El medicamento Apalutamida-Promomed para el tratamiento del cáncer de próstata entró en el mercado ruso

PROMOMED anuncia el lanzamiento al mercado ruso de Apalutamida-Promomed, el primer inhibidor nacional de los receptores de andrógenos de segunda generación para el tratamiento del cáncer de próstata sensible a las hormonas metastásicas (mghrpg) y el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (ncrrpg).

El cáncer de próstata es un grave problema social. En 2023, en Rusia, alcanzó el 1er lugar en términos de prevalencia entre las enfermedades oncológicas en los hombres y el 3er lugar entre las causas de muerte por cáncer.

La presentación del medicamento Apalutamida-Promomed para la comunidad profesional tuvo lugar en el marco del XI foro internacional de cáncer de San Petersburgo "noches Blancas 2025".

Maria Volkova, MD, profesor del Departamento de Oncología y medicina paliativa. A. I. Savitsky FGBOU DPO RMANPO del Ministerio de salud de Rusia, señaló que la aparición de antiandrógenos de segunda generación abrió nuevas perspectivas en el tratamiento del cáncer de próstata, mejorando significativamente los resultados de la terapia con medicamentos. Uno de los miembros de esta clase de medicamentos es la apalutamida, que suprime el crecimiento del tumor de próstata al bloquear la Unión de andrógenos a los receptores e impedir que estos receptores se unan al ADN, lo que reduce la expresión de los genes necesarios para el crecimiento del tumor.

Boris Alekseev, doctor en Ciencias médicas, profesor, miembro correspondiente de la Academia de Ciencias de Rusia, director general adjunto de ciencia del Instituto nacional de RADIOLOGÍA del Ministerio de salud de Rusia, concluyó que la inclusión oportuna de apalutamida en los regímenes de tratamiento de mghrph aumenta significativamente la supervivencia general. Un estudio de TITAN demostró que la combinación de apalutamida con terapia androgendeprivatoria reduce el riesgo de muerte en un 35 %. Los pacientes viven años más sin progresión, manteniendo la calidad de vida gracias a un perfil de tolerabilidad favorable. El estudio SPARTAN confirmó la capacidad de apalutamida para retrasar significativamente la metástasis y prolongar la vida como terapia de primera línea en pacientes con ncrrpg.

Irina Vashkina, director de marketing y ventas en el canal de Presupuesto del grupo PROMOMED, enfatizó que el tratamiento con antiandrógenos modernos conlleva costos significativos: solo en 2024, se asignaron casi 23 mil millones de rublos. Debido al alto costo de los medicamentos extranjeros, no todos los pacientes pueden recibir el tratamiento necesario en poco tiempo. La introducción en la práctica clínica del medicamento nacional Apalutamida-Promomed es un paso importante que brinda a los pacientes rusos acceso a métodos de tratamiento avanzados. El costo de Apalutamida Promomed es un 40% más bajo en comparación con los antiandrógenos extranjeros de segunda generación, lo que ayuda a ahorrar dinero, reduce la dependencia de las importaciones y permite un mayor uso de enfoques innovadores, dando a miles de pacientes la oportunidad de recibir la terapia más moderna.

Kira Zaslavskaya, director de nuevos productos del grupo PROMOMED, enfatizó que Apalutamida-Promomed se produce de acuerdo con los estándares GMP en la empresa nacional "Bioquímico" en un ciclo completo, desde la Recepción de la sustancia (sustancia activa) hasta la producción de la forma de dosificación terminada (tabletas) y el embalaje final. La localización completa de la producción del medicamento Apalutamida-Promomed es una contribución significativa a la implementación de la estrategia para garantizar la seguridad de los medicamentos de la Federación rusa.

Fuente de información
1. Registro estatal de medicamentos
2. Tumores malignos en Rusia en 2023
3. FAS Rusia
4. Titan: Kim N. Chi et al, Journal of Clinical Oncology 39, no. 20 (July 10, 2021) 2294-2303.DOI:10.1200/JCO.20.03488.
5. SPARTAN: Small E., Lee J.,Lopez-Gitlitz A. Prostate-Specific Antigen Outcomes in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Apalutamide:Results from the Phase 3 SPARTAN Study. American Urological Association Annual Meeting; 18-21 May, 2018 DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X
6. EIS Adquisiciones