ПРОМОМЕД: ИДЕЯДАН МОЛЕКУЛАҒА ДЕЙІН. МОЛЕКУЛАДАН ПАЦИЕНТКЕ

Қазіргі фармацевтиканы Медициналық және ғылыми қауымдастықпен тығыз Одақтан тыс елестету қиын. Науқасқа қажетті дәрілік терапияны беру үшін фармпром дәрігердің дауысын да, зерттеуші ғалымның пікірін де уақытында ести алуы керек. Өйткені, денсаулық туралы айтатын болсақ, орындалатын процестердің дәлдігі ең жоғары болуы керек.

"Промомед" компаниялар тобының жаңа өнімдер жөніндегі директоры Кира Заславская біздің еліміздегі ең танымал фармацевтикалық өндірістердің бірі қалай жұмыс істейтіні және оның практикалық медицинамен және ғылыми сектормен өзара іс-қимылы қалай дамитыны туралы әңгімелейді.

Кира Яковлевна, 2025 жылы" Промомед " өзінің 20 жылдығын атап өтеді. Сіздің ойыңызша, осындай әсерлі жұмыс кезеңінде қандай жетістіктер маңызды болды?

— Қазіргі уақытта біздің топ айтарлықтай өзгерістерге ұшырады: шағын компаниядан ол ұлттық фармацевтикалық нарықтағы басты ойыншылардың біріне айналды. Мұндай нәтижелерге қол жеткізу болашаққа деген сенімділікке, құмарлыққа және таңдалған іске деген адалдыққа көмектесті. Өйткені, біздің міндетіміз — Денсаулық сақтау жүйесін әлеуметтік маңызы бар ауруларды емдеу үшін инновациялық, жоғары технологиялық, заманауи препараттармен қамтамасыз ету.

Біз сондай-ақ біздің елімізде күнделікті клиникалық жұмыста дәрі-дәрмектерді қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін (real world evidence сынақтары деп аталатын) тіркеуден кейінгі ауқымды зерттеу тәжірибесін алғашқылардың бірі болып енгіздік. Бүгінгі таңда мұндай зерттеу қазірдің өзінде әлемдік тренд болып табылады.

Мысалы, біз ұйымдастырған Бүкілресейлік "ПримаВера" бағдарламасы әлемдік эндокринологиядағы ең ірі зерттеу болды және салмақты реттеу және семіздікті емдеу үшін рационалды фармакотерапия алгоритмдерін тұжырымдауға мүмкіндік берді. Сынақ барысында алынған ақпарат дене салмағын қалыпқа келтіруге және пациенттің денесінде дұрыс метаболизмді қалпына келтіруге, яғни емдеудің нақты мақсатына жетуге көмектесетін инновациялық "Редуксинфорт" препаратын құруға негіз болды.

Маңызды міндеттердің бірі — биотехнологиялық препараттарды қоса алғанда, инновациялық препараттарды әзірлеу. Сондықтан заманауи R & D орталығы құрылды-зертханалардың тұтас кешені (біздің зауытта және Мәскеуде "Технополис Москва"алаңында орналасқан). Оған GLS (биотехнологиялық және шағын молекулалар негізінде) және фармацевтикалық субстанцияларды әзірлеу зертханалары, аналитикалық зертхана және масштабтау және Трансфер орталығы, медициналық зерттеулер, тіркеу, зияткерлік меншікті қорғау және фармакологиялық қадағалау бөлімшелері кіреді — бір сөзбен айтқанда, дәрі-дәрмек жасау үшін қажет нәрсенің бәрі.

Көптеген жылдар бойы біз әзірлеу, клиникалық зерттеулер, маркетинг, коммерциялық қызмет саласындағы құзыреттерімізді арттырдық... Медициналық және ғылыми қоғамдастықпен тығыз қарым-қатынас ұлттық денсаулық сақтау алдында туындаған қиындықтарға тиімді жауап беруге көмектесті.

