Ақ Петр: Ресейде ең жақсы дәрі-дәрмектер жасалатынына үйрену керек

Ресейлік фармацевтика өнеркәсібі дәрілік егемендікке жету міндеттерін сәтті шешіп қана қоймай, бүкіл әлемде сұранысқа ие инновациялық дәрі-дәрмектерді құра отырып, алға қадам жасайды. "Промомед" компаниясының негізін қалаушы және Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый ПМЭФ барысында РИА Новостиге берген сұхбатында фарманың және биотехниканың қалай дамитыны, жасанды интеллект қалай қолданылатыны, сондай-ақ саланың жаңалықтары мен әлеуетті мүмкіндіктері туралы айтып берді.

© РИА Новости / Владимир Астапкович
"Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый

- Петр Александрович, сіз форумға қандай ұсыныстармен келдіңіз?

- "Сбером" және Airi институтымен фармацевтикада жасанды интеллектті қолдану жөніндегі бірлескен бағдарламаның кезекті кезеңін дамыту жөніндегі келісімге қол қою стратегиялық маңызды оқиға болды. Фермадағы жасанды интеллект-бұл өте үлкен оқиға. Әдетте, олар ai туралы сөйлескенде, олар экранның арғы жағында болып жатқан оқиғаларды білдіреді: нейрондық желі суретті, мәтінді, талдауды береді, бірақ мұның бәрі компьютердің бір жерінде. Сонымен қатар, фермадағы жасанды интеллект нақты әлемде бар нәрсені жасай алады: жаңа қасиеттер, жаңа препараттар, жаңа тәсілдер беру. Мен біздің өмірімізге, денемізге тікелей әсер ететін AI қосымшасының өте аз салаларын білемін.

Серіктестермен бірге біз молекулалардың белсенділігін молекулалық модельдеу платформасын құра отырып, жобаның бірінші кезеңін сәтті жүзеге асырдық. Бұл технология молекулалардың мақсатты жасуша рецепторларымен байланысу энергиясының шығындарын азайту арқылы молекулалардың оңтайлы құрылымын анықтауға мүмкіндік береді, сондықтан бұл байланыс сапасын жақсартады. Бұл дәрі-дәрмектердің тиімділігі мен қауіпсіздігін арттырады. Дамудың келесі кезеңінде біз жетілдірілген модельдерді құруға, молекулалық өзара әрекеттесудің жаңа тәсілдерін табуға және осы өзара әрекеттесулер әсер етуі мүмкін мақсаттарды іздеуге назар аудардық. Біздің басымдылығымыз — өмір сүруді ұзарту емес, патологияны дамытудың негізгі механизмдерін және осы процестерді тоқтату жолдарын анықтау арқылы онкология сияқты ауруларды толық емдеуге қол жеткізу.

Сондай-ақ, жасанды интеллект дәрігерлер мен пациенттердің мінез-құлқын болжай алады, терапияның міндеттемесін талдай алады, әртүрлі уақыт кезеңдеріне қажетті дәрі-дәрмектердің мөлшерін дәл есептей алады. Нәтижесінде пациенттерге суперновалық терапияны мүмкіндігінше тез қабылдауға бағытталған медициналық маркетингтің жаңа тәсілдері пайда болуы мүмкін, ал дәрігерлер жаңа дәрі туралы мүмкіндігінше тезірек біліп, оның қалай жұмыс істейтінін түсінеді. Цифрлық технологиялар мен практикалық медицинаның мұндай симбиозы салаға мүлдем жаңа сапа бере алады.

