Le médicament Apalutamide-Promomed pour le traitement du cancer de la prostate est entré sur le marché russe

La société PROMOMED annonce le lancement sur le marché russe du médicament Apalutamide-Promomed – le premier inhibiteur domestique des récepteurs aux androgènes de deuxième génération pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mghrpj) et du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmcrpj).

Le cancer de la prostate est un grave problème social. En 2023, en Russie, il est arrivé à la 1ère place en termes de prévalence parmi les maladies oncologiques chez les hommes et à la 3ème place parmi les causes de décès par cancer.

La présentation du médicament Apalutamide-Promomed pour la communauté professionnelle a eu lieu dans le cadre du XI forum international du cancer de Saint-Pétersbourg «nuits Blanches 2025».

Maria Volkova, MD, professeur au département d'oncologie et de Médecine palliative. A. I. Savitsky fgbou DPO RMANPO du ministère de la santé de Russie, a noté que l'apparition d'antiandrogènes de deuxième génération a ouvert de nouvelles perspectives dans le traitement du cancer de la prostate, améliorant considérablement les résultats du traitement médicamenteux. L'un des représentants de cette classe de médicaments est l'apalutamide, qui inhibe la croissance tumorale de la prostate en bloquant la liaison des androgènes aux récepteurs et en empêchant la liaison de ces récepteurs à l'ADN, réduisant ainsi l'expression des gènes nécessaires à la croissance tumorale.

Boris Alekseev, docteur en sciences médicales, professeur, membre correspondant de l'Académie des sciences de Russie, directeur général adjoint de la science du SMIC de radiologie du ministère de la santé de Russie, a conclu que l'inclusion opportune de l'apalutamide dans les schémas thérapeutiques de mghrpzh augmente considérablement la survie globale. L'étude TITAN a prouvé: la combinaison de l'apalutamide avec un traitement androgène réduit le risque de décès de 35 %. Les patients vivent des années de plus sans progression, préservant leur qualité de vie grâce à un profil de tolérance favorable. L'étude SPARTAN a confirmé la capacité de l'apalutamide à retarder de manière significative les métastases et à prolonger la vie en tant que traitement de première intention chez les patients atteints de nmcrpj.

Irina Vaskina, directeur du marketing et des ventes dans la chaîne budgétaire du groupe PROMOMED, a souligné que le traitement par les antiandrogènes modernes entraînait des coûts importants: seulement en 2024, près de 23 milliards de roubles ont été alloués à cela. En raison du coût élevé des médicaments étrangers, tous les patients ne peuvent pas recevoir le traitement nécessaire en peu de temps. L'introduction dans la pratique clinique du médicament domestique Apalutamide-Promomed est une étape importante qui donne aux patients russes l'accès aux méthodes de traitement avancées. Le coût de l'Apalutamide-Promomed est inférieur de 40% à celui des antiandrogènes de deuxième génération à l'étranger, ce qui permet de réaliser des économies budgétaires, de réduire la dépendance à l'égard des importations et de développer des approches novatrices, donnant à des milliers de patients la possibilité de recevoir des traitements de pointe.

Kira Zaslavska, directeur des nouveaux Produits du groupe PROMOMED, a souligné que l'Apalutamide-Promomed est produit conformément aux normes GMP dans l'entreprise nationale «Biochimiste» sur un cycle complet – de la réception de la substance (substance active) à la production de la forme posologique finie (comprimés) et l'emballage final. La localisation complète de la production du médicament Apalutamide-Promomed est une contribution significative à la mise en œuvre de la stratégie pour assurer la sécurité des médicaments de la Fédération de Russie.

Source de renseignements
1. Registre National des médicaments
2. Tumeurs malignes en Russie en 2023
3. FAS de Russie
4. Titan: Kim N. Chi et al, Journal of Clinical Oncology 39, no. 20 (July 10, 2021) 2294-2303.DOI:10.1200/JCO.20.03488.
5. SPARTAN: Small E., Lee J.,Lopez-Gitlitz A. Prostate-Specific Antigen Outcomes in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Apalutamide:Results from the Phase 3 SPARTAN Study. American Urological Association Annual Meeting; 18-21 May, 2018 DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X
6. EIS Achats