Peter Bely: é necessário se acostumar com o fato de que os melhores medicamentos são feitos na Rússia

A indústria farmacêutica russa não apenas resolve com sucesso as tarefas de alcançar a soberania medicinal, mas também dá um passo à frente, criando medicamentos inovadores procurados em todo o mundo. Sobre como a pharma e a biotecnologia estão se desenvolvendo, como a inteligência artificial é usada, bem como sobre as novidades e potenciais oportunidades da indústria, disse o fundador e presidente do Conselho de administração da Promomed, Peter Bely, em entrevista à RIA Novosti durante o SPIEF.

© RIA Novosti / Vladimir Astapkovich
Presidente do Conselho de administração do GK "Promomed" Peter Bely

- Peter Alexandrovich, com quais propostas você veio ao fórum?

"Um evento estrategicamente importante foi a assinatura de um acordo com a Sbor e o Instituto AIRI para desenvolver a próxima fase de um programa conjunto para o uso de inteligência artificial na indústria farmacêutica. A inteligência artificial na indústria farmacêutica é uma grande história. Normalmente, quando falamos de IA, queremos dizer eventos que ocorrem do outro lado da tela: a rede neural produz uma imagem, texto, análise, mas tudo isso está em algum lugar dentro do computador. Enquanto isso, a inteligência artificial na indústria farmacêutica é capaz de fazer algo no mundo real: dar novas qualidades, novos medicamentos, novas abordagens. Conheço muito poucas áreas desse tipo de aplicação de IA que afetam diretamente nossas vidas, nossos corpos.

Juntamente com nossos parceiros, realizamos com sucesso a primeira fase do projeto, criando uma plataforma para modelagem molecular da atividade molecular. Esta tecnologia permite determinar a estrutura ótima das moléculas, minimizando o gasto de energia para ligar as moléculas aos receptores das células-alvo, melhorando assim a qualidade dessa ligação. Isso aumenta a eficácia e a segurança dos medicamentos. Na próxima fase de desenvolvimento, nos concentramos em criar modelos aprimorados, encontrar novas formas de interação molecular e alvos nos quais essas interações podem ser acionadas. Nossa prioridade não é prolongar a sobrevida, mas alcançar a cura completa de doenças, mesmo como a oncologia, identificando mecanismos fundamentais para o desenvolvimento da patologia e formas de interromper esses processos.

Além disso, a inteligência artificial pode prever o comportamento de médicos e pacientes, analisar a adesão à terapia, calcular com precisão a quantidade de medicamentos necessários em diferentes períodos de tempo. Como resultado, novas abordagens no Marketing Médico podem surgir para garantir que os pacientes recebam a terapia de Supernova o mais rápido possível, e que os médicos aprendam sobre o novo medicamento o mais rápido possível e entendam como ele funciona. Essa simbiose entre a tecnologia digital e a medicina prática pode dar à indústria uma qualidade completamente nova.

Outro evento importante para nós no fórum foi a sessão sobre Propriedade Intelectual, na qual participaram os chefes de Rospatent, vice-ministros da indústria, economia, saúde e finanças. Um problema muito importante é a melhoria do sistema de patentes e da legislação no campo da circulação de medicamentos. Isso está diretamente relacionado aos custos do orçamento para a compra de medicamentos e às perspectivas gerais de desenvolvimento da indústria no âmbito das tarefas de substituição de importações definidas pelo presidente. Muitas questões ainda não foram resolvidas. Em particular, todo mundo sabe sobre a responsabilidade por violação de patente, que está bem escrito em diferentes códigos. Mas se a patente foi posteriormente anulada, então o monopólio concedido ao detentor da patente não foi justificado. O país gastou muito dinheiro injustificadamente, porque era possível obter esses medicamentos de fabricantes nacionais muitas vezes mais baratos. Ninguém é responsável por esse monopólio injustificado agora. Nós colocamos essas questões, elas serão resolvidas no Conselho de propriedade intelectual sob o chefe do Conselho da Federação. A introdução de responsabilidade para os detentores de patentes sem escrúpulos e o incentivo às empresas que lutam para superar esse monopólio e vencê-lo dará à indústria farmacêutica russa mais oportunidades de introduzir no mercado medicamentos modernos feitos internamente no ciclo completo. Para o orçamento - é a redução de custos, para os consumidores – preços mais baixos, para a indústria farmacêutica nacional-apoio ao desenvolvimento. Será um grande passo em frente para toda a economia.