Форумда біз үшін тағы бір маңызды оқиға Роспатент басшылары, өнеркәсіп, экономика, денсаулық сақтау және қаржы министрлерінің орынбасарлары қатысқан зияткерлік меншік жөніндегі сессия болды. Өте маңызды мәселе – патенттік жүйені және дәрі-дәрмек айналымы саласындағы заңнаманы жетілдіру. Бұл дәрі-дәрмектерді сатып алуға арналған бюджет шығындарымен және Президенттің импортты алмастыру бойынша алға қойған міндеттері шеңберінде индустрияны дамытудың жалпы перспективаларымен тікелей байланысты. Көптеген мәселелер әлі шешілген жоқ. Атап айтқанда, әркім әртүрлі кодекстерде жақсы жазылған патентті бұзғаны үшін жауапкершілік туралы біледі. Бірақ егер патент кейіннен жойылса, онда патент иесіне берілген монополия ақталмады. Ел орасан зор ақшаны негізсіз жұмсады, өйткені бұл препараттарды отандық өндірушілерден бірнеше есе арзан алуға болады. Мұндай негізсіз монополия үшін қазір ешкім жауап бермейді. Біз бұл сұрақтарды қойдық, олар Федерация Кеңесі басшысының зияткерлік меншік кеңесінде талқыланады. Жосықсыз патент иелеріне жауапкершілікті енгізу және осы монополияны жеңу үшін күресіп, жеңіске жеткен компанияларды ынталандыру ресейлік фармацевтикаға ел ішінде жасалған заманауи препараттарды толық циклмен нарыққа шығаруға көбірек мүмкіндік береді. Бюджет үшін-бұл шығындардың төмендеуі, тұтынушылар үшін-төмен бағалар, отандық фермалар үшін – дамуды қолдау. Бұл бүкіл экономика үшін үлкен қадам болады.

- Жақында инвесторлармен кездесуде Сіз есірткіге жазылудың басталуы туралы айттыңыз. Бұл нарық үшін мүлдем жаңа нәрсе. Бұл механизм қалай жұмыс істейді?- Бұрын біздің елімізде пациенттерге курстық препараттарға жазылу болған жоқ. Ұзақ мерзімді препараттар тағайындалған науқас өзіне берілді. Бұл дәрі-дәрмектерді дұрыс қолданбауға әкелуі мүмкін. Тіпті қысымды бақылауға арналған дәрі-дәрмектер де қабылдануы кереккүткен күн, адамдар көбінесе дозаны қабылдауды немесе шатастыруды ұмытады. Медициналық қателіктердің үш класы бар: өте кішкентай класс – медициналық қателіктер, шағын класс – провизорлық қателіктер және үлкен класс – уақыт өте келе өсіп келе жатқан пациенттердің қателіктері. Ал жазылымы бар науқас не алады? Біріншіден, ол жеңілдік алады, яғни тікелей экономикалық қолдау. Екіншіден, ол препаратты қашан қабылдау керек, оны алдын-ала сатып алу керек, қабылдауды жіберіп алмау үшін және қажет болған жағдайда дозаны қайта қарау үшін дәрігермен қашан кеңесу керек екендігі туралы еске салады. Бұл тәсіл терапияны тиімдірек етеді және адам қателіктерін болдырмайды. Бағдарламаға мыңдаған адамдар жазылды және біздің тәжірибемізді нарықтың басқа ойыншылары қабылдайды деп үміттенеміз.

– Қазір егемендік туралы көп айтылады. Мысалы, "технологиялық егемендік" немесе "қаржылық егемендік"сияқты ұғымдар бұрыннан қалыптасқан. Фармакологиялық егемендік қандай болуы керек?

- Дәрілік егемендік-Ресей Президентінің фармацевтика саласына қойған басты міндеті. 2022 жылдан бастап елде ірі халықаралық компаниялар жүргізетін клиникалық зерттеулердің саны күрт төмендеді, яғни Ресей нарығында заманауи шетелдік препараттардың тіркелуі мен болуы күрт төмендейді. Бізде өте күшті фармацевтика индустриясы бар және Біз елдің ауруларды емдеудегі жаһандық прогресстен тыс қалуына жол бере алмаймыз. Бұл мәселені шешу үшін біздің компания отандық денсаулық сақтау үшін кез келген қажетті дәрі-дәрмектерді өндіру мүмкіндігін қамтамасыз ететін ірі өндірістік қуаттар мен зерттеу орталығын құруға қомақты ресурстарды инвестициялады. Генериктерді қарапайым көбейту кезеңі өтті, енді біз нарықтан жоғалып кетуі мүмкін немесе біздің нарықта мүлдем жоқ шетелдік препараттарды алмастыру үшін терапияның күрделі нұсқаларын жасаймыз. Отан бізге өмірлік маңызды дәрі-дәрмектерді үздіксіз жеткізуді қамтамасыз ету міндетін қойды және бұл жұмыс жасалды. Енді халық үшін отандық препараттардың қолжетімділігін арттыру маңызды.

