PROMOMED: TỪ Ý TƯỞNG ĐẾN PHÂN TỬ. TỪ PHÂN TỬ ĐẾN BỆNH NHÂN

Thật khó để tưởng tượng các dược phẩm hiện đại bên ngoài một liên minh chặt chẽ với cộng đồng y tế và khoa học. Để cung cấp cho bệnh nhân điều trị bằng thuốc cần thiết, ngành dược phẩm cần có khả năng nghe cả giọng nói của bác sĩ và ý kiến của nhà nghiên cứu kịp thời. Rốt cuộc, khi nói đến sức khỏe, độ chính xác của các quá trình được thực hiện phải là cao nhất.

Giám đốc các sản phẩm mới của Tập đoàn Promomed nói về cách một trong những ngành công nghiệp dược phẩm nổi tiếng nhất ở nước ta được tổ chức và sự tương tác của nó với y học thực tế và ngành khoa học đang phát triển như thế nào Kira Zaslavskaya.

Kira Yakovlevna, Promomed kỷ niệm 20 năm thành lập vào năm 2025. Theo bạn, những thành tựu nào đã trở thành quan trọng nhất trong thời gian làm việc ấn tượng như vậy?

- Đến nay, tập đoàn của chúng tôi đã trải qua những thay đổi đáng kể: từ một công ty nhỏ, nó đã trở thành một trong những công ty chính trên thị trường dược phẩm quốc gia. Niềm tin vào tương lai, niềm đam mê và cam kết với nguyên nhân đã chọn đã giúp đạt được kết quả như vậy. Rốt cuộc, nhiệm vụ của chúng tôi là cung cấp cho hệ thống chăm sóc sức khỏe những loại thuốc hiện đại, công nghệ cao, sáng tạo để điều trị các bệnh có ý nghĩa xã hội.

Chúng tôi cũng là một trong những người đầu tiên giới thiệu ở nước ta thực hành các nghiên cứu sau tiếp thị quy mô lớn về hiệu quả và độ an toàn của thuốc (cái gọi là thậtthế giớibằng chứng thử nghiệm) trong công việc lâm sàng hàng ngày. Ngày nay, một nghiên cứu như vậy đã là một xu hướng toàn cầu.

Ví dụ, Chương trình PrimaVera All-Russian do chúng tôi tổ chức đã trở thành nghiên cứu lớn nhất về nội tiết thế giới và đã giúp xây dựng các thuật toán cho liệu pháp dược lý hợp lý để quản lý cân nặng và điều trị béo phì. Và thông tin thu được trong các xét nghiệm đã hình thành cơ sở cho việc tạo ra loại Thuốc Cải tiến Reduxinforte, giúp bình thường hóa trọng lượng cơ thể và khôi phục sự trao đổi chất thích hợp trong cơ thể bệnh nhân, nghĩa là để đạt được mục tiêu điều trị thực sự.

Trong số các nhiệm vụ quan trọng nhất là phát triển các loại thuốc cải tiến, bao gồm cả công nghệ sinh học. Do đó, một trung tâm R&D hiện đại đã được tạo ra – toàn bộ các phòng thí nghiệm (đặt tại nhà máy của chúng tôi và Ở Moscow tại Địa điểm Technopolis Moscow). Nó bao gồm CÁC phòng thí nghiệm để phát triển GLS (công nghệ sinh học và dựa trên phân tử nhỏ) và các chất dược phẩm, một phòng thí nghiệm phân tích và một trung tâm mở rộng và chuyển giao, các phòng nghiên cứu y tế, đăng ký, bảo vệ sở hữu trí tuệ và cảnh giác dược phẩm—nói tóm lại,

Trong nhiều năm, chúng tôi đã tăng năng lực của mình trong lĩnh vực phát triển, nghiên cứu lâm sàng, tiếp thị và các hoạt động thương mại... Và sự hợp tác chặt chẽ với cộng đồng y tế và khoa học đã giúp ứng phó hiệu quả với những thách thức mà dịch vụ y tế quốc gia phải đối mặt.