Em uma reunião recente com Investidores, você falou sobre o lançamento de uma assinatura de medicamentos. É algo totalmente novo para o mercado. Como funcionará esse mecanismo?- Anteriormente, em nosso país, não havia inscrição para pacientes em medicamentos para o curso de admissão. O paciente, que foi prescrito medicamentos de uso prolongado, foi deixado para si mesmo. Isso pode levar ao uso indevido de medicamentos. Mesmo medicamentos para controle de pressão que devem ser tomadosno dia seguinte, as pessoas muitas vezes esquecem de tomar ou confundem as dosagens. Existem três classes de erros médicos: uma classe muito pequena de erros médicos, uma classe pequena de erros farmacêuticos e uma classe enorme de erros de pacientes que só aumentam com o tempo. O que recebe um paciente com assinatura? Primeiro, ele recebe um desconto, ou seja, apoio econômico direto. Em segundo lugar, ele recebe um lembrete de quando deve tomar o medicamento, quando deve comprá-lo com antecedência para não perder a consulta e quando consultar um médico para revisar a dosagem, se necessário. Essa abordagem tornará a terapia mais eficaz e evitará erros humanos. Milhares de pessoas já se inscreveram no programa e esperamos que nossa experiência seja adotada por outros players do mercado.

Fala-se muito em soberania. Por exemplo, conceitos como "soberania tecnológica" ou "soberania financeira"estão muito arraigados. E como deve ser a soberania farmacológica idealmente?

"A soberania dos medicamentos é uma tarefa-chave para a indústria farmacêutica pelo presidente da Rússia. A partir de 2022, o número de estudos clínicos realizados no país por grandes empresas internacionais diminuiu drasticamente, o que significa que o registro e a disponibilidade de medicamentos estrangeiros ultramodernos no mercado russo diminuirão drasticamente. Temos uma indústria farmacêutica muito forte e não podemos permitir que o país fique de fora do progresso global no tratamento de doenças. Para resolver esse problema, nossa empresa investiu recursos significativos na criação de grandes instalações de produção e um centro de pesquisa, garantindo a capacidade de produzir todos os medicamentos necessários para a saúde nacional. Já ultrapassamos a fase de simplesmente reproduzir genéricos, e agora estamos criando opções terapêuticas complexas para substituir medicamentos estrangeiros que podem desaparecer do mercado ou não estar presentes em nosso mercado. A pátria nos colocou a tarefa de garantir a continuidade do fornecimento de medicamentos vitais, e esse trabalho está feito. Agora é importante aumentar a disponibilidade de medicamentos nacionais para a população.

A próxima etapa é a criação de novos desenvolvimentos, em particular na oncologia. A Rússia já possui todas as capacidades existentes no campo da terapia direcionada e da quimioterapia, mas novos métodos promissores estão surgindo que podem mudar radicalmente a abordagem do tratamento da doença. Um exemplo é a terapia CAR-T, que está sendo ativamente implementada nos centros clínicos do país. Mas podemos ir mais longe. Há tecnologias para treinar o sistema imunológico do paciente, há oncovacinas. Temos diante de nós grandes desafios, cuja solução requer ação ativa. A soberania medicinal implica não apenas copiar as conquistas mundiais existentes, mas criar ativamente seus próprios desenvolvimentos inovadores de nível internacional.

- Qual é o programa da empresa Promomed-o máximo para os próximos anos? O que você quer alcançar, digamos, até 2030?

O processo de comercialização de um novo medicamento leva pelo menos cinco a sete anos, incluindo todas as três fases dos ensaios clínicos. Os prazos para o desenvolvimento farmacêutico e os estudos pré-clínicos também são levados em consideração. Isso é precedido por um grande trabalho de pesquisa para encontrar uma nova molécula, onde a inteligência artificial pode fornecer uma grande ajuda hoje. Os eventos previstos para 2030 são bastante claros. A empresa já lançou uma série de medicamentos originais que possuem patentes internacionais e passaram pelos exames necessários. Esses medicamentos estão em diferentes estágios de pesquisa. Em breve, anunciaremos o início de ensaios clínicos de três novas moléculas, que completaram os estágios de desenvolvimento farmacêutico e de pesquisa pré-clínica e demonstraram sua eficácia e segurança. Esta etapa marca a transição para um novo nível, quando a Rússia se torna um fornecedor de soluções inovadoras para si e para o mundo inteiro.

