار الدواء إلى المستشفيات تحت إشراف طبي ، مما أنقذ الآلاف وعشرات الآلاف من الأرواح. هذه أداة حكومية فعالة بشكل مذهل حققت نتائج هائلة.

أود أن أعرب عن امتناني الخاص للفريق الرائع من الباحثين ، بقيادة عضوين كاملين في أكاديمية العلوم والأطباء المعترف بهم دوليا ديمتري بوشكار ولاريسا باليكوفا. بشكل منفصل ، أود أن أذكر العمل المنسق بشكل مثير للدهشة للعلماء والتقنيين والمطورين والأطباء والأطباء والأطباء-مئات الأشخاص الذين عملوا بدون عطلات وعطلات نهاية الأسبوع. إذا قمنا بتبديل الساعة إلى المسار الطبيعي للأحداث ، فقد تبين أن الأمر كان سيستغرق 2 سنوات لتحقيق مثل هذه النتيجة. إن الجمع بين كل هذه العوامل معا جعل من الممكن إنشاء مثل هذا الدواء الفعال والحيوي والآمن في وقت قياسي."

ما هي فعالية ثبت من أريبليفير?لاريسا باليكوفا ، مديرة المعهد الطبي للبحوث الوطنية جامعة ولاية موردوفيان سميت باسم ن. ب. أوغاريف ، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم ، الأستاذ: "أظهرت نتائج البحث أن المرضى الذين عولجوا بأريبليفير تحسنوا بشكل أسرع من مجموعة المرضى الذين يتلقون العلاج القياسي لمدة 4 أيام في المتوسط. كان المرضى من الفئة المعتدلة أكثر عرضة مرتين لأن يصبحوا مرضى خارجيين.  حوالي 90 ٪ من المرضى خرجوا من المستشفى في اليوم ال 10 من العلاج مع أريبليفير ولم تشهد أي تغييرات كبيرة في عملهم اليومي.  وقد ثبت أيضا أن علاج أريبليفير يحسن حالة الرئتين وفقا لبيانات التصوير المقطعي المحوسب."

هل أريبليفير لها آثار جانبية? البروفيسور لاريسا باليكوفا: "خطر ردود الفعل السلبية ليس أعلى من تناول أدوية العلاج القياسية. الشيء الوحيد الذي يستحق الحديث عنه هو أن الدواء هو بطلان أثناء الحمل."

ديمتري بوشكار ، كبير الباحثين والأكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم: "ينتمي أريبليفير إلى فئات الأدوية ذات الآثار الجانبية الأقل."

لماذا من الخطأ استدعاء أريبليفير دواء عام? المدير الطبي الوطني لمجموعة بروموميد كيرا زاسلافسكايا: "كنا نعرف فقط الصيغة الكيميائية ، كل شيء آخر هو سر حاصل على براءة اختراع من الشركة المصنعة للعلاج الياباني. وفقا لذلك ، كنا بحاجة إلى تطوير طريقة التوليف الخاصة بنا ، والأهم من ذلك ، تطوير تقنية إنتاج أصلية للجهاز اللوحي نفسه."
هل تتعاون بروموميد مع من? وقالت كيرا زاسلافسكايا ، المدير الطبي الوطني لمجموعة بروموميد: "نحن نتعاون بنشاط مع منظمة الصحة العالمية حتى يمكن مواصلة البحث الذي أجريناه في مختلف البلدان كجزء من دراسة التضامن.
هل هناك أي طلبات من بلدان أخرى ل أريبليفير? رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد بيتر بيلي: "يتم تلقي عدد كبير من الطلبات من دول أجنبية. الجغرافيا هي العالم كله. تجدر الإشارة إلى أن توريد كل دواء للتصدير يرتبط بحقيقة أن الدولة التي تشتري أي دواء لديها إجراءات تسجيل (تماما كما هو الحال في بلدنا). وبينما يتم حل هذه القضايا في البلدان المتلقية ، بدأنا في توفير الدواء. الاهتمام كبير ، قسم التصدير لدينا يعمل مع عشرات الطلبات وعددهم يتزايد باستمرار. وقد بدأت بالفعل عمليات التسليم إلى عدد من البلدان."
لماذا هو سعر أريبليفير عالية جدا? أندري ملادينتسيف ، الرئيس التنفيذي لمجموعة بروموميد: "عمل فريق كبير على ضمان إنشاء الدواء وتسجيله ووضعه في التداول في أسرع وقت ممكن. وقد أنفقت موارد مالية وبشرية هائلة. بلغ إجمالي الاستثمار من التنمية إلى الخلق 692 مليون روبل ، ولم نتلق أي تمويل حكومي. وبالطبع كل هذا يؤثر على السعر."
رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد بيتر بيلي: "يعمل فريق الشركة بأكمله على تحسين التكنولوجيا وتقليل تكلفة هذا المنتج. كان علينا بناء ورشة عمل منفصلة لإنتاج المواد. هذا استثمار ضخم. لكن التكنولوجيا التي تم إنشاؤها ستسمح لنا بتوسيع نطاق الإنتاج ، والذي بدوره سيقلل من تكلفة الدواء."

احصل على أهم الأخبار والمنشورات أولاً!

تم الإرسال بنجاح!

اليقظة الدوائية

مكتب الإعلام

لطلب بيان صحفي أو مقابلة، يرجى الاتصال بمكتب الإعلام