Простата обырын емдеуге арналған Апалутамид-Промомед препараты Ресей нарығына шықты

ПРОМОМЕД компаниясы метастатикалық гормонға сезімтал простата обырын (мГЧРПЖ) және метастатикалық емес кастрацияға төзімді простата обырын (нмкрпж) емдеуге арналған екінші буындағы андрогендік рецепторлардың бірінші отандық ингибиторы-Апалутамид – Промомед препаратының Ресей нарығына шығарылғанын хабарлайды.

Қуық асты безінің қатерлі ісігі-ең маңызды әлеуметтік мәселе. 2023 жылы Ресейде ол мужчинердегі онкологиялық аурулардың таралуы бойынша 1-ші және қатерлі ісіктен болатын өлім себептері бойынша 3-ші орынға шықты.

Кәсіби қоғамдастық үшін Апалутамид-Промомед препаратының тұсаукесері "Ақ түндер 2025" XI Санкт-Петербург халықаралық онкологиялық форумы аясында өтті.

Мария Волкова, медицина ғылымдарының докторы, онкология және паллиативті медицина кафедрасының профессоры. А.и. Савицкий Fgbou DPO RMANPO Ресей Денсаулық сақтау министрлігі, екінші буын антиандрогендерінің пайда болуы простата обырын емдеуде жаңа перспективалар ашқанын, дәрілік терапияның нәтижелерін едәуір жақсартқанын атап өтті. Препараттардың осы класының өкілдерінің бірі-апалутамид, ол простата ісігінің өсуін тежейді, андрогендердің рецепторлармен байланысуын тежейді және бұл рецепторлардың ДНҚ-мен байланысуына жол бермейді, бұл ісіктің өсуіне қажетті гендердің экспрессиясын төмендетеді.

Борис Алексеев, медицина ғылымдарының докторы, профессор, Ресей Ғылым академиясының корреспондент-мүшесі, Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің радиология ҒМО бас директорының ғылым жөніндегі орынбасары апалутамидті мгчрп емдеу режиміне уақтылы енгізу жалпы өмір сүруді едәуір арттырады деген қорытындыға келді. Титанның зерттеуі дәлелдеді: апалутамидтің андрогендік терапиямен үйлесуі өлім қаупін 35% төмендетеді. Пациенттер қолайлы төзімділік профилінің арқасында өмір сапасын сақтай отырып, прогрессиясыз жылдар бойы өмір сүреді. SPARTAN зерттеуі апалутамидтің метастазды айтарлықтай кешіктіру және nmcrpv бар науқастарда бірінші қатардағы терапия ретінде өмірді ұзарту қабілетін растады.

Промомед тобының бюджеттік арнасының маркетинг және сату жөніндегі директоры Ирина Вашкина заманауи антиандрогендермен емдеу айтарлықтай шығындармен келетінін атап өтті: тек 2024 жылы оған 23 миллиард рубль бөлінді. Шетелдік дәрі-дәрмектердің қымбаттығына байланысты барлық пациенттер қысқа мерзімде қажетті ем ала алмайды. Апалутамид-Промомед отандық препаратын клиникалық тәжірибеге енгізу ресейлік пациенттерге емдеудің озық әдістеріне қол жеткізуді қамтамасыз ететін маңызды қадам болып табылады. Апалутамид-Промомедтің құны екінші буындағы шетелдік антиандрогендермен салыстырғанда 40% - ға төмен, бұл бюджет қаражатын үнемдеуге ықпал етеді, импортқа тәуелділікті азайтады және мыңдаған пациенттерге ең заманауи терапияны алуға мүмкіндік беретін инновациялық тәсілдерді кеңінен қолдануға мүмкіндік береді.

ПРОМОМЕД тобының жаңа өнімдер жөніндегі директоры Кира Заславская Апалутамид-Промомед "биохимик" отандық кәсіпорнында GMP стандарттарына сәйкес толық цикл бойынша – субстанцияны (белсенді ингредиент) алудан бастап дайын дәрілік нысанды (таблеткаларды) және соңғы қаптаманы өндіруге дейін өндірілетінін атап өтті. Апалутамид-Промомед препаратының өндірісін толық оқшаулау Ресей Федерациясының дәрілік қауіпсіздігін қамтамасыз ету стратегиясын іске асыруға маңызды үлес болып табылады.

Ақпарат көздері
1. Дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімі
2. 2023 жылы Ресейдегі қатерлі ісіктер
3. Фас Ресей
4. Titan: Kim N. Chi et al, Journal of Clinical Oncology 39, no. 20 (July 10, 2021) 2294-2303.DOI:10.1200/JCO.20.03488.
5. SPARTAN: Small E., Lee J.,Lopez-Gitlitz A. Prostate-Specific Antigen Outcomes in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Apalutamide:Results from the Phase 3 SPARTAN Study. American Urological Association Annual Meeting; 18-21 May, 2018 DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X
6. Баж сатып алу