Uma área importante do nosso trabalho é criar condições para o desenvolvimento e produção de Medicamentos biotecnológicos que ofereçam métodos fundamentalmente novos para o tratamento de doenças anteriormente consideradas incuráveis. Não se trata apenas do câncer, mas também de doenças do sistema nervoso central, como a demência e a doença de Alzheimer, cujas terapias completas ainda não estão disponíveis. Hoje, não temos meios para impedir a destruição das membranas nervosas, o que retarda a sinalização e leva a distúrbios da atividade motora dos pacientes. No entanto, a biotecnologia abre perspectivas para a criação de tais medicamentos.

A medicina biotecnológica é semelhante à Lego: ao desmontar genomas e identificar partes danificadas do DNA, os cientistas são capazes de criar moléculas que visam diretamente reparar esses danos.discriminação. Tais projetos moleculares podem neutralizar defeitos, corrigir a bioquímica das células ou até mesmo substituir fragmentos danificados do genoma. Esta abordagem leva a medicina a um nível qualitativamente diferente de compreensão do corpo humano e abre uma nova era da medicina. E é muito importante que a Rússia se torne o líder dessa direção.

Recentemente, foi inaugurado um centro de biotecnologia na Universidade Estadual de Mordovia, que possui forte potencial científico e pessoal qualificado. Tais centros permitirão aos cientistas russos implementar idéias em casa, reduzindo a dependência de laboratórios estrangeiros e nivelando os riscos. A afiliação estatal da Universidade garante a ausência de conflitos de interesses das empresas farmacêuticas, cada uma das quais pode realizar pesquisas e testar hipóteses em igualdade de condições. O movimento nesta direção ajudará a transformar a Rússia no líder da indústria farmacêutica mundial. Ninguém se surpreende que tenhamos o mais forte pensamento matemático e computacional, a melhor energia nuclear. É necessário se acostumar com o fato de que os medicamentos russos podem ser os mais avançados do mundo.

O "promomed" é capaz de surpreender. Recentemente, você foi capaz de surpreender até mesmo o mercado de ações, emitindo títulos com um cupom vinculado ao desempenho das ações. Pode dar-me uma ideia de que outras surpresas está a preparar?

– Quando se trata de levar a indústria farmacêutica e a biotecnologia russas aos líderes mundiais, o apoio da comunidade de investimentos é de grande importância. Em um ambiente de alta taxa de juros, onde muitos investimentos poderiam ter sido congelados, foi o apoio do capital privado que nos deu a oportunidade de avançar. E nós, como uma empresa inovadora, conseguimos oferecer ao mercado uma estrutura de títulos em que o investidor não pode perder dinheiro, mas pode ganhar com o crescimento das ações.

Mas a nossa principal atividade é fazer medicamentos. Até 2030, temos um plano claro para comercializar medicamentos para humanos. Ao mesmo tempo, começamos a resolver o problema da substituição de medicamentos veterinários, que hoje é extremamente importante para a pecuária e os proprietários de animais de estimação. Rapidamente formamos uma direção separada, criando uma subsidiária "Promomed - Saúde Animal". O primeiro produto já foi registrado – um antibiótico moderno e eficaz, e dezenas de drogas destinadas a preencher a escassez de medicamentos para animais ainda estão por vir. A nova unidade reduzirá significativamente a dependência das importações e minimizará os riscos associados à qualidade duvidosa dos medicamentos obtidos por meio de importações paralelas. Pretendemos garantir um ciclo completo de produção, grandes volumes e disponibilidade de produtos para a saúde animal.

- Há interesse internacional no desenvolvimento de "Promomed"? O que interessa aos parceiros estrangeiros?