Келесі кезең-Онкологиядағы ең жаңа әзірлемелерді құру. Ресей қазірдің өзінде мақсатты терапия мен химиотерапия саласында барлық мүмкіндіктерге ие, бірақ ауруды емдеу тәсілін түбегейлі өзгерте алатын жаңа перспективалық әдістер пайда болады. Мысал ретінде елдің клиникалық орталықтарына белсенді енгізілетін CAR-T терапиясын келтіруге болады. Бірақ сіз одан әрі қарай жүре аласыз. Науқастың иммундық жүйесін оқыту технологиялары бар, онкологиялық вакциналар бар. Біздің алдымызда ауқымды міндеттер тұр, оларды шешу белсенді әрекеттерді талап етеді. Дәрілік егемендік қолданыстағы әлемдік жетістіктерді жай ғана көшіруді емес, халықаралық деңгейдегі өзінің инновациялық әзірлемелерін белсенді құруды білдіреді.

- "Промомед" компаниясы үшін ең көп дегенде алдағы жылдарға арналған бағдарлама қандай? 2030 жылға қарай қандай шыңдарға жеткіңіз келеді?

- Жаңа препаратты нарыққа шығару процесі клиникалық сынақтардың барлық үш кезеңін қоса алғанда, кем дегенде бес-жеті жылды алады. Қосымша фармацевтикалық әзірлеу және клиникаға дейінгі зерттеулер мерзімдері ескеріледі. Бұған дейін жасанды интеллект бүгінде үлкен көмек көрсете алатын жаңа молекуланы табу бойынша үлкен зерттеу жұмыстары жүргізілуде. 2030 жылға жоспарланған оқиғалар өте айқын. Компания қазірдің өзінде халықаралық патенттері бар және қажетті сараптамадан өткен түпнұсқа препараттар сериясын іске қосты. Бұл препараттар зерттеудің әртүрлі кезеңдерінде. Жақын арада біз фармацевтикалық даму және клиникаға дейінгі зерттеулер кезеңін аяқтаған және олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін растаған үш жаңа молекуланың клиникалық сынақтарының басталғанын жариялаймыз. Бұл кезең Ресей өзі үшін де, бүкіл әлем үшін инновациялық шешімдердің жеткізушісі болған кезде жаңа деңгейге көтерілуді білдіреді.

Біздің жұмысымыздың маңызды бағыты-бұрын емделмейтін деп саналған ауруларды емдеудің түбегейлі жаңа әдістерін ұсынатын биотехнологиялық препараттарды әзірлеу және өндіру үшін жағдай жасау. Бұл тек қатерлі ісік туралы ғана емес, сонымен қатар деменция және Альцгеймер сияқты орталық жүйке жүйесінің аурулары туралы, олардың толық терапиясы әлі жоқ. Бүгінгі күні бізде жүйке қабықтарының бұзылуын тоқтата алатын, сигнал беруді бәсеңдететін және пациенттердің қозғалыс белсенділігінің бұзылуына әкелетін құралдар жоқ. Алайда, Биотехнология мұндай дәрі-дәрмектерді жасауға перспективалар ашады.

Биотехнологиялық медицина LEGO конструкторына ұқсас: геномдарды бөлшектеу және ДНҚ-ның зақымдалған аймақтарын анықтау арқылы ғалымдар бұл зақымдануларды қалпына келтіруге тікелей бағытталған молекулаларды жасай аладыалық. Мұндай молекулалық құрылымдар ақауларды бейтараптандыруға, жасуша биохимиясын түзетуге немесе тіпті зақымдалған геном фрагменттерін алмастыруға мүмкіндік береді. Бұл тәсіл медицинаны адам ағзасын түсінудің сапалы басқа деңгейіне шығарады және бізге медицинаның жаңа дәуірін ашады. Ресейдің осы бағыттың көшбасшысы болуы өте маңызды.

Жақында Мордовия мемлекеттік университетінде күшті ғылыми әлеуеті мен білікті кадрлары бар биотехнологиялық орталық ашылды. Мұндай орталықтар ресейлік ғалымдарға шетелдік зертханаларға тәуелділікті азайтып, тәуекелдерді теңестіре отырып, Отанда идеяларды жүзеге асыруға мүмкіндік береді. Университеттің мемлекет меншігі фармацевтикалық компаниялардың мүдделерінің қақтығыстарының болмауына кепілдік береді, олардың әрқайсысы тең жағдайда зерттеулер жүргізіп, гипотезаларды тексере алады. Бұл бағыттағы қозғалыс Ресейдің әлемдік фармацевтика көшбасшысына айналуына ықпал етеді. Бізде ең күшті математикалық және компьютерлік ой, ең жақсы Атом энергиясы бар екендігі ешкімді таң қалдырмайды. Біз ресейлік дәрі-дәрмектер әлемдегі ең озық болуы мүмкін екеніне үйренуіміз керек.