Vì vậy, trong đại dịch COVID–19, nỗ lực tối đa của các chuyên gia của chúng tôi là nhằm tạo ra các loại thuốc cứu sống. Họ đã không tự cách ly và làm việc suốt ngày đêm để cung cấp cho bệnh nhân những loại thuốc hiệu quả nhất càng sớm càng tốt — từ thuốc kháng vi-rút (Areplivir và Esperavir) trước hormone và kháng sinh.

Bạn nghĩ điều gì đã giúp chúng ta sống sót sau đại dịch và những giai đoạn không ổn định khác?

- Chúng tôi luôn coi bất kỳ cuộc khủng hoảng nào là động lực để hành động, và trong những thời điểm khó khăn, chúng tôi nhận thức được sự cần thiết phải nỗ lực hết sức để đạt được mục tiêu của mình. Đảm bảo hệ thống chăm sóc sức khỏe và thực hiện nhất quán chiến lược đã chọn đã trở thành yếu tố chính trong sứ mệnh xã hội của một nhà sản xuất dược phẩm có trách nhiệm đối với chúng tôi.

Ví dụ, vào năm 2023, nhờ kết quả của nhiều năm nghiên cứu trong lĩnh vực nội tiết, trong vòng chưa đầy một năm, chúng tôi đã có thể "hồi sinh" các loại thuốc từ NHÓM CHỦ vận GLP–1 đã biến mất khỏi thị trường, rất quan trọng đối với bệnh nhân đái tháo đường. Hơn nữa, Enligria (một chất tương tự Của Saxenda) và Quincenta (một chất tương tự Của Ozempika) được sản xuất bằng một công nghệ khác về cơ bản, giúp cải thiện chất lượng của chúng so với những người tiền nhiệm nước ngoài.

Gần hai thập kỷ làm việc chăm chỉ đã dẫn đến thực tế là ngày nay nhóm không chỉ tồn tại mà còn sử dụng tất cả các khả năng để tạo ra các loại thuốc cải tiến công nghệ cao rất cần thiết cho hệ thống chăm sóc sức khỏe.

Vào năm kỷ niệm mười năm, nhóm đã mua lại nhà máy Hóa sinh. Bạn muốn làm nổi bật kết quả nào trong công việc của trang web này?

- Đến ngày nay, Nhà Hóa sinh đã trở thành một trong những cơ sở sản xuất công nghệ cao nhất trên Toàn Nước Nga—chính tại Đây, các giải pháp kỹ thuật tiên tiến đã được thực hiện. Ví dụ, có một hội thảo duy nhất để sản xuất các dạng rắn bằng cách sử dụng các công nghệ chuẩn bị thuốc không tiếp xúc hoàn toàn tự động (khi chu kỳ sản xuất được thực hiện theo các thông số được chỉ định mà không cần sự can thiệp của con người).

Nhà máy hoạt động theo tiêu chuẩn GMP và thực hiện khái niệm về một chu kỳ sản xuất đầy đủ.: "từ ý tưởng đến phân tử, từ phân tử đến bệnh nhân."Nó sản xuất tất cả các dạng bào chế phổ biến nhất, cũng như sản xuất công nghệ cao quy mô lớn các chất dược phẩm và công nghệ sinh học (trên thực tế, một "nhà máy trong một nhà máy").

Những phát triển thuốc ban đầu nào có thể được gọi là thành công nhất?

- Chúng tôi cố gắng làm cho mọi loại thuốc chúng tôi phát hành tự hào. Do đó, chúng tôi không ngừng nỗ lực cải thiện chất lượng, cải thiện hồ sơ an toàn và giúp sử dụng dễ dàng hơn. Chúng tôi hiểu tầm quan trọng của việc bệnh nhân không bị buộc phải từ bỏ liệu pháp do tác dụng phụ và có thể tin tưởng vào phương pháp điều trị đã chọn. Và chúng tôi chắc chắn rằng thuốc của chúng tôi thực sự cần thiết.

Nếu chúng ta nói về những cái tên cụ thể, chúng ta luôn phát triển một danh mục thuốc gốc. Ngoài các loại thuốc mà tôi đã đề cập (Reduxin Forte, liệu pháp điều trị bệnh tiểu đường và một loạt các loại thuốc chống covid, bao gồm cả thuốc cho bệnh nhân nhập viện), một số phát triển khác đáng được quan tâm đặc biệt. Ví dụ, brainmax neuroprotector đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị một loạt các rối loạn thần kinh, từ đột quỵ đến suy giảm nhận thức và suy nhược sau nang. Và AmbeneBio công nghệ sinh học được sử dụng thành công để điều trị đau mãn tính và phục hồi sức khỏe khớp.

Ngoài ra, các loại thuốc dựa trên CÔNG nghệ RNA đã được biết đến rộng rãi trong đại dịch. Ngày nay, lĩnh vực này được xem trên thế giới như một liều thuốc của tương lai. Và danh mục đầu tư của chúng tôi đã bao gồm một loại thuốc dựa trên RNA sợi kép để điều trị các bệnh truyền nhiễm và viêm, RadaminViro. Thuốc này là một chất cảm ứng mạnh mẽ của ba loại interferon — alpha, beta và gamma — và do đó nó có hoạt tính cao trong cuộc chiến chống lại các bệnh nhiễm trùng khác nhau và tác dụng chống viêm rõ rệt. Trong các thử nghiệm, hiệu quả trong điều trị nhiễm virus đường hô hấp cấp tính, cúm, herpes niệu sinh dục và STIs đã được ghi nhận. Và trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược, người ta thấy rằng việc sử dụng thuốc mang lại kết quả hữu hình cho việc dự phòng sau phơi nhiễm covid.

Hôm nay chúng tôi đang nghiên cứu các loại thuốc cải tiến để điều trị các bệnh tự miễn dịch và ung thư, cũng như các phương tiện điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Đây là những loại thuốc hóa học và công nghệ sinh học phức tạp có thể thay đổi đáng kể tiên lượng của bệnh nhân và cho họ cơ hội sống một cuộc sống đầy đủ trong nhiều năm.

Bạn đang phát triển hướng điều trị kháng khuẩn như thế nào?

- Nhà Máy Hóa sinh ban đầu được xây dựng chính xác để quá trình tổng hợp kháng sinh vi sinh sẽ xuất hiện ở nước ta. Tất nhiên, các lò phản ứng đầu tiên ấn tượng, nhưng đã lỗi thời hiện không hoạt động.: Chúng tôi đã thiết lập dây chuyền sản xuất mới để sản xuất thế hệ chất kháng khuẩn mới nhất — chúng thực sự cần thiết.

Thật không may, tất cả chúng ta đã chứng kiến sự khủng khiếp của đại dịch virus. Nhưng nếu đại dịch này là vi khuẩn, sẽ khó khăn hơn nhiều lần để chống lại nó. Các tầng thiết bị để mở rộng quy trình canh tác cho chúng ta cơ hội tăng công suất rất nhanh và nếu cần thiết, đáp ứng kịp thời nhu cầu điều trị bằng kháng sinh cho toàn bộ đất nước chúng ta.

Công ty hiện đang làm việc để giải quyết vấn đề toàn cầu về kháng kháng sinh. Được biết, nhiễm trùng bệnh viện đa kháng thuốc là một nguyên nhân đáng kể gây tử vong ở bệnh nhân và cần phải bảo vệ mọi người khỏi mối đe dọa như vậy. Chúng tôi đang phát triển các loại thuốc mới cả Trong Trung tâm R&D của chúng tôi và, ví dụ, cùng Với Đại học Sirius và các viện nghiên cứu khác.

Theo bạn, sự hợp tác hiệu quả giữa ngành dược phẩm và lĩnh vực khoa học, bao gồm các viện nghiên cứu và các trường đại học chuyên ngành là gì?

- Những tiến bộ trong khoa học cơ bản cho phép chúng ta hiểu các cơ chế phát triển bệnh tật và xác định nguyên nhân thực sự của chúng. Điều này giúp chọn các mục tiêu cần bị ảnh hưởng để làm gián đoạn các quá trình bệnh lý. Cách tiếp cận này đảm bảo hiệu quả điều trị tối đa, và điều đặc biệt quan trọng khi tạo ra các loại thuốc điều trị ung thư được nhắm mục tiêu hiện đại nhất giúp đạt được kết quả điều trị mong muốn mà không gây hại cho toàn bộ cơ thể. Điều này làm cho nó có thể biến các bệnh nan y trước đây thành bệnh mãn tính và do đó mang lại cho bệnh nhân cơ hội cho một cuộc sống lâu dài, viên mãn.

Hợp tác với Viện Nghiên cứu giúp chúng tôi xác định các lĩnh vực phát triển và nghiên cứu, kết hợp năng lực công nghệ và khoa học của chúng tôi, cũng như kinh nghiệm nghiên cứu y tế để tạo ra các loại thuốc mới. Đồng thời, Khả năng sản xuất Của Promomed và các chuyên gia có trình độ cao làm cho Nó trở thành một nền tảng đáng tin cậy để nhân rộng và đưa vào lưu thông một số loại thuốc từ những phát triển đang được tạo ra trong các viện của đất nước. Chúng tôi là đối tác công nghiệp của một số dự án, chẳng hạn như "Phòng Thí nghiệm Thanh niên" Tại Đại học Kỹ thuật kỹ thuật nga mendeleev, Đại học Bang Ogarev Mordovian và những dự án khác.

Nguồn lực quý giá nhất của bất kỳ doanh nghiệp nào là một người và một chuyên gia. Do đó, công ty chúng tôi rất coi trọng sự phát triển và hỗ trợ của nhân viên, đồng thời tích cực hợp tác với các tổ chức giáo dục để có thể thu hút các chuyên gia tài năng và những sinh viên giỏi nhất trong các hoạt động của họ. Công việc của các nhà khoa học đã có bằng cấp học thuật và liên tục tương tác với nhau không thể bị đánh giá thấp ở đây.

Chúng tôi đang làm việc với các trường đại học, tạo ra các khoa của riêng mình, các chương trình sau đại học, các khu vực mục tiêu, các chương trình đào tạo tại các trường cao đẳng, và nhiều hơn nữa. Điều quan trọng đối với chúng tôi là những người trẻ tuổi muốn làm việc với chúng tôi, nhưng tất nhiên, họ có trình độ cần thiết và mong muốn cải thiện chúng.

Bạn coi điều gì là quan trọng nhất trong cuộc đối thoại giữa ngành dược phẩm và cộng đồng y tế?

— Đối với chúng tôi, nó bắt đầu từ thời điểm công ty được thành lập, và chúng tôi tiếp tục làm việc chặt chẽ với các đại diện của cộng đồng y tế. Các chuyên gia của chúng tôi là thành viên của hiệp hội y tế, hội đồng chuyên gia, v. v. Chúng tôi hợp tác với các bác sĩ, luôn công bố kết quả của các thử nghiệm lâm sàng, tham gia vào hầu hết các hội nghị quan trọng và đáp ứng những vấn đề được nêu bật bởi chăm sóc sức khỏe.

Ví dụ, chúng tôi đã có thể tạo ra các loại thuốc để điều trị những bệnh hiếm gặp chỉ ảnh hưởng đến một vài người ở nước ta. Các chuyên gia của Trung tâm Khoa Học Nội tiết trước đây đã hỏi chúng tôi về điều này. Và sức khỏe và hạnh phúc của bệnh nhân luôn đặt lên hàng đầu đối với chúng tôi.

Kết quả nghiên cứu của chúng tôi đã được công bố Trên Sổ Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Quốc tế và trên các tạp chí được bình duyệt nổi tiếng. Chúng tôi tin rằng nhận thức chung và cơ hội thảo luận về các vấn đề nghiên cứu và lâm sàng là cần thiết cho sự phát triển của khoa học y tế.

Hãy cho chúng tôi biết về một lĩnh vực quan trọng như sản xuất dược phẩm của chính chúng tôi.

- Độc lập thuốc thực sự chỉ xuất hiện khi bạn có thể đảm bảo tất cả các giai đoạn sản xuất thuốc, chịu trách nhiệm về chất lượng của nó, giảm chi phí của sản phẩm, giúp bệnh nhân dễ tiếp cận hơn. Và chỉ với khả năng tổng hợp các chất của chính chúng ta, chúng ta mới có thể tạo thành công các loại thuốc gốc.

Chúng tôi đã làm việc trong lĩnh vực này trong nhiều năm và đã tham gia vào các loại tổng hợp hóa học và công nghệ sinh học trong một thời gian dài. Nhận ra quy mô cần thiết để thực hiện toàn bộ nhiệm vụ thay thế nhập khẩu, công ty đã quyết định tạo ra một trong những nhà máy lớn nhất và mạnh nhất để sản xuất các chất. Ngày nay, nó có thể sản xuất hơn 300 tấn chất mỗi năm.

Những biện pháp nào bạn cho là cần thiết để hỗ trợ sản xuất dược phẩm ở nước ta nói chung?

— Hiện tại, chúng tôi đang tích cực hợp tác với các doanh nghiệp hóa chất có trọng tải thấp và trọng tải trung bình và cùng thực hiện các quy trình làm việc nhằm tăng cường mức độ nội địa hóa SẢN xuất API. Các biện pháp hỗ trợ của chính phủ nhằm tạo ra môi trường đầu tư và pháp lý thuận lợi, phát triển tiềm năng nhân sự của đất nước và mở rộng hợp tác giữa các viện nghiên cứu, cơ sở giáo dục và ngành dược phẩm có tầm quan trọng rất quan trọng ở đây.

Việc giới thiệu các cải tiến công nghệ để tăng năng lực sản xuất ở tất cả các giai đoạn phát triển thuốc và các hoạt động nghiên cứu nhằm phát triển thuốc gốc cũng là ưu tiên hàng đầu. Rốt cuộc, đổi mới dược phẩm là cần thiết cho cả ngành y tế quốc gia và lĩnh vực xuất khẩu.

Làm thế nào để bạn đánh giá tình hình hiện tại trong ngành dược phẩm trong nước, bao gồm cả thị trường dược phẩm?

- Pharma là một khu vực rất dễ bị tổn thương, vì cấu trúc của thị trường quốc gia được thiết kế theo cách mà hầu hết các loại thuốc có nhu cầu vẫn được sản xuất ở nước ngoài. Và theo nghĩa thông thường, người ta tin rằng ngành công nghiệp trong nước chủ yếu tham gia vào việc sản xuất các sản phẩm chung. Các công ty dược phẩm hiện có một mục tiêu lớn — thay đổi mô hình này và đưa ngành dược phẩm nga lên một tầm cao mới. Như chúng ta có thể thấy từ số lượng thuốc (cả hóa chất và công nghệ sinh học) được đăng ký bởi chúng tôi và các đồng nghiệp trong ngành của chúng tôi, rất nhiều điều thực sự đang được thực hiện để đạt được mục tiêu này.

Trong một khoảng thời gian khá ngắn, các vấn đề về đại tiện của các loại thuốc được tìm kiếm nhiều nhất được giải quyết. Cộng đồng chuyên nghiệp đang làm rất tốt để đảm bảo rằng bệnh nhân của chúng tôi không bị bỏ lại nếu không có liệu pháp cần thiết, và quan trọng nhất là mang lại những cơ hội mới để đáp ứng những thách thức hiện có trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.

Kira Kim Làm thế nào bạn đến với ngành dược phẩm? Điều thú vị nhất đối với bạn trong nghề bạn đã chọn là gì?

- Tôi đã yêu thích y học từ khi còn nhỏ: tôi lớn lên trong một gia đình bác sĩ... tôi luôn bị mê hoặc bởi khoa học tự nhiên, và đó là lý do tại sao tôi quyết định phát triển trong lĩnh vực cụ thể này. Ước mơ lớn của tôi là tạo ra một loại thuốc thực sự bằng chính đôi tay của mình. Và giấc mơ này đã thành hiện thực, nó đã thành hiện thực Tại Promomed, nơi tôi đã làm việc được 15 năm và đã có được kinh nghiệm độc đáo trong nhiều lĩnh vực khác nhau.

Ngành công nghiệp dược phẩm cho tôi cơ hội hữu ích cho nhiều người và góp phần tạo ra một tương lai lành mạnh không chỉ cho những người thân yêu của tôi, mà còn cho toàn xã hội. Tôi chắc chắn rằng công việc của tôi góp phần giải quyết các vấn đề khẩn cấp và các vấn đề phải đối mặt với cả nước ta và chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Và điều này truyền cảm hứng và mang lại niềm tin rằng bạn đang làm điều đúng đắn.

Một nguồn: Nhà thuốc Moscow

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367