"Vemos uma demanda muito alta por nossos medicamentos, especialmente do segmento de inovação. As vendas de exportação mais do que dobraram no ano passado, o que nos levou a expandir significativamente a direção de exportação, recrutando ainda mais profissionais fortes. Além dos países da CEI, onde consideramos nosso dever fornecer bons medicamentos, os países do exterior estão mostrando grande interesse: Ásia Oriental, Golfo Pérsico e outros. Durante o Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo, assinamos um memorando trilateral com a Universidade Estadual de Mordovia e o grupo de empresas de Bahrein "Riyadh". O acordo visa organizar conjuntamente a produção de medicamentos, estabelecer um centro de pesquisa e desenvolvimento, treinar pessoal científico e industrial e garantir o fornecimento de medicamentos vitais para a rede de distribuição do Grupo Riyadh, que abrange vários países do oriente médio, áfrica e América Latina.

No mundo de hoje, há uma escassez de antibióticos, e muitos países estão mudando ativamente para medicamentos russos. A tarefa mais importante é combater infecções, em particular o vírus Chikungunya, cujo único tratamento é a indução de interferons humanos. Uma solução eficaz já existe-esta é a nossa droga russa baseada em RNA, estimulando a produção de todas as classes de interferons.

Na Rússia, hoje, existem melhores medicamentos e melhores práticas. Um exemplo é o nosso grupo de medicamentos para a saúde metabólica, que tem uma pureza única. Isso inclui apenas a substância ativa e a solução, sem conservantes, como álcool benzílico ou fenol, usados mesmo na Europa e com possíveis efeitos colaterais. O alto custo de medicamentos americanos semelhantes (US.1.500) em comparação com o preço acessível do análogo russo (menos de 10 mil rublos) forma um poderoso incentivo ao interesse global no produto russo. À medida que novas gerações de inovações entram no mercadoratov o potencial de exportação da empresa aumentará significativamente, fortalecendo a posição da Rússia como um jogador líder no mercado internacional de farmacologia.

-O "Promomed" tem representações em outros países?

- Existem escritórios de representação no Vietnã, Uzbequistão, o trabalho está em andamento em um dos estados do Golfo Pérsico e no Sudeste Asiático. Nossa forte direção de exportação abre postos avançados em regiões - chave para nós, onde há muito trabalho em andamento para o registro de medicamentos, a formação de dossiês nas línguas nacionais e a adaptação de sistemas de informação. Os representantes locais desempenham um papel crucial na ligação com os reguladores locais, fornecendo informações detalhadas sobre os ensaios clínicos, a qualidade e a segurança dos medicamentos. Em alguns casos, é necessário incluir uma amostra nacional de pacientes nos estudos. Este é um trabalho grande e complexo que consolida a posição da empresa como um fornecedor confiável de medicamentos de qualidade.

Na Rússia, todos falam em escassez de mão-de-obra. Você pretende levar a produção para outros países?

– Agora estamos desenvolvendo ativamente a infraestrutura De Produção na Rússia, ao mesmo tempo em que resolvemos o problema da falta de pessoal. É importante criar condições que motivem os funcionários não apenas financeiramente, mas também emocionalmente. O desenvolvimento de medicamentos inovadores para melhorar a saúde e salvar vidas é um poderoso fator de atração para jovens cientistas e pesquisadores. Trabalhamos em estreita colaboração com as principais universidades, implementando um sistema de subsídios e bolsas de estudo, organizando estudos em departamentos conjuntos e aceitando estudantes para a prática. Isso ajuda a preparar futuros profissionais com as competências necessárias.

Quanto à abertura da produção no exterior, esta questão depende de uma série de circunstâncias relacionadas aos padrões médicos, condições econômicas e aspectos políticos dos estados individuais. Alguns países exigem um certo grau de localização dos processos de produção, o que afeta as decisões sobre a localização das fábricas e a transferência de tecnologia. Estrategicamente, nosso principal recurso continua sendo o potencial interno da Rússia: cientistas, especialistas experientes, graduados talentosos de universidades, nossas próprias tecnologias e soluções de TI. Fazemos parte de um país grande e sentimos o seu apoio: nascemos aqui, crescemos aqui e criamos novas oportunidades para todos nós.

1. RIA Novosti