- "Промомед" таң қалдыруды біледі. Жақында сіз акциялар динамикасына байланысты купонмен облигациялар шығару арқылы тіпті қор нарығын таң қалдыра алдыңыз. Тағы қандай тосынсыйлар ұсынуға дайындалып жатқаныңызды көрсетіңіз?

- Ресейлік фарминдустрия мен биотехниканы әлемдік көшбасшыларға шығару міндеті тұрған кезде инвестициялық қоғамдастықты қолдаудың маңызы зор. Көптеген инвестициялар қатып қалуы мүмкін жоғары пайыздық мөлшерлеме жағдайында бұл бізге алға жылжуға мүмкіндік берген жеке капиталды қолдау болды. Біз инновациялық компания ретінде нарыққа инвесторға ақша жоғалтуға кепілдік берілмейтін, бірақ акциялардың өсуімен бірге ақша таба алатын бағалы қағаздың дизайнын ұсына алдық.

Бірақ біздің негізгі қызметіміз – дәрі жасау. 2030 жылға дейін бізде адамдарға арналған дәрі-дәрмектерді нарыққа шығарудың нақты жоспары бар. Сонымен қатар, біз ветеринарлық препараттарды алмастыру мәселесін шеше бастадық, бұл бүгінде мал шаруашылығы мен үй жануарларының иелері үшін өте маңызды. Біз "Промомед – жануарлар денсаулығы"еншілес компаниясын құра отырып, жеке бағытты жедел қалыптастырдық. Алғашқы өнім – қазіргі заманғы тиімді антибиотик тіркелген, алда жануарларға арналған дәрі-дәрмектердің жетіспеушілігін өтеуге арналған тағы ондаған препараттар бар. Жаңа бөлімше импортқа тәуелділікті едәуір төмендетуге, сондай-ақ параллель импорт арқылы алынатын препараттардың күмәнді сапасына байланысты тәуекелдерді азайтуға мүмкіндік береді. Біз жануарлардың денсаулығын сақтау үшін өндірістің толық циклін, өнімнің үлкен көлемін және қолжетімділігін қамтамасыз етуге ниеттіміз.

- "Промомедті" әзірлеуге халықаралық қызығушылық бар ма? Шетелдік серіктестерді нақты не қызықтырады?

- Біз өз препараттарымызға, әсіресе инновациялық сегменттен өте жоғары сұранысты көріп отырмыз. Өткен жылы экспорттық сатылымдар екі еседен астам өсті, бұл бізді экспорттық дирекцияны едәуір кеңейтуге мәжбүр етті, одан да күшті мамандар жинады. Жақсы дәрі-дәрмектерді жеткізу біздің міндетіміз деп санайтын ТМД елдерінен басқа, алыс шет елдер: Шығыс Азия, Парсы шығанағы және басқалар үлкен қызығушылық танытады. Санкт-Петербург Халықаралық экономикалық форумы барысында біз Мордовия мемлекеттік университетімен және Бахрейннің "Рияда"компаниялар тобымен үш жақты меморандумға қол қойдық. Келісім дәрі-дәрмек өндірісін бірлесіп ұйымдастыруға, зерттеулер мен әзірлемелер үшін хаб құруға, ғылыми және өндірістік кадрларды даярлауға және Таяу Шығыс, Африка және Латын Америкасының бірқатар елдерін қамтитын "Рияда" компаниялар тобының дистрибьюторлық желісіне өмірлік маңызды препараттарды жеткізуді қамтамасыз етуге бағытталған.

Бүгінде әлемде антибиотиктер тапшылығы бар және көптеген елдер ресейлік препараттарға белсенді түрде көшуде. Ең маңызды міндет-инфекциялармен, атап айтқанда чикунгунья вирусымен күресу, оны емдеудің жалғыз әдісі-адамның интерферондарын индукциялау. Тиімді шешім қазірдің өзінде бар – бұл интерферондардың барлық кластарын өндіруді ынталандыратын РНҚ негізіндегі біздің ресейлік препарат.

