从思想到分子. 从分子到患者

在与医学和科学界的密切联盟之外，很难想象现代制药。 为了给患者提供必要的药物治疗，制药行业需要能够及时听到医生的声音和研究人员的意见。 毕竟，当涉及到健康时，所执行的过程的准确性必须是最高的。

Promomed集团公司新产品总监Kira Zaslavskaya谈到了我国最着名的制药行业之一是如何组织的，以及它与实用医学和科学部门的互动如何发展。

Kira Yakovlevna，Promomed在2025庆祝成立20周年。 在您看来，在如此令人印象深刻的工作期间，哪些成就成为最重要的？

—到目前为止，我们集团已经发生了重大变化：从一个小公司，它已成为全国医药市场的主要参与者之一。 对未来的信心、对所选事业的热情和承诺有助于取得这样的结果。 毕竟，我们的任务是为医疗保健系统提供创新，高科技，现代药物，用于治疗具有社会意义的疾病。

我们也是最早在我国引入大规模药物有效性和安全性上市后研究实践的国家之一（所谓的 真实的 世界 证据 试验）在日常临床工作中。 今天，这样的研究已经是一个全球性的趋势。

例如，由我们组织的PrimaVera全俄计划已成为世界内分泌学中最大的研究，并使制定合理药物治疗的算法成为可能体重管理和肥胖治疗。 在测试过程中获得的信息构成了创新药物Reduxinforte的基础，这有助于使体重正常化并恢复患者体内的正常代谢，即实现治疗的真正目标。

其中最重要的任务是开发创新药物，包括生物技术药物。 因此，创建了一个现代化的研发中心-一个完整的实验室综合体（位于我们的工厂和莫斯科的Technopolis Moscow站点）。 它包括GLS（生物技术和小分子基础）和药物物质开发实验室，分析实验室和缩放和转移中心，医学研究，注册，知识产权保护和药物警戒部门-简而言之，您需要

多年来，我们一直在提高我们在开发、临床研究、营销和商业活动领域的能力。.. 与医学和科学界的密切合作有助于有效应对国家卫生服务所面临的挑战。

因此，在COVID–19大流行期间，我们的专家最大的努力是为了创造挽救生命的药物。 他们没有隔离自己，全天候工作，尽快为患者提供最有效的药物-从抗病毒药物（Areplivir和Esperavir）到激素和抗生素。

你认为是什么帮助我们度过了大流行和其他不稳定时期？

—我们一直认为任何危机作为一个激励行动，并在困难时期，我们意识到需要尽一切努力，以实现我们的目标。 确保医疗体系和持续实施所选择的战略已成为我们负责任的制药制造商社会使命的关键要素。

例如，在2023中，由于内分泌学领域多年研究的结果，在不到一年的时间里，我们能够从已经从市场上消失的GLP–1激动剂组中"复活"药物，这些药物对于糖尿病患 此外，Enligria（Saxenda的类似物）和Quincenta（Ozempika的类似物）是使用根本不同的技术生产的，这使得与外国前辈相比可以提高其质量。

近20年的艰苦工作导致了这样一个事实，即今天该集团不仅存在，而且还利用所有的可能性创造高科技创新药物，这是医疗系统所必需的。

在成立十周年的那一年，该集团收购了生物化学家工厂。 你想在这个网站的工作中强调什么结果?

—到今天，Biochemist已成为整个俄罗斯最高科技的生产设施之一-正是在这里实施了先进的工程解决方案。 例如，有一个独特的车间生产固体lekforms使用完全avtomatized非接触式药物制备技术（当生产周期根据指定参数进行而无需人工干预时）。

工厂按照GMP标准运行，实行全生产周期的理念。："从想法到分子，从分子到患者。"它生产所有最受欢迎的剂型，以及自己的制药和生物技术物质的大规模高科技生产（实际上是"工厂内的工厂"）。

哪些原始药物开发可以称为最成功的？

-我们努力让我们释放的每一种药物都感到自豪。 因此，我们不断致力于提高质量，改善安全配置，并使其更易于使用。 我们知道病人不因副作用而被迫放弃治疗是多么重要，并且可以信任所选择的治疗。 我们确信我们的药物是真正需要的。

如果我们谈论具体的名称，我们一直在开发一个原始药物组合。 除了我已经提到的药物（Reduxin Forte，糖尿病治疗和一系列抗covid药物，包括住院患者的药物），其他一些发展值得特别关注。 例如，Brainmax神经保护剂已被证明在治疗广泛的神经系统疾病方面有效，从中风到认知障碍和后囊性虚弱。 生物技术AmbeneBio成功地用于治疗慢性疼痛和恢复关节健康。

此外，基于RNA技术的药物在大流行期间广为人知。 今天，这个领域在世界上被视为未来的医学。 我们的产品组合已经包括一种用于治疗感染性和炎性疾病的基于双链RNA的药物RadaminViro。 这种药物是三种类型干扰素的强大诱导剂—α，β和γ-因此它在对抗各种感染和明显的抗炎作用方面具有很高的活性。 在试验期间，注意到治疗急性呼吸道病毒感染，流感，泌尿生殖器疱疹和性传播感染的疗效。 在一项双盲安慰剂对照研究中，发现该药物的使用为covid的暴露后预防提供了切实的结果。

今天，我们正在研究用于治疗自身免疫和肿瘤疾病的创新药物，以及抗逆转录病毒治疗的手段。 这些是复杂的化学和生物技术药物，可以显着改变患者的预后，使他们有机会过上充实的生活多年。

你是如何发展抗菌治疗的方向的?

