A droga Apalutamida-Promomed para o tratamento do câncer de próstata entrou no mercado russo

A empresa PROMOMED anuncia o lançamento no mercado russo da droga Apalutamida-Promomed-o primeiro inibidor doméstico do receptor de andrógeno de segunda geração para o tratamento do câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mgrpj) e do câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmcrpj).

O câncer de próstata é um sério problema social. Em 2023, na Rússia, ficou em 1º lugar na prevalência de câncer em homens e em 3º lugar entre as causas de morte por câncer.

A apresentação da droga Apalutamida-Promomed para a comunidade profissional ocorreu no âmbito do XI Fórum Internacional de câncer de São Petersburgo "Noites Brancas 2025".

Maria Volkova, MD, professor do Departamento de oncologia e Medicina Paliativa. A. I. Savitsky o Ministério da Saúde da Rússia observou que o surgimento de antiandrogênios de segunda geração abriu novas perspectivas no tratamento do câncer de próstata, melhorando significativamente os resultados da terapia medicamentosa. Um membro desta classe de drogas é a apalutamida, que inibe o crescimento do tumor da próstata, bloqueando a ligação de andrógenos aos receptores e inibindo a ligação desses receptores ao DNA, o que reduz a expressão dos genes necessários para o crescimento do tumor.

Boris Alekseev, MD, professor, membro correspondente da Academia Russa de Ciências, Diretor Geral Adjunto para a Ciência da radiologia NMIC do Ministério da Saúde da Rússia, concluiu que a inclusão oportuna da apalutamida nos regimes de tratamento da hgrpj aumenta significativamente a sobrevida global. Um estudo da TITAN mostrou que a combinação de apalutamida com terapia de andrógeno reduz o risco de morte em 35 %. Os pacientes vivem anos a mais sem progressão, mantendo a qualidade de vida graças a um perfil de tolerância favorável. O estudo SPARTAN confirmou a capacidade da apalutamida de retardar significativamente a metástase e prolongar a vida como terapia de primeira linha em pacientes com nmcrrpj.

Irina Vashkina o diretor de marketing e vendas do canal orçamentário do grupo PROMOMED enfatizou que o tratamento com antiandrogênios modernos está associado a custos significativos: apenas em 2024, quase 23 bilhões de rublos foram alocados para isso. Devido ao alto custo dos medicamentos estrangeiros, nem todos os pacientes podem receber o tratamento necessário em um curto espaço de tempo. A introdução da droga doméstica Apalutamida-Promomed na prática clínica é um passo importante que fornece aos pacientes russos acesso a métodos avançados de tratamento. O custo da Apalutamida-Promomed é 40% menor em comparação com os antiandrogênios estrangeiros de segunda geração, o que ajuda a economizar custos, reduz a dependência de importações e permite uma maior adoção de abordagens inovadoras, dando a milhares de pacientes a chance de receber a terapia mais moderna.

Kira Zaslavskaya, diretor de novos produtos do grupo PROMOMED, enfatizou que a Apalutamida-Promomed é produzida de acordo com as normas GMP na Empresa Nacional "bioquímico" em um ciclo completo – desde a obtenção da substância (substância ativa) até a produção da forma de dosagem final (comprimidos) e a embalagem final. A localização completa da produção da droga Apalutamida-Promomed é uma contribuição significativa para a implementação da estratégia para garantir a segurança dos medicamentos da Federação Russa.

Fontes de informação
1. Registro Estadual de medicamentos
2. Neoplasias malignas na Rússia em 2023
3. FAS Rússia
4. Titan: Kim N. Chi et al, Journal of Clinical Oncology 39, no. 20 (July 10, 2021) 2294-2303.DOI:10.1200/JCO.20.03488.
5. SPARTAN: Small E., Lee J.,Lopez-Gitlitz A. Prostate-Specific Antigen Outcomes in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Apalutamide:Results from the Phase 3 SPARTAN Study. American Urological Association Annual Meeting; 18-21 May, 2018 DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X
6. Eis Procurement