Ресейде бүгінде ең жақсы дәрі-дәрмектер мен ең жақсы тәжірибелер бар. Мысал ретінде бірегей тазалығы бар метаболикалық денсаулыққа арналған препараттар тобын келтіруге болады. Ол тек белсенді ингредиент пен ерітіндіні қамтиды, тіпті Еуропада қолданылатын және ықтимал жанама әсерлері бар бензил спирті немесе фенол сияқты консерванттарсыз. Ресейлік аналогтың қол жетімді бағасымен (10 мың рубльден аз) салыстырғанда ұқсас американдық препараттардың жоғары құны (1500 доллар) ресейлік өнімге жаһандық қызығушылық үшін күшті ынталандыруды құрайды. Инновациялық препараттардың кейінгі ұрпақтарының нарыққа шығуына қарайратов компанияның экспорттық әлеуеті едәуір артып, Ресейдің халықаралық фармакология нарығындағы жетекші ойыншы ретіндегі позициясын нығайтады.

- "Промомедтің" басқа елдерде өкілдігі бар ма?

– Вьетнамда, Өзбекстанда өкілдіктер бар, Парсы шығанағы мемлекеттерінің бірінде және Оңтүстік-Шығыс Азияда жұмыс жүргізілуде. Біздің күшейтілген экспорттық дирекциямыз біз үшін негізгі өңірлерде заставалар ашады, онда препараттарды тіркеу, Ұлттық тілдерде досье қалыптастыру, Ақпараттық жүйелерді бейімдеу бойынша үлкен жұмыс жүргізілуде. Жергілікті өкілдер клиникалық сынақтар, препараттардың сапасы мен қауіпсіздігі туралы толық ақпарат бере отырып, жергілікті реттеушілермен байланыс орнатуда шешуші рөл атқарады. Кейбір жағдайларда пациенттердің ұлттық үлгісін зерттеуге қосу қажеттілігі туындайды. Бұл компанияның сапалы дәрі-дәрмектерді сенімді жеткізуші ретіндегі позициясын бекітетін үлкен және күрделі жұмыс.

- Қазір Ресейде барлығы жұмыс күшінің тапшылығы туралы айтады. Өндірісті басқа елдерге шығаруды жоспарлап отырсыз ба?

– Қазір біз Ресейде өндірістік инфрақұрылымды белсенді дамытып жатырмыз, сонымен қатар кадрлардың жетіспеушілігі мәселесін шешіп жатырмыз. Қызметкерлерді қаржылық жағынан ғана емес, эмоционалды түрде де ынталандыратын жағдайлар жасау маңызды. Денсаулықты жақсартуға, адамдардың өмірін сақтауға бағытталған инновациялық препараттарды жасау бойынша жұмыс Жас ғалымдар мен зерттеушілер үшін тартымдылықтың күшті факторы болып табылады. Біз жетекші жоғары оқу орындарымен тығыз жұмыс істейміз, гранттар мен стипендиялық төлемдер жүйесін енгіземіз, бірлескен кафедраларда оқытуды ұйымдастырамыз және студенттерді практикаға қабылдаймыз. Бұл қажетті құзыреттерге ие болашақ мамандарды дайындауға көмектеседі.

Шетелде өндірісті ашуға келетін болсақ, бұл мәселе жекелеген мемлекеттердің медициналық стандарттарына, экономикалық жағдайларына және саяси аспектілеріне байланысты бірқатар жағдайларға байланысты. Кейбір елдер өндіріс процестерін белгілі бір дәрежеде оқшаулауды талап етеді, бұл зауыттарды орналастыру және технологияларды беру туралы шешім қабылдауға әсер етеді. Стратегиялық тұрғыдан біздің негізгі ресурсымыз Ресейдің ішкі әлеуеті болып қала береді: ғалымдар, тәжірибелі мамандар, жоғары оқу орындарының талантты түлектері, өз технологиялары мен ат шешімдері. Біз үлкен елдің бір бөлігіміз және оның қолдауын сезінеміз: мұнда біз дүниеге келдік – мұнда біз өсеміз және барлығымыз үшін жаңа мүмкіндіктер жасаймыз.

1. РИА жаңалықтары