Осылайша, COVID-19 пандемиясы кезеңінде біздің мамандардың барынша күш-жігері өмірді сақтайтын препараттарды жасауға бағытталды. Олар карантинге жабылмады және пациенттерді қысқа мерзімде ең тиімді дәрі — дәрмектермен-вирусқа қарсы агенттерден ("Арепливир" және "Эсперавирден") гормондар мен антибиотиктерге дейін қамтамасыз ету үшін тәулік бойы жұмыс істеді.

Пандемия жылдарында және басқа да тұрақсыз кезеңдерде өмір сүруге не көмектесті деп ойлайсыз?

— Біз әрқашан кез келген дағдарысты іс-әрекетке ынталандыру ретінде қабылдадық және қиын кезеңдерде алға қойған мақсаттарға жету үшін барынша күш салу қажеттігін түсіндік. Денсаулық сақтау жүйесін қамтамасыз ету және таңдалған стратегияны дәйекті іске асыру біз үшін жауапты фармацевтикалық өндірушінің әлеуметтік миссиясының негізгі элементтеріне айналды.

Мысалы, 2023 жылы эндокринология саласындағы көптеген жылдар бойы жүргізілген зерттеулердің нәтижелері бойынша біз бір жылдан аз уақыт ішінде қант диабетімен ауыратын науқастар үшін өмірлік маңызы бар GPP–1 агонистер тобының нарықтан жоғалып кеткен дәрілерін "қайта тірілте" алдық. Сонымен қатар," Энглигрия "("Саксенданың "аналогы) және" Квинсент "("Оземпиктің" аналогы) түбегейлі басқа технологиямен шығарылады, бұл олардың сапасын шетелдік предшественниктермен салыстырғанда арттыруға мүмкіндік берді.

Жиырмаға жуық еңбекқорлық бүгінгі таңда топта бар ғана емес, сонымен қатар денсаулық сақтау жүйесіне қажет жоғары технологиялық инновациялық дәрі-дәрмектерді құрудың барлық мүмкіндіктері бар екендігіне әкелді.

Онжылдықта топ "Биохимик" зауытын сатып алды. Осы алаңның жұмысында қандай нәтижелерді ерекше атап өткім келеді?

— Бүгінгі таңда "Биохимик" бүкіл Ресейдегі ең жоғары технологиялық өндірістердің біріне айналды — дәл осы жерде озық инженерлік шешімдер іске асырылуда. Мысалы, толығымен ав көмегімен қатты лекформаларды шығаратын бірегей цех жұмыс істейдіпрепараттарды дайындаудың қызанақтандырылған байланыссыз технологиялары (өндірістік цикл адамның қатысуынсыз берілген параметрлер бойынша жүргізілген кезде).

Зауыт GMP стандарттарына сәйкес жұмыс істейді және өндірістің толық циклі тұжырымдамасын жүзеге асырады: "идеядан молекулаға, молекуладан пациентке". Мұнда барлық сұранысқа ие дәрілік формалар шығарылады, сондай-ақ фармацевтикалық және биотехнологиялық субстанциялардың (іс жүзінде "зауыттағы зауыт") өзінің ауқымды жоғары технологиялық өндірісі жұмыс істейді.

Түпнұсқа препараттардың қандай дамуын ең сәтті деп атауға болады?

— Біз шығарған әрбір препарат мақтаныш сезімін тудыратынына көз жеткізуге тырысамыз. Сондықтан біз сапаны жақсарту, қауіпсіздік профилін жақсарту, қолданудың қарапайымдылығы бойынша үнемі жұмыс жасаймыз. Біз пациенттің жанама әсерлерге байланысты терапиядан бас тартуға мәжбүр болмауы және таңдалған емге сенуі қаншалықты маңызды екенін түсінеміз. Біздің дәрі-дәрмектеріміз шынымен қажет екеніне сенімдіміз.

Егер нақты Атаулар туралы айтатын болсақ, онда біз түпнұсқа препараттардың портфолиосын дәйекті түрде дамытамыз. Жоғарыда аталған дәрі-дәрмектерден басқа ("Редуксин Форте", қант диабетін емдеуге арналған құралдар және ауруханаға жатқызылған науқастарға арналған дәрі-дәрмектерді қоса алғанда, антиоксиданттар желісі), тағы бірнеше әзірлемелер ерекше назар аударуға тұрарлық. Мысалы, brainmax нейропротекторы инсульттан бастап когнитивті әлсіреуге және постковидті астенияға дейінгі неврологиялық бұзылулардың кең ауқымын емдеуде өзінің тиімділігін дәлелдеді. А биотехнологиялық" АмбенеБио " созылмалы ауырсынуды емдеу және бірлескен денсаулықты қалпына келтіру үшін сәтті қолданылады.

Сонымен қатар, пандемия кезінде РНҚ технологиясына негізделген препараттар кеңінен танымал болды. Бүгінгі таңда әлемдегі бұл бағыт Болашақ медицинасы ретінде қарастырылады. Біздің портфолиода жұқпалы және қабыну ауруларын емдеуге арналған екі спиральды РНҚ негізіндегі дәрі бар - "РадаминВиро". Бұл құрал интерферондардың үш түрінің қуатты индукторы-альфа, бета және гамма — және соның арқасында әртүрлі инфекциялармен және айқын қабынуға қарсы әсермен күресуде жоғары белсенділікке ие. Сынақтар барысында ЖРВИ, тұмау, урогенитальды герпес және ЖЖБИ терапиясының тиімділігі атап өтілді. Ал қос соқыр, плацебо бақыланатын зерттеуде препаратты қолдану ковидтің экспозициядан кейінгі профилактикасы үшін де айтарлықтай нәтиже беретіні анықталды.

Бүгін біз аутоиммунды және онкологиялық ауруларды емдеуге арналған инновациялық препараттармен, сондай-ақ антиретровирустық терапиямен жұмыс істейміз. Бұл күрделі химиялық және биотехнологиялық дәрі-дәрмектер, олар пациенттердің болжамын түбегейлі өзгертуге мүмкіндік береді және оларға көптеген жылдар бойы толыққанды өмір сүруге мүмкіндік береді.

Антибиотикалық терапия бағытын қалай дамытасыз?

— "Биохимик" зауыты бастапқыда біздің елімізде антибиотиктердің микробиологиялық синтезі пайда болуы үшін салынған. Әрине, әсерлі, бірақ ескірген алғашқы реакторлар қазір жұмыс істемейді: біз соңғы ұрпақтардың Бактерияға қарсы агенттерін шығару үшін жаңа өндіріс желілерін ұйымдастырдық — олар өте қажет.

Өкінішке орай, біз бәріміз вирустық пандемияның қасіретін көрдік. Бірақ егер бұл пандемия бактериялық болса, онымен күресу бірнеше есе қиын болар еді. Өсіру процестерін масштабтауға арналған жабдықтардың каскадтары бізге қуаттылықты тез арттыруға және қажет болған жағдайда бүкіл еліміз үшін антибиотикалық терапияға деген қажеттілікті жедел қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.

Қазір компания антибиотикке төзімділіктің жаһандық мәселесін шешу үшін жұмыс істеп жатыр. Көп төзімді ауруханаішілік инфекциялар пациенттердің өлімінің маңызды себебі екені белгілі және адамдарды осындай қауіптен қорғау қажет. Біз жаңа дәрі-дәрмектерді R&D орталығында да, мысалы, Сириус университетімен және басқа да ғылыми–зерттеу институттарымен бірге дамытамыз.

Сіздің ойыңызша, фармпром мен ғылыми саланың, оның ішінде зерттеу институттары мен бейінді жоғары оқу орындарының жемісті ынтымақтастығы қандай болуы тиіс?

- Іргелі ғылым саласындағы жетістіктер бізге аурулардың даму механизмдерін түсінуге және олардың нақты себептерін анықтауға мүмкіндік береді. Бұл патологиялық процестерді тоқтату үшін әрекет ету мақсаттарын таңдауға көмектеседі. Бұл тәсіл емдеудің максималды тиімділігін қамтамасыз етеді және бұл әсіресе қажетті нәтижелерге қол жеткізуге көмектесетін ең заманауи мақсатты онкологиялық препараттарды жасауда өте маңызды.бүкіл денеге зиян келтірместен ерапия. Бұл бұрын емделмеген ауруларды созылмалы ауруларға айналдыруға мүмкіндік береді және осылайша пациенттерге ұзақ өмір сүруге мүмкіндік береді.

ҒЗИ-мен ынтымақтастық бізге даму және даму бағыттарын анықтауға, технологиялық және ғылыми құзыреттерімізді, сондай-ақ жаңа дәрілік заттарды жасау үшін медициналық зерттеулер жүргізу тәжірибесін біріктіруге көмектеседі. Бұл ретте өндірістік мүмкіндіктер мен мамандардың жоғары біліктілігі "Промомедті" ел институттарында құрылатын әзірлемелерден бірқатар препараттарды масштабтау және айналымға енгізу үшін сенімді алаңға айналдырады. Біз бірқатар жобалардың индустриялық серіктесіміз - мысалы, РХТУ-дағы" Жастар зертханалары". Д. И. Менделеева, Мордовия мемлекеттік университеті. Н. п. Огарева және басқалар.

Кез-келген кәсіпорынның ең құнды ресурсы-адам мен маман. Сондықтан біздің компания өз қызметкерлерін дамытуға және қолдауға үлкен мән береді, сондай-ақ өз қызметіне талантты мамандар мен үздік студенттерді қызықтыру үшін білім беру мекемелерімен белсенді ынтымақтасады. Мұнда ғылыми дәрежесі бар және бір-бірімен үнемі өзара әрекеттесетін ғалымдардың еңбегін бағаламауға болмайды.

Біз ЖОО-мен жұмыс жүргіземіз, өз кафедраларымызды, аспирантура бағдарламаларын, нысаналы бағыттарды, ССУЗ-дағы оқу бағдарламаларын және тағы басқаларды құрамыз. Біз үшін жастардың бізбен жұмыс істегісі келетіні маңызды, бірақ, әрине, қажетті біліктілік пен оны жетілдіруге деген ұмтылысы бар.

Фармпромның медициналық қоғамдастықпен диалогында не маңызды деп ойлайсыз?

— Біз үшін бұл компания құрылған сәттен басталды және біз медициналық қоғамдастық өкілдерімен тығыз байланыста жұмыс істеуді жалғастырамыз. Біздің мамандар медициналық консорциумдарға, сараптамалық кеңестерге және т.б. біз Дәрігерлермен ынтымақтасамыз, әрдайым клиникалық сынақтардың нәтижелерін жариялаймыз, көптеген маңызды конференцияларға қатысамыз, Денсаулық сақтау маңыздылығын атап өтетін сұрақтарға жауап береміз.

Мысалы, біз елімізде бірнеше адамға ғана әсер ететін сирек кездесетін ауруларды емдеуге арналған препараттарды жасай алдық. Бұл туралы бізге бұрын Эндокринология ғылыми орталығының мамандары жүгінген болатын. Пациенттердің денсаулығы мен әл-ауқаты біз үшін әрқашан бірінші орында.

Біздің КИ нәтижелері халықаралық клиникалық зерттеулер тізілімінде және танымал рецензияланған журналдарда жарияланған. Біз медициналық ғылымды дамыту үшін бірлескен ақпараттандыру, зерттеу және клиникалық мәселелерді талқылау мүмкіндігі қажет екеніне сенімдіміз.

Фармацевтикалық субстанциялардың жеке өндірісі сияқты маңызды бағыт туралы айтыңыз.

— Нағыз дәрілік Тәуелсіздік препарат өндірісінің барлық кезеңдерін қамтамасыз ете алатын, оның сапасына жауап беретін, өнімнің өзіндік құнын төмендететін, оны пациенттерге қолжетімді ететін кезде ғана пайда болады. Тек субстанциялардың өзіндік синтезіне ие бола отырып, біз түпнұсқа препараттарды сәтті жасай аламыз.

Біз бұл бағытта көптеген жылдар бойы жұмыс істеп келеміз және ұзақ уақыт бойы химиялық және биотехнологиялық синтездің әртүрлі түрлерімен айналысамыз. Импортты алмастырудың барлық міндеттерін жүзеге асыру үшін қажетті ауқымды түсіне отырып, компания субстанциялар шығаратын ең ірі және қуатты зауыттардың бірін құру туралы шешім қабылдады. Бүгінде ол жылына 300 тоннадан астам субстанция шығара алады.

Біздің елімізде фармацевтикалық субстанциялар өндірісін қолдау үшін қандай шараларды қажет деп санайсыз?

— Қазіргі уақытта біз аз тоннажды және орташа тоннажды химия кәсіпорындарымен белсенді ынтымақтасамыз және АФИ өндірісін оқшаулау дәрежесін тереңдетуге бағытталған жұмыс процестерін бірлесіп орындаймыз. Мұнда қолайлы құқықтық және инвестициялық ахуалды қалыптастыруға, елдің кадрлық әлеуетін дамытуға және ғылыми-зерттеу институттары, білім беру мекемелері мен фармпром арасындағы өзара іс-қимылды кеңейтуге бағытталған мемлекеттік қолдау шаралары аса маңызды мәнге ие.

Дәрі-дәрмектерді құрудың барлық кезеңдерінде өндірістік қуаттылықты арттыру үшін технологиялық инновацияларды енгізу және түпнұсқа препараттарды әзірлеуге бағытталған зерттеу қызметі де басымдыққа ие. Өйткені, фармацевтикалық инновациялар ұлттық денсаулық сақтау саласына да, экспорттық бағытқа да қажет.

Дәрі-дәрмек нарығын қоса алғанда, отандық фармацевтика саласындағы бүгінгі жағдайды қалай бағалайсыз?

- Ферма өте осал сала болып табылады, өйткені ұлттық нарықтың құрылымы сұранысқа ие препараттардың көпшілігі әлі де шетелдік өндірісте болатындай етіп құрылған. Және әдеттегі мағынада қарастырылады, отандық өнеркәсіп негізінен жалпы өнім шығарумен айналысады. Қазір фармацевтикалық компаниялардың алдында үлкен мақсат тұр-бұл парадигманы өзгерту және ресейлік фармацевтика саласын жаңа деңгейге көтеру. Біз және саладағы әріптестеріміз тіркеген препараттардың (химиялық және биотехнологиялық) санынан көріп отырғанымыздай, бұл мақсатқа жету үшін шынымен де көп нәрсе жасалуда.

Қысқа мерзімде ең көп сұранысқа ие препараттардың дефектурасы бар мәселелер шешіледі. Кәсіби қоғамдастық пациенттерімізді қажетті терапиясыз қалдырмау үшін және ең бастысы, денсаулық сақтау саласындағы бар сын-қатерлерге жауап беру үшін жаңа мүмкіндіктер әкелу үшін үлкен жұмыс жүргізуде.

Кира Яковлевна, сіз фармацевтика саласына қалай келдіңіз? Таңдалған мамандықта Сіз үшін ең қызықтысы қандай?

- Бала кезінен ол медицинаны жақсы көрді: ол дәрігерлердің отбасында өсті және әрқашан жаратылыстану ғылымдарын қызықтырды, сондықтан осы салада дамуды шешті. Менің үлкен арманым өз қолыммен нағыз дәрі жасау болды. Бұл арман орындалды, ол "Промомедте" жүзеге асырылды, онда мен 15 жыл жұмыс істедім және әртүрлі салаларда ерекше тәжірибе жинадым.

Фармацевтика саласы маған көптеген адамдарға пайдалы болуға және жақындарым үшін ғана емес, жалпы қоғам үшін де салауатты болашақ құруға үлес қосуға мүмкіндік береді. Менің жұмысым еліміздің және әлемдік денсаулық сақтау саласының алдында тұрған өзекті мәселелер мен мәселелерді шешуге ықпал ететініне сенімдімін. Бұл шабыттандырады және дұрыс нәрсені істеп жатқаныңызға сенеді.

Дереккөз: Мәскеу дәріханалары

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367