Peter Bely: il faut s'habituer à ce qu'en Russie font les meilleurs médicaments

L'industrie pharmaceutique russe non seulement résout avec succès les problèmes liés à la souveraineté des médicaments, mais fait également un pas en avant en créant des médicaments innovants recherchés dans le monde entier. Le fondateur et président du conseil d'administration de Promomed, Peter Bely, a déclaré dans une interview accordée à RIA Novosti au cours de la pmef, comment se développent les produits pharmaceutiques et la biotechnologie, comment l'intelligence artificielle est utilisée, ainsi que les nouveautés et les opportunités potentielles de l'industrie.

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Président du conseil d'administration de la société générale "Promomed" Peter White

- Peter Alexandrovich, avec quelles suggestions êtes-vous venu au forum?

- Un événement stratégiquement important a été la signature d'un accord avec "Sber" et l'institut AIRI pour le développement de la prochaine phase du programme conjoint sur l'application de l'intelligence artificielle dans les produits pharmaceutiques. L'intelligence artificielle dans la ferme est une très grande histoire. Habituellement, quand ils parlent d'IA, ils font référence aux événements qui se produisent de l'autre côté de l'écran: le réseau de neurones donne une image, du texte, une analyse, mais tout cela se trouve quelque part à l'intérieur de l'ordinateur. Pendant ce temps, l'intelligence artificielle dans la pharmacie est capable de faire quelque chose dans le monde réel: donner de nouvelles qualités, de nouveaux médicaments, de nouvelles approches. Je connais très peu de domaines d'une telle application d'IA qui affectent directement nos vies, notre corps.

En collaboration avec nos partenaires, nous avons réalisé avec succès la première phase du projet en créant une plate-forme de modélisation moléculaire de l'activité des molécules. Cette technologie permet de déterminer la structure optimale des molécules en minimisant le coût énergétique de la liaison des molécules aux récepteurs des cellules cibles, améliorant ainsi la qualité de cette liaison. Cela augmente l'efficacité et la sécurité des médicaments. Au cours de la prochaine phase de développement, nous nous sommes concentrés sur la création de modèles améliorés, la recherche de nouveaux modes d'interaction moléculaire et de cibles sur lesquelles ces interactions peuvent déclencher des actions. Notre priorité n'est pas de prolonger la survie, mais de parvenir à une guérison complète des maladies, même telles que l'oncologie, en identifiant les mécanismes fondamentaux du développement de la pathologie et les moyens d'interrompre ces processus.

En outre, l'intelligence artificielle peut prédire le comportement des médecins et des patients, analyser l'adhésion à la thérapie, calculer avec précision le nombre de médicaments nécessaires pour différentes périodes de temps. En conséquence, de nouvelles approches du marketing médical pourraient émerger pour s'assurer que les patients reçoivent une thérapie Supernova le plus rapidement possible et que les médecins apprennent le nouveau médicament le plus rapidement possible et comprennent son fonctionnement. Cette symbiose de la technologie numérique et de la Médecine pratique est capable de donner à l'industrie une toute nouvelle qualité.

Un autre événement important pour nous a été la session sur la propriété intellectuelle, à laquelle ont participé les dirigeants de Rospatent et les vice-ministres de l'industrie, de l'économie, de la santé et des Finances. L'amélioration du système des brevets et de la législation sur les médicaments est un problème très important. Cela est directement lié aux dépenses budgétaires pour l'achat de médicaments et aux perspectives générales de développement de l'industrie dans le cadre des objectifs de remplacement des importations fixés par le président. De nombreuses questions n & apos; ont pas encore été réglées. En particulier, tout le monde connaît la responsabilité en cas de violation de brevet, qui est bien énoncée dans les différents codes. Mais si le brevet a ensuite été révoqué, alors le monopole qui a été donné au titulaire du brevet n'était pas justifié. Le pays dépensait énormément d'argent déraisonnablement, car il était possible d'obtenir ces médicaments des fabricants nationaux à des moments moins chers. Personne n & apos; est responsable d & apos; un tel monopole injustifié. Nous avons posé ces questions, ils seront traités par le conseil de la propriété intellectuelle sous la direction du conseil de la Fédération. L'introduction de la responsabilité pour les détenteurs de brevets peu scrupuleux et l'encouragement des entreprises qui luttent pour surmonter ce monopole et gagner, donnera à l'industrie pharmaceutique russe plus de possibilités de mettre sur le marché des médicaments modernes fabriqués dans le pays sur un cycle complet. Pour le budget-une réduction des dépenses, pour les consommateurs-des prix plus bas, pour la pharmacie nationale-soutien au développement. Ce sera un grand pas en avant pour l'ensemble de l'économie.

– Lors d'une récente réunion avec les investisseurs, vous avez parlé du lancement d'un abonnement aux médicaments. C'est quelque chose de complètement nouveau pour le marché. Comment ce mécanisme fonctionnera-t-il?– Auparavant, dans notre pays, il n'y avait pas d'abonnement pour les patients aux médicaments de réception de cours. Le patient, qui a reçu des médicaments à usage prolongé, a été donné à lui-même. Cela peut entraîner une mauvaise utilisation des médicaments. Même les médicaments pour le contrôle de la pression que vous devez prendre Kaen attendant le jour, les gens oublient souvent de prendre ou confondent les dosages. Il existe trois classes d'erreurs médicales: une très petite classe – erreurs médicales, une petite classe – erreurs de traiteur et une grande classe – erreurs de patients qui ne font qu'augmenter avec le temps. Qu'est-ce que le patient reçoit avec un abonnement? Premièrement, il reçoit un rabais, c'est-à-dire un soutien économique direct. Deuxièmement, il reçoit un rappel quand il doit prendre le médicament, quand il est nécessaire de l'acheter à l'avance pour ne pas manquer la réception et quand consulter un médecin pour réviser la posologie si nécessaire. Cette approche rendra la thérapie plus efficace et évitera les erreurs humaines. Des milliers de personnes se sont déjà inscrites au programme et nous espérons que d'autres acteurs du marché prendront notre expérience.

On parle beaucoup de souveraineté. Par exemple, des notions telles que la "souveraineté technologique" ou la "souveraineté financière"sont depuis longtemps enracinées. Et à quoi devrait idéalement ressembler la souveraineté?

- La souveraineté des médicaments est la tâche clé assignée à l'industrie pharmaceutique par le président de la Russie. À partir de 2022, le nombre d'études cliniques menées dans le pays par de grandes entreprises internationales a considérablement diminué, ce qui signifie que l'enregistrement et la disponibilité de médicaments étrangers ultramodernes sur le marché russe diminueront considérablement. Nous avons une industrie pharmaceutique très forte et nous ne pouvons pas laisser le pays rester à l'écart des progrès mondiaux dans le traitement des maladies. Pour résoudre ce problème, notre société a investi des ressources considérables dans la création d'une grande capacité de production et d'un centre de recherche permettant de produire tous les médicaments nécessaires pour les soins de santé nationaux. Déjà passé la phase de la reproduction simple des génériques, nous créons maintenant des options thérapeutiques complexes pour remplacer les médicaments étrangers qui peuvent disparaître du marché ou ne sont pas présents sur notre marché du tout. La patrie nous a confié la tâche d'assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments vitaux, et ce travail est fait. Maintenant, il est important d'améliorer la disponibilité des médicaments nationaux pour la population.

La prochaine étape consiste à créer les derniers développements, en particulier en oncologie. La Russie dispose déjà de toutes les capacités existantes dans le domaine de la thérapie ciblée et de la chimiothérapie, mais de nouvelles méthodes prometteuses apparaissent qui peuvent changer radicalement l'approche du traitement de la maladie. Un exemple est la thérapie CAR-t, activement introduite dans les centres cliniques du pays. Mais vous pouvez aller plus loin. Il y a des technologies d'apprentissage du système immunitaire du patient, il y a des oncovaccins. Nous sommes confrontés à des défis de grande envergure qui exigent une action active. La souveraineté médicinale implique non pas une simple copie des réalisations mondiales existantes, mais la création active de ses propres développements innovants au niveau international.

- Quel est le programme promomed pour La société-le maximum pour les années à venir? Quels sommets voulez-vous atteindre, par exemple, d'ici 2030?

– Le processus de mise sur le marché d'un nouveau médicament prend au moins cinq à sept ans, y compris les trois phases des essais cliniques. En outre, les délais de développement pharmaceutique et de recherche préclinique sont pris en compte. Ceci est précédé d'un grand travail de recherche sur la recherche d'une nouvelle molécule, où l'intelligence artificielle peut apporter une aide sérieuse aujourd'hui. Les événements prévus pour 2030 sont assez clairs. La société a déjà lancé une série de médicaments originaux ayant des brevets internationaux et ayant passé l'expertise nécessaire. Ces médicaments en sont à divers stades de recherche. Dans un proche avenir, nous annoncerons le lancement d'essais cliniques de trois nouvelles molécules qui ont achevé la phase de développement pharmaceutique et de recherche préclinique et confirmé leur efficacité et leur sécurité. Cette étape marque le passage à un nouveau niveau, lorsque la Russie devient un Fournisseur de solutions innovantes pour elle-même et pour le monde entier.

Un domaine important de notre travail consiste à créer les conditions nécessaires à la mise au point et à la production de médicaments biotechnologiques offrant des traitements fondamentalement nouveaux pour des maladies auparavant considérées comme incurables. Il ne s'agit pas seulement du cancer, mais également des maladies du système nerveux central, telles que la démence et la maladie d'Alzheimer, dont le traitement complet n'est pas encore disponible. Aujourd'hui, nous ne disposons pas de moyens capables d'arrêter la destruction des membranes nerveuses, ce qui ralentit la signalisation et conduit à des troubles de l'activité motrice des patients. Cependant, les biotechnologies ouvrent des perspectives pour la mise au point de tels médicaments.

La Médecine biotechnologique est similaire au constructeur Lego: en démontant les génomes et en identifiant les parties endommagées de l'ADN, les scientifiques sont capables de créer des molécules visant directement à réparer ces dommages= { De telles conceptions moléculaires permettent de neutraliser les défauts, d'ajuster la biochimie cellulaire ou même de remplacer les fragments du génome endommagés. Cette approche amène la Médecine à un niveau qualitativement différent de la compréhension du corps humain et ouvre une nouvelle ère de la Médecine. Et il est très important que la Russie devienne le leader de cette direction.

Récemment, un centre de biotechnologie de l'Université d'état de Mordovie, qui possède un fort potentiel scientifique et un personnel qualifié, a été ouvert. De tels centres permettront aux scientifiques russes d'incarner des idées dans leur pays d'origine, réduisant ainsi la dépendance vis-à-vis des laboratoires étrangers et nivelant les risques. La propriété de l'état de l'Université garantit l'absence de conflits d'intérêts des sociétés pharmaceutiques, chacune d'entre elles pouvant mener des recherches et tester des hypothèses sur un pied d'égalité. Le mouvement dans cette direction contribuera à la transformation de la Russie en leader mondial des produits pharmaceutiques. Personne ne s'étonne que nous ayons la plus forte pensée mathématique et informatique, la meilleure énergie nucléaire. Nous devons nous habituer au fait que les médicaments russes peuvent être les plus avancés au monde.

- Promomed sait surprendre. Récemment, vous avez pu surprendre même le marché boursier en émettant des obligations avec un coupon lié à la dynamique des actions. Insinuez - vous, quelles autres surprises vous préparez-vous à présenter?

– Lorsque la tâche est de faire entrer l'industrie pharmaceutique russe et la biotechnologie dans les leaders mondiaux, le soutien de la communauté des investisseurs est d'une grande importance. Dans un contexte de taux d'intérêt élevés, où de nombreux investissements auraient pu être gelés, c'est le soutien du capital privé qui nous a permis d'aller de l'avant. Et nous, en tant que société innovante, avons réussi à offrir au marché une telle construction de titres, où l'investisseur est assuré de ne pas perdre d'argent, mais peut gagner avec la croissance des actions.

Mais notre activité principale est de fabriquer des médicaments. D'ici 2030, nous avons un plan clair pour mettre sur le marché des médicaments pour l'homme. Dans le même temps, nous avons commencé à résoudre le problème du remplacement des médicaments vétérinaires, ce qui est extrêmement important pour l'élevage et les propriétaires d'animaux de compagnie. Nous avons rapidement formé une direction distincte, créant une filiale "Promomed-Animal Health". Le premier produit – un antibiotique moderne et efficace-a déjà été enregistré, et des dizaines de médicaments destinés à combler la pénurie de médicaments pour les animaux sont en attente. La nouvelle division permettra de réduire considérablement la dépendance à l & apos; égard des importations et de réduire au minimum les risques liés à la qualité douteuse des produits dérivés d & apos; importations parallèles. Nous avons l'intention d'assurer un cycle de production complet, de grandes quantités et la disponibilité des produits pour maintenir la santé des animaux.

- Y a-t-il un intérêt international pour le développement de Promomed? Qu'est-ce qui intéresse exactement les partenaires étrangers?

– Nous constatons une très forte demande pour nos médicaments, en particulier du segment innovant. Les ventes à l'exportation ont plus que doublé au cours de la Dernière année, ce qui nous a obligés à élargir considérablement la direction des exportations en recrutant encore plus de professionnels solides. En plus des pays de la CEI, où nous considérons qu'il est de notre devoir de fournir de bons médicaments, les pays d'outre-mer sont très intéressés: Asie de l'est, golfe Persique et autres. Au cours du forum économique international de Saint-Pétersbourg, nous avons signé un mémorandum tripartite avec l'Université d'état de Mordovie et le groupe de sociétés de Bahreïn Riyad. L'accord vise l'organisation conjointe de la production de médicaments, la création d'un centre de recherche-développement, la formation de personnel scientifique et de production et la fourniture de médicaments vitaux au réseau de distribution du groupe riyada, qui couvre un certain nombre de pays du Moyen-Orient, d'Afrique et d'Amérique latine.

Dans le monde d'aujourd'hui, il existe une pénurie d'antibiotiques et de nombreux pays se tournent activement vers les médicaments russes. La lutte contre les infections, en particulier le virus du Chikungunya, dont le seul traitement est l'induction d'interférons humains, devient un défi majeur. Une solution efficace existe déjà – c'est notre médicament russe à base d'ARN, stimulant la production de toutes les classes d'interférons.

En Russie, il existe aujourd'hui les meilleurs médicaments et les meilleures pratiques. Un exemple est notre groupe de médicaments pour la santé métabolique, qui a une pureté unique. Il comprend uniquement la substance active et la solution, sans conservateurs tels que l'alcool benzylique ou le phénol, utilisés même en Europe et ayant des effets secondaires potentiels. Le coût élevé des médicaments américains similaires (dollars 1500), comparé au prix abordable de l'analogue russe (moins de mille roubles 10), constitue une puissante incitation à l'intérêt mondial pour le produit russe. À mesure que les générations futures de prepa innovants entrent sur le marchératov le potentiel d'exportation de la société augmentera considérablement, renforçant la position de la Russie en tant qu'acteur principal sur le marché international de la Pharmacologie.

- Est-ce que Promomed a une représentation dans d'autres pays?

– Il y a des représentations au Vietnam, en Ouzbékistan, des travaux sont en cours dans l'un des États du golfe Persique et en Asie du Sud-est. Notre direction renforcée des exportations ouvre des avant-postes dans les régions clés pour nous, où un grand travail est en cours sur l'enregistrement des médicaments, la formation des dossiers dans les langues nationales, l'adaptation des systèmes d'information. Les représentants locaux jouent un rôle crucial dans l'établissement de liens avec les régulateurs locaux en fournissant des informations détaillées sur les essais cliniques, la qualité et l'innocuité des médicaments. Dans certains cas, il est nécessaire d'inclure un échantillon National de patients dans les études. C'est un travail important et complexe qui consolide la position de l'entreprise en tant que Fournisseur fiable de médicaments de qualité.

- Maintenant, en Russie, tout le monde parle de pénurie de main-d'œuvre. N'envisagez-vous pas de transférer la production dans d'autres pays?

- Maintenant, nous développons activement l'infrastructure de production en Russie, en résolvant parallèlement le problème du manque de personnel. Il est important de créer des conditions qui motivent les employés non seulement financièrement, mais aussi émotionnellement. Travailler à la mise au point de médicaments innovants visant à améliorer la santé et à sauver des vies est un puissant facteur d'attrait pour les jeunes scientifiques et chercheurs. Nous travaillons en étroite collaboration avec les grandes universités, en mettant en place un système de subventions et de bourses, en organisant des formations dans des départements conjoints et en accueillant des étudiants dans la pratique. Cela aide à former les futurs professionnels possédant les compétences nécessaires.

Pour ce qui est de l & apos; ouverture d & apos; une procédure à l & apos; étranger, cette question dépend d & apos; un certain nombre de circonstances liées aux normes médicales, à la situation économique et aux aspects politiques de chaque état. Certains pays exigent un certain degré de localisation des processus de production, ce qui influe sur les décisions concernant l'emplacement des usines et le transfert de technologie. Stratégiquement, notre principale ressource reste le potentiel interne de la Russie: scientifiques, spécialistes expérimentés, diplômés talentueux des universités, technologies propres et solutions informatiques. Nous faisons partie d'un grand pays et nous ressentons son soutien: c'est ici que nous sommes nés – c'est là que nous devons grandir et créer de nouvelles opportunités pour nous tous.

1. RIA Novosti