-生物化学家工厂最初是为了使抗生素的微生物合成在我国出现而建造的。 当然，令人印象深刻，但已经过时的第一个反应堆现在无法运行。：我们已经建立了新的生产线，用于生产最新一代的抗菌剂—它们确实是必要的。

不幸的是，我们都目睹了病毒大流行的恐怖。 但是，如果这种流行病是细菌性的，那么要对抗它就会困难很多倍。 用于缩放栽培过程的设备级联使我们有机会非常迅速地提高能力，并在必要时迅速满足我们整个国家对抗生素治疗的需求。

该公司目前正致力于解决全球抗生素耐药性问题。 众所周知，多药耐药的院内感染是患者死亡的重要原因，有必要保护人们免受这种威胁。 我们正在研发中心开发新药，例如与天狼星大学和其他研究机构合作。

在您看来，制药行业与科学领域（包括研究机构和专业大学）之间的富有成效的合作应该是什么？

-基础科学的进步使我们能够了解疾病发展的机制并确定其真正原因。 这有助于选择需要影响的目标，以中断病理过程。 这种方法确保了治疗的最大有效性，并且在创建最现代的靶向癌症药物以帮助实现预期结果时尤为重要。赫拉皮亚，而不会伤害整个身体。 这使得将以前无法治愈的疾病转化为慢性疾病成为可能，从而为患者提供长寿，充实生活的机会。

与研究所的合作有助于我们确定发展和研究领域，结合我们的技术和科学能力以及医学研究经验来创造新的药物。 与此同时，Promomed的生产能力和高素质的专家使其成为一个可靠的平台，可以从该国研究所开发的药物中扩大和投入流通。 我们是许多项目的工业伙伴,例如门捷列夫俄罗斯技术大学的"青年实验室"、奥加列夫莫尔多维亚州立大学等。

任何企业最宝贵的资源是一个人和专家。 因此，我们公司非常重视员工的发展和支持，也积极与教育机构合作，以便能够在他们的活动中吸引有才华的专家和最优秀的学生。 已经拥有学术学位并且不断相互交流的科学家的工作在这里不容小觑。

我们正在与大学合作，创建我们自己的部门，研究生课程，目标领域，学院培训计划等等。 对我们来说，年轻人希望与我们合作是很重要的，但是，当然，他们具有所需的资格和改善他们的愿望。

您认为制药行业与医学界对话中最重要的事情是什么？

—对我们来说，它从公司成立的那一刻开始，我们继续与医学界的代表密切合作。 我们的专家是医学联盟、专家委员会等的成员. 我们与医生合作，总是发布临床试验的结果，参加最重要的会议，并回应那些医疗保健突出的问题。

例如，我们能够创造药物来治疗那些只影响我国少数人的罕见疾病。 内分泌科学中心的专家以前曾向我们询问过这一点。 对我们来说，病人的健康和幸福永远是第一位的。

我们的研究结果已发表在国际临床试验登记册和着名的同行评审期刊上。 我们深信，共同意识和讨论研究和临床问题的机会对于医学科学的发展是必要的。

告诉我们这样一个重要的领域，作为我们自己生产的药物物质。

-只有当您能够确保药物生产的所有阶段，对其质量负责，降低产品成本，使患者更容易获得时，才会出现真正的药物独立性。 只有有了我们自己合成物质的可能性，我们才能成功地创造出原始药物。

我们在这一领域工作多年，长期从事各种类型的化学和生物技术合成。 意识到实现进口替代的整个任务所必需的规模，该公司决定创建最大和最强大的物质生产工厂之一。 今天，它每年可以生产超过300吨的物质。

您认为有哪些必要措施来支持我国作为一个整体的药品生产？

—目前，我们正积极与低吨位和中吨位化学品企业合作，共同开展旨在深化原料药生产国产化程度的工作。 政府支持措施旨在创造有利的法律和投资环境，开发国家人力资源潜力，扩大研究机构，教育机构和制药行业之间的合作，在这里至关重要。

引进技术革新以提高药物开发所有阶段的生产能力和旨在开发原始药物的研究活动也是优先事项。 毕竟，制药创新对于国家医疗保健和出口部门都是必要的。

您如何评估包括医药市场在内的国内医药行业的现状？

-制药是一个非常脆弱的领域，因为国家市场的结构设计的方式是，大多数需求的药物仍然在国外生产。 在通常的意义上，它被认为是, 认为国内行业主要从事仿制产品的生产。 制药公司现在有一个很大的目标-改变这种范式，将俄罗斯制药业提升到一个新的水平。 从我们和我们的行业同事注册的药物（化学和生物技术）数量可以看出，为实现这一目标，确实正在做很多工作。

在相当短的时间内，解决了最受欢迎的药物排便问题。 专业社区正在做一项伟大的工作，以确保我们的患者不会没有必要的治疗，最重要的是，带来新的机会，以应对医疗保健领域的现有挑战。

基拉雅科夫列夫纳个体经营者，你是怎么来到制药行业的？ 在你所选择的职业中，你最感兴趣的是什么？

—从小，我就喜欢医学：我在一个医生家庭长大......我一直对自然科学着迷，这就是为什么我决定在这个特定领域发展。 我最大的梦想是用自己的双手创造一种真正的药物。 这个梦想成真了，它在Promomed实现了，在那里我已经工作了15年，并在各个领域获得了独特的经验。

制药业让我有机会对许多人有用，不仅为我所爱的人，而且为整个社会创造一个健康的未来。 我相信我的工作有助于解决我们国家和全球医疗保健面临的紧迫问题和问题。 这激励并赋予你信心，你正在做正确的事情。

资料来源: 莫斯